Побочные эффекты финастерид: У популярного средства от облысения подтвердили опасный побочный эффект — Наука

У популярного средства от облысения подтвердили опасный побочный эффект — Наука

ТАСС, 11 ноября. Медики обнаружили, что прием финастерида – популярного средства от облысения и лекарства от аденомы простаты – примерно в 4–5 раз повышает риск суицидальных настроений у мужчин среднего возраста. Результаты исследования опубликовал научный журнал JAMA Dermatology.

«Прописывая финастерид, терапевты должны учитывать, как этот препарат влияет на суицидальные настроения и психическое состояние мужчин. В особенности это касается лысеющих молодых людей, которые необычно сильно подвержены подобным настроениям», – рассказал один из авторов исследования, уролог из Женской больницы им. Бригама (США) Куок-Дин Трин.

Финастерид – это один из самых популярных препаратов от аденомы простаты и облысения, связанного с возрастными изменениями гормонального фона. Его разработала в конце 1980-х годов американская фармацевтическая компания Merck, в 1992 году его использование одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Его действие обусловлено тем, что финастерид может связываться с молекулами ферментов, которые усиливают активность тестостерона и повышают его эффективную концентрацию в организме. Препарат подавляет активность этих ферментов, уменьшая таким образом простату и замедляя потерю волос.

Несколько лет назад ученые начали замечать, что из-за постоянного приема финастерида у пациентов могут появляться депрессия или тревожность. Ученые не могли понять, почему это происходит. В результате к побочным эффектам от приема этого лекарства стали проявлять внимание как врачи, так и обыватели, которые неоднократно подавали на Merck в суд.

Поиски побочных эффектов

Ученые из Гарварда попытались внести ясность в эту ситуацию. Они изучили все официально зарегистрированные случаи появления побочных эффектов от приема финастерида, которые за последние годы были зафиксированы в 153 странах мира. Эти данные специалисты Всемирной организации здравоохранения собирали в рамках проекта VigiBase, цель которого – отследить все негативные последствия от приема уже одобренных лекарств.

Изучив все побочные эффекты от приема финастерида, ученые попытались вычислить, насколько сильно этот препарат способствует их появлению. Для этого Куок-Дин Трин и его коллеги сопоставили, как часто о подобных проблемах сообщали люди, которые принимали или не принимали финастерид, а также учли все возможные социальные и медицинские факторы, которые влияли на вероятность их развития.

Этот анализ показал, что прием финастерида может быть связан с повышенной вероятностью появления депрессии и тревожности у мужчин всех возрастов. Подобные проблемы появлялись только у мужчин. Вдобавок ученые обнаружили, что употребление этого лекарства примерно в 4-5 раз повышало вероятность развития суицидальных настроений у мужчин.

Сильнее всего это было выражено среди молодых пациентов не старше 45 лет, а также тех мужчин, которые использовали различные препараты на базе финастерида для борьбы с облысением, а не проблемами простаты. Почему это так, ученым еще предстоит выяснить.

«Пока нам удалось выяснить только эту статистическую связь. Биологический механизм возникновения этих побочных эффектов по-прежнему остается загадкой. Более того, нужно учитывать, что в некоторых случаях заявления об открытии потенциальных побочных эффектов особым образом «программируют» людей, вызывая у них подобные негативные последствия. Мы показали, что в случае с финастеридом эти последствия реально существуют. Это заставляет нас задуматься о том, как данный препарат влияет на работу мозга мужчин», – подытожил уролог.

Юноши, которые используют финастерид против выпадения волос «рискуют совершить самоубийство, если у них развивается стойкий сексуальный побочный эффект и бессонница», — говорится в новом исследовании

20 февраля 2020 г.

Дорогие друзья:

«Клиницисты должны знать, что мужчины в возрасте до 40 лет, которые используют финастерид для алопеции, подвержены риску самоубийства, если у них развиваются стойкие сексуальные побочные эффекты и бессонница».

Это, согласно новому исследованию Майкла С. Ирвига, доктора медицины, лечащего эндокринолога в Медицинском центре Beth Israel Deaconess в Бостоне, учебной больнице Гарвардской медицинской школы.

Целью исследования под названием «Финастерид и самоубийство: серия постмаркетинговых случаев», опубликованного в «Дерматологии», было «охарактеризовать историю болезни и симптомы», о которых сообщали жертвы самоубийства, принимавшие финастерид для лечения выпадения волос.

В целом, доктор Ирвиг рассмотрел шесть таких случаев, основываясь на медицинских записях и отчетах о вскрытии, предоставленных членами семьи. Те, кто жил в США, Великобритании и Франции, начали принимать финастерид в возрасте от 19 до 36 лет и умерли в возрасте от 25 до 42 лет.

За исключением одного случая, у которого была гиперлипидемия, не было документирования сопутствующего применения препарата с финастеридом или каких-либо базовых медицинских или психиатрических диагнозов до начала приема препарата.

«Наиболее заметными психиатрическими симптомами были депрессия, беспокойство, приступы паники, чувство изоляции и “мозговой туман”», — сообщает доктор Ирвиг, а «одними из самых изнурительных симптомов были бессонница и усталость».

Важно отметить, что все шесть случаев «сообщили о бессоннице и постоянной сексуальной дисфункции» после прекращения приема препарата.

Абдулмагед М. Трейш, доктор биологических наук, профессор биохимии и медицины в Бостонском медицинском университете, опубликовал обзор «Плодовитость и стерильность», пытаясь донести информацию о ПФС до сведения медицинского сообщества.

Под названием «пост-финастеридный синдром: непреодолимая проблема для клиницистов», он суммирует результаты более 250 исследований, опубликованных в период с 1989 по август 2019 года, по клиническому применению финастерида и дутастерида.

«До недавнего времени неблагоприятные эффекты терапии финастеридом и дутастеридом для сексуальной функции не были признаны или хорошо поняты. Тем не менее, многие новые данные свидетельствуют о том, что оценка побочных эффектов финастерида во многих клинических исследованиях не была точно зафиксирована или сообщена», — пишет Трейш.

«Неудивительно, что почти все опубликованные на сегодняшний день исследования сообщают об усилении сексуальных побочных эффектов», — добавляет он. «Тем не менее, даже когда сообщалось о таких сексуальных побочных эффектах, многие утверждали, что число пострадавших было небольшим, и распространяли ложь о том, что побочные эффекты действительно разрешаются при продолжении лечения.

Любой, кто живет в США и страдает от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Любой, кто живет за пределами США и страдает от ПФС, должен сообщить о своих симптомах в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также в его / ее национальное учреждение по контролю над наркотиками, как указано на странице «Сообщите о своих побочных эффектах».

Если Вы или Ваш близкий человек страдаете от ПФС и чувствуете себя подавленным или нестабильным, не стесняйтесь обращаться в Фонд ПФС по Горячей Линии Поддержки Пациентов: [email protected]

Спасибо.

Новости по теме

Epigenetic Modifications Do Occur in PFS Patients, New Research Demonstrates (July 20, 2019)

Evidence of Increased ED Rates in Finasteride Patients Is ‘More Compelling’ than Evidence Against, Says New Paper in JAAD (June 5, 2019)

Finasteride ‘Causes Several Alterations’ in the Section of the Brain Responsible for Processing Long-term Memory and Emotional Responses, New Animal-model Study Demonstrates (Oct. 1, 2018)

Common Pathways Between PFS and Post-SSRI Sexual Dysfunction Could Be Useful in Designing Therapeutic Strategies for Both, Says New University of Milano Study (April 30, 2018)

Peripheral Nervous System Involved in PFS Patients with Severe ED, New Study Demonstrates (April 18, 2017)

Feinberg School of Medicine Epidemiology Study Suggests Tens of Thousands of PFS Cases in Young Men Taking Finasteride for Hair Loss (March 9, 2017)

‘Underlying Neurobiological Abnormalities’ Exist in Finasteride Users with Persistent Sexual Dysfunction, Suggests Clinical Study (Sept. 29, 2016)

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Propecia; Proscar

Торговые наименования: Канада

ACH-Finasteride; ACT Finasteride [DSC]; AG-Finasteride; APO-Finasteride; Auro-Finasteride; DOM-Finasteride; JAMP-Finasteride; MINT-Finasteride; PMS-Finasteride; Propecia; Proscar; RAN-Finasteride; RATIO-Finasteride [DSC]; RIVA-Finasteride; SANDOZ Finasteride; SANDOZ Finasteride A; TEVA-Finasteride; VAN-Finasteride [DSC]

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для улучшения роста волос у лысеющих мужчин. До получения полного результата может пройти 3 месяца.
• Применяется для лечения симптомов увеличенной предстательной железы. До получения полного результата может пройти несколько месяцев.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у Вас аллергия на финастерид или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если Вы женщина. Этот лекарственный препарат не одобрен для применения у женщин. Если Вы женщина, используете этот лекарственный препарат и вы беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех целей применения данного препарата:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
• Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
• Не сдавайте кровь в качестве донора, пока принимаете данный препарат и в течение 1 месяца после прекращения его приема.
• При приеме нескольких доз данного препарата может возрасти риск возникновения одной из форм рака предстательной железы. Проконсультируйтесь с врачом.
• В редких случаях применение этого лекарственного препарата было связано с развитием рака груди у мужчин. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• У мужчин данный препарат может понизить число сперматозоидов в сперме. Это может негативно повлиять на способность мужчины зачать ребенка. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Беременным женщинам нельзя обращаться с измельченными или разломанными таблетками. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При аденоме предстательной железы:

• Необходимо пройти ректальную проверку (чтобы проверить предстательную железу) и сдать анализ крови (анализ на простат-специфический антиген, PSA). Необходимо проконсультироваться с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Уплотнение, боль, болезненные ощущения в груди или выделения из соска.
• Увеличенная грудь.
• Сильное головокружение или обморок.
• Депрессия.
• Для мужчин, боль в яичках.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Чувство головокружения, усталости или слабости.
• Данный препарат может привести к изменению половой функции у мужчин или снижению либидо. Этот эффект может сохраниться после прекращения приема препарата. Если такие эффекты сохраняются или беспокоят Вас, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Пропустите забытую дозу и вернитесь к своему обычному графику.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

• Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
• Предохраняйте от света.
• Крышка должна быть плотно закрыта.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Сообщения о развитии депрессии и суицидальных мыслей у больных, получающих финастерид

Фармакологический
надзор Великобритании 24 мая 2017 года
сообщил о случаях депрессии и суицидальных
мыслей у мужчин, получающих финастерид
(Пропеция)
по поводу потери волос.

В
связи с этим, Фармакологический надзор
Великобритании выпустил рекомендации
для специалистов здравоохранения и
пациентов.

• 
  с
  момента коммерциализации
  финастерида зафиксированы сообщения
  о развитии спонтанных нежелательных
  явлениях — депрессии и суицидальных
  мыслей. На данный момент все случаи
  депрессии, ассоциированы с использованием
  финастерида в дозе 1 мг.
• пациентам
  следует немедленно прекратить терапию
  финастеридом (1 мг) в случае развития
  депрессии и сообщить об этом врачу.
• пациентам
  и клиницистам необходимо обратить
  внимание, что на фоне финастерида в дозе
  5 мг также возможно развитие депрессии
  как побочного эффекта терапии.

Финастерид

Финастерид представляет
собой ингибитор 5α-редуктазы
2 типа. Препарат в дозе 1 мг рекомендован
для лечения пациентов мужского пола с
потерей волос (андрогенная алопеция).
Показанием к применению финастерида в
дозе 5 мг служит лечение и контроль за
доброкачественной гиперплазией
предстательной железы.

Сообщения о развитии глубокой
депрессии и суицидальных мыслей

Фармакологический
надзор Великобритании располагает
данными о нескольких случаях глубокой
депрессии и суицидальных мыслей у
больных, получающих финастерид. При
этом данные побочные эффекты были
зафиксированы как у пациентов с указанием
в анамнезе на депрессию, так и без нее.

• 
  Необходимо
  отметить, что случаи депрессивного
  настроения и раньше отмечались на фоне
  приема финастерида. Однако в недавно
  опубликованном обзоре говорится о
  потенциальном риске развития глубокой
  депрессии. Вероятнее всего эти данные
  послужат поводом для обновления
  информации о препарате.
• Практикующим
  врачам и пациентам также необходимо
  помнить о нарушении сексуальной функции,
  которое может быть ассоциировано с
  приемом финастерида. В частности, речь
  идет о снижении либидо, эректильной дисфункции и нарушении эякуяции
  (снижение объема эякуяции).
  
  

Источник:
Finasteride: rare reports of depression and suicidal thoughts. Drug
Safety Update volume 10 issue 10, May 2017.

Активное вещество ФИНАСТЕРИД (FINASTERIDUM) | Компендиум

Лекарственные препараты содержащие активное вещество ФИНАСТЕРИД

АДЕНОСТЕРИД-ЗДОРОВЬЕ

Здоровье

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер в картонной коробке, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ПЕНЕСТЕР

Санофи-Авентис Украина

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг блистер, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ПРОСКАР

Merck Sharp & Dohme Idea Inc

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 28

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ПРОСТАН

Технолог

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг блистер, № 10, 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

синтетическое 4-азастероидное соединение, специфический ингибитор 5-α-редуктазы, внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение обусловлено превращением тестостерона в ДГТ в тканях предстательной железы. Финастерид является высокоэффективным средством, снижающим содержание ДГТ в крови и предстательной железе. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Лечение финастеридом вызывает регрессию гипертрофии предстательной железы, устойчиво повышает максимальную скорость тока мочи и улучшает клиническую симптоматику.

лечение и контроль ДГПЖ; предотвращение урологических осложнений: снижает риск острой задержки мочи, оперативного вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию; вызывает регрессию гипертрофии предстательной железы, улучшает отток мочи и уменьшает выраженность симптомов, ассоциированных с ДГПЖ.

внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

повышенная чувствительность к финастериду. Не применяют у детей и женщин, особенно в период беременности.

импотенция, снижение либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение молочных желез, изменение плотности их ткани, кожная сыпь. При широком использовании финастерида были выявлены следующие побочные эффекты: реакции гиперчувствительности, в том числе отек губ. У пациентов, получающих финастерид, уровень простатспецифического антигена (ПСА) снижается.

при большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттоке мочи необходимо осуществлять строгий контроль за состоянием пациента, так как возможно развитие обструктивной уропатии.

До сих пор не выявлено клинически благоприятного эффекта от лечения финастеридом больных раком предстательной железы. Пациентов с ДГПЖ и повышенным содержанием ПСА наблюдали в контролированных клинических исследованиях с серийным определением ПСА и биопсией предстательной железы. В этих исследованиях финастерид не повлиял на степень выявляемости рака предстательной железы. Общая частота рака предстательной железы достоверно не отличалась у больных, получавших финастерид или плацебо.

До начала и периодически во время лечения финастеридом рекомендуется проводить ректальное пальцевое обследование, а также другие виды исследований, позволяющие исключить наличие рака предстательной железы.

Определение уровня ПСА также используется в медицинской практике для выявления рака предстательной железы. Как правило, уровень ПСА выше 10 нг/мл свидетельствует о необходимости проведения как дальнейших лабораторных исследований, так, возможно, и биопсии; дальнейшие лабораторные исследования показаны также при уровнях ПСА 4–10 нг/мл. Отмечено существенное сходство уровней ПСА у мужчин с диагностированным раком предстательной железы или без такового. Поэтому у мужчин с ДГПЖ уровни ПСА в нормальном диапазоне не исключают наличие рака предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Уровень ПСА, превышающий 4 нг/мл, не исключает наличия рака предстательной железы.

Финастерид снижает концентрацию ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии злокачественной опухоли предстательной железы. Следует принимать во внимание, что у больных с ДГПЖ, принимающих финастерид, сниженный уровень плазменного ПСА не исключает одновременного наличия злокачественной опухоли. Данное снижение уровня ПСА можно предсказать с достаточной степенью достоверности в довольно широком диапазоне значений, хотя в отдельных случаях оно может варьировать.

По данным клинических исследований, при определении ПСА у пациентов, принимающих финастерид, полученные значения следует удваивать по сравнению с нормальными показателями у мужчин. Эта коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность метода и его диагностическую ценность для выявления рака предстательной железы.

При устойчивом повышении уровня ПСА у больных, которым был ранее назначен финастерид, следует тщательно проанализировать данный показатель, не исключая вероятности того, что пациент не принимал финастерид.

Концентрация ПСА в плазме крови зависит от возраста больного и размеров предстательной железы; в свою очередь объем предстательной железы зависит от возраста пациента. При интерпретации результатов лабораторных исследований ПСА следует принять во внимание, что, как правило, у больных, принимающих финастерид, уровень ПСА обычно снижен. У большинства больных быстрое снижение уровня ПСА наблюдается уже в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется до нового исходного значения, которое в 2 раза меньше такового до начала лечения. Таким образом, при лечении финастеридом в течение 6 мес и более уровень ПСА должен быть удвоен для сравнения с нормальными показателями у мужчин.

Из-за способности ингибиторов 5-α-редуктазы подавлять превращение тестостерона в ДГТ такие средства (включая финастерид) могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола, в связи с чем беременные или женщины, которые могут забеременеть, должны избегать контакта с финастеридом.

Не предназначен для применения в педиатрии.

клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечены. По-видимому, финастерид не оказывает заметного действия на связанную с цитохромом Р450 ферментную систему, участвующую в метаболизме некоторых препаратов. В ходе клинических исследований изучены комбинации с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.

В клинических исследованиях финастерид также применяли с ингибиторами АПФ, блокаторами α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, антагонистами Н₂-гистаминовых рецепторов, ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, НПВП, хинолонами и бензодиазепинами. При этом клинически значимые отрицательные реакции не выявлены.

при приеме внутрь в разовых дозах вплоть до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сут в течение 3 мес побочные эффекты не наблюдались.

Специфические методы лечения передозировки финастерида не разработаны.

Ученые сообщили об опасном побочном эффекте финастерида | 12.11.2020

Американские и канадские медики обнаружили, что прием финастерида, препарат применяющего при лечении облысения и  аденомы простаты, примерно в 4-5 раз повышает риск развития суицидальных мыслей у мужчин среднего возраста. Об этом в среду сообщила пресс-служба Центра здоровья имени Бригама (Brigham and Women’s Hospital) при Гарвардском университете.

«Наши наблюдения указывают на то, что врачам следует учитывать то, как финастерид влияет на суицидальные мысли и психическое состояние мужчин, прописывая этот препарат. Это в особенности касается лысеющих молодых людей, необычно сильно подверженных подобным настроениям», — заявил Куок-Дин Трин (Quoc-Dien Trinh), уролог из Центра здоровья имени Бригама в Бостоне (США), чьи слова приводит пресс-служба клиники.

Финастерид представляет собой одно из самых широко используемых средств от аденомы простаты и облысения, связанного с возрастными изменениями в гормональном фоне. Он был разработан в конце 1980 годов специалистами американской фармацевтической компании Merck, а в 1992 году его использование было одобрено регулирующими органами в США.

Финастерид связывается с молекулами ферментов, которые усиливают активность тестостерона и повышают его эффективную концентрацию. Подавление их активности уменьшает размеры простаты и замедляет потерю волос.

Еще в 2012 году, как отмечает Куок-Дин Трин, ученые начали замечать, что постоянный прием финастерида может приводить к развитию депрессии и тревожных состояний, природа которых оставалась неясной. Это привело к всплеску интереса к побочным эффектам от приема этого лекарства как среди медицинских специалистов, так и обывателей, неоднократно подававших в суд на компанию Merck в последующие восемь лет.

Гарвардские биологи и медики попытались внести ясность в эту ситуацию, изучив все официально зарегистрированные случаи развития побочных эффектов от приема финастерида, которые были зафиксированы в 153 странах мира за последние годы. Эти данные собирались специалистами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в рамках проекта VigiBase, нацеленного на отслеживание всех негативных последствий от приема уже одобренных лекарственных средств.

Изучив все побочные эффекты, возникавшие в результате приема финастерида, ученые попытались вычислить то, насколько сильно этот препарат способствует их появлению. Для этого Куок-Дин Трин и его коллеги сопоставили то, как часто о подобных проблемах сообщали люди, принимавшие или не принимавшие финастерид, а также учли все возможные социальные и медицинские факторы, влияющие на вероятность их развития.

Этот анализ подтвердил, что прием финастерида действительно ассоциировался с повышенными шансами на развитие депрессии и тревожного состояния у представителей сильного пола всех возрастов и что подобные проблемы поражали только мужчин. Ученые обнаружили, что употребление данного лекарства примерно в 4-5 раз повышало вероятность развития суицидальных мыслей у мужчин.

Эта тенденция, что интересно, была сильнее всего выражена среди молодых пациентов, чей возраст не превышал 45 лет, а также тех мужчин, которые использовали различные препараты на базе финастерида для борьбы с облысением. Почему это так, ученым еще предстоит выяснить.

«Пока нам удалось раскрыть только эту статистическую связь. Биологический механизм возникновения этих побочных эффектов по-прежнему остается загадкой для нас. Более того, следует учитывать то, что в некоторых случаях заявления об открытии потенциальных побочных эффектов особым образом „программируют“ людей, вызывая у них подобные негативные последствия. Мы показали, что в случае с финастеридом эти последствия реально существуют. Это заставляет нас задуматься о том, как данный препарат влияет на работу мозга мужчин», — подытожил уролог.

Источник: Информационное агентство ТАСС

Поделитесь новостью в социальных сетях

Предыдущая новость
Следующая новость

Производитель препарата от облысения скрывал от покупателей его побочные эффекты. Среди них — тяга к самоубийству

Американская фармацевтическая компания Merck & Co и регулирующие органы США годами не предупреждали о риске суицидального поведения мужчин, принимающих препарат от облысения Propecia. Об этом пишет Reuters со ссылкой на раскрытые документы, касающиеся судебных разбирательств в отношении фармкомпании. 

• В частности, были опубликованы внутренние записи Merck. По информации издания, в них содержатся данные о том, что Propecia вызывает стойкую сексуальную дисфункцию и другие побочные эффекты у принимавших препарат людей. 
• В 2011 году Merck обновила информацию о рисках приема препарата на его упаковке, но умышленно не включила предупреждение о риске суицидальных мыслей. С тех пор  американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получило более 700 сообщений о суицидальных мыслях и самоубийствах среди людей, принимавших Propecia или его аналоги на основе финастерида (действующего вещества препарата). Совершено не менее 100 суицидов. До этого, за первые 14 лет существования препарата на рынке, FDA получило 34 таких сообщения, 10 из которых извещали о смертельных исходах. 
• Регуляторы в Европе и Канаде требуют от производителя предупреждать своих потребителей в этих странах о соответствующих побочных эффектах, ссылаясь на аналогичные сообщения от мужчин, принимающих препарат. 
• Сейчас этикетка Propecia в США не содержит каких-либо предупреждений о риске возникновения суицидальных мыслей. 
• По данным аналитической компании IQVIA, в 2020 году в США число выписанных за год рецептов на финастерид превысило 2,4 млн — это почти в 2 раза больше, чем в 2015 году. 

Проблемный препарат 

Финастерид — один из популярных препаратов от аденомы простаты и облысения, связанного с возрастными изменениями гормонального фона. Он подавляет ферменты, усиливающие активность тестостерона и повышающие его концентрацию в организме. 

• В ноябре 2020 года научный журнал JAMA Dermatology опубликовал результаты исследования психологических побочных эффектов и суицидальных мыслей у пациентов, принимавших финастерид. Анализ ученых показал, что употребление препарата влияет на суицидальные настроения у мужчин всех возрастов. Исследователи также отметили, что употребление финастерида почти в 4–5 раз повышает вероятность развития суицидальных настроений у пациентов. 
• В Merck сообщили, что научных данных, подтверждающих причинно-следственную связь между приемом Propecia и суицидом или суицидальными мыслями, нет. Этим в компании обосновали отсутствие соответствующей информации в маркировке препарата. 
• В FDA заявили, что ведомство продолжает отслеживать данные о безопасности Propecia. Там также отметили, что побочные эффекты лекарства могут быть связаны с одновременным приемом других препаратов. 

Серьезные риски на полках аптек 

В аптеках по всему миру, в том числе в России, продают ряд медикаментов, обладающих похожими побочными эффектами.  

• При наличии рецепта у покупателей есть возможность приобрести противовирусный препарат Тамифлю. В 2006 году FDA обязало производителей размещать на упаковке лекарства предупреждение о том, что его прием может вызвать суицидальные мысли, галлюцинации и делириум (психическое расстройство) у подростков. В 2007 году в Японии полиция проводила расследование серии самоубийств, совершенных подростками после приема Тамифлю. К осени 2006 года в стране насчитывалось 16 суицидов школьников, принявших прописанный препарат.
• В 2019 году Росздравнадзор опубликовал предупреждение о риске возникновения опасных побочных явлений у пациентов, принимающих рецептурное слабительное средство Резолор (действующее вещество — прукалоприд). По сообщению производящей препарат американской фармкомпании, в ходе исследований у пациентов, лечившихся препаратом от запоров, было выявлено несколько случаев возникновения суицидальных мыслей или попыток суицида. 
• В 2020 году FDA решило включить предупреждение о рисках развития психоневрологических нарушений в инструкцию к монтелукасту — препарату, применяемому при бронхиальной астме и аллергическом рините. По информации регулятора, побочные действия этого лекарства могут включать галлюцинации, сомнамбулизм, раздражительность, агрессивное поведение, проблемы с памятью и вниманием, тремор, депрессию, суицидальные мысли и действия. В российских аптеках препарат продается при наличии рецепта.

Побочные эффекты и взаимодействия финастерида, и как их избежать

Финастерид — это стероидоподобный препарат, который часто назначают для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличенной простаты) и облысения по мужскому типу. Скорее всего, вы найдете его в аптеках и аптеках под торговым наименованием Proscar или Propecia, хотя доступна и общая версия.

Препарат предотвращает превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ), который вызывает рост предстательной железы и усыхание волосяных фолликулов. По данным Гарварда, он помогает уменьшить размер простаты у большинства пациентов, а две трети мужчин, принимающих его для лечения выпадения волос, сообщают о возобновлении роста. Хотя некоторые исследования финастерида предполагают восстановление женских волос, его обычно не назначают женщинам или детям, особенно беременным, поскольку он может вызвать врожденные дефекты.

Одновременное лечение выпадения волос по мужскому типу и ДГПЖ, двух широко распространенных проблем у мужчин, делает финастерид суперпрепаратом для мужского здоровья. Так это? Хотя финастерид невероятно полезен, он не идеален.Не ограничиваясь поверхностными преимуществами, вы обнаружите различные побочные эффекты финастерида, предупреждения и лекарственные взаимодействия. Читайте подробности обо всех трех.

СВЯЗАННЫЙ: Что такое Проскар? | Что такое Пропеция? | Что такое финастерид?

Хотите лучшую цену на финастерид?

Подпишитесь на оповещения о ценах на финастерид и узнавайте, когда цена изменится!

Получить оповещения о ценах

Побочные действия финастерида

Пропеция и Проскар обычно хорошо переносятся, но они обладают целым рядом потенциальных побочных эффектов.Финастерид относится к классу препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы, которые влияют на уровень гормонов и снижают активность мужских гормонов, иногда вызывая побочные эффекты для репродуктивной системы, такие как:

• Импотенция / эректильная дисфункция (устраняется после прекращения приема лекарств)
• Расстройство эякуляции
• Уменьшение объема эякулята
• Уменьшение количества сперматозоидов
• Пониженное половое влечение

В дополнение к побочным эффектам, перечисленным выше, другие общие побочные эффекты, о которых сообщалось примерно у 1-10% пациентов, принимающих лекарство, включают:

• Ортостатическая гипотензия (пониженное давление в положении стоя)
• Головокружение
• Головная боль
• Слабость

Наконец, менее частые побочные эффекты, обычно наблюдаемые менее чем у 1-2% пациентов, принимающих финастерид, включают:

• Насморк
• Сыпь на коже
• Низкое артериальное давление
• Боль в яичках
• Болезненность груди

У пациентов, принимающих финастерид, также может наблюдаться учащенное мочеиспускание. Однако при лечении аденомы простаты (которая часто ограничивает мочеиспускание) это может означать возвращение к здоровому потоку мочи.

Воспользуйтесь дисконтной картой SingleCare

Серьезные побочные эффекты финастерида

Обычных побочных эффектов финастерида достаточно, чтобы доставлять неудобства, но они не являются чем-то необычным для лекарств, отпускаемых по рецепту. Однако в редких случаях могут возникнуть более серьезные побочные эффекты, требующие медицинской помощи. К ним относятся:

• Стойкая эректильная дисфункция : В недавнем исследовании 1.У 4% мужчин, начавших лечение ингибитором 5-альфа-редуктазы, развилась сексуальная дисфункция, которая сохранялась не менее 90 дней после прекращения приема лекарства. Это не постоянная импотенция, как сообщают некоторые СМИ, но она может повлиять на повседневную половую жизнь во время и после лечения.
• Бесплодие: Чтобы прояснить, это не пожизненное бесплодие. Некоторые мужчины могут испытывать плохое качество спермы при приеме финастерида, которое обычно улучшается после прекращения приема лекарства.
• Депрессия: Финастерид может вызывать изменения в гиппокампе, который обрабатывает эмоциональные реакции, приводя к депрессивным состояниям и суицидальным мыслям. Стресс и беспокойство также могут быть вызваны потенциально подавленной сексуальной функцией.
• Повышенный риск рака груди: В некоторых исследованиях ставилась под сомнение связь между терапией финастеридом и раком груди у мужчин, в то время как другие не обнаружили корреляции. Тем не менее, любой, кто принимает препарат, должен знать о показателях рака, таких как увеличение груди, отек, боль, уплотнения или выделения из сосков, и посещать врача, если эти побочные эффекты сохраняются.
• Повышенный риск рака простаты высокой степени. : Согласно исследованию Медицинского журнала Новой Англии, финастерид снижает риск рака простаты низкой степени злокачественности, но может увеличить риск рака простаты высокой степени. Долгосрочные результаты не выявили разницы в показателях выживаемости при сравнении пациентов, получавших финастерид и плацебо, и предполагаемый вклад в это открытие заключается в том, что финастерид на самом деле улучшает способность выявлять этот тип рака.
• Аллергическая реакция: В редких случаях финастерид может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Такие признаки, как крапивница, затрудненное дыхание и отек языка или горла, требуют немедленной медицинской помощи.

Проблемы со зрением не являются типичным побочным эффектом финастерида, хотя одно исследование обнаружило корреляцию. Однако это была довольно небольшая выборка, поэтому для подтверждения может потребоваться дальнейшее тестирование. Но это не значит, что он полностью безвреден для вашего зрения.По словам доктора Юны Рапапорт, доктора медицины, магистра здравоохранения, директора Manhattan Eye, «финастерид сам по себе может вызвать субклинические повреждения сетчатки и зрительного нерва, которые могут не повлиять на ваше реальное зрение, но могут быть обнаружены на специальном изображении». Кроме того, сопоставимые препараты для лечения простаты, такие как Flomax, могут «повлиять на сужение радужной оболочки и сделать некоторые операции, особенно операции по удалению катаракты, более сложными».

Деменция может вызывать беспокойство, главным образом потому, что дигидротестостерон влияет на когнитивные функции.Журнал неврологических наук обнаружил более высокий риск развития деменции в течение первых двух лет терапии ингибиторами 5-альфа-редуктазы, но не повысил риск после этого.

Испытав (или прочитав) о некоторых из этих побочных эффектов, некоторые мужчины захотят прекратить лечение финастеридом. После прекращения приема финастерида холодной индейки не будет никаких серьезных последствий или синдрома отмены, но выпадение волос и рост простаты, скорее всего, возобновятся, если вместо этого не будет заменено другое лечение.

Предупреждения о финастериде

В целом, финастерид — безопасный вариант лечения. Тем не менее, возможно, самый важный вывод из всех этих побочных эффектов заключается в том, что это не для всех. Согласно информации о препарате Propecia от производителя, Merck, и FDA, финастерид «не показан для использования женщинами или педиатрическими пациентами». И особенно это актуально для беременных. Воздействие препарата на нерожденных детей мужского пола может быть настолько пагубным, что FDA предостерегает беременных женщин от даже обращения с сломанными или раздавленными таблетками Пропеции.

Людям с ранее существовавшим заболеванием печени или нарушением функции печени следует проявлять осторожность при использовании финастерида, поскольку он в основном метаболизируется в печени.Никаких конкретных корректировок дозы не рекомендуется.

Существуют две стандартные дозировки финастерида: 1 мг и 5 мг. При использовании для роста волос у пациентов с облысением по мужскому типу или андрогенной алопецией врачи обычно назначают дозу 1 мг, в то время как пациентам с ДГП часто требуется 5 мг. Дозы больше 5 мг не рекомендуются.

Хотя финастерид может лечить выпадение волос, для сохранения его эффекта необходимо постоянное применение. Пациент, который начинает лечение финастеридом, видит результаты, затем останавливается и видит обратные результаты.Доза 1 мг безопасна для длительного использования, но также может вызывать длительные побочные эффекты.

Финастерид взаимодействия

Несмотря на побочные эффекты и предупреждения, финастерид не показал значительного взаимодействия с другими лекарствами в ходе клинических испытаний. Тем не менее, есть общие вопросы о приеме некоторых распространенных лекарств вместе с Пропецией или Проскаром.

Пациенты, которые беспокоятся о способности финастерида вызывать эректильную дисфункцию (ЭД) и другие репродуктивные расстройства, могут задаться вопросом, могут ли они принимать его одновременно с Виагрой, Сиалисом или другими препаратами для ЭД.Ответ положительный. Их можно не только использовать вместе, но одновременное использование может помочь смягчить или предотвратить определенные побочные эффекты сексуального характера.

А как насчет других средств для роста волос, таких как рогейн (миноксидил) или биотин? Да, оба препарата безопасны для одновременного применения с финастеридом. Однако имейте в виду, что у рогейна есть свой набор побочных эффектов, которые пациент может испытывать наряду с побочными эффектами финастерида.

Заместительная терапия тестостероном также безопасна для использования с финастеридом у пациентов с низким уровнем тестостерона.

А что с алкоголем? Как правило, безопасная комбинация — алкоголь и финастерид. Однако некоторые исследования показывают, что ежедневное обильное питье может увеличить риск рака простаты высокой степени, как и финастерид. Таким образом, использование этого препарата с высоким ежедневным потреблением алкоголя теоретически может усугубить риск.

Как избежать побочных эффектов финастерида

К сожалению, побочных эффектов не всегда можно избежать. Иногда они просто случаются. Тем не менее, некоторые меры и меры предосторожности могут снизить риск побочных эффектов финастерида.

Самой простой мерой предосторожности является прием лекарства в соответствии с предписаниями врача. Пациенты могут принимать его с едой или без, но должны принимать только одну дозу в день (в любое время дня). Как правило, эффекты препарата незаметны в течение трех месяцев, после чего необходимо постоянное применение для получения устойчивых результатов.

Также имейте в виду, что некоторые побочные эффекты могут быть временными. «Побочные эффекты могут уменьшаться по мере того, как вы продолжаете принимать лекарство, и они полностью исчезают после прекращения приема лекарства», — говорит доктор.Рапапорт. Таким образом, пациенты, у которых наблюдаются побочные эффекты, часто могут остановить их, прекратив прием лекарства. Есть некоторые случаи сексуальной дисфункции, которые могут сохраняться дольше, прежде чем в конечном итоге исчезнут.

Итог таков: Перевешивают ли преимущества финастерида возможные побочные эффекты? Но ответ непростой. Это зависит от каждого человека, в зависимости от его состояния, истории болезни, приоритетов и многого другого. Лучший шаг для тех, кто рассматривает такие лекарства, как Пропеция или Проскар, — это получить медицинскую консультацию у врача.

Погружение в побочные эффекты финастерида

Финастерид — одно из самых популярных лекарств для мужчин, желающих остановить выпадение волос. Это одно из немногих средств лечения андрогенной алопеции, одобренное FDA специально для лечения выпадения волос.

И легко понять почему. Сам по себе финастерид оказался на 85% эффективным в стимулировании роста волос в течение первых трех-четырех месяцев среди мужчин, принимавших его; он выпускается в форме пероральных таблеток для приема один раз в день, которые легко принимать и при постоянном использовании. при правильном уходе и под наблюдением специалиста в области здравоохранения он может существенно помочь остановить выпадение волос на своем пути.

Но есть ли у финастерида риск побочных эффектов? Короткий ответ: ну да. Но есть много дезинформации относительно финастерида и его потенциальных побочных эффектов.

Финастерид действительно имеет риск возникновения некоторых побочных эффектов, как и все лекарства, , но подавляющее большинство мужчин, которые его используют, получают пользу от успешного лечения выпадения волос без каких-либо нежелательных результатов.

Тем не менее, если вы планируете принять финастерид или уже принимаете его, хорошо понимать, чего ожидать.

Давайте рассмотрим несколько хорошо известных побочных эффектов финастерида, чтобы отделить факты от вымысла.

Убивает ли финастерид ваше половое влечение?

В Интернете ходят яркие заголовки, в которых говорится, что прием финастерида вызовет необратимую эректильную дисфункцию или навсегда убьет ваше либидо.

Хотя это правда, что FDA в 2012 году выпустило предупреждение о том, что финастерид увеличивает риск возникновения побочных эффектов сексуального характера, включая либидо, эякуляцию и расстройства оргазма, эти заголовки не раскрывают всей истории.

Сексуальная дисфункция — обычно в форме эректильной дисфункции, снижения либидо и меньшего объема эякулята — — мужчин, принимавших финастерид, что побудило FDA в 2012 году обратить внимание на этот вопрос.

Но FDA также отметило, что эти побочные эффекты довольно редки. Лишь небольшой процент мужчин, принимавших финастерид, сообщили о побочных эффектах сексуального характера.

У некоторых из этих мужчин побочные эффекты сохранялись даже после прекращения лечения.Однако в большинстве случаев побочные эффекты прекращались после прекращения лечения.

Несмотря на то, что риск возникновения побочных эффектов сексуального характера невелик, беспокоиться о таком потенциальном риске совершенно нормально. Обязательно сообщите своему врачу о своих опасениях, прежде чем начинать принимать финастерид.

И если вы — один из этих редких случаев, важно связаться со своим врачом, прежде чем продолжать использовать финастерид.

волосы на голове

Побольше волос.Да, от этого есть таблетка.

Может ли финастерид вызвать рак

Финастерид в целом безопасен и хорошо переносится подавляющим большинством мужчин, которые его принимают. Тем не менее, один вопрос среди исследователей заключается в том, несет ли длительное использование финастерида потенциальные риски или преимущества для рака простаты.

Возможно, наиболее часто упоминаемое исследование по этой теме, Исследование по профилактике рака простаты (PCPT) — это исследование, финансируемое Национальным институтом рака (NCI) в 1993 году с целью конкретно изучить потенциальную связь между финастеридом и раком простаты.

Исследование продолжалось более семи лет и включало почти 19 000 мужчин, которые ежедневно принимали финастерид или плацебо.

Результаты исследования, опубликованные в 2003 году, показали, что у мужчин в группе финастерида почти на 30 процентов меньше шансов заболеть раком простаты, чем у мужчин в контрольной группе.

Хорошо, один балл в колонке пособий по лечению рака.

Однако исследование также показало, что мужчины, принимавшие финастерид 5 мг, подвергались большему риску развития рака простаты высокой степени злокачественности (раковые клетки высокой степени злокачественности более аномальны под микроскопом и имеют тенденцию к более быстрому распространению).

Это открытие побудило FDA опубликовать объявление о безопасности в отношении ингибиторов 5-альфа-редуктазы (включая финастерид), отметив возможность повышенного риска рака простаты высокой степени злокачественности. Итак, это оригинальное исследование связало оценку, и так продолжалось довольно долгое время.

Самая последняя разработка в этом направлении произошла в 2019 году, когда исследователи не обнаружили увеличения числа мужчин, умерших от рака простаты, между группами финастерида и контрольной группой.

Итак, учитывая 20 лет наблюдения, нет измеримой разницы в смертности от рака простаты между группами.

Эксперты говорят, что это во многом снимает опасения, но, учитывая небольшое количество мужчин со смертельным раком простаты в обеих группах исследования, это, вероятно, продолжит оставаться областью текущих исследований.

В заключение, взаимодействие финастерида и рака продолжает развиваться. Если вы планируете принимать финастерид ежедневно, чтобы избавиться от выпадения волос, проконсультируйтесь с врачом о возможных рисках.

Финастерид и прибыль

Разница между финастеридом и другими лекарствами или нерегулируемыми лекарствами от выпадения волос заключается в том, что финастерид хорошо изучен, и лишь небольшой процент его пользователей будет испытывать побочные эффекты.

Хотя исследования показывают, что у небольшого процента мужчин, принимающих финастерид, наблюдаются побочные эффекты, есть и другие потенциальные побочные эффекты, о которых вам следует знать, включая болезненность или увеличение груди, сыпь, депрессию, беспокойство, боль в яичках и неврологические проблемы, такие как умственная затуманенность.

И снова, были сообщения о небольшом повышении риска рака простаты высокой степени у мужчин старше 55 лет (1,8 процента при дозировке 5 мг финастерида против 1,0 процента плацебо).

Имейте в виду, что это гораздо более высокая дозировка, чем то, что он прописывает при выпадении волос (1 мг).

Существует также связь между побочными эффектами финастерида на сексуальной почве и применением НПВП, таких как Motrin®, Advil® и Aleve®.

Кроме того, нельзя принимать финастерид при хроническом заболевании печени.

Лучше всего назначить встречу со своим врачом, чтобы обсудить ваш план действий. Перед началом приема финастерида обязательно поговорите с медицинским работником и сообщите всю историю болезни.

Для большинства мужчин финастерид — отличный способ остановить последствия облысения по мужскому типу.

Finasteride Online

Отрастите новые волосы или верните деньги

Эта статья предназначена только для информационных целей и не является медицинской консультацией.Информация, содержащаяся в данном документе, не заменяет и никогда не следует полагаться на профессиональные медицинские консультации. Всегда говорите со своим врачом о рисках и преимуществах любого лечения.

Пропеция Побочные эффекты | Эректильная дисфункция и снижение либидо

Наиболее частые побочные реакции на Пропецию (финастерид) влияют на сексуальное здоровье мужчин. Не было установлено четких причинно-следственных связей между применением препарата для роста волос и побочными эффектами сексуального характера.Но финастерид подавляет гормон дигидротестостерон (ДГТ), который играет важную роль в сексуальности и половом развитии, что делает эту связь весьма вероятной.

Снижение уровня ДГТ в организме может исправить выпадение волос, но возникают проблемы, потому что половой гормон также важен для поддержания структурной целостности нервов, гладких мышц, соединительной ткани и сигнальных путей в половом члене.

Побочные эффекты Пропеции (финастерида) включают:

• Эректильная дисфункция
• Снижение либидо
• Расстройство эякуляции
• Отек лица, рук, кистей, ног или ступней
• Болезненность или припухлость груди
• Рак груди у мужчин
• Головокружение
• Головная боль
• Кожная сыпь или крапивница
• Слабость

В ходе клинических испытаний 1 процент или более мужчин, принимавших Пропецию, страдали эректильной дисфункцией, снижением либидо и / или нарушением эякуляции.Дополнительные исследования показали, что эти побочные эффекты сохраняются у мужчин даже после прекращения приема препарата.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США требует, чтобы производитель препарата, компания Merck & Co., предупредила пользователей о том, что эти побочные эффекты имели место и что они не всегда исчезали после прекращения приема препарата.

Эректильная дисфункция

Эректильная дисфункция (ЭД) — это когда мужчина не может получить или сохранить эрекцию.Это становится все более распространенным по мере того, как мужчины становятся старше, хотя это не считается естественной частью старения.

Это также побочный эффект, который неоднократно проявлялся в исследованиях финастерида, включая двойные слепые, рандомизированные и плацебо-контролируемые исследования, которые являются золотым стандартом для медицинских исследований.

Исследование PROSPECT было одним из таких исследований. Всего 472 здоровых мужчины в возрасте от 45 до 80 лет получали финастерид или плацебо в течение двух лет.

Обзор

Обзор исследований финастерида за 2014 год показал, что ПРОСПЕКТ обнаружил «статистически значимое увеличение» сексуальных побочных эффектов у мужчин, принимавших финастерид, по сравнению с мужчинами, получавшими плацебо.

По словам авторов исследования, частота сексуальной дисфункции была «значительно выше» у мужчин, принимавших финастерид, по сравнению с мужчинами, принимавшими плацебо.

Импотенция возникла у 15,8% пользователей финастерида, в то время как 6,3% пользователей плацебо сообщили об этой проблеме. Авторы исследования опубликовали результаты в ноябрьском выпуске журнала Canadian Medical Association Journal за 1996 год.

Также в 1996 г. в гораздо более крупном наблюдательном когортном исследовании, опубликованном в British Journal of Urology, использовался мониторинг назначений и событий для сбора информации о 14 772 пациентах.ЭД была наиболее частым побочным эффектом финастерида. Это также была наиболее частая причина прекращения приема лекарств.

Стойкая эректильная дисфункция

В марте 2017 года исследование Northwestern Medicine показало, что некоторые мужчины, принимавшие финастерид, страдали стойкой эректильной дисфункцией, при которой они не могли иметь нормальную эрекцию в течение месяцев или лет после прекращения приема лекарства.

Из 11 909 мужчин, принимавших финастерид или дутастерид, у 1,4 процента развилась стойкая эректильная дисфункция, которая продолжалась в среднем около 1350 дней после прекращения лечения, согласно исследованию.У молодых мужчин, которые принимали препарат более 205 дней, риск стойкой эректильной дисфункции был почти в пять раз выше, чем у мужчин с более коротким воздействием.

Исследователи опубликовали свои выводы в журнале открытого доступа PeerJ.

Потеря либидо

Еще один побочный эффект, связанный с использованием Пропеции, — снижение интереса к сексу.Фактически, потеря либидо была наиболее частым сексуальным побочным эффектом, о котором сообщалось в исследовании 2011 года среди пользователей финастерида, опубликованном в Journal of Sexual Medicine.

Исследователи из Медицинской школы Университета Джорджа Вашингтона опросили 71 пациента, у которых наблюдались побочные эффекты сексуального характера после приема финастерида. Исследователи обнаружили, что 94 процента мужчин испытали снижение либидо.

«Такие значительные и нежелательные осложнения, связанные с сексуальной функцией, имеют хорошо задокументированное негативное влияние на качество жизни.”

Однако скорость снижения либидо варьируется от исследования к исследованию.

Согласно метаанализу, проведенному комитетом по рекомендациям Американской урологической ассоциации по доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), уровень снижения либидо составлял 5 процентов у мужчин, принимавших финастерид, по сравнению с 3 процентами у мужчин, получавших плацебо.

Обзор 2003 года в Международном журнале исследований импотенции показал, что потеря либидо была отмечена в 3 случаях.От 1 до 5,4 процента пациентов, принимавших финастерид. И обзор 2016 года в Журнале клинической и эстетической дерматологии показал, что от 2,36 до 10 процентов мужчин, принимавших препарат, сообщили о побочном эффекте, по сравнению с 0,5 до 1,7 процента мужчин, принимавших плацебо.

«Такие значительные и нежелательные осложнения, связанные с сексуальной функцией, оказывают хорошо задокументированное негативное влияние на качество жизни», — пишут авторы обзора 2003 года. «Таким образом, оптимальное лечение мужчин с аденомой простаты требует использования агентов, которые демонстрируют эффективность и безопасность с меньшими побочными эффектами сексуального характера.”

Расстройство эякуляции

Использование Propecia также было связано с несколькими нарушениями эякуляции. Расстройства эякуляции варьируются от преждевременной (быстрой) эякуляции до отсроченной эякуляции до полной невозможности эякуляции.

Обзор рандомизированных исследований финастерида в 2002 году показал, что больше мужчин, принимавших препарат, сообщали о нарушении эякуляции, чем мужчин, принимавших плацебо.В исследовательской статье, опубликованной в BMC Urology, рассматривались пять двойных слепых плацебо-контролируемых исследований продолжительностью 12 месяцев. Авторы подсчитали, что относительный риск нарушения эякуляции для мужчин, принимающих финастерид, составил 3,6 процента.

Исследование PROSPECT также обнаружило значительный рост нарушений эякуляции среди пользователей финастерида. Заболеваемость составила 7,7 процента среди мужчин, принимавших лекарства, по сравнению с 1,7 процента среди мужчин, принимавших плацебо.

Между тем, в обзоре 2003 г., опубликованном в Международном журнале исследований импотенции, было обнаружено, что между 2.1 и 7,7 процента мужчин, принимавших препарат в исследованиях, сообщили о нарушениях эякуляции.

Расстройства эякуляции, связанные с использованием Пропеции, включают:

• Ретроградная эякуляция (когда сперма идет назад в мочевой пузырь, а не вперед из полового члена)
• Нарушение эякуляции
• Уменьшение объема спермы

Исследования, проведенные еще в 1992 году, выявляют побочные эффекты

За пять лет до того, как FDA одобрило Propecia для лечения облысения по мужскому типу, исследователи связали дозы финастерида с побочными эффектами сексуального характера.Согласно отчету 1992 года, опубликованному в Медицинском журнале Новой Англии, исследователи обнаружили более высокую частоту импотенции, нарушений эякуляции и снижения либидо у потребителей финастерида по сравнению с мужчинами, принимавшими плацебо.

Исследование было опубликовано всего через четыре месяца после того, как FDA одобрило финастерид под торговой маркой Proscar для лечения увеличенной простаты. О побочных эффектах особо не задумывались, потому что большинство мужчин в исследованиях были старше с увеличенной простатой, что делало их более склонными к основной сексуальной дисфункции.

Но когда Merck представила Propecia для лечения выпадения волос в 1997 году, молодые мужчины, у которых была гораздо реже сексуальная дисфункция, начали принимать финастерид, и обеспокоенность по поводу потенциальных сексуальных побочных эффектов усилилась.

Выводы по следам

Примерно 64 из 1533 мужчин, участвовавших в двух исследованиях Propecia, сообщили о сексуальной дисфункции.

В 1998 году исследователи опубликовали результаты двухлетних испытаний препарата.Более 1500 мужчин в возрасте от 18 до 41 года участвовали в испытаниях, в которых они получали либо Пропецию, либо плацебо.

Исследователи обнаружили, что 4,2 процента мужчин, получавших Пропецию, сообщили о сексуальной дисфункции, по сравнению с 2,2 процентами мужчин, получавших плацебо. Их работа была опубликована в Журнале Американской академии дерматологии.

«Поскольку это испытание было разработано для изучения восстанавливающих волосы свойств финастерида, а оценка побочных эффектов сексуального характера, по-видимому, не проводилась строго, степень побочных эффектов вполне могла быть занижена», -Дэниел Маршалик, уролог из больничного центра MedStar Washington в округе Колумбия, написал в The Washington Post.

Проблемы продолжаются после прекращения употребления наркотиков

После первых испытаний препарата и Merck, и FDA заверили мужчин, что сексуальные осложнения исчезнут, как только они перестанут принимать препарат, но более поздние доказательства подтвердили обратное.

Предварительные испытания не были особенно надежными, поскольку информация была получена от относительно небольшой группы пациентов, пролеченных от шести месяцев до одного года, а процедуры последующего наблюдения были неясными.

Более поздние исследования показывают, что побочные сексуальные эффекты препарата могут сохраняться даже после того, как мужчина перестанет его принимать. В некоторых случаях осложнения необратимы.

В 2010 году исследователи из Медицинской школы Бостонского университета опубликовали тематическое исследование 24-летнего мужчины, который начал принимать Пропецию в 1999 году.В течение одной недели после начала лечения мужчина почувствовал болезненность яичек, отсутствие полового влечения и неспособность достичь эрекции.

Мужчина прекратил прием препарата примерно через месяц, и, хотя некоторые побочные эффекты исчезли, его сексуальная функция так и не вернулась к норме. При последующем наблюдении 11 лет спустя он все еще страдал от эректильной дисфункции и потери либидо. Исследователи опубликовали свое исследование в Journal of Sexual Medicine.

В 2011 году уролог из Университета Джорджа Вашингтона Майкл С.Ирвиг и его коллега Свапна Колукула опубликовали свою оценку 71 пациента с финастеридом, которые сообщили о долгосрочных сексуальных побочных эффектах, которые сохранялись после прекращения приема препарата.

Отобранная группа пациентов (молодые люди в возрасте от 21 до 46 лет) прошла опрос, который выявил широкий спектр побочных сексуальных эффектов, возникших после приема Пропеции, включая проблемы с эректильной функцией, возбуждением, сексуальным желанием, оргазмом и удовлетворением оргазмом. .

Мужчины принимали препарат в среднем 28 месяцев.Сексуальные побочные эффекты продолжались в среднем 40 месяцев после того, как мужчины прекратили прием препарата.

Через год после обследования 54 из этих пациентов Ирвиг обнаружил, что 96 процентов мужчин все еще страдают от сексуальных дисфункций, о которых они первоначально сообщили. Ни один из мужчин не жаловался на сексуальные, психиатрические или медицинские жалобы до приема финастерида.

«Аргумент о том, что преимущества этих препаратов перевешивают риски, постепенно разрушается перед лицом новых научных данных, полученных в результате доклинических и клинических исследований.”

Обзор 2014 года, опубликованный в Корейском журнале урологии, обнаружил по крайней мере четыре предыдущих исследования, в которых сообщалось о «стойких или необратимых» побочных эффектах сексуального характера. Авторы заявили, что исследования сообщили об «негативных эмоциональных потерях и снижении качества жизни» пострадавших мужчин.

«Аргумент о том, что польза от этих препаратов перевешивает риски, постепенно разрушается перед лицом новых научных данных, полученных в результате доклинических и клинических исследований», — пишут авторы.

Мужчины, которые страдали длительной сексуальной дисфункцией после приема Пропеции, подали иски против Merck, обвиняя компанию в том, что она не предупредила пользователей о риске.

Сексуальная дисфункция и суицидальные мысли

Исследователи также обнаружили повышенный риск депрессивных симптомов и суицидальных мыслей у мужчин, страдающих сексуальными побочными эффектами Пропеции.Ирвиг сообщил об этой связи в исследовании 2012 года, опубликованном в Journal of Clinical Psychiatry.

Ирвиг осмотрел 61 бывшего пользователя финастерида, у которого наблюдалась сексуальная дисфункция в течение трех месяцев или дольше после прекращения приема лекарств. Он сравнил их с контрольной группой из 29 мужчин, у которых было облысение по мужскому типу, но которые никогда не принимали препарат.

Он обнаружил, что 44 процента бывших пациентов Пропеции испытывали суицидальные мысли по сравнению с 3 процентами мужчин, которые никогда не принимали это лекарство.

Частота депрессивных симптомов составляла 75 процентов у мужчин, принимавших финастерид, и 10 процентов в контрольной группе. Шестьдесят четыре процента бывших потребителей финастерида страдали умеренными или тяжелыми депрессивными симптомами. Ни у одного из мужчин в контрольной группе не было подобных проблем.

Исследование, проведенное в июле 2015 года в области фармакотерапии, также выявило повышенный риск суицидальных мыслей среди мужчин, принимающих это лекарство.В этом исследовании исследователи полагались на побочные эффекты, о которых сообщалось в FDA. Они изучили отчеты, поданные в период с 1998 по 2013 год, и сузили круг вопросов до отчетов с участием мужчин от 18 до 45 лет.

Исследователи искали мужчин, которые принимали низкие дозы финастерида и сообщали как о сексуальной дисфункции, так и о суицидальных мыслях. Из 4910 отчетов они нашли 577 пациентов, которые сообщили о стойких сексуальных побочных эффектах, и 39 мужчин, которые сообщили о суицидальных мыслях.

Из 39 сообщивших о суицидальных мыслях 87.2 процента также сообщили о сексуальной дисфункции. В шести отчетах о сексуальной дисфункции были случаи смерти пациентов.

FDA предупреждает о дополнительных проблемах и рисках

Когда доказательства противоречили первоначальному утверждению компании Merck о том, что побочные эффекты пропеции на сексуальной почве прекратятся после окончания лечения, FDA потребовало от производителя соответствующим образом пересмотреть этикетку безопасности препарата.

В 2011 году FDA потребовало предупреждения о том, что эректильная дисфункция может продолжаться после прекращения использования препарата.

В следующем году агентство опубликовало результаты исследования побочных эффектов финастерида. Используя данные, собранные с 1998 по 2011 год, агентство выявило стойкую сексуальную дисфункцию продолжительностью не менее трех месяцев в 14 процентах из 421 оцененного случая.

После апрельского расследования 2012 года FDA потребовало от Merck изменить этикетку Propecia, включив в нее сообщения о нарушениях либидо, эякуляции и оргазма, которые продолжались даже после того, как мужчины прекратили прием препарата.На этикетке указано, что 1 процент или более мужчин, принимавших препарат, испытали один или несколько из этих трех побочных эффектов.

FDA также приказало Merck добавить информацию о сообщениях о мужском бесплодии и низком качестве спермы. Описание на этикетке содержало информацию о том, что фертильность и проблемы со спермой улучшились или вернулись к норме после того, как мужчины прекратили прием препарата.

Риски, связанные с женщинами, детьми и беременностью

FDA предупреждает, что Propecia не одобрен для использования женщинами и детьми.По данным агентства, если беременная женщина получает финастерид, препарат может вызвать аномалии наружных половых органов плода мужского пола. Это связано с тем, что финастерид подавляет ДГТ, а этот гормон необходим для нормального развития мужских половых органов.

«Женщины не должны иметь дело с раздавленными или сломанными таблетками Пропеции, когда они беременны или потенциально могут быть беременны, из-за потенциального риска для плода мужского пола», — говорится на этикетке Пропеции.

У крыс-самок низкие дозы финастерида, вводимые во время беременности, вызывают аномалии наружных половых органов у потомства мужского пола, включая снижение веса предстательной железы и семенных пузырьков, задержку отделения препуциального отдела и временное развитие сосков.

«Женщины не должны иметь дело с раздавленными или сломанными таблетками Пропеции, когда они беременны или потенциально могут быть беременны из-за потенциального риска для плода мужского пола».

Предупреждения о раке простаты и мужской груди

В апреле 2011 года компания Merck обновила раздел о побочных эффектах на этикетке Propecia, включив в него рак груди у мужчин.Согласно обновлению, побочный эффект возникает редко. Тем не менее, этикетка советует мужчинам, которые принимают препарат, сразу же сообщать своему врачу, если они заметят изменения в груди, такие как уплотнения, боль или выделения из сосков.

Препарат также содержит предупреждение о том, что мужчины 55 лет и старше, принимающие финастерид, могут иметь повышенный риск развития рака простаты высокой степени злокачественности, самой смертоносной формы рака простаты. Предупреждение основано на дозе для лечения увеличенной простаты, которая в пять раз превышает дозу, используемую при выпадении волос.

Мужчины 55 лет и старше, принимающие Пропецию, могут иметь повышенный риск агрессивного типа рака простаты.

Доказательства повышенного риска получены в двух крупных клинических испытаниях: семилетнем испытании по профилактике рака простаты (PCPT) и четырехлетнем испытании по сокращению случаев рака простаты дутастеридом (REDUCE).

Оба испытания были направлены на то, чтобы определить, можно ли использовать финастерид для снижения риска рака простаты.PCPT и REDUCE выявили снижение заболеваемости формами рака предстательной железы низкого риска у мужчин, принимавших этот препарат. Однако в обоих исследованиях было обнаружено, что принимающие финастерид подвержены большему риску развития рака простаты высокой степени злокачественности.

Рак простаты высокой степени злокачественности очень агрессивен и быстро растет, часто распространяясь на другие области, такие как лимфатические узлы и кости. Кроме того, клетки рака предстательной железы высокой степени злокачественности имеют большие размеры, их трудно лечить, и они чаще появляются снова, чем рак простаты низкой и средней степени злокачественности.

FDA выпустило объявление о безопасности в 2011 году, чтобы проинформировать врачей и пациентов об изменениях на этикетке препарата, чтобы отразить риск рака.

Использование финастерида, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: финастерид (fin AS ter ide)
Фирменное наименование: Propecia, Proscar
Лекарственные формы: таблетка для приема внутрь (1 мг; 5 мг)

Проведено медицинское освидетельствование на сайте Drugs.com 10 июля 2020 г. Автор Cerner Multum.

Что такое финастерид?

Финастерид предотвращает превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ) в организме. DHT участвует в развитии доброкачественной гиперплазии простаты (ДГП).

Финастерид (Пропеция) используется для лечения облысения по мужскому типу у мужчин. Финастерид (Проскар) используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин с увеличенной простатой.

финастерид предназначен только для мужчин.

Финастерид также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Finasteride Никогда не следует принимать женщинам или детям.

Финастерид может вызвать врожденные дефекты, если женщина подверглась его воздействию во время беременности. Таблетки Финастерид не следует использовать беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть.

Перед приемом этого лекарства

Не следует использовать финастерид, если у вас на него аллергия.

финастерид ни в коем случае нельзя принимать женщинам или детям. Финастерид может всасываться через кожу, поэтому женщинам и детям не следует иметь дело с таблетками финастерида.

Использование финастерида может увеличить риск развития рака простаты. Поговорите со своим врачом, если вас беспокоит этот риск.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

Хотя финастерид не предназначен для женщин, это лекарство может вызвать врожденные дефекты, если женщина подвергнется его воздействию во время беременности. Таблетки Финастерид не следует использовать беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть.

Если женщина случайно коснется сломанной или раздавленной таблетки, немедленно промойте это место водой с мылом.

Как мне взять финастерид?

Ваш врач проведет анализы крови, чтобы убедиться, что у вас нет условий, которые могут помешать безопасному применению финастерида.

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимайте это лекарство, запивая полным стаканом воды.

Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время, с едой или без.

Регулярно используйте финастерид, чтобы получить максимальную пользу.

Может пройти до 3 месяцев или больше, прежде чем вы получите полную пользу от приема финастерида. Ваш врач определит, как долго вы будете лечить вас этим лекарством. Продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями.

Вам потребуются частые медицинские анализы. Ваш врач также проверит ваш простатоспецифический антиген (ПСА), чтобы проверить наличие рака простаты.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света. Когда флакон не используется, держите его плотно закрытым.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если уже почти пора принимать следующую дозу.Не принимайте две дозы за один раз.

Получите новый рецепт, прежде чем у вас полностью закончатся лекарства.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при приеме финастерида?

Не вставайте слишком быстро из положения сидя или лежа, иначе вы можете почувствовать головокружение.

Финастерид побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивницы; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если заметите какие-либо признаки рака груди у мужчин , например:

• уплотнения груди;

• боль или нежность груди;

• отделяемое из соска; или

• любые другие изменения груди.

Общие побочные эффекты могут включать:

Побочные эффекты финастерида для половой жизни могут продолжаться и после прекращения приема финастерида. Поговорите со своим врачом, если вас беспокоят эти побочные эффекты.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Информация о дозировке финастерида

Обычная доза для взрослых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

5 мг перорально один раз в день

Комментарии:
-Дозировка одинакова как при монотерапии, так и при комбинированной терапии.

Обычная доза для взрослых при андрогенной алопеции:

1 мг перорально один раз в день

Для лечения выпадения волос по мужскому типу (андрогенной алопеции) только у мужчин.(Безопасность и эффективность были продемонстрированы у мужчин в возрасте от 18 до 41 года с легкой и средней степенью выпадения волос на макушке и передней части средней части головы):

Комментарии:
-Ежедневное использование в течение 3 месяцев или более необходимо, прежде чем польза станет наблюдаемый. Рекомендуется постоянное использование для сохранения пользы.
— Прекращение лечения приводит к исчезновению эффекта в течение 12 месяцев.

Применение: Для лечения выпадения волос по мужскому типу (андрогенной алопеции) только у мужчин. (Безопасность и эффективность были продемонстрированы у мужчин в возрасте от 18 до 41 года с умеренным или умеренным выпадением волос в макушке и передней средней части головы).

Какие другие препараты повлияют на финастерид?

На финастерид могут влиять другие препараты, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Подробнее о финастериде

Потребительские ресурсы

Другие бренды

Proscar, Propecia

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 9.01.

Стойкие сексуальные побочные эффекты финастерида при облысении по мужскому типу

РЕФЕРАТ

Введение

Финастерид был связан с обратимыми неблагоприятными сексуальными побочными эффектами в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях лечения облысения по мужскому типу (MPHL).Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Соединенного Королевства и Шведское агентство медицинских продуктов обновили свои информационные листовки для пациентов, включив в них заявление о том, что «сообщалось о сохранении эректильной дисфункции после прекращения лечения препаратом Пропеция при постмаркетинговом применении».

Цель

Мы стремились охарактеризовать типы и продолжительность стойких сексуальных побочных эффектов у здоровых мужчин, принимавших финастерид для лечения MPHL.

Методы

Мы провели стандартизированные интервью с 71 здоровым мужчиной в возрасте от 21 до 46 лет, которые сообщили о новом появлении побочных эффектов сексуального характера, связанных с временным применением финастерида, при котором симптомы сохранялись не менее 3 месяцев, несмотря на прекращение приема. финастерид.

Основные показатели результатов

Типы и продолжительность сексуальной дисфункции, а также изменения воспринимаемой частоты половых контактов и баллов по шкале сексуальной дисфункции в период до и после приема финастерида.

Результаты

Субъекты сообщили о вновь возникшей стойкой сексуальной дисфункции, связанной с применением финастерида: у 94% развилось низкое либидо, у 92% — эректильная дисфункция, у 92% — снижение возбуждения и у 69% — проблемы с оргазмом. Среднее количество сексуальных эпизодов в месяц снизилось, а общий балл сексуальной дисфункции увеличился до и после приема финастерида в соответствии с Аризонской шкалой сексуального опыта ( P <0.0001 для обоих). Средняя продолжительность применения финастерида составляла 28 месяцев, а средняя продолжительность стойких сексуальных побочных эффектов - 40 месяцев с момента прекращения приема финастерида до даты интервью. Ограничения исследования включают апостериорный подход, систематическую ошибку отбора, систематическую ошибку отзыва для данных до финастерида и отсутствие уровней гормонов в сыворотке.

Заключение

Врачи, лечащие MPHL, должны обсудить потенциальный риск стойких сексуальных побочных эффектов, связанных с финастеридом. Ирвиг М.С. и Колукула С.Стойкие сексуальные побочные эффекты финастерида при облысении по мужскому типу.

Ключевые слова

Эректильная дисфункция

Финастерид

Либидо

Ингибитор 5-альфа-редуктазы

Propecia

Побочные эффекты сексуального характера

Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)

Просмотреть полный текст

Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

U.Южный суд позволил компании Merck скрыть секреты рисков, связанных с популярными наркотиками.

Компания Merck отвергла обвинения в судебных документах и ​​отказалась от дальнейших комментариев по делу Пфаффа. В заявлении Reuters Merck заявила, что она «стоит за безопасностью и эффективностью Propecia», отметив, что препарат безопасно прописывали миллионам мужчин с конца 1990-х годов. Хотя на этикетке препарата указана эректильная дисфункция и другие сексуальные проблемы как возможные побочные эффекты у небольшого процента мужчин, компания отвергает утверждения о том, что Пропеция вызывает эти проблемы после того, как мужчины перестают его принимать, или что это может привести к проблемам с психическим здоровьем.Мерк говорит, что сами симптомы могут быть вызваны множеством других факторов.

Однако конфиденциальные документы, рассмотренные Рейтер, обвиняют Merck в преувеличении показателей безопасности препарата.

Ссылаясь на внутренние сообщения компании, в этих юридических справках, поданных юристами истцов, утверждается, что в изменениях к оригинальной этикетке препарата 1997 года компания Merck занизила количество мужчин, у которых были сексуальные симптомы в ходе клинических испытаний, и продолжительность этих симптомов. Другие документы показывают, что примерно 20 лет назад компания Merck знала, что продажи препарата пострадают, если общественность узнает о возможных долгосрочных последствиях Пропеции для сексуального здоровья мужчин.

Отредактированный раздел ходатайства одного истца, рассмотренный Рейтер, цитирует переписку от руководителя Merck, в которой он возражает против того, что он назвал «вводящей в заблуждение» информацией о частоте сексуальной дисфункции у мужчин, принимающих Пропецию. Эта информация была размещена на этикетке препарата, несмотря на его комментарии, говорится в судебном документе, и остается там по сей день.

Merck заявила, что этикетка Propecia всегда точно отражала данные клинических испытаний компании и раскрывала все данные в U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Merck также сообщила, что «вводящий в заблуждение» комментарий исполнительной власти был вырван из контекста при рассмотрении дела в суде.

Документы, рассмотренные Рейтер, были поданы за печатью или сильно отредактированы адвокатами истцов — не Пфаффом — в федеральном суде Бруклина. Merck пометила документы как конфиденциальные, когда делилась ими с адвокатами истцов, и эти юристы не настаивали на том, чтобы они открыто занесли их в публичный список. Судья Брайан Коган разрешил хранить медицинские секреты, содержащиеся в документах, вне поля зрения общественности.Reuters теперь может сообщить эту конфиденциальную информацию только после обнаружения ошибок в файлах, из-за которых некоторые из них остались незамеченными.

По-прежнему опечатаны в суде Когана внутренние документы Merck, на которых адвокаты истцов основывали утверждения, сделанные ими в юридических сводках, рассмотренных Рейтер.

Такая санкционированная судом секретность стала смертельной нормой в судебных процессах об ответственности за качество продукции в Соединенных Штатах. Как сообщало агентство Reuters в июне, судьи в крупных делах об ответственности за качество продукции обычно скрепляют доказательства, имеющие отношение к общественному здоровью и безопасности.В результате сотни тысяч американцев были убиты или серьезно ранены из-за якобы неисправных продуктов — автомобилей, наркотиков, оружия, медицинских устройств — в то время как доказательства, которые могли бы предупредить потребителей и регулирующие органы о потенциальной опасности, оставались закрытыми.

Опасное удобство

Судебная тайна стала повсеместной, хотя с точки зрения закона предполагается, что протоколы судебных заседаний являются общедоступными. Хотя могут быть сделаны исключения, когда на карту поставлены вопросы национальной безопасности, частной жизни или коммерческой тайны компании, принцип открытого правосудия коренится в американском законодательстве.В большинстве юрисдикций США судьи должны взвешивать просьбу стороны по делу о сохранении секретности с более широким общественным интересом в возможности видеть доказательства, и они должны в протоколе объяснить любое решение в пользу конфиденциальности.

Они редко это делают. Секретность удобна — для судей, озабоченных эффективностью, для корпоративных юристов, заботящихся о защите репутации своих клиентов, и для юристов истцов, которые стремятся к скорейшему урегулированию для своих клиентов.

Дело Propecia в федеральном суде Бруклина развивалось по этой знакомой схеме.Судья Коган без объяснения причин разрешил компании Merck и адвокатам истцов сохранить конфиденциальность информации, представленной в суд.

Некоторые из этих документов проскользнули сквозь трещины в стене секретности. Один был непреднамеренно внесен в публичный архив, оставался открытым в течение года, прежде чем был опечатан, но тем временем он попал в малоизвестный публичный архив, где его нашел Рейтер. Другой был ошибочно отредактирован, что позволило репортеру его прочитать. О содержании обоих сообщается здесь впервые, более чем через два года после того, как первое было подано в суд Когана.

Если бы ему была известна дополнительная информация о клинических испытаниях Merck, Нельсон Новик, профессор дерматологии Медицинской школы Mount Sinai в Нью-Йорке, сказал, что он был бы более осторожен при назначении препарата молодым мужчинам. «Я был бы рад узнать об этой информации раньше», — сказал Новик.

Новик сказал, что любая медицинская информация о Пропеции, которая до сих пор хранится в секрете в суде, должна быть раскрыта. «Само собой разумеется, что чем больше информации у врача, тем больше он может поделиться с пациентом и тем более информированным становится процесс принятия решений», — сказал Новик.

Препарат остается широко распространенным. Сейчас он продается как Пропеция, а с 2013 года — в виде дженериков под химическим названием финастерид. По данным компании IQVIA, только в прошлом году финастерид был прописан от выпадения волос более 1,6 миллиона раз в США. Согласно отчетам о его последних двух ежегодных медосмотрах, его сдал президент США Дональд Трамп.

С 2009 по 2018 год FDA получило около 5000 сообщений о побочных эффектах сексуального характера или побочных эффектах психического здоровья — а во многих случаях и тех, и других — возникающих у мужчин, принимавших Пропецию.Из них около 350 сообщили о суицидальных мыслях и около 50 заявили, что пациент покончил жизнь самоубийством. Данные не показывают, исчезли ли симптомы после прекращения приема препарата.

Пфафф входит в небольшую группу истцов, которые не приняли предложения об урегулировании спора от Merck. Она сказала, что подает иск не только о возмещении денежного ущерба, но и для того, чтобы привлечь внимание общественности ко всему, что известно компании Merck о проблемах психического здоровья, особенно о суицидальных мыслях, которые могут быть связаны с Propecia.«Если я смогу спасти семью от потери мужа, если я только смогу спасти одного, это будет значить для меня весь мир», — сказала она.

Судья Коган не ответил на вопросы о том, почему он позволил хранить в секрете материалы суда.

Разрешено «всем мужчинам»

Мерк разработала финастерид в 1980-х годах. Препарат снижает уровень гормона, связанного с тестостероном, в определенных тканях, включая кожу и предстательную железу. Первоначально компания Merck получила одобрение FDA в 1992 году на продажу финастерида в форме пятимиллиграммовой таблетки под названием Проскар для лечения увеличенной простаты.Пять лет спустя FDA одобрило версию с одним миллиграммом, которую Merck назвала Propecia, для лечения облысения по мужскому типу.

С самого начала компания Merck знала, что Пропеция может вызывать сексуальную дисфункцию. В трех клинических испытаниях, проведенных компанией Merck до получения одобрения FDA для Propecia, 3,8% из сотен мужчин, принимавших препарат, испытали побочные эффекты сексуального характера, включая эректильную дисфункцию или снижение либидо.

Этот результат появился на этикетке Propecia с тех пор, как препарат появился на рынке в 1997 году.На оригинальной этикетке, основанной на результатах клинических испытаний за год, также говорилось, что симптомы исчезли у «всех мужчин» после прекращения приема препарата.

Это важный момент для врачей и пациентов при выборе лекарства для лечения косметической проблемы. Даже небольшой риск сексуальной дисфункции может заставить некоторых врачей задуматься, но они были бы уверены, если бы пациент мог обратить проблему, прекратив прием таблеток, сказал доктор Джерри Аворн, профессор Гарвардской медицинской школы.

Это различие было также важно для Merck, согласно запечатанному документу, который Reuters смог проверить, поскольку он был опубликован в другом месте.Цитируемое в документе внутреннее маркетинговое исследование 1999 года показало, что 40% мужчин, которые слышали о Propecia, знали о потенциальных побочных эффектах сексуального характера, и что такая информация помешала бы половине из этих мужчин принять его. В судебном документе не указано, сколько мужчин было опрошено.

В запечатанном документе также цитируется показание под присягой 2016 года, в котором адвокат истца спросил бывшего вице-президента по маркетингу Merck Пола Хауза: «Итак, вы внутренне знали, что если эти сексуальные нежелательные явления будут продлены или удлиняются или никогда не исчезнут, то это будет то, что негативно повлияет на продажи.Верно?»

«Да», — сказал Хоус.

Хоуз, занимавший эту должность в маркетинге с 1998 по 2001 год, отказался комментировать эту статью.

Количество исследуемых предметов уменьшилось

В 2002 году, более чем через четыре года после появления на рынке Propecia, компания Merck пересмотрела этикетку препарата, чтобы отразить результаты исследования, в котором участвовали два из трех оригинальных клинических испытаний препарата. Первоначальные испытания были однолетними; расширенные судебные разбирательства охватили четыре дополнительных года. Все они были проведены компанией Merck в середине-конце 1990-х годов.

На обновленной этикетке сохранено заявление на оригинальной этикетке о том, что 3,8% из 945 мужчин, принимавших Пропецию в первый год исследования, испытали побочные эффекты сексуального характера. Но компания добавила, что среди 323 мужчин, которые принимали препарат в течение всех пяти лет расширенного исследования, «частота каждого типа [побочных сексуальных эффектов] снизилась до не более 0,3% к пятому году лечения».

В 60-страничном ходатайстве истцов, поданном в суд Когана, утверждается, что указанная Merck цифра 0,3% на пересмотренном лейбле занижает количество мужчин, испытавших побочные эффекты сексуального характера во время расширенного исследования.Отрывки из предложения, относящиеся к исследованию, были отредактированы. Однако Рейтер смог просмотреть затемненный материал после того, как скопировал его из цифровой версии движения и вставил в документ в другом формате.

В заявлении цитируется электронное письмо, в котором аналитик Merck сообщает руководству, что 23 мужчины, принимавшие Пропецию, испытали побочные эффекты сексуального характера в течение последних трех лет расширенного исследования. Согласно статье 2002 года, опубликованной Merck в Европейском журнале дерматологии, в этой фазе участвовало 922 человека, которые принимали препарат в течение разного периода времени.

Этикетка, пересмотренная в 2002 году, не включает опыт почти всех этих мужчин, сообщая только о сексуальной дисфункции у мужчин, которые принимали Пропецию в первый год исследования, и у тех, кто принимал ее постоянно в течение всех пяти лет. Компания Merck не включала опыт мужчин, завершивших исследование до пятого года обучения или получивших дозы плацебо ранее в исследовании. В пересмотренной этикетке также не указана информация о шести мужчинах, которые выбыли из исследования в течение последних трех лет из-за побочных эффектов сексуального характера.

По данным, опубликованным Merck, невозможно сказать, какой процент мужчин испытывал сексуальную дисфункцию за полные пять лет.

«Нечестная или стандартная практика» сообщать о результатах только части многолетнего исследования, потому что это систематически недооценивает риск любого побочного эффекта, сказал Аворн, фармакоэпидемиолог из Гарварда, который рассмотрел материалы суда и заявления Merck в Запрос Reuters.

До изменения этикетки в 2002 году доктор Кейт Кауфман, клинический руководитель Propecia, обсуждал различные способы интерпретации данных клинических испытаний, говорится в материалах истцов.Цифра в 0,3% «полностью вводит в заблуждение», потому что к пятому году «вы отсеяли отсев с помощью сексуальных [неблагоприятных переживаний]», — цитирует его движение. В юридической документации не указано, кто получал корреспонденцию Кауфмана.

Кауфман передал вопросы Reuters компании Merck, которая сказала, что его замечания не связаны с языком на этикетке. Merck сказал, что он имел в виду ошибочный отчет, представленный сторонним экспертом, и что компания урегулировала судебный процесс до того, как он смог обеспечить надлежащий контекст для комментариев Кауфмана.

Адвокаты истцов подали оригинальную корреспонденцию Кауфмана в суд за печатью, поэтому ее нельзя просмотреть. Компания Merck отказалась отказаться от своих требований о конфиденциальности, чтобы поделиться этой документацией и запиской аналитика Merck с Reuters.

В отредактированном ходатайстве утверждается, что компания Merck не только занизила количество мужчин, которые испытали сексуальную дисфункцию во время приема Пропеции, но также скрыла продолжительность этих проблем. Ссылаясь на записку аналитика Merck, в заявлении говорится, что из 23 испытуемых, которые испытали побочные эффекты сексуального характера в течение последних трех лет исследования, семеро продолжали испытывать симптомы после его завершения.У девяти других симптомы исчезли после того, как они прекратили прием препарата, но время, которое потребовалось, неизвестно, говорится в сообщении. В нем говорится, что из шести мужчин, выбывших из исследования, у одного все еще сохранялись симптомы по крайней мере через 66 дней после прекращения лечения.

«Мерк» не знала, исчезли ли некоторые из симптомов этих мужчин, — сказал Кауфман в своих показаниях.

Никакие из этих данных, описанных в ходатайстве истцов, не были включены в исправленную этикетку 2002 года. Вместо этого Merck внесла небольшое, но существенное изменение в формулировку этикетки: симптомы исчезли у «мужчин», которые прекратили принимать таблетки, как теперь говорилось на этикетке, а не у «всех мужчин».

Merck сообщила Рейтер, что наблюдала за пациентами, которые выбыли из исследования «в соответствии с протоколами исследования». В нем говорится, что «постоянно утверждается, что имеющиеся данные не подтверждают, что финастерид… вызывает сексуальную дисфункцию, которая сохраняется после прекращения приема препарата».

Компания Merck сообщила, что предоставила данные пятилетних испытаний в FDA, которое одобрило пересмотренную этикетку.

FDA отказалось отвечать на вопросы о том, чем Merck поделилась с агентством или как оно оценило конкретную информацию, предоставленную компанией о своих клинических испытаниях Propecia.Он сказал, что «очень серьезно относится к своей роли в продолжении мониторинга и регулирования безопасности лекарств как до, так и после того, как они появятся на рынке».

Популярный наркотик, самоубийство и судебные тайны

Доктор Майкл Ирвиг, профессор эндокринологии Университета Джорджа Вашингтона, изучавший пропецию, просмотрел для Reuters ошибочно отредактированную судебную документацию. Он сказал, что цифры Merck «выглядят намного лучше», если исключить мужчин, которые бросили учебу, и разница отражает общее отсутствие прозрачности в отношении субъектов, которые испытали побочные эффекты сексуального характера, сказал он.

В 2008 году, после того как шведские регулирующие органы расследовали сообщения о том, что сексуальные побочные эффекты продолжаются у мужчин после прекращения приема препарата, Merck изменила этикетку Propecia в этой стране, чтобы предупредить о сохранении эректильной дисфункции после прекращения приема препарата.

В том же году Келли Пфафф рассказала мужу о Пропеции. Волосы Джона сверху начали редеть. «По какой-то причине это его беспокоило», — сказала Келли Пфафф. Она сказала, что посоветовала ему заглянуть в Propecia, потому что она знала, что его принимает друг и у него были волосы «как у Chia Pet».Теперь она сожалеет о своем совете. «Я должна спать с этим каждую ночь», — сказала она.

На этикетке беременным женщинам настоятельно рекомендуется избегать контакта с препаратом. Келли была беременна их дочерью в то время, и она сказала, что Джон предупреждал ее не прикасаться к таблеткам. Она сказала, что он не упоминал о других рисках.

Сообщения о депрессии у мужчин, принимающих Пропецию, были добавлены к этикетке США в 2010 году. Это раскрытие появилось в разделе этикетки «Постмаркетинг» под гораздо более благоприятным описанием результатов клинических испытаний Merck, добавленным в 2002 году.

Между тем, FDA начало расследование после того, как Merck изменила свой лейбл в европейских странах, чтобы предупредить о стойкой сексуальной дисфункции. В апреле 2012 года агентство одобрило еще одно изменение на этикетке продукта в США. В то время агентство заявило, что «четких причинно-следственных связей» между препаратом и сексуальной дисфункцией не установлено. Но впервые лейбл Propecia подтвердил сообщения о сохранении ряда сексуальных проблем у мужчин после того, как мужчины прекратили прием препарата.

Группа по защите интересов пациентов, Фонд постфинастеридного синдрома, в 2017 году обратилась в FDA с ходатайством о том, чтобы либо вывести Propecia с рынка, либо добавить предупреждение о побочных эффектах сексуального и психического здоровья в виде черного ящика.FDA еще не ответило на запрос.

Merck винит облысение

Смена лейбла в 2012 году произошла, когда Джон Пфафф мчался к своему последнему кризису. Он бросил Пропецию той весной, через четыре года после начала лечения. Келли Пфафф сказала, что решение ее мужа прекратить прием препарата было вызвано не изменением лейбла Merck, а скорее процессом устранения возможных виновников. Они с мужем вместе прошли курс терапии.

В бессвязном электронном письме своим коллегам он внезапно уволился с работы в январе 2013 года.Два месяца спустя он умер.

В иске Келли Пфафф цитируется рецензируемое исследование Ирвига, академического эндокринолога, которое обнаружило частичное совпадение между стойкой сексуальной дисфункцией и психическим заболеванием у 61 бывшего потребителя финастерида. В исследовании 64% мужчин, которые испытывали сексуальные проблемы после прекращения приема препарата, также демонстрировали депрессию от умеренной до тяжелой, по сравнению с никем из контрольной группы мужчин с выпадением волос, которые не принимали препарат. Сорок четыре процента сообщили о мыслях о самоубийстве, по сравнению с отсутствием в контрольной группе.

Ирвиг обнаружил, что эти показатели выше по сравнению с другими исследованиями депрессии среди мужчин с сексуальными проблемами. Он признал, что у него нет конкретных сравнительных данных о лысых мужчинах, страдающих сексуальной дисфункцией. Другие опубликованные исследования показали, что пропеция может привести к снижению уровня нейростероидов, которые действуют как естественные антидепрессанты.

Некоторые дерматологи задаются вопросом, не повлияло ли предвзятость отбора на выводы Ирвига, и предположили, что публичность и судебные иски могут искусственно завышать число людей, сообщающих о побочных эффектах Propecia.В Merck сказали, что это исследование «ошибочно» из-за нескольких факторов, в том числе небольшого размера выборки.

Николь Роджерс, профессор дерматологии в Университете Тулейна, сказала, что она консультирует мужчин о возможности побочных эффектов и говорит им, что вредное воздействие исчезнет, ​​если они прекратят свое существование. «Для людей, у которых есть долгая семейная история [выпадения волос], которые мы должны сказать им, что они не могут этого сделать? » — сказал Роджерс.

Изучив информацию, полученную Рейтером о клинических испытаниях Merck, Роджерс сказал, что сексуальные проблемы, о которых сообщили мужчины, могли быть вызваны другими факторами, включая курение.

«Само собой разумеется, что чем больше информации у врача, тем больше он может поделиться с пациентом и тем более информированным становится процесс принятия решений».

Оценка Роджерса перекликается с позицией Merck. «Само по себе преждевременное выпадение волос, то есть то самое состояние, при котором назначают Пропецию, связано с низкой самооценкой, плохим телесным телом и депрессией», — написали юристы Merck в судебном иске 2017 года. «Вместо того, чтобы связывать свои сексуальные проблемы с общими причинами, по которым молодые люди с преждевременным выпадением волос испытывают эти проблемы, истцы вместо этого возлагают вину на лекарство, которое после прекращения приема перестает быть фармакологически активным в организме.

Продажи Пропеции неуклонно росли в течение 2000-х годов, достигнув пика в 447 миллионов долларов в 2010 году. Вскоре после этого срок действия патента Merck истек, но использование финастерида оставалось активным, поскольку на рынке появились более дешевые генерические версии.

К тому времени сотни мужчин подали в суд на Мерк из-за Пропеции. В 2012 году их иски были объединены перед судьей Коганом.

В рамках процесса обнаружения, ранней фазы судебного разбирательства, когда противоборствующие стороны запрашивают информацию друг у друга, суд издал обычный защитный приказ, позволяющий каждой стороне обозначить обнаруженный материал как конфиденциальный, прежде чем поделиться им.Затем истцы подали небольшую горстку этих документов в суд за печатью, сославшись на охранный ордер как на оправдание секретности.

Однако, как только доказательства попадают в здание суда, апелляционные суды постановили, что судьи должны провести свой собственный анализ того, перевешивает ли секретность общественный интерес к прозрачности. Коган никогда этого не делал.

В 2016 году Коган отобрал четыре иска по делу Пропеции, которые должны предстать перед судом первыми. Судебное разбирательство стало первым случаем, когда некоторые из доказательств, описанных в этой статье, могли быть обнародованы.

Но Merck урегулировала сотни судебных исков против Propecia в апреле 2018 года. Первые судебные разбирательства были отменены, а информация оставалась закрытой.

Merck согласилась выплатить единовременную выплату в размере 4,3 миллиона долларов, согласно документации по ценным бумагам Merck, которая будет разделена между истцами, которые урегулировали дело. Взамен истцы согласились отказаться от своих претензий к компании и не обсуждать какие-либо конфиденциальные судебные документы, в том числе те, которые были «непреднамеренно» поданы публично, а затем опечатаны, согласно копии одного из мировых соглашений, рассмотренных Рейтер. .

Менее 25 дел в США остаются на рассмотрении, включая дело Пфаффа. Ее адвокаты подписали охранный ордер и в настоящее время изучают некоторые из тех же обнаруженных материалов, которые Merck предоставила адвокатам других истцов. Она говорит, что надеется, что это дело даст общественности полное представление о том, что Merck знает о Propecia.

Пфафф, которая переехала с детьми в Парк-Сити, штат Юта, сказала, что, по ее мнению, ее муж был бы жив, если бы знал, как долго могут сохраняться возможные побочные эффекты Пропеции.«Мы делаем сумасшедшие вещи из тщеславия. Но если мы собираемся это сделать, мы должны знать, каковы риски », — сказал Пфафф. «Я почти уверен, что если бы Джон знал, что отравит свое тело, он был бы лысым».

Скрытая несправедливость

Дэн Левин

Данные: Джайми Дауделл

Редактирование фотографий: Стив МакКинли

Видео: Захари Гоелман и Джейн Ланхи Ли

Дизайн: Пит Хауслер

Январь

• Follow Reuters Investigates

Что следует знать о лечении выпадения волос

Автор:
Команда Keeps
& squf;
Рассмотрено:
ДокторПитер Янг, главный врач

Финастерид — это рецептурный препарат, блокирующий ДГТ, используемый для лечения облысения по мужскому типу. Возможно, вы лучше узнаете его по торговым маркам Propecia или Proscar.

Об этом препарате и его побочных эффектах ходит много слухов. Совершенно справедливо проявлять любопытство — или даже беспокоиться — о побочных эффектах финастерида. Прежде чем принимать какие-либо лекарства (или действительно принимать какие-либо решения, связанные с вашим собственным здоровьем), вы всегда должны провести свое исследование и убедиться, что вам нравится ваш план лечения.Чтобы упростить вам задачу, мы обобщили важные факты ниже.

Если вы предпочитаете смотреть, чем читать, ознакомьтесь с этим кратким объяснением от эксперта по выпадению волос доктора Джерри Шапиро:

Побочные эффекты финастерида

Да, как и у любого лекарства, могут быть побочные эффекты. Некоторые из возможных побочных эффектов приема финастерида 1 мг включают:

• депрессия или тревога
• головокружение, слабость или ощущение, что вы можете потерять сознание
• головная боль
• Отсутствие мочеиспускания
• Боль в яичках
• насморк
• сыпь
• Признаки аллергической реакции, такой как кожная сыпь, зуд, затрудненное дыхание, отек лица, губ или языка
• побочные эффекты сексуального характера (подробнее об этом ниже)
• опухоль в руках или ногах
• Отек, боль или нежность в груди или утечка жидкости из соска

Сексуальные побочные эффекты финастерида

Давайте сразу перейдем к тому, чего вы, вероятно, больше всего боитесь: эректильной дисфункции.Или, точнее, страх, что прием финастерида нарушит вашу сексуальную жизнь.

Хотя это и редко, в клинических испытаниях 3,8% пациентов мужского пола замечали некоторые формы побочных эффектов сексуального характера (по сравнению с 2,1% пациентов, принимавших плацебо), включая меньшее желание секса, трудности в достижении эрекции или уменьшение количества сперма выделяется во время секса. Это может продолжаться после прекращения лечения.

Число, на которое следует обратить внимание, составляет 3,8%. Он маленький. Это не для того, чтобы уменьшить вашу озабоченность или сказать, что 3.8% людей, испытывающих эти симптомы, не имеют значения — скорее, чтобы указать, что это не гарантированный побочный эффект от приема финастерида. Несмотря на то, что вы, возможно, слышите, для 96% мужчин прием этого распространенного лекарства от выпадения волос не означает, что вам нужно выбирать между сексуальной жизнью и линией роста волос. Кроме того, важно отметить, что 2,1% мужчин, принимавших плацебо, испытали тех же побочных эффектов.

Теперь вам может быть интересно, что произойдет, если вы станете частью тех 3,8%, кто испытывает побочные эффекты.Возможно, вы даже слышали о постфинастеридном синдроме — немедицинском термине, который используется для описания различных долгосрочных побочных эффектов, о которых сообщают небольшое количество мужчин даже после того, как они прекратили принимать лекарство.

Что ж, хорошая новость заключается в том, что эксперты по выпадению волос говорят, что научных доказательств того, что финастерид действительно вызывает постфинастеридный синдром, мало. Это означает, что очень немногие мужчины продолжают испытывать побочные эффекты после прекращения лечения.

Кому не следует принимать финастерид

Независимо от побочных эффектов некоторым людям следует вообще избегать приема финастерида.Женщинам не следует принимать его, потому что это может повлиять на уровень гормонов. Очень важно, чтобы женщины, которые беременны или могут забеременеть, не принимали финастерид, так как это может привести к осложнениям во время беременности.

Не принимайте финастерид, если у вас есть одно из следующих состояний:

• Проблемы с почками
• Заболевание печени или другие проблемы, связанные с печенью
• Рак предстательной железы
• У вас аллергия на финастерид, Проскар® или Пропеция®
• Вы кормите грудью
• Вы беременны или пытаетесь забеременеть

Еще несколько вещей, с которыми следует быть осторожными

При приеме финастерида следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.Вы также должны знать, что финастерид может помешать лабораторным тестам на ПСА, которые используются для выявления рака простаты. Если вам назначено обследование на рак простаты, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство (и любые другие лекарства, которые вы принимаете).

Несмотря на то, что вы, возможно, слышали, финастерид не вызывает рака простаты. Исследования показывают, что это действительно может снизить общий риск заболевания раком простаты, хотя, если у вас разовьется или , вероятность того, что он будет высокоразвитым, немного выше.Фактически, в более высоких дозах финастерид фактически используется для лечения увеличенной простаты.

С учетом всего сказанного вы должны принять решение, которое подходит именно вам. И для этого мы всегда рекомендуем обращаться к врачу, если у вас есть вопросы о финастериде. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Фото Джаррода Рида на Unsplash

Информация, представленная в этой статье, не заменяет профессиональные медицинские консультации, диагностику или лечение.Вы не должны полагаться на содержание этой статьи для получения конкретных медицинских рекомендаций. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения, обратитесь к врачу.

Финастерид — пероральный препарат, используемый для лечения облысения по мужскому типу только у мужчин. Он не предназначен для использования женщинами. При использовании мужчинами финастерид, как правило, безопасен, но он также может вызывать серьезные побочные эффекты, включая, помимо прочего, аллергические реакции, сексуальную дисфункцию, депрессию и рак простаты высокой степени.Большинство пациентов обнаруживают, что проблемы с сексуальной функцией исчезают, когда они прекращают принимать лекарство. Чтобы получить полную информацию о назначении, просмотрите информацию на этикетке лекарства.

.