Пермиксон 160 мг инструкция по применению цена отзывы: Пермиксон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Permixon капс. 160 мг: 30 шт. (656)

Пермиксон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Permixon капс. 160 мг: 30 шт. (656)

Перміксон інструкція, ціна в аптеках України

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Перміксон»

Редакторська група

Дата створення: 27. 04.2021      
Дата оновлення: 28.04.2023

Склад і форма випуску

склад:

• 1 капс. ліпідостероловий екстракт плодів Serenoa repens — 160 мг
• Допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол 10 000), титану діоксид, індигокармін, заліза оксид жовтий, желатин.

Форма випуску:

Капсули 160 мг; блістер 15 коробка (коробочка) 2;

Фармакологічна дія

Блокує 5-альфа-редуктазу типів I і II зі зниженням утворення дигідротестостерону, фосфоліпази A2 та ПГ. Антиандрогенні властивості вибірково проявляються на рівні органа-мішені — передміхурової залози.

Показання

Доброякісна гіперплазія (аденома) передміхурової залози I і II стадії.

Фармакодинаміка

Ліпідостероловий екстракт плодів пальми Serenoa repens. Надає антиандрогенний, протизапальний, протинабряковий і антіпроліфератівний ефекти, вибірково проявляються на рівні передміхурової залози. При цьому препарат не впливає на рівень статевих гормонів в плазмі крові, не впливає на потенцію і лібідо і не змінює рівень простатоспеціфіческого антигену в плазмі крові.

Механізм місцевого антиандрогенного дії полягає в інгібуванні синтезу дигідротестостерону (за рахунок пригнічення ферменту 5-альфа-редуктази I і II типів) і його фіксації до цитозольним рецепторів, що перешкоджає проникненню гормону в ядро. В результаті цього зменшується синтез білка.

Механізм місцевого протизапального дії обумовлений тим, що ліпідостероловий екстракт Serenoa repens інгібує активність фосфоліпази А2 і вивільнення арахідонової кислоти, тим самим зменшує синтез простагландинів і лейкотрієнів, які є медіаторами запалення. Пермиксон протягом перших тижнів терапії зменшує проникність капілярів і судинний стаз, зменшує набряклість і запальний процес в простаті, усуває компресію шийки сечового міхура і сечовивідного каналу, покращуючи показники уродинаміки.

Місцеве антипроліферативну дію препарату проявляється зниженням активності факторів росту (перш за все епідермального і фібробластичного) і прискоренням процесів апоптозу клітин простати, що відбивається в гальмуванні зростання і подальшому зменшенні обсягу передміхурової залози.

Таким чином, препарат Пермиксон сприяє, з одного боку, зменшення вираженості патологічних симптомів доброякісної гіперплазії простати (дизурії, поллакіуріі, никтурии, хворобливих відчуттів і почуття напруги при сечовипусканні, неповного випорожнення сечового міхура), збільшення обсягу і сили сечовипускання. З іншого боку, на тлі застосування препарату дещо сповільнюється подальше зростання і збільшення обсягу передміхурової залози.

Фармакокінетика

Дані з фармакокінетики препарату Пермиксон не надані.

Протипоказання

Гіперчутливість.

Побічні дії

Нудота (при прийомі натщесерце).

Дозування

Всередину, під час їжі, по 160 мг (1 капс.) 2 рази на добу або одноразово вранці.

Передозування

Нині про випадки передозування препарату Пермиксон не повідомлялося.

При випадковому прийомі внутрішньо великої кількості препарату необхідно провести промивання шлунка.

Взаємодія

Сумісний з препаратами, найбільш часто вживаними при лікуванні обструктивних і запальних захворювань передміхурової залози (антибіотики, уроантисептики, протизапальні засоби).

Особливі вказівки

Пермиксон рекомендується приймати під час їжі.

Умови зберігання

Список Б .: При температурі не вище 25 °C.

Термін придатності — 36 міс.

Saw Palmetto при заболеваниях предстательной железы

АНДРЕА Э. ГОРДОН, доктор медицины, и АЛЛЕН Ф. ШОНЕССИ, PHARM.D.

Семейный врач. 2003;67(06):1281-1283

Saw palmetto — растительный продукт, используемый для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Активный компонент содержится в плодах американской карликовой пальмы. Исследования продемонстрировали эффективность со пальметто в уменьшении симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. По-видимому, эффективность Saw palmetto аналогична эффективности таких лекарств, как финастерид, но она лучше переносится и дешевле. Нет никаких известных лекарственных взаимодействий с пальмой сереноа, и сообщаемые побочные эффекты незначительны и редки. Данных о его длительном использовании нет. Травяной продукт также использовался для лечения хронического простатита, но в настоящее время нет доказательств его эффективности.

Saw palmetto, также известный как Serenoa repens или Sabal serrulatum , представляет собой траву, которая чаще всего используется для лечения проблем, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Лекарственный элемент пальметто получают из частично высушенных спелых плодов американской карликовой пальмы, произрастающей в прибрежных районах на юге Соединенных Штатов, от Каролины и Флориды до Калифорнии.

ДГПЖ является почти универсальным результатом процесса старения у мужчин. По мере увеличения предстательной железы могут возникать как обструктивные, так и раздражающие симптомы; однако размер предстательной железы не является предиктором симптомов, которые испытывают пациенты.

Пальма сереноа широко используется в других странах; например, он используется в 50% случаев лечения ДГПЖ в Италии и в 90% таких методов лечения в Германии. ¹ Активной частью растения являются стеролы и свободные жирные кислоты, содержащиеся в ягодах. Конкретный растворитель, используемый в процессе экстракции, влияет на конечный состав продукта. Наиболее широко изученной формой пальметто является Permixon, в котором используется растворитель гексан; в других составах в качестве растворителей использовались этанол, метанол и жидкий диоксид углерода. Исторически сложилось так, что пальметто применяли с корнем крапивы и семенами тыквы, и некоторые современные составы включают эти элементы.

Неясно, какие компоненты являются наиболее активными, и механизм действия до конца не изучен. Некоторые из предложенных механизмов включают противовоспалительную активность, ² блокировку превращения тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ), ^3,4 и инволюцию эпителия предстательной железы, сходную с эффектами, отмеченными при использовании финастерида (Проскар). ⁵

Облегчение симптомов

Лечение ДГПЖ можно оценить по его влиянию на такие симптомы, как уменьшение струи мочи, подтекание мочи, недержание мочи из-за переполнения и задержка мочи, или по менее полезным показателям, таким как скорость потока мочи, изменения размера простаты и остаточного объема. В Кокрановском обзоре исследователи провели метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, в которых сравнивали пальметто с плацебо или другими препаратами. ⁶ [Уровень доказательности A: систематический обзор рандомизированных контролируемых испытаний РКИ] В обзоре объединены результаты 21 испытания продолжительностью от четырех до 48 недель. В 21 исследовании приняли участие в общей сложности 3139 мужчин со средним возрастом 65 лет (от 40 до 88 лет). Согласно Международной шкале симптомов простаты, эти мужчины имели умеренные симптомы со средней урологической оценкой 14,4 балла из 35 возможных (умеренные симптомы ДГПЖ варьируются от 8 до 19). ⁶ В 13 исследованиях, в которых сообщалось о баллах симптомов, пальметто улучшал баллы симптомов, отдельные симптомы и показатели кровотока в большей степени, чем плацебо. Пациенты и врачи чаще сообщали об улучшении симптомов при лечении пальметто, чем при применении плацебо. В 12 исследованиях, в которых сообщалось о результатах никтурии, пальметто уменьшал ноктурию на 25 процентов по сравнению с плацебо.

В двух исследованиях пальметто сереноа и финастерид оказывали сходное положительное влияние на показатели симптомов мочеиспускания и пиковый поток мочи. Побочные эффекты, вызванные пальмой сереноа, были легкими и редкими и сравнимы с побочными эффектами плацебо. Показатели отмены среди пациентов, получавших плацебо, пальметто и финастерид, составили 7,1, 8,9 и 9,0% соответственно.

Результаты, аналогичные результатам Кокрановского обзора, были получены в более позднем обзоре. ⁷ [Уровень доказательности A: РКИ] Saw palmetto не сравнивали с хирургическими методами лечения ДГПЖ. Saw palmetto также широко используется для лечения хронического простатита, хотя научных доказательств его пользы нет.

Противопоказания, побочные эффекты и взаимодействия

Основным побочным эффектом, возникающим у людей, является желудочно-кишечное расстройство, которое является легким и может быть сведено к минимуму путем приема пальметто с пищей. Пальма сереноа считается вполне безопасной, хотя формальные токсикологические исследования еще не завершены. Одно исследование ⁸ не обнаружило мутагенных или тератогенных эффектов у крыс и собак, которых кормили пальмой сереноа в дозе 2 г на кг ежедневно в течение шести месяцев, и эта доза хорошо переносилась. В клинических испытаниях на людях не было обнаружено клинически значимых изменений лабораторных показателей. ⁹

Были некоторые опасения, что пальма сереноа может маскировать рак предстательной железы за счет снижения уровня простат-специфического антигена (ПСА). Однако рандомизированное исследование ¹⁰ с участием более 1000 пациентов не продемонстрировало такого влияния на уровень ПСА. То же исследование показало, что финастерид снижает уровень ПСА на 41 процент.

Дозировка

В клинических исследованиях использовалась дозировка 160 мг два раза в день или 320 мг один раз в день липофильного экстракта, содержащего от 80 до 90 процентов эфирного масла. Суточная доза 480 мг не оказалась более эффективной в шестимесячном исследовании дозировок. ⁸ Чаи не считаются эффективными, поскольку они не содержат летучих масел. Целые ягоды можно употреблять в рекомендуемой дозировке от 1 до 2 г в день. ¹¹ Как и для большинства лекарств на травах, рекомендуемая дозировка пальмы сереноа может варьироваться из-за отсутствия стандартизации таких продуктов в Соединенных Штатах.

Лекарственные травы, которые обычно доступны для покупки, могут отличаться от тех, которые используются в клинических исследованиях, и, следовательно, могут не давать таких же результатов. Нет никаких известных лекарственных взаимодействий с пальмой сереноа. Стоимость типичных продуктов пальметто колеблется от 6 до 20 долларов в месяц при дозировке 160 мг два раза в день.

Заключительный комментарий

Со пальметто является эффективным средством для лечения симптомов ДГПЖ. По-видимому, он так же эффективен, как финастерид, лучше переносится, дешевле и с меньшей вероятностью снижает уровень ПСА. Ни одно исследование не оценивало влияние пальметто на долгосрочные результаты у пациентов с ДГПЖ. Таблица 1 рассматривает эффективность, безопасность, переносимость и стоимость пальмы сереноа.

Применение экстракта пальмы сереноа при доброкачественной гиперплазии предстательной железы |…

Январь 1998 г. ; Том 1: 1-4

1 января 1998

Репринты

январь 1998 г.; Том 1: 1-4

Автор Э.П. Барретт, Мэриленд

Многие пожилые пациенты мужского пола, страдающие доброкачественной гиперплазией/гипертрофией предстательной железы
(ДГПЖ) не хотят начинать фармакологическую терапию из-за того, что они
узнали — в основном из популярных средств массовой информации — о часто назначаемых
лекарства. Действительно, возможность импотенции, обморока и других побочных
эффекты пугают пациентов. В то же время эти пациенты, вероятно,
читали или слышали о дополнительных вариантах — экстракте пальмы сереноа
ягоды в частности. Судя по популярности продуктов из пальмы сереноа,
ваши пациенты, возможно, уже самостоятельно лечат проблемы с простатой с помощью этого
легкодоступное растительное средство. Хотя некоторые исследования показали, что видел
пальметто может быть эффективным для облегчения симптомов ДГПЖ, клиницисты должны
помните, что этот растительный препарат также может снизить уровень ПСА и потенциально
маскировать рак простаты. —Редактор

История со пальметто

Серебряная пальма, небольшая пальма, растет вдоль юго-восточного побережья
США и Вест-Индия. Он также известен как американский карлик.
пальма, скраб пальметто, саговая пальма и Sabal serrulata ботанический
имя). Растение было названо в честь Серено Уотсона (семейство Serenoa repens ).
arecaceae), гарвардский ботаник девятнадцатого века. В начале зимы иссиня-черный
появляются плоды. Экстракт этой ягоды является основным компонентом большинства
коммерческие растительные продукты, продаваемые в Европе для лечения ДГПЖ. Фитотерапия
чрезвычайно популярен в Европе, на его долю приходится более 90% от предписанного
наркотиков в Германии и 48,6% в Италии.

Фольклор

Коренные американцы употребляли плоды S. repens s в пищу. Натуропатический
практикующие врачи приняли S. repens или мочеполовой тракт и предстательную железу
расстройства.

Механизм действия

Экстракт плодов пальмы сереноа (ЭПБЭ) войлочный очищенный жирорастворимый
содержать активные вещества. Содержит 85-95% жирных кислот, длинноцепочечные
спирты и стеролы (бета-ситостерол, стигмастерол, циклоартенол, лупеол,
лупенон, метилциклоартенол). Этерифицированные стероиды, особенно бета-ситостерол,
являются вероятным активным компонентом. Было предложено несколько механизмов,
но неопределенность все равно остается. Исследования in vitro показали ингибирование
5-альфа-редуктаза, хотя дизайн исследования варьируется и используются ограничения высоких доз
их обобщаемость. Клинические исследования не подтвердили ингибирование
5-альфа-редуктаза у мужчин. В то время как контрольная группа, получавшая финастерид
показали увеличение тестостерона и снижение дигидротестостерона
из-за ингибирования 5-альфа-редуктазы уровни у мужчин, получавших SPBE, снизились.
не изменить. SPBE не изменил уровень ПСА в открытом исследовании.

Альтернативный механизм включает изменения уровней стероидных рецепторов.
В двойном слепом исследовании изучалась ткань предстательной железы 35 мужчин, получавших
либо SPBE, либо плацебо в течение трех месяцев до простатэктомии по поводу ДГПЖ.
Значительное снижение ядерных рецепторов эстрогена, ядерного прогестерона
рецепторы и ядерные андрогенные рецепторы были обнаружены у мужчин, получавших
СПБЭ.

Клинические исследования

Ранние двойные слепые рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) ограничены
из-за небольшого размера выборки и короткой продолжительности исследования в три месяца.
или менее. Шесть из семи РКИ показали улучшение симптомов, а пять из семи
испытания показали увеличение скорости потока при использовании SPBE. Однако отсутствие стандартизированных
оценка симптомов (например, индекс симптомов Американской урологической ассоциации) ¹
мешает интерпретации. ² Большинство этих испытаний не показали улучшения
в группе плацебо, в то время как крупные испытания, сравнивающие альфа-блокаду или финастерид
по сравнению с плацебо неизменно демонстрировали большой ответ на плацебо. ³

Два недавних исследования были более строгими по дизайну. Европейский мультицентр,
двойное слепое РКИ сравнило Пермиксон (гексановый экстракт пальмы сереноа, доступный
в Европе), 160 мг два раза в день, с финастеридом, 5 мг в день, у 1098 пациентов
с ДГПЖ. ⁴ Через шесть месяцев как пермиксон, так и финастерид уменьшились
Международная шкала симптомов простаты (37% и 39% соответственно; P
= 0,17), улучшение качества жизни (38% и 41%; P = 0,14) и повышение
пиковая скорость потока мочи (25% и 30%; P = 0,035). Прекращение производства было выше
с пермиксоном, чем с финастеридом (16% против 11%). Рука с финастеридом записана
значительное ухудшение показателей сексуальной функции (от 8,6 до 9,3, максимум
оценка 20; P < 0,001) по сравнению с Пермиксоном (от 8,4 до 7,9), хотя это может быть не клинически значимым.

Еще одно немецкое многоцентровое двойное слепое РКИ с участием 200 мужчин с ДГПЖ.
рекомендации Международного комитета по терапии ДГПЖ
(Вторая международная консультация, Париж, 1993 г.). ⁵ Этот шестимесячный
исследование сравнило бета-ситостерол, 20 мг три раза в день, с плацебо. Харзол, подготовка
использованный в исследовании, содержит смесь 10 мг бета-ситостерола, 0,1 мг
бета-ситостерол-бета-D-глюкозидаза и меньшее количество стигмастерола,
кампестерол и другие стеролы. Конечные точки совпали с таковыми в испытаниях альфа-версии.
блокаторы и ингибиторы 5-альфа-редуктазы. Пациенты, получавшие бета-ситостерол
имело значительное улучшение по Модифицированной шкале Боярского, Международной шкале простаты
Оценка симптомов, пикфлоуметрия и остаточный объем. Хотя Harzol является производным
из южноафриканской звездчатой ​​травы ( Hypoxis rooperi , его основной ингредиент
бета-ситостерол такой же, как в пальметто.

Побочные эффекты

Легкие побочные эффекты включают головную боль, тошноту и головокружение.
Carraro и соавт. отметили артериальную гипертензию у 3,1% пациентов, получавших Пермиксон. ⁴
Берджес и др., а также Карраро и др. наблюдали за изменениями лабораторных показателей.
и не сообщил ни об одном. ^4-5 Сообщается, что высокие дозы SPBE вызывают диарею.
Долгосрочные эффекты на липиды и плотность костной ткани не изучались.

Лекарственные взаимодействия

О серьезных лекарственных взаимодействиях не сообщалось, хотя исследования проводились
обычно исключали мужчин, принимающих диуретики, альфа-блокаторы и антикоагулянты.

Состав

Несколько компаний продвигают пальметто. Месячный запас 160 мг
два раза в день обычно стоит 10-15 долларов. Поскольку многие компании будут комбинировать пилу
экстракт ягод пальметто с другими ингредиентами (например, Pygeum africanum
Африканская слива, тыквенные семечки, цинк и т. д.) сравнение эффективности
и стоимость сложная. Капсулы, содержащие намного больше 160 мг,
доступны, хотя ни в одном клиническом исследовании не использовались дозы выше 320 мг/сутки.

Дозировка

Со пальметто обычно принимают по 160 мг два раза в день.

Заключение

ДГПЖ — наиболее распространенная доброкачественная опухоль у мужчин. К 55 годам 25% мужчин жалуются
уменьшения силы их струи мочи, и она возрастает до 50%
к 75 годам. Естественным течением ДГПЖ в течение пяти лет является улучшение
40%, отсутствие изменений симптомов у 45% и ухудшение только у 15%. Типичный
симптомы включают слабую струю, нерешительность в начале мочеиспускания, подтекание,
ощущение неполного опорожнения, учащенное мочеиспускание, никтурия и императивные позывы.
Клиническая оценка должна исключать альтернативные диагнозы:
инфекция мочевого тракта, конкремент мочевого пузыря, стриктура уретры, нейрогенный мочевой пузырь,
и рак мочевого пузыря или простаты. Оценка симптомов с помощью валидированного инструмента
(например, индекс симптомов Американской урологической ассоциации) позволяет легко
следить за болезнью или курсом лечения. Клинические рекомендации, разработанные
мультидисциплинарная комиссия рекомендовала выжидать мужчин с легкой
ДГПЖ (оценка по AUA 0–7). Для мужчин с умеренной ДГПЖ (оценка по AUA 8-19) общий
рекомендуется принятие решения, с выжидательным наблюдением, медикаментозной терапией,
и хирургия как варианты.

Медикаментозная терапия включает ингибитор альфа-редуктазы, финастерид,
или альфа-блокатор (теразозин, доксазозин, празозин). Финастерид обеспечивает
улучшение симптомов, хотя польза может быть ограничена мужчинами с увеличенной простатой.
Финастериду может потребоваться шесть месяцев, чтобы добиться улучшения, и он может вызвать
сексуальная дисфункция. Альфа-блокада обеспечивает более быстрое улучшение, но
могут появиться головокружение, постуральная гипотензия и обмороки. Недавнее испытание
показали, что теразозин более полезен, чем финастерид.

Одно хорошо контролируемое исследование показало, что Пермиксон так же эффективен, как и финастерид.
Однако исследование было ограничено отсутствием группы плацебо. Еще один строгий
испытание бета-ситостерола продемонстрировало преимущество над плацебо. СПБЭ может предоставить
симптоматическое улучшение при ДГПЖ легкой и средней степени тяжести и представляется безопасным.
Однако о длительных (> 6 месяцев) испытаниях лечения не сообщалось.
Единственные строгие испытания изучали коммерческие европейские продукты, которые
может быть трудно приобрести в Соединенных Штатах.

Ссылки

1. Barry MJ, et al. Индекс симптомов Американской урологической ассоциации
по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дж Урол 992;148:1549.

. Лоу Ф.С. и др. Фитотерапия в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы:
Критический обзор. Урология 996;48:12.

. Хансен Б.Дж. и др. Эффекты плацебо в фармакологическом лечении
неосложненной доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Scand J Урол Нефрол
996;30:373.

4. Carraro JC, et al. Сравнение фитотерапии (Пермиксон) с финастеридом
в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы: рандомизированный международный
исследование 1098 пациентов. Простата 996;29:231.

5. Berges RR, et al. Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое
исследование бета-ситостерола у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.