Содержание

Виасил (Беларусь) | СООО «Лекфарм»

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество — силденафил (в форме цитрата) — 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, Е 110, Е 132, Е 133).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нарушений эрекции.

Показания к применению

Эректильная дисфункция, характеризующаяся неспособностью достигать или сохранять эрекцию полового члена, достаточную для удовлетворительного полового акта.

Для эффективного действия силденафила необходима сексуальная стимуляция.

Способ применения и дозы

Таблетки Виасила принимают внутрь.

Применение у взрослых пациентов

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг, применяемая за 1 час до полового акта. В зависимости от эффективности и переносимости препарата, доза может быть увеличена до максимальной рекомендуемой дозы 100 мг или уменьшена до 25 мг. Частота приема максимальной рекомендуемой дозы составляет 1 раз в день.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов старше 65 лет с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью, а также при одновременном применении сильнодействующих ингибиторов цитохрома P450 3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, саквинавир), рекомендуется применение препарата в начальной дозе 25 мг, поскольку более высокие концентрации в плазме могут повысить как эффективность, так и частоту побочных реакций.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина в пределах 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

В связи со снижением клиренса силденафила у больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) следует применять дозу 25 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Поскольку у больных с нарушением функции печени (например, при циррозе) клиренс силденафила снижен, рекомендуется использовать дозу 25 мг.

Применение у пациентов, принимающих другие препараты

Учитывая данные о взаимодействии силденафила при одновременном его приеме с ритонавиром, рекомендуется не превышать максимальную однократную дозу 25 мг силденафила в течение 48 часов.

Применение силденафила в начальной дозе 25 мг рекомендуется для пациентов, получающих одновременно ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол).

С целью снижения до минимума вероятности развития постуральной гипотензии, пациенты должны находиться в стабильном состоянии при проведении лечения альфа-адреноблокаторами до начала применения силденафила. Кроме этого, в таких случаях рекомендуется начинать применение силденафила с более низких доз.

Побочное действие

Нежелательные проявления обычно были преходящими и легкими или умеренными по своей выраженности.

В исследованиях с фиксированными дозами частота нежелательных проявлений возрастала при увеличении дозы.

Основные нежелательные проявления в исследованиях с подбором дозы, которые лучше отражают режим применения рекомендованных доз, были подобны нежелательным проявлениям, выявляемым в исследованиях с фиксированными дозами.

Наиболее часто отмечавшиеся нежелательные проявления включали головную боль и приливы (увеличение притока крови к коже лица). Основные побочные эффекты силденафила, принимаемого с подбором дозы, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых испытаниях и отмеченные у ≥2% пациентов, принимавших силденафил с частотой больше плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо):

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 16% (4%), головокружение 2% (1%), приливы крови к лицу 10% (1%), нарушение зрения (изменение цветовосприятия, повышение чувствительности к свету, затуманивание зрения) 3% (0%).

Со стороны респираторной системы: заложенность носа 4% (2%).

Со стороны ЖКТ: диспепсия 7% (2%), диарея 3% (1%).

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей 3% (2%).

Со стороны кожных покровов: сыпь 2% (1%).

При применении доз, превышающих рекомендуемые, нежелательные проявления были сходны с приведенными выше, но отмечались, как правило, чаще.

При анализе данных клинических испытаний с двойным слепым плацебо контролем, включающих более 700 пациентов/год наблюдений с приемом плацебо и более 1300 -с приемом силденафила, не было обнаружено различий частоты встречаемости инфаркта миокарда (ИМ) и смертности из-за сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с получавшими плацебо. Частота ИМ составляла 1,1 на 100 пациентов/лет как у мужчин, принимавших силденафил, так и у получавших плацебо. Смертность из-за сердечно-сосудистых нарушений составила 0,3 на 100 пациентов/лет как и у мужчин, принимавших силденафил, и у получавших плацебо.

Побочные действия силденафила, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых испытаниях и встречавшиеся с частотой менее 2% (связь с приемом силденафила не ясна).

Со стороны нервной системы и органов чувств: тревожность и транзиторная полная амнезия, нарушения мозгового кровообращения, транзиторные ишемические атаки, астения, головокружение, мигрень, атаксия, тремор, невралгия, ослабление рефлексов, парестезия, гипестезия, обморок, депрессия, нарушение сна (бессонница/сонливость), конъюнктивит, светобоязнь, кровоизлияния в глазное яблоко, мидриаз, катаракта, ксерофтальмия, боль в глазных яблоках и в ушах, звон в ушах, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, ишемия миокарда, стенокардия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ, в т.ч. AV-блокада, остановка сердца, тромбоз сосудов мозга, анемия, лейкопения, аритмия желудочков, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда и фибрилляция предсердий.

Со стороны респираторной системы: фарингит, синусит, ларингит, бронхит, диспноэ, увеличение количества мокроты, усиление кашля, бронхиальная астма.

Со стороны ЖКТ: глоссит, гингивит, стоматит, сухость во рту, дисфагия, эзофагит, тошнота, гастрит, гастроэнтерит, колит, ректальное кровотечение, изменение биохимических печеночных показателей, рвота.

Со стороны обмена веществ: жажда, гипернатриемия, подагра, гиперурикемия, лабильный диабет, гипер- и гипогликемия.

Со стороны мочеполовой системы: никтурия, частое мочеиспускание, цистит, недержание мочи, нарушение эякуляции, аноргазмия, отек половых органов, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артроз, оссалгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, тендосиновит, синовит, боли в костях.

Со стороны кожных покровов: крапивница, простой герпес, зуд, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Прочие: периферические отеки, в т.ч. отек лица, болевые синдромы, в т.ч. боль в животе и груди, случайные падения, ранения и ушибы, потливость, озноб, фотосенсибилизация, шок, аллергические реакции.

При проведении постмаркетингового наблюдения отмечались следующие нежелательные проявления:

Нарушения иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь).

Нарушения нервной системы: судорожные приступы, серии судорожных приступов.

Нарушения мочеполовой системы: длительная эрекция, приапизм и гематурия.

Нарушения органов чувств: гиперемия глаз, диплопия, временная потеря зрения, повышение ВГД.

Сосудистые нарушения: гипотензия, обмороки, носовые кровотечения.

Нарушения слуха: сообщалось о незначительном количестве случаев внезапного снижения или потери слуха при применении ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также любой побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе, силденафил, не должны использоваться у мужчин, которым сексуальная активность не рекомендуется (например, пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность). Противопоказан у пациентов с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии.

Безопасность силденафила не изучалась в следующих подгруппах пациентов и поэтому его использование противопоказано: тяжелая печеночная недостаточность, артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт.ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, терапия нитратами.

Передозировка

Симптомы: ощущение жара, головокружение, покраснение лица, головная боль, нарушение четкости зрения, диспептические явления, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать препарат при анатомической деформации полового члена, миеломной болезни, острых лейкозах, серповидно-клеточной анемии, повышенной склонности к кровотечениям, наследственном пигментном ретините, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелых формах артериальной гипертонии, анамнестических указаниях на перенесенный в предшествующие 6 месяцев инфаркт и инсульт, угрожающих жизни аритмии, сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии.

Согласно постмаркетиноговым исследованиям транзиторные ишемические атаки совпадали во времени с использованием силденафила.

В случае возникновения эрекции, которая сохраняется более 4 часов и приапизме, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью во избежание повреждения тканей полового члена и необратимой импотенции.

В клинических испытаниях было показано, что силденафил может вызывать системное расширение сосудов, что приводит к преходящему снижению давления крови. Для большинства пациентов это практически не имеет последствий. Однако до назначения силденафила врачу следует тщательно рассмотреть возможные последствия такого сосудорасширяющего эффекта для данного конкретного пациента с учетом его состояния, особенно в сочетании с сексуальной активностью. Силденафил противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к вазодилататорам, включая пациентов, имеющих затрудненный отток крови из левого желудочка (например, при стенозе аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), и пациентов с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющейся тяжелым нарушением автономной регуляции артериального давления.

Передняя ишемическая зрительная нейропатия, не связанная с артериитом (NAION, non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy), приводящая к снижению зрения или к его потере, в редких случаях была отмечена при постмаркетинговьгх исследованиях при применении всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. У большинства пациентов с данным нарушением имелись такие факторы риска, как сниженное отношение размеров чаши и диска зрительного нерва («переполненный» диск), возраст более 50 лет, диабет, гипертензия, атеросклероз коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Причинной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и NAION не было выявлено. Врачам следует обсуждать с пациентами повышенный риск развития данного нарушения у тех, кто уже перенес NAION ранее. Необходимо проинформировать пациентов, что в случае внезапной потери зрения следует прекратить прием силденафила и проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью назначать силденафил пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы, так как у немногих более чувствительных из них это может приводить к симптоматической гипотензии. Для снижения до минимума вероятности развития постуральной гипотензии, пациенты должны иметь устойчивое состояние гемодинамики при проведении лечения альфа-блокаторами до начала применения силденафила. Рекомендуется начинать применение силденафила с более низких доз. Кроме того, врачам необходимо инструктировать пациентов о том, что им следует делать в случае появления симптомов постуральной гипотензии. Пациентам, уже получавшим ингибиторы ФДЭ-5 в оптимальной дозе, применение альфа-блокаторов следует начинать с самой низкой дозы. У пациентов с нестабильным состоянием повышен риск симптоматической гипотензии при сопутствующем использовании ингибиторов ФДЭ-5.

Безопасность комбинированного использования ингибиторов ФДЭ-5 и альфа-адреноблокаторов может отражаться на других показателях, включая уменьшение внутрисосудистого объема и применение других антигипертензивных препаратов. Поскольку силденафил обладает системным вазодилятаторным эффектом, он может усиливать гипотензивный эффект и других антигипертензивных лекарственных средств.

У небольшой части пациентов с врожденным пигментным ретинитом имеются генетические нарушения фосфодиэстеразы сетчатки. Так как нет данных о безопасности применения силденафила у пациентов с пигментным ретинитом, назначать силденафил таким пациентам следует с осторожностью.

В исследованиях на тромбоцитах человека in vitro было показано, что силденафил потенцирует антиагрегантное действие нитропруссида натрия (донора оксида азота). Нет данных о безопасности применения силденафила у пациентов с кровотечениями или активными пептическими язвами, поэтому таким пациентам следует назначать силденафил с осторожностью.

Препараты для лечения эректильной дисфункции должны применяться с осторожностью у пациентов с анатомическими деформациями полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Безопасность и эффективность комбинирования силденафила с другими средствами для лечения эректильной дисфункции не изучены, поэтому использование таких комбинаций не рекомендуется.

В постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщалось о незначительном количестве случаев внезапного снижения или потери слуха при применении ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. У большинства из этих пациентов имелись факторы риска внезапного снижения или потери слуха. Никакой причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха выявлено не было. Необходимо проинформировать пациентов, что в случае внезапного снижения или потери слуха следует прекратить прием силденафила и проконсультироваться с врачом.

Так как Виасил содержит лактозу, его не следует назначать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями: врожденной галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет.

Перед началом приема препарата для диагностики нарушений эрекции, определения возможных ее причин и выбора адекватных методов лечения следует собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное урологическое и общеклиническое обследование, особенно у больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых повышенная сексуальная активность нежелательна (например, тяжелые формы ишемической болезни сердца и гипертонической болезни).

Пожилым больным не рекомендуется назначение высоких доз. Частое (более 1 раза в сутки) использование в высоких дозах увеличивает риск возникновения побочных явлений. К категории повышенного риска относятся пациенты с сопутствующей ишемической болезнью сердца. Оценка соотношения польза/риск необходима у пациентов с сердечной недостаточностью, низким объемом циркулирующей крови. С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией (АД 170/110 мм рт. ст.) и артериальной гипотензией (АД 90/50 мм рт. ст.). С особой осторожностью назначают пациентам с сопутствующей артериальной гипертензией, получающим многокомпонентную гипотензивную фармакотерапию.

С осторожностью назначают пациентам при заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Не рекомендуется сочетать с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Силденафил метаболизируется, главным образом, под действием изоферментов цитохрома Р450 (CYP) 3A4 (основной путь) и 2С9 (дополнительный путь). Поэтому ингибирование данных изоферментов печени может снижать клиренс силденафила, а стимулирование данных изоферментов может повышать клиренс силденафила.

Не следует сочетать прием препарата с лечением нитратами (нитроглицерин и др. препараты этой группы), молсидомином, др. донаторами окиси азота.

Силденафил усиливает ортостатическую гипотензию, вызванную нитроглицерином, антиагрегантные эффекты нитропруссида натрия.

Циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, саквинавир, ритонавир и ряд других препаратов (ингибиторы CYP3А4) повышают концентрацию силденафила в плазме крови, рифампицин и др. индукторы CYP3А4 уменьшают концентрацию в плазме крови.

Влияние других лекарственных средств на силденафил

Фармакокинетические данные клинических испытаний показали, что ингибиторы CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), ингибиторы CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы кальциевых каналов не влияют на фармакокинетику силденафила.

AUC активного метаболита силденафила увеличивается на 62% при приеме петлевых и калийсберегающих диуретиков и на 102% при приеме неспецифических бета-адреноблокаторов (клиническое значение этих эффектов не определено).

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 и может вызвать незначительное повышение уровня силденафила в плазме.

Разовые дозы антацидов (гидроксид магния / гидроксид алюминия) не влияют на биодоступность силденафила.

У здоровых мужчин-добровольцев не было обнаружено влияния азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUС, максимальную концентрацию Сmax , Тmax, константу скорости элиминации и период полувыведения силденафила и его важнейших циркулирующих метаболитов.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (1С50>150мкМ). При достижении пиковой концентрации силденафила в плазме около 1 мкМ при применении рекомендуемых доз маловероятно, чтобы силденафил изменял клиренс субстратов данных изоферментов.

В трех специальных исследованиях взаимодействия лекарств пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ВРН, benign prostatic hyperplasia) со стабильным состоянием при терапии доксазозином одновременно назначались альфа-адреноблокатор доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25, 50 и 100 мг). В популяции данного исследования наблюдалось среднее дополнительное снижение давления крови в горизонтальном положении на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., и в вертикальном положении — на 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. Когда силденафил и доксазозин одновременно назначались пациентам со стабильным состоянием при терапии доксазозином, отмечались редкие случаи симптоматической постуральной гипотензии. В таких случаях симптомы пациентов включали головокружение, но обмороки не отмечались. Одновременное назначение силденафила пациентам, принимающим альфа-блокаторы, может приводить к симптоматической гипотензии у небольшой части пациентов с высокой чувствительностью. Не было выявлено взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), препаратами, которые метаболизируются изоферментами цитохрома Р450 CYP2C9.

Силденафил (100 мг) не влиял на фармакокинетику устойчивого состояния ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира — препаратов, являющихся субстратами CYP3A4. Силденафил (50 мг) не потенцировал увеличения времени кровотечения, вызываемого аспирином (150 мг).

Силденафил (50 мг) не потенцировал гипотензивный эффект алкоголя у здоровых добровольцев, имевших средний максимальный уровень алкоголя в крови 0,08% (80 мг/дл).

Не было отмечено взаимодействия при одновременном назначении силденафила (100 мг) и амлодипина пациентам с гипертензией. Среднее дополнительное снижение давления крови в горизонтальном положении составляло 8 мм рт. ст. для систолического и 7 мм рт. ст для диастолического давления.

Анализ данных безопасности не выявил различий профиля побочных эффектов у пациентов, принимающих силденафил отдельно и совместно с антигипертензивными препаратами.

Применение при беременности и лактации

Силденафил не предназначен для применения у женщин.

В исследованиях влияния силденафила, принимаемого внутрь, на репродуктивную функцию у крыс и кроликов не обнаружено тератогенного действия, нарушений фертильности или побочного действия на пери- и постнатально развитие плода и новорожденного.

Соответствующих контролируемых испытаний у женщин при беременности и лактации не проводилось.

Применение у детей

Силденафил не показан для применения у детей и подростков (в возрасте < 18 лет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние силденафила на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось. В клинических испытаниях силденафила были зарегистрированы случаи головокружения и снижения зрения, пациенты должны быть осведомлены об индивидуальном действии препарата на организм до вождения автомобиля или управления механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 2, 4 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке в пачке.

Двадцать лет применения препарата силденафил в урологии | Кривобородов Г.Г., Тур Е.И.

В статье представлен обзор литературы клинических исследований эффективности силденафила у различных категорий пациентов, страдающих эректильной дисфункцией и преждевременной эякуляцией.

    Эректильная дисфункция (ЭД) — это неспособность мужчины достигать и поддерживать эрекцию, необходимую для совершения адекватного полового акта. Данная проблема является широко распространенной во всем мире. Так, ряд исследований, проведенных в Европе и Америке, показали, что в США от 20 до 30 млн мужчин страдают данным заболеванием [1, 2]. Исследование, проведенное в мужской популяции в Нидерландах в 2005 г., показало, что ежегодная выявляемость ЭД (на 1000 мужчин) составляет 19,2 человека [3]. Являясь мультифакторным заболеванием, ЭД глубоко затрагивает не только физические и материальные аспекты здоровья мужчины, но и является мощнейшим источником психологической неудовлетворенности, а также важным фактором развития депрессии и проблем в семье [2, 4, 5]. Многие специалисты различного профиля и пациенты привыкли полагать, что ЭД — это всего лишь некий психологический аспект, негативно сказывающийся на качестве жизни. Однако такое утверждение несправедливо, учитывая тот факт, что, согласно данным Европейской ассоциации урологов (EAU), ЭД зачастую неразрывно связана с обменными, сердечно-сосудистыми, нейрогенными заболеваниями и нередко является их важнейшим спутником [6, 7].

     Эрекцию обусловливает способность трабекулярных гладкомышечных волокон к адекватному расслаблению, что увеличивает комплаенс кавернозных синусоидов,

способствует их быстрому кровенаполнению и расширению. За счет увеличения объема синусоидов происходит сдавление дорзальных и эмиссарных вен, в результате чего отток крови из органа временно прекращается [8, 9]. При этом интракавернозное давление увеличивается вплоть до 100 мм рт. ст., что обеспечивает эрекцию, адекватную для начала и проведения полноценного полового акта. Функциональные возможности кавернозной ткани, как и большинства тканей и клеток организма, зависят от работы симпатической и парасимпатической нервной системы, а также от вазоактивных веществ, выделяемых эндотелием. Под действием визуальной, тактильной и прочих видов сексуальной стимуляции в терминалях симпатических нервных волокон и эндотелии кавернозных тел происходит выработка оксида азота. Оксид азота при помощи вторичных посредников — циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и, главным образом, циклического гуанозинмонофосфата (ц-ГМФ), ответственных за гладкомышечное расслабление, приводит к открытию калиевых и закрытию кальциевых мембранных каналов, а также утилизации ионов кальция в эндоплазматический ретикулум. Такое уменьшение концентрации ионов кальция в цитоплазме способствует релаксации гладкомышечных клеток синусоидов кавернозных тел, что и обеспечивает эрекцию [10–13]. В последующем ц-ГМФ катаболизируется специфическим веществом — фосфодиэстеразой 5-го типа (ФДЭ-5), это способствует восстановлению мышечного тонуса стенок кавернозных синусоидов и регрессии эрекции. Нарушение данного механизма на том или ином этапе может привести к ЭД.

     В зависимости от вида такого нарушения выделяют три типа ЭД: психогенную, органическую (нейрогенную, гормональнаую, артериальную, кавернозную и индуцированную приемом различных препаратов) и смешанную, которая является самой распространенной [14].

    Лечение


     В основе всех форм ЭД лежит повреждение единого молекулярного механизма расслабления гладкомышечной клетки кавернозной ткани полового члена, как описано выше. По этой причине алгоритм терапевтических мероприятий, связанных с данным заболеванием, более или менее общий для разных групп пациентов и не является специфическим. Учитывая, что ЭД, как правило, связана с сопутствующими заболеваниями (эндокринными и метаболическими расстройствами (сахарный диабет), сердечно-сосудистыми заболеваниями и т. д.), первый этап лечения представляет собой достижение адекватного контроля над интеркуррентной патологией [15].


В основном ЭД успешно поддается симптоматической коррекции, однако она не устранима полностью. Исключением могут являться лишь психогенная и посттравматическая формы у молодых пациентов, а также ЭД, обусловленная гормональными нарушениями (гипогонадизм, гиперпролактинемия и т. д.) [16, 17]. Это лишь ограниченный список заболеваний, приводящих к нарушению эрекции с ожидаемым благоприятным прогнозом. Большинство же больных, скорее всего, будут получать пожизненное неспецифическое лечение, независимо от типа заболевания. Результаты лечебной тактики зависят от эффективности, безопасности, стоимости выбранной методики, а также предпочтений и заинтересованности пациента [18]. Согласно данным EAU, лечение ЭД необходимо начинать с изменения образа жизни и устранения возможных органических и психогенных причин заболевания. В случае недостаточной или полной неэффективности этих мероприятий можно приступить к медикаментозному лечению. Препаратами выбора в данном случае являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ИФДЭ-5) (степень рекомендованности 1а, рекомендации EAU 2017 г.). Дело в том, что вещества этой группы препятствуют захвату и последующему расщеплению ц-ГМФ, того самого вещества, которое ответственно за кровенаполнение кавернозных тел и эрекцию как таковую. Таким образом, ИФДЭ-5 обеспечивают эректильную активность полового члена, которая возможна в данном случае лишь после сексуальной стимуляции, без которой, при недостаточной концентрации оксида азота в синаптических терминалях, запуск каскада реакций, обеспечивающих эрекцию, был бы невозможен [19].

     Самым первым и основным ИФДЭ-5 на рынке лекарственных средств стал препарат силденафил (Виагра®). В 1998 г. он был одобрен к применению FDA (Food and drug administration), и с этих пор является препаратом выбора огромного количества мужчин, страдающих ЭД, во всем мире. На сегодняшний день в багаже научных знаний имеются данные более 67 клинических рандомизированных плацебо-контролируемых и постмаркетинговых исследований, посвященных эффективности и безопасности силденафила (Виагры) [20]. В нашем обзоре мы остановимся на самых основных из них. Так, одними из первых и самых важных работ являются два исследования, проведенных под руководством I. Goldstein в 1998 г. и формально объединенных в одно [21]. Первое исследование (первая часть исследовательской программы) представляло собой стандартное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, в которое вошли 532 человека, принимавших силденафил в различных дозировках — 25, 50, 100 мг или плацебо на протяжении 24 нед. Вторая часть программы включала 329 мужчин, которые также получали силденафил или плацебо, однако прием силденафила начинался с 50 мг, который на последующем визите мог быть уменьшен или увеличен на 50%, до достижения максимальной разовой дозы 100 мг. По истечении 12 нед. дизайн исследования менялся, становился открытым и продолжался еще 32 нед. Больные могли выйти из исследования в случае плохой переносимости препарата или его неэффективности. Результаты лечения оценивали на основании опросника IIEF (International Index of Erectile Function). Оказалось, что в группе с фиксированной дозой прием силденафила способствовал достоверному (р<0,001) улучшению сексуальной функции по сравнению с базовой (группа вопросов, связанная с возможностью достижения и поддержания эрекции, необходимой для совершения полноценного полового акта). Так, больные принимавшие 25, 50 и 100 мг, отметили улучшение по категории «количество совершенных половых актов» (вопрос № 3 шкалы IIEF) на 60, 84 и 100% соответственно, тогда как пациенты из группы плацебо отметили улучшение данного показателя лишь на 5%. Что касается вопроса о способности поддержания эрекции на протяжении всего полового акта (вопрос № 4 IIEF), то пациенты отмечали улучшение на 121, 133 и 130% при приеме 25, 50 и 100 мг соответственно. В исследовании с поэтапным повышением/понижением дозы больные отметили улучшение симптомов на 69%, тогда как в группе плацебо — лишь на 22% (р<0,001). В группе с постепенным повышением/понижением дозы силденафила к концу исследования пациенты отметили улучшение по вопросу № 3 на 95%, а по вопросу № 4 — на 140%, в группе плацебо — лишь на 10% и 13% соответственно (р<0,001). Что касается побочных эффектов, то основными из них были головная боль, покраснение лица и ощущение жара, диспепсия, ринит и зрительные нарушения (нарушение цветовосприятия). Максимально эти эффекты проявились на этапе постепенного повышения/понижения дозы силденафила и составили 30, 9, 8 и 4% соответственно. В группе плацебо эти показатели были гораздо ниже. Однако 92% пациентов, участвующих в открытом 32-недельном исследовании, изъявили желание пройти лечение до конца, т. е. для большинства больных данные нежелательные явления оказались переносимыми.

     Согласуются с приведенными данными и результаты другого плацебо-контролируемого исследования, проведенного F. Montorsi et al. [22]. В 12-недельное исследование были включены 514 мужчин с ЭД различной этиологии — 32% имели органическую ЭД, 25% — психогенную и 43% — смешанную. Средний возраст пациентов составил 54 года. Все больные были рандомизированы и случайным образом разделены на 4 группы, в зависимости от дозы силденафила: 25, 50, 100 мг и плацебо. Эффективность лечения оценивалась, как и в предыдущей работе, в соответствии с данными опросника IIEF. Оказалось, что силденафил значительным образом способствовал улучшению указанных функций, при этом они были достоверно лучше в группах, принимавших более высокие дозы препарата. Значительное улучшение отмечалось по таким параметрам, как эректильная функция, оргазмическая функция, удовлетворение от полового акта и общая сексуальная удовлетворенность (р<0,0001). Таким образом, количество пациентов, отметивших, что силденафил способствует улучшению эрекции и качеству их половой жизни, составило 67–86% (в зависимости от дозы препарата), по сравнению с 24% принимавших плацебо (р<0,0001). Количество имевших удачные попытки совершения полового акта из группы силденафила, было также достоверно выше, чем количество таковых из группы плацебо (р<0,0001). Опрос сексуальных партнеров — участников исследования коррелировал с ответами, полученными от пациентов. Все участники отметили хорошую переносимость препарата.

     Приведенные данные свидетельствуют, что силденафил не только эффективен в отношении различных форм ЭД и хорошо переносится, но он также сохраняет эффективность на протяжении нескольких часов после приема. Это подтверждает группа ученых во главе с I. Moncada [23], которые опубликовали результаты исследования с участием 40 пациентов с ЭД. Больные, принимавшие 100 мг силденафила, по условиям исследования должны были иметь половой акт через 1 час, а затем через 12 часов после приема препарата. В результате оказалось, что успешно достигать и поддерживать эрекцию на протяжении всего полового акта смогли 97% мужчин через час после приема Виагры®, а через 12 часов эта способность сохранялась у 74% человек, что говорит о высокой эффективности препарата на протяжение полусуток. Благодаря хорошей переносимости силденафила исследование смогли полностью закончить 38 человек из 40.

     Тема безопасности силденафила занимает отдельное место в обсуждении его как препарата выбора при ЭД. Силденафил (Виагра®) — это лекарственное средство с 20-летней историей присутствия на мировом рынке, и, возможно, исходя из данного обстоятельства, существует множество предрассудков и сомнений относительно его безопасности. Работа А. Morales et al. [24] демонстрирует хорошую переносимость силденафила, а большинство побочных эффектов, как правило, характеризуются как мягкие или умеренные и преходящие. Среди более чем 3700 мужчин, страдающих ЭД и длительно принимающих силденафил в дозе от 25 до 100 мг, 16% отмечали головную боль, 10% — покраснение лица и жар, 7% — диспепсию, 4% — заложенность носа и 3% — нарушения зрения (легкое и транзиторное изменение цветового восприятия или повышенную чувствительность к свету). Эти нежелательные явления в основном имели место у пациентов, получавших наиболее высокую дозу препарата — 100 мг, и были менее выраженными при применении 25 или 50 мг. Незначительные нарушения зрительного восприятия, вероятно, связаны с сочетанным ингибированием фермента фосфодиэстеразы 6-го типа в сетчатке. Однако ни одного хронического или серьезного эпизода нарушения зрения не отмечено. Примечательно, что побочные зрительные эффекты одинаково выражены и распространены у пациентов с сахарным диабетом и пациентов, не имеющих сахарного диабета [25]. Однако необходимо подчеркнуть, что мужчинам, имеющим нарушение сетчатки, перед назначением силденафила и других ИФДЭ-5 рекомендуется получить консультацию офтальмолога.

     Нежелательные явления, связанные с сосудистой системой (заложенность носа, головная боль, покраснение кожных покровов и жар), также, как правило, мягкие и временные у большинства мужчин. Доля случаев серьезных кардиоваскулярных осложнений (острый коронарный синдром) составляет примерно 4,1 на 100 человек в год из числа пациентов, принимающих силденафил, и 5,7 на 100 мужчин в год, принимающих плацебо. Среднее число острых инфарктов миокарда составляло в среднем 1,7 и 1,4 на 100 человек в год, принимающих силденафил и плацебо соответственно [24]. Необходимо отметить тем не менее, что из большинства клинических исследований пациенты, принимающие нитраты (нитроглицерин), исключаются.

     Ранее полагали, что сексуальная активность сама по себе делает значительный вклад в развитие острого инфаркта миокарда у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Однако это утверждение было опровергнуто ввиду того, что риск такого инфаркта составил лишь 0,9% от 856 мужчин, вошедших в исследование, проведенное J.E. Muller [26]. Таким образом, в общей популяции риск развития серьезных сердечно-сосудистых осложнений, обусловленных сексуальной активностью, является еще более низким (один шанс на миллион здоровых мужчин). Согласно данным Национального статистического центра здоровья и клинического кардиологического исследования Framingham, количество смертей среди пациентов, страдающих ЭД, и не принимающих ИФДЭ-5, составляет 170 на миллион человек в неделю. По этой причине очевидно, что силденафил безопасен для большинства мужчин вопреки распространенным заблуждениям. Тем не менее перед назначением силденафила, необходимо тщательное обследование сердечно-сосудистой системы и оценка ассоциированного с сердечно-сосудистыми заболеваниями риска. По просьбе медицинского сообщества Американская ассоциация здоровья разработала клинические рекомендации по применению силденафила [27]. Данное руководство предписывает пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями выполнение тредмилл-теста перед назначением силденафила, а также мониторинг артериального давления в первое время приема препарата.

     Силденафил хорошо абсорбируется в кишечнике и достигает максимальной концентрации в период от 30 до 120 мин (в среднем через 60 мин) после приема. Препарат элиминируется главным образом через печень, время полувыведения из организма составляет в среднем 4 часа. Начальная рекомендованная доза препарата составляет 50 мг, ее необходимо принимать примерно за 1 час до предполагаемого полового акта. Для улучшения желаемого эффекта или снижения количества нежелательных явлений доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг соответственно. Учитывая это обстоятельство, производитель силденафила (Виагры) компания Pfizer® выпускает препарат в дозировках 25, 50 и 100 мг, а количество таблеток в упаковке варьирует от 1 до 8, что может быть удобно с практической и экономической точек зрения. Необходимо отметить также, что силденафил (Виагра®) может сочетаться с приемом спиртных напитков, однако компания-производитель рекомендует избегать употребления высоких доз алкоголя для достижения максимально возможного положительного эффекта препарата.

     В настоящее время весьма актуален вопрос восстановления эрекции у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию (РПЭ) по поводу рака предстательной железы. Необходимо отметить высокое значение медикаментозной терапии у этой группы пациентов ввиду того, что с изобретением препаратов группы ИФДЭ-5 у них появился шанс на сохранение достаточного послеоперационного качества жизни. Это утверждение справедливо, несмотря на то, что пациенты, перенесшие РПЭ, и пациенты, принимающие ИФДЭ-5, имеют одинаково скромные результаты в лечении ЭД. Дело в том, что на протяжении долгих лет до внедрения силденафила (Виагры) единственным выходом для таких пациентов оставалось хирургическое лечение, которое, помимо высокой стоимости, связано с немалым количеством осложнений как медицинских, так и технических. Вот почему препараты ИФДЭ-5 считаются методом выбора в лечении ЭД у мужчин после нервосберегающей РПЭ (НС-РПЭ), и лишь в случае их недостаточной эффективности необходимо прибегнуть к другим методам лечения [28, 29]. Благодаря ряду клинических исследований удалось определить основные параметры, влияющие на успех терапевтических мероприятий у больных с ЭД, развившейся в результате НС-РПЭ — это прежде всего возраст и качество нервосбережения, выполненного во время операции [28–30].

     Анализ работ, проведенный F. Montorsi et al. в период с 1998 по 2004 г. [31], продемонстрировал более высокую эффективность силденафила у пациентов после НС-РПЭ, чем у пациентов после РПЭ без нервосбережения. Авторы с высокой статистической достоверностью установили, что у первых силденафил эффективен в 35–75% случаев, тогда как у вторых — в 0–15% случаев (OR=12,1; 95% CI 5,5–26,6). Причем для сохранения эрекции в послеоперационном периоде не важно, выполнена ли пациенту двусторонняя или односторонняя нервосберегающая техника. Авторы отметили, что при односторонней технике эффективность силденафила (Виагры) составляла в разных исследованиях от 10 до 80%, тогда как при двусторонней — от 46 до 72% (OR=2,21; 95% CI 0,75–6,54). Исследователи пришли к заключению, что силденафил способствует достижению и поддержанию эффективной эрекции примерно у 1/3 больных, перенесших РПЭ. Однако для этого достаточно иметь хотя бы один сохраненный нервный пучок. Врачу необходимо мотивировать пациента и объяснить ему важность быть готовым к возможной длительной реабилитации эректильной функции при помощи титрования дозы силденафила вплоть до 100 мг.

     Еще одной важной работой, с нашей точки зрения, является исследование, проведенное в США в 2004 г. [32]. Ученые утверждают концепцию раннего использования силденафила в послеоперационном периоде. Полагают, что такой подход справедлив в отношении профилактики кавернозного фиброза, который обычно сопровождает больных, перенесших РПЭ, и, следовательно, ухудшает прогноз в отношении реабилитации эректильной функции. В исследование включили 40 пациентов, которым в день удаления уретрального катетера после РПЭ назначали 50 мг (первая группа) или 100 мг (вторая группа) силденафила. Перед операцией всем больным была выполнена биопсия кавернозных тел, через 6 мес. после начала приема силденафила процедуру повторяли. В группе принимавших 100 мг было отмечено достоверное увеличение содержания гладкомышечных волокон кавернозной ткани. У пациентов, получавших 50 мг препарата, разницы в количестве гладкомышечных волокон до и после операции не обнаружили, т. е. состояние кавернозной ткани после проведенного лечения осталось неизменным и не подверглось развитию кавернозного фиброза, а при дозе 100 мг даже улучшалось. Таким образом, назначение силденафила в раннем послеоперационном периоде не только способствует клиническому восстановлению эрекции после РПЭ, но и предотвращает кавернозный фиброз, другими словами, обеспечивает неизменность ткани полового члена, ответственной за эректильную функцию.

     Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 2008 г. [33], включало пациентов, перенесших РПЭ с двусторонним нервосбережением и имевших нормальную эрекцию до операции. Через 4 нед. после НС-РПЭ больные были случайным образом разделены на 3 группы, в зависимости от принимаемой дозы силденафила: 50 мг, 100 мг и плацебо. Препарат предлагалось принимать один раз в неделю на протяжении 36 нед., после чего следовал 8-недельный «чистый» период без терапии, направленной на восстановление эрекции. В результате оказалось, что суммарно 27% пациентов из обеих групп отмечали появление спонтанных эрекций, тогда как в группе плацебо таковые имели место лишь у 4% участников (р=0,0156). Таким образом, авторы работы заключают, что длительное рутинное применение силденафила у больных с двусторонней НС-РПЭ способствует восстановлению спонтанных эрекций в послеоперационном периоде.

     Другое исследование, проведенное D.J. Kim et al., и опубликованное в 2016 г. [34], напротив, установило отсутствие преимущества рутинного длительного применения силденафила по сравнению с употреблением препарата по требованию у больных с ЭД после НС-РПЭ.

Необходимо отметить что силденафил эффективен и у непростой категории пациентов с нейрогенной ЭД. Это подтверждается рядом исследований. Так, в работе D. Ohl [35] изложены данные масштабного плацебо-контролируемого исследования c участием 248 мужчин со спинальной травмой и ЭД. В исследование вошли пациенты как с неполным, так и с полным повреждением спинного мозга, диагностированным минимум за 6 мес. до включения в исследование. Стартовая доза препарата составляла 50 мг и затем могла быть заменена на 25 или 100 мг. Длительность приема препарата составила 6 нед., за которыми следовал 2-недельный «чистый» период, после чего больные вновь приступали к 6-недельному приему препарата или плацебо. По окончании работы авторы отметили статистически достоверное улучшение всех параметров сексуальной жизни, согласно опроснику IIEF, у больных, принимавших силденафил, в отличие от принимавших плацебо, включая пациентов с полным повреждением спинного мозга (р<0,01). Количество успешных половых актов, произошедших через 1 час после приема силденафила, составило 53%, тогда как после приема плацебо — лишь 12% (р<0,001). 96% больных отдали предпочтение лечению силденафилом, изъявив желание продолжить лечение после окончания исследования, и лишь 4% высказались за прием плацебо (р<0,001). Авторы работы, таким образом, отметили высокую эффективность и хорошую переносимость силденафила у мужчин с ЭД вследствие полного и неполного повреждения спинного мозга (частота и выраженность побочных эффектов у них не отличались от таковых у «ординарных» пациентов с ЭД).

     Другая важная, на наш взгляд, работа, G. Lombardi et al. [36], интересна тем, что авторам, помимо пациентов со спинальной травмой, удалось собрать данные о больных с другими неврологическими заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др. Проведя подробный анализ литературы, относящейся к применению всех видов ИФДЭ-5 у такой категории больных, ученые установили, что лишь силденафил имеет достаточную доказательную базу в отношении эффективного применения у пациентов с болезнью Паркинсона (р<0,01 и р<0,05 — в разных исследованиях). И лишь силденафил эффективен у пациентов с ЭД, развившейся вследствие менингомиелоцеле. Таким образом, препарат силденафил является эффективным и безопасным у больных с нейрогенной ЭД, обусловленной различными неврологическими заболеваниями (сравнение с плацебо).

     Еще одной важной точкой приложения силденафила (Виагры) является преждевременная эякуляция. Имеющиеся на сегодняшний день данные говорят о широком вовлечении биологических и психогенных факторов (тревожность, повышенная возбудимость полового члена, дисфункция 5-НТ серотониновых рецепторов) в этиологии заболевания [37]. Преждевременная эякуляция почти всегда негативно влияет на качество сексуальной жизни, снижает уверенность в себе и ухудшает взаимоотношения с партнершей, а также может стать причиной ментальных расстройств, тревоги, ложного чувства стыда и депрессии [38, 39]. Одним из немногих эффективных средств лечения преждевременной эякуляции на сегодняшний день являются препараты — ингибиторы обратного захвата серотонина. Однако с целью достижения максимального удовлетворения от половой жизни в настоящее время ведется активный поиск других методов лечения. Так, в рекомендациях EAU 2017 г. предлагается использовать ИФДЭ-5 как в сочетании с антидепрессантами, так и в качестве монотерапии. Необходимо отметить, что, как и при ЭД, так и при преждевременной эякуляции силденафил является препаратом с наибольшим багажом клинических данных в сравнении с другими лекарственными средствами той же группы. Так, например, исследование, проведенное A. Salonia et al. [40], посвящено сравнению комбинированного применения силденафил + пароксетин и монотерапии пароксетином. В исследование вошли 80 человек, которые были разделены на 2 группы. В первую группу вошли 40 человек, принимавшие пароксетин 10 мг рутинно сроком 21 день, а затем 20 мг пароксетина по требованию за 3–4 часа до предполагаемого полового акта на протяжении 6 мес. Во второй группе 40 пациентов также вначале лечения получали рутинно 10 мг пароксетина, а затем по требованию — 20 мг пароксетина и 50 мг силденафила в течение полугода. В результате оказалось, что больные первой группы отмечали удлинение внутривлагалищного латентного времени эякуляции с 0,33±0,04 мин до 4,2±0,03 мин (р<0,01), тогда как у больных второй группы отмечено увеличение данного показателя с 0,35±0,03 мин до 5,3±0,02 мин (р<0,01). При сравнении конечных результатов в обеих группах оказалось, что удлинение внутривлагалищного латентного времени эякуляции у пациентов, принимающих пароксетин и силденафил, было статистически достоверно выше, чем у тех, кто принимал лишь монотерапию (р<0,05). Согласно шкале IIEF, средний показатель удовлетворенности половыми актами у больных первой группы увеличился с 9 до 11 баллов, но статистически недостоверно. У больных второй группы до лечения и после лечения он составил 9 и 14 баллов соответственно, разница статистически достоверна (р<0,05). Пациенты второй группы также отмечали большее количество половых актов в неделю по сравнению с участниками первой группы. Оба вида лечения оказались относительно безопасными. Все побочные эффекты носили мягкий и умеренный характер и были временными. Таким образом, комбинированная терапия пароксетином и силденафилом способна улучшить результаты лечения пациентов с преждевременной эякуляцией, не приводя к ухудшению переносимости такой терапии, и превосходит по эффективности монотерапию ингибитором обратного захвата серотонина.

     В завершение необходимо отметить, что силденафил (Виагра®) является экономически выгодным препаратом по сравнению с другими методами лечения. Об этом говорят данные систематического обзора литературы, опубликованного в 2013 г. A.L. Martin et al. [41]. В своей работе исследователи провели системную оценку исследований, опубликованных в базах данных MEDLINE и EMBASE на английском языке в период с 2001 по 2011 г. Авторы оценивали следующие параметры: стоимость вида лечения, соотношение цены и качества, стоимость лечения заболевания, стоимость лечения осложнений, связанная с заболеванием и лечением потеря работы, желание пациента платить за лечение и покупку препаратов и др. Оказалось, что силденафил (Виагра®) суммарно имеет самую выгодную стоимость по сравнению с другими ИФДЭ-5 (тадалафил, варденафил, аванафил) и предпочитается пациентами. Авторам исследования удалось установить, что среди групп пациентов с ЭД вследствие сахарного диабета, артериальной гипертензии и спинальной травмы силденафил считается наиболее экономически оправданным по сравнению с другими видами лечения.

    Заключение


    Таким образом, оценивая данные литературы, можно сделать вывод, что силденафил (Виагра®) является высокоэффективным и безопасным препаратом для пациентов с различными видами ЭД и различными сопутствующими заболеваниями (сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, рассеянным склерозом, спинальной травмой) и после РПЭ. Спустя 20 лет после появления силденафил (Виагра®) остается методом выбора в лечении эректильной дисфункции, сохраняет и восстанавливает качество жизни мужчин.

Идея написания статьи принадлежит компании «Пфайзер». Автор при подготовке статьи не получал финансовой и редакторской поддержки от компании «Пфайзер». В статье выражена позиция автора, которая может отличаться от позиции компании «Пфайзер».

Viasil Tablet — TabletWise

Viasil Tablet — TabletWise

О нас

  • ise

     

    • Использование
    • Как использовать
    • Дозировка
    • Меры предосторожности
    • Побочные эффекты
    • Предупреждения
    • Взаимодействие
    • Противопоказания

    Для чего он используется

    Viasil Tablet используется для лечения неспособности сохранять увеличенное и жесткое состояние полового члена во время сексуальной активности. Это состояние известно как эректильная дисфункция или ЭД. Это лекарство, отпускаемое по рецепту. Это лекарство помогает, расслабляя мышцы и, следовательно, обеспечивая приток крови к половому члену. Это помогает мужчине удерживать половой член в увеличенном и жестком состоянии во время сексуального возбуждения.

    Ингибиторы фосфодиэстеразы 5

    Viasil принадлежит к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5. Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5) представляют собой группу препаратов таргетной терапии, которые использовались для лечения людей с высоким кровяным давлением. Ингибиторы ФДЭ-5 также используются для лечения эректильной дисфункции.

    Получите TabletWise Pro

    Тысячи курсов, которые помогут вам стать лучше.

    Как использовать

    Прочтите указания на этикетке продукта, в руководстве для пациента или в руководстве по лекарству, предоставленном фармацевтической компанией или вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать Viasil Tablet. Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с этим лекарством, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Ешьте это лекарство в соответствии с рекомендациями врача.

    Таблетки Viasil принимаются независимо от приема пищи. Избегайте приема этого лекарства с пищей с высоким содержанием жиров, так как это может снизить эффективность лекарства. Таблетку Viasil принимают примерно за 1 час до сексуальной активности. Viasil не эффективен при отсутствии сексуального возбуждения.

    Типичная дозировка

    Типичная доза Viasil составляет 50 мг один раз в день (не более 100 мг в день). Максимальная доза для взрослых Viasil составляет 100 мг в день. Это лекарство начинает действовать через 1 час. Известно, что это лекарство не вызывает привыкания.

    Это лекарство следует использовать по мере необходимости.

    Поговорите со своим врачом

    Поговорите со своим врачом, если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы. Сообщите своему врачу в случае снижения артериального давления, боли в груди, тошноты, головокружения, снижения или потери слуха, эрекции, продолжающейся более 4 часов, и потери зрения на один или оба глаза. Если у вас есть какое-либо заболевание почек, будет назначена более низкая доза. Если у вас есть проблемы со здоровьем печени, врач назначит более низкую дозу.

    Ваш врач может порекомендовать более низкую начальную дозу этого лекарства, чтобы увидеть влияние этого лекарства на организм. Пожалуйста, следуйте указаниям вашего врача. Прием более высокой дозы этого лекарства может увеличить риск побочных эффектов. Для снижения риска побочных эффектов может быть рекомендована более низкая доза этого лекарства. У пожилых пациентов может наблюдаться увеличение частоты побочных эффектов при приеме этого лекарства. В результате более низкие дозы могут быть рекомендованы для пожилых пациентов.

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность применения Viasil Tablet у детей не установлены.

    Возможно безопасен при алкоголе

    Известно, что Viasil безопасен при алкоголе.

    Хранение

    Вы должны хранить Viasil Tablet store при температуре 15-30°C (59-86°F), вдали от избыточной влаги и света. Храните лекарство в недоступном для детей и домашних животных месте.

    Лекарства могут быть прописаны для целей, отличных от перечисленных в справочнике по лекарствам. Не используйте Viasil Tablet при состояниях, для которых он не был назначен. Не давайте Viasil Tablet другим людям, у которых могут быть те же состояния или симптомы, что и у вас. Самолечение может навредить им.

    Подробнее:  Для чего нужен Viasil?

    Получите TabletWise Pro

    Тысячи курсов, которые помогут вам стать лучше.

    Как принимать Viasil

    Доза и частота применения Viasil будут зависеть от следующих факторов:

    • возраст пациента
    • здоровье пациента
    • здоровье печени пациента
    • здоровье почек пациента
    • лекарств, рекомендованных врачом
    • любые другие используемые лекарства
    • ответ на лекарство

    Дозировка Viasil

    Дозировка для лечения эректильной дисфункции
    Взрослый
    • Рекомендовано: 50 мг в день Начальная

      • : 9000 мг6 день 0006 Максимум: 100 мг в день

    Пожилые люди (65 лет и старше)
    • Рекомендовано: 50 мг/день
    • Начальное: 25 мг/день
    • Максимум: 100 мг/день
    Минимальный возраст

    18 лет

    Формы
    Таблетки

    Дозировка: 25 мг, 50 мг и 100 мг

    Особые указания

    Передозировка
    Что делать при передозировке Viasil?

    В случае передозировки следует принять стандартные поддерживающие меры.

    Если вы считаете, что у вас передозировка Viasil Tablet, немедленно позвоните в токсикологический центр. Информацию об токсикологическом центре можно найти в системе поиска токсикологических центров на сайте TabletWise.com.

    Меры предосторожности при использовании Viasil

    Перед использованием Viasil расскажите своему врачу о своей медицинской истории и истории болезни, включая следующее: клетки крови (множественная миелома)

  • боль в груди (стенокардия)
  • деформированная форма полового члена
  • сахарный диабет
  • болезни глаз
  • перенесли закупорку вен в легких (PVOD)
  • сердечная недостаточность
  • высокое кровяное давление
  • высокий уровень холестерина
  • история операции на сердце
  • заболевания почек или печени
  • низкое кровяное давление анемия)
  • ригидное состояние полового члена, сохраняющееся более 4 часов при половом возбуждении (приапизм)
  • тяжелая потеря зрения
  • язва желудка
  • инсульт

Прежде чем использовать Viasil Tablet, обсудите с врачом, есть ли у вас аллергия на него или его ингредиенты. Ваш врач может назначить альтернативное лекарство и внести эту информацию в вашу медицинскую документацию.

Использование этого лекарства может изменить артериальное давление. Пациенты с известными заболеваниями сердца или инсультом должны контролировать свое артериальное давление.

Судороги

Таблетка Viasil может вызывать сонливость. Будьте осторожны при использовании каких-либо механизмов, управлении транспортным средством или выполнении любых других действий, требующих полной бдительности. Употребление алкоголя вместе с Viasil Tablet может усилить сонливость. Viasil Tablet может редко вызывать судороги у некоторых людей. Если вы выполняете какие-либо действия, при которых потеря сознания может причинить вред вам (или другим людям), вам следует обсудить это с врачом.

Применение при беременности

Беременным/кормящим женщинам не следует применять это лекарство. Viasil не для использования женщинами.

Применение при грудном вскармливании

Женщинам, кормящим ребенка грудью, не следует применять это лекарство.

Алкоголь

Известно, что Viasil безопасен при взаимодействии с алкоголем.

Побочные эффекты у пожилых пациентов

Viasil Tablet может вызвать повышенную частоту побочных эффектов у пожилых пациентов.

Какие меры предосторожности следует принимать во время беременности и кормления грудью, а также при назначении Viasil детям или пожилым людям?

Беременные женщины

Противопоказано или не рекомендуется

Предупреждение: Это лекарство не рекомендуется для беременных женщин.

Грудное вскармливание

Противопоказано или не рекомендуется

Предупреждение:  Это лекарство не рекомендуется использовать во время грудного вскармливания.

Молодежь

Противопоказано или не рекомендуется

Предупреждение:  Это лекарство не рекомендуется для детей.

Пожилые люди

Возможно безопасно

Предупреждение: Стартовую дозу 25 мг следует рассматривать для пожилых пациентов старше 65 лет.

Побочные эффекты Viasil

Следующие побочные эффекты обычно могут возникать при использовании Viasil Tablet. Если какой-либо из этих побочных эффектов ухудшается или сохраняется в течение длительного времени, вам следует проконсультироваться с врачом:

  • нарушение зрения
  • боль в спине
  • затуманенное зрение
  • изменение цветового зрения
  • головокружение
  • головная боль
  • мышечная боль
  • тошнота
  • сыпь
  • покраснение кожи
  • заложенность или насморк желудка

    8

    0 расстройство 3 При использовании Viasil Таблетка:

    • Эрекция продолжительностью более 4 часов (известная как приапизм) (постоянное повреждение полового члена)

      Симптомы: болезненное увеличение и ригидность полового члена в течение более 4 часов

      В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

    • Внезапная потеря зрения на один или оба глаза

      Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    • Заболевание сердца (учащенное сердцебиение или сердечный приступ) (возможно со смертельным исходом)

      В этом случае немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием лекарств.

    • Внезапная потеря или снижение слуха

      Симптомы: головокружение, звон в ушах

      Следует прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.

    Ваш врач прописал Viasil Tablet, потому что он считает, что польза больше, чем риск, связанный с побочными эффектами. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. На этой странице не перечислены все возможные побочные эффекты Viasil Tablet.

    Если вы испытываете побочные эффекты или заметили другие побочные эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу за медицинской помощью. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами и лекарствами. Вы можете найти контактную информацию Управления по контролю за оборотом лекарственных средств в системе поиска Управления по контролю за лекарствами на сайте TabletWise. com.

    Побочные эффекты и аллергические реакции на Viasil по степени тяжести и частоте

    Общие побочные эффекты

    Ниже приведены распространенные побочные эффекты этого лекарства: цветоощущение

  • головокружение
  • покраснение
  • головная боль
  • мышечная боль
  • тошнота
  • сыпь
  • заложенность или насморк
  • расстройство желудка
Серьезные побочные эффекты

Ниже приведены тяжелые побочные эффекты этого лекарства:

  • увеличение и жесткость полового члена, возникающие во время многочасового сексуального возбуждения (приапизм)
  • сердечный приступ
  • сердцебиение

    6 инсульт

  • внезапное снижение слуха или потеря слуха
  • внезапная потеря зрения на один или оба глаза
Легкие аллергические реакции

Ниже приведены симптомы легких аллергических реакций на это лекарство:

  • крапивница
  • сыпь

Проконсультируйтесь с врачом.

Если вы испытываете побочные эффекты или заметили другие побочные эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу за медицинской помощью. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в местное управление по контролю за продуктами и лекарствами. Вы можете найти контактную информацию Управления по контролю за оборотом лекарственных средств в системе поиска Управления по контролю за лекарствами на сайте TabletWise.com.

Предупреждения

Использование ритонавира

У пациентов, применяющих Viasil вместе с ритонавиром, это может привести к снижению артериального давления, потере сознания и длительной эрекции. Для таких пациентов рекомендуется более низкая доза Viasil.

Другие препараты для лечения эректильной дисфункции

Совместное применение Viasil с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Совместное применение нескольких препаратов для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия

Пациенты с факторами риска NAION (неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия) могут столкнуться с внезапной потерей зрения на один или оба глаза. Это лекарство следует использовать с осторожностью, и если происходит потеря зрения, лекарство следует прекратить.

Потеря слуха

Применение этого лекарства может вызвать внезапное снижение или потерю слуха, звон в ушах (звон в ушах) и головокружение. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вы должны прекратить использование лекарства.

Существующие заболевания сердца

Пациенты с любым предшествующим заболеванием сердца могут иметь более высокий риск сердечного приступа. Такие пациенты должны использовать это лекарство с осторожностью.

Длительная эрекция

У некоторых пациентов может наблюдаться длительная эрекция, продолжающаяся более 4 часов, или болезненная эрекция, продолжающаяся более 6 часов. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Низкое кровяное давление

У пациентов, одновременно принимающих лекарства от низкого кровяного давления и Viasil, может значительно снизиться кровяное давление. Это может привести к головокружению, легкомысленности и обмороку. Такие пациенты должны сначала установить стабильный режим приема лекарств от низкого кровяного давления, а затем начать с более низкой дозы препарата Виасил.

Взаимодействия с Viasil

При одновременном приеме двух или более препаратов может измениться их действие и увеличиться риск побочных эффектов. В медицинских терминах это называется лекарственным взаимодействием.

Эта страница не содержит всех возможных взаимодействий Viasil Tablet. Поделитесь списком всех лекарств, которые вы используете, со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозу каких-либо лекарств без разрешения врача.

Блокаторы кальциевых каналов

Viasil Tablet взаимодействует с амлодипином, который используется для снижения артериального давления. Прием этих двух препаратов вместе может привести к аномальному кровяному давлению. В связи с этим Амлодипин и Виасил следует применять с осторожностью.

Альфа-блокаторы

Возможно взаимодействие Viasil с альфа-блокаторами, которые используются для снижения артериального давления и лечения увеличения простаты у мужчин. Использование Viasil с альфа-блокаторами может привести к снижению артериального давления. В таких случаях пациенту следует назначить наименьшую дозу Виазила, которая составляет 25 мг.

Нитраты

Viasil Tablet может взаимодействовать с органическими нитратами или нитритами, которые используются для лечения болей в груди и сердечных заболеваний. Использование Viasil вместе с нитратами может привести к вредному воздействию на сердце. Следовательно, органические нитраты или нитриты не следует использовать в сочетании с этим лекарством.

Ингибиторы CYP3A4

Необходимо соблюдать особые инструкции при приеме этого лекарства вместе с ритонавиром и другими ингибиторами CYP3A4, которые используются для лечения ВИЧ/СПИДа. Когда эти два препарата принимаются вместе, ингибиторы CYP3A4 вызывают увеличение уровня Viasil в крови в несколько раз. У пациентов, принимающих ингибиторы CYP3A4, следует рассмотреть начальную дозу 25 мг препарата Виасил.

Взаимодействия Viasil по серьезности

Серьезные

Следующие лекарства обычно не следует принимать вместе без консультации с врачом или фармацевтом.

  • нитраты
Серьезные

Следующие лекарства могут взаимодействовать при совместном приеме и оказывать вредное воздействие на организм. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать эти лекарства вместе.

  • Амлодипин
Умеренная

Следующие лекарства могут взаимодействовать при совместном приеме и могут увеличить риск вредных эффектов. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать эти лекарства вместе.

  • Ритонавир
  • Альфа-адреноблокатор

Когда не следует применять Виасил?

Аллергические реакции

Это лекарство не следует использовать у пациентов с аллергией на него. У этих пациентов могут быть следующие симптомы, если они используют это лекарство:

  • сыпь
  • крапивница
Нитраты, используемые для лечения стенокардии

Это лекарство не следует использовать пациентам, которые принимают органические нитраты или органические нитриты. Это лекарство не следует давать с нитратами в любой форме из-за его гипотензивного действия.

Путешествие с лекарствами

  • Убедитесь, что у вас достаточно доз каждого из ваших рецептурных лекарств, чтобы хватило на всю поездку. Лучшее место для хранения лекарств — в ручной клади. Однако во время полета, если вы перевозите жидкие лекарства, убедитесь, что вы не превышаете ограничения, установленные для жидкостей ручной клади.
  • Отправляясь за границу, убедитесь, что вы можете легально провозить каждое лекарство, отпускаемое по рецепту, в страну назначения. Один из способов убедиться в этом — обратиться в посольство или на веб-сайт страны назначения.
  • Убедитесь, что каждое из ваших лекарств находится в оригинальной упаковке, которая обычно должна содержать ваше имя и адрес, а также данные лечащего врача.
  • Если ваше путешествие связано с пересечением часовых поясов, и вы должны принимать лекарства в соответствии с установленным графиком, убедитесь, что вы адаптируетесь к изменению времени.

Лекарство с истекшим сроком годности

Прием одной дозы препарата Виасил с истекшим сроком годности вряд ли вызовет побочные эффекты. Однако, пожалуйста, обсудите со своим врачом или фармацевтом, если вы плохо себя чувствуете или заболели. Лекарство с истекшим сроком годности может стать неэффективным при лечении назначенных вам заболеваний. Чтобы быть в безопасности, важно не использовать просроченный препарат. Вы будете в гораздо большей безопасности, если всегда будете иметь свежий запас лекарств с неистекшим сроком годности.

Безопасная утилизация лекарств

  • Если на упаковке есть инструкции по утилизации, следуйте им.
  • Если в вашей стране действуют программы возврата лекарств, вам следует обратиться в соответствующий орган, чтобы организовать утилизацию лекарств. Например, в США Управление по борьбе с наркотиками регулярно проводит национальные мероприятия по возврату отпускаемых по рецепту лекарств.
  • Если программы возврата нет, смешайте лекарства с грязью и поместите их в герметичный полиэтиленовый пакет. Выбросьте полиэтиленовый пакет в бытовой мусор. Отдельно удалите всю личную информацию, включая этикетку с рецептом, с упаковки лекарства, а затем выбросьте контейнер.
  • Если на упаковке лекарства указано, что его нужно смыть в унитаз, когда оно больше не нужно, выполните требуемый шаг.

На этой странице представлена ​​информация о Viasil Tablet .

  • Эректильная дисфункция

    Эректильная дисфункция (ЭД) является распространенным типом мужского сексуального …

  • Сексуальное здоровье

    Сексуальность является важной частью человеческой жизни. Любовь, нежность и…

  • Сексуальные проблемы у мужчин

    Многие мужчины имеют сексуальные проблемы. Они становятся более распространенными у мужчин …

  • Болезни, передающиеся половым путем

    Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), представляют собой инфекции, вызываемые …

Узнать больше

Эректильная дисфункция распространенный тип мужского сексуального …

 

Сексуальное здоровье

Сексуальность является важной частью человеческого бытия. Любовь, ласка и…

 

Сексуальные проблемы у мужчин

Многие мужчины имеют сексуальные проблемы. Они становятся более распространенными у мужчин …

 

Болезни, передающиеся половым путем

Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), — это инфекции, вызываемые …

Поделись с друзьями, получи скидку 20%

Пригласи друзей на рынок обучения TabletWise. За каждую сделанную ими покупку вы получаете скидку 20% (до 10 долларов США) на следующую покупку.

100% натуральный стимулятор мужской активности

Viasil может помочь вам бороться с эректильной дисфункцией и улучшить сексуальные возможности, чтобы вы могли наслаждаться продолжительным сексом с уверенностью.

100% натуральный. Быстродействующий. Никаких побочных эффектов. Гарантировано.

3

«Я никогда не думал, что эректильная дисфункция коснется меня, но как только я Когда мне исполнилось 50 лет, я увидел перемены. Мне было трудно идти в ногу со временем, и когда я добрался туда, моя выносливость была уже не так хороша. Viasil действительно изменил мою работу. проблема оставаться жестким».

— Гэри Флетчер

5/5

«Долгое время я не хотел признавать, что у меня была проблема. Жена никогда не жаловалась, но со временем это начало меня беспокоить, и я стал параноиком в отношении любых попыток. Viasil освежает, потому что он натуральный и в основном помогает естественным функциям моего тела функционировать более эффективно. Менее чем через месяц я почувствовал себя здоровее и более энергичным, и поддерживать эрекцию стало легче. Чувствую себя новым мужчиной».

— Оуэн Грейнджер

5/5

«Моя энергия начала угасать в постели. Мой партнер понял это , но мне было тяжело видеть ее разочарование. Я принимаю Viasil уже 2 месяца, и разница заметна. Я стал более энергичным, сосредоточенным и без проблем жду, пока она не будет довольна. Это оживило наши отношения».

— Майкл Грин