Соматропин это: (Somatropinum)- , , , .

Соматотропин – гормон роста и пропорций

Человек приходит в этот мир чаще всего с весом не более 4 кг и ростом 50-52 см. В течение жизни данные параметры меняются, за что несет ответственность гормон роста, или соматотропин (соматропин). Прежде чем познакомиться с особенностями влияния данного гормона на человеческий организм, обратимся к истории его открытия.

Гормон роста был открыт в 20-х годах 20 века, а в 1944 году получен в кристаллическом виде из гипофиза животных. Соматотропин человека был выделен в 1956 году, а в 1958 году был введен ребенку, в организме которого он не вырабатывался. В результате проведенной терапии ребенок начал расти, что послужило толчком в подобном применении данного гормона в будущем.​

Как получали соматотропин

Однако вскоре возникла проблема, связанная со способом получения данного гормона. На тот момент единственным источником соматотропина был человеческий мозг, а именно мозг уже умерших людей. Чтобы получить несколько капель данного гормона, требовались мозги тысяч умерших. Трупный материал поступал из Африки, а при процессе производства соматотропина полученный материал не стерилизовали, а пастеризовали, поскольку при нагревании соматотропин разрушался. Впоследствии у многих детей, получавших данный гормон, развилось редкое вирусное заболевание, поэтому получение соматотропина таким способом было запрещено.

Таким образом, возникла необходимость синтезирования соматотропина искусственным путем, что представляло собой нелегкую задачу, поскольку гормон роста состоит из 191 аминокислоты. Сложившуюся ситуацию спасла появившаяся в 80-х годах 20 века генная инженерия, которая предоставила способы клонирования человеческих белков. Так в 1985 году был синтезирован соматотропин.

Что такое соматотропин?

Соматотропин – это полипептидный гормон, производимый самой большой железой нашего организма, а именно гипофизом в его передней доле. В составе данного гормона присутствует 191 аминокислотный остаток. Соматотропин отвечает по большей части за рост нашего организма, причем наибольшее количество данного гормона вырабатывается в ночное время. Именно поэтому младенцы и маленькие дети нуждаются в большом количестве сна, чтобы расти. После выбрасывания в кровоток гормон роста попадает в печень, где превращается в инсулиноподобный фактор роста 1 (ИФР-1).

ИФР-1 отвечает за активность гормона роста в нашем организме, причем рост организма происходит не всегда равномерно, а скачкообразно. Первый скачок роста происходит в начале нашей жизни и длится приблизительно до двух лет. Второй скачок случается в дошкольном возрасте, а третий – в подростковый период. И даже когда производство гормона роста замедляется, он продолжает оказывать влияние на физическое и психическое состояние нашего организма. Замедление производства гормона роста начинается в возрасте 20 лет, причем по подсчетам ученых, его уровень уменьшается на 15 процентов каждые десять лет. Не удивительно, что в организме большей части людей, достигших шестидесятилетнего возраста, производится только 25 процентов гормона роста.

Сферы применения соматотропина

​

Гормон роста часто называют «гормоном молодости»: зачастую его используют в составе противовозрастной терапии. Многие знаменитости прибегают к омолаживающим процедурам с использованием гормона роста и извлекают выгоду от увеличения мышечной массы и жизненной силы, улучшения физической и психической работоспособности, повышения либидо, улучшения состояния кожи и общего самочувствия.

Для спортсменов, конечно же, интерес представляет способность гормона роста увеличивать мышечную массу и способствовать сжиганию жира. Мир бодибилдинга, к примеру, познакомился с гормоном роста в начале 80-х годов прошлого века, причем его появление значительным образом сказалось на успешном развитии данного вида спорта. Атлеты тех времен разительно отличались от тех, кто строил свое тело еще в 70-х до того, как появился гормон роста.

Долгое время считалось, что единственным местом, где гормон роста стимулирует образование ИФР-1, является печень. В настоящий момент уже известно, что и клетки мышечной ткани обладают рецепторами гормона роста и способны образовывать ИФР-1. Предпосылкой для этого является поступление в мышечные клетки (так же, как и в клетки печени) достаточного количества тестостерона, инсулина и гормонов щитовидной железы. Примечательным является также тот факт, что ИФР-1 в клетках мышечной ткани воздействует не только на рост и деление самой клетки, в которой находится рецептор, но и на соседние клетки. Таким образом, можно отметить, что соматотропин является наиболее сильным анаболическим и липолитическим гормоном для бодибилдеров, причем действие гормона роста зависит не только от его генетической программы, но и от нашего рациона.

Выработка гормона роста оказывает положительное влияние на весь организм. Он укрепляет иммунную систему, стимулирует рост мышечной и костной ткани и способствует уменьшению жировых запасов, поэтому пользуется большой популярностью среди спортсменов.

Функции гормона роста:

• Стимулирует деление и размножение хрящевых клеток;
• Способствует задержке кальция и минерализации костей;
• Стимулирует рост клеток во всех органах нашего организма;
• Улучшает метаболизм;
• Восстанавливает поврежденные клетки;
• Способствует синтезу протеина;
• Предотвращает распад белка;
• Поддерживает иммунную систему;
• Стимулирует расщепление жира;
• Улучшает транспорт глюкозы.

Симптомы нехватки соматотропина в организме различны в зависимости от того, в каком возрасте наступает его дефицит. У детей это проявляется маленьким ростом, причинами чего чаще всего является генетическая предрасположенность. У взрослых это проявляется в виде увеличения жировых запасов, преимущественно в области живота, уменьшения объемов мышечной и костной ткани, истончения и появления морщин на коже, развития депрессии и состояния страха, уменьшения жизненной силы и ухудшения общего самочувствия. Однако существует также такое понятие, как переизбыток гормона роста, который чаще всего проявляется в подростковом возрасте в виде гигантизма.

Соматотропин с рождения идет с нами, без него мы не могли бы расти и вести полноценный образ жизни. Рост клеток, мышечной массы, костной ткани – все это находится во власти гормона роста. И хотя с течением жизни его уровень в организме снижается, он все равно продолжает благотворно влиять на нас, поддерживая общее психическое и физическое здоровье.

Optimum Nutrition

Купить

VP laboratory

Купить

Maxler

Купить

Optimum Nutrition

Купить

Optimum Nutrition

Купить

Maxler

Купить

Olimp

Купить

NOW

Купить

Протеин

Купить

Спортивные батончики

Купить

Аминокислоты

Купить

Спортивные батончики

Купить

Гормон роста | Dopinglinkki

С поправками от 22.07.2019

Влияние на функции организма

Гормон роста (соматропин, соматотропин, гормон роста) представляет собой пептидный гормон из 191 аминокислоты, выделяемый гипофизом. Передняя часть гипофиза вырабатывает гормон роста в зависимости от частоты пульса, и концентрации сильно варьируются в течение дня. Большая часть ежедневного гормона роста вырабатывается через 1–2 часа после засыпания. На уровень естественных гормонов роста влияют многие факторы, такие как возраст, пол, композиция тела, физические упражнения, питание и сон [1, 2].

Гормон роста регулирует множество функций в организме, включая рост. Гормон роста действует посредством ростовых факторов (IGF-1), которые образуются главным образом в печени. Гормон роста также имеет независимые от IGF эффекты. Некоторые эффекты даже противоположны эффектам IGF, например, влияние на уровень глюкозы в крови. Самостоятельное анаболическое влияние гормона роста не совсем ясно, для эффективного действия ему требуется IGF-1 [3, 4].

Гормон роста обладает многоплановым влиянием на обмен углеводов и жиров. Гормон роста — это анаболический гормон (то есть гормон, стимулирующий рост тканей), который повышает транспорт определенных аминокислот в клетки, ускоряет синтез белков и влияет на обмен жиров и баланс жидкости в организме. Гормоны роста усиливают эффекты тестостерона и анаболических стероидов, направленные на рост мышц [5].

Методы производства

Все препараты гормона роста, которые зарегистрированы в Финляндии, производятся при помощи технологии рекомбинантных ДНК. Продажа человеческого гормона роста, который производят из трупных гипофизов, в Финляндии запрещена с 1988 года из-за риска развития смертельного заболевания — болезни Крейтцфельдта-Якоба. На черном рынке человеческий гормон роста продается, часто в замаскированном под рекомбинантный гормон роста виде.

Дозирование при применении в медицине

Доза гормона роста в медицине варьирует в зависимости от заболевания и его тяжести. При лечении недостаточности гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15–0,3 миллиграммов (примерно 0,5–1 МЕ). Для длительного лечения рекомендованная доза составляет не более 1–1,3 миллиграммов в сутки (3–4 МЕ).
Средняя доза гормона роста, применяемая для лечения взрослых, составляет 0,67 миллиграммов в сутки (2 МЕ).

Медицинское применение

Гормон роста является допинговым препаратом, согласно Приказу 705/2002, определяющему список допинговых препаратов, в соответствии с разделом 44, §16, подразделом 1 Уголовного кодекса. Гормон роста является рецептурным препаратом, который может быть выписан только врачами, которые специализируются в эндокринологии, детской эндокринологии или детской нефрологии.

В медицине гормон роста используется для лечения детей с нарушениями роста, вызванными недостаточной секрецией гормона роста. В ряде случаев гормон роста используется для лечения взрослых с выраженной недостаточностью гормона роста.

Диагноз должен быть подтвержден при помощи точного использования различных типов проб с нагрузкой, посредством которых измеряется секреция гормона роста до начала его применения. Врач может быть обвинен в терапевтической ошибке, если он назначает гормоны роста пациенту, не видя его или не проводя тщательную диагностику.

Состояние пациентов, которые получают гормон роста, необходимо тщательно контролировать, в частности определять показатели функции щитовидной железы и проводить обследование для исключения возможного нарушения толерантности к глюкозе (нарушение обмена сахара). Рекомендуется оценивать адекватность дозы гормона роста каждые 6 месяцев.

Злоупотребление

Гормоны роста применяются для развития анаболических эффектов [6, 7]. Считается, что он повышает мышечную массу и силу, улучшает переносимость значительных физических нагрузок и ускоряет восстановление после травм. Гормон роста редко используют как единственный препарат. Обычно его применяют вместе с анаболическими стероидами, инсулином и IGF-1. Гормон роста также может применяться с намерением уменьшить признаки старения и улучшить качество кожи. В дополнение к своему анаболическому действию гормон роста обладает жиросжигающим эффектом, так как увеличивает расщепление триглицеридов в жировых клетках и уменьшает накопление жира [1]. Профессиональные велосипедисты также используют гормон роста из-за его липолитического действия, чтобы уменьшить жировые отложения [8].

Гормон роста — популярный допинговый препарат, но его повышающее производительность воздействие не было полностью доказано клинически [3]. Основным результатом систематического обзора и метаанализа, опубликованного в 2017 году, было то, что гормон роста умеренно увеличивает мышечную массу и уменьшает жир, но не увеличивает мышечную силу и не улучшает аэробные возможности у здоровых молодых людей. Увеличение безжировой массы может быть в значительной степени связано с накоплением жидкости. Наибольшая польза от гормона роста, по-видимому, заключается в ускорении восстановления и предотвращении травм в результате усиления синтеза коллагена [9]. В данном исследовании использовались умеренные дозы только гормона роста. При злоупотреблении дозы обычно выше, и гормон роста зачастую используется с другими анаболическими веществами. В этих случаях могут возникать различные побочные эффекты. Однако гормон роста очень эффективен для людей, которые испытывают его дефицит [8].

Использование гормона роста, вероятно, увеличилось из-за его низкой стоимости и удобства заказа онлайн. Гормон роста больше не может рассматриваться в качестве допинг-агента только спортсменов высшей лиги [10].

Побочные эффекты

При использовании гормона роста в адекватных терапевтических дозах наиболее частыми побочными эффектами являются боли в суставах и мышцах и различные типы отеков из-за задержки жидкости. Отек может привести к повышению внутричерепного давления или отеку глазного дна. Также он может привести к развитию синдрома запястного канала.

Острая передозировка может привести вначале к развитию гипогликемии (снижению уровня сахара крови) и впоследствии даже привести к развитию комы. В дальнейшем последствием терапии может быть гипергликемия (повышение уровня сахара). Длительная терапия может приводить к повышению кровяного давления, дегенерации сердечной мышцы, сахарному диабету, акромегалии (избыточному росту хрящей, пальцев и подбородка), огрубению и утолщению кожи. Возрастает также риск определенных видов рака (в т. ч. рака щитовидной железы, молочной железы, предстательной железы). Однако точных данных по данному вопросу не имеется [5, 6, 7, 11, 12, 13].

Наиболее распространенные торговые наименования (9/2014): Омнитроп, Генотропин.

Timo Seppälä (Тимо Сеппяля)
Руководитель медицинского учреждения
Финский антидопинговый комитет FINADA (ныне SUEK ry)

Поправки внесены: Dopinglinkki

Соматотропин (гормон роста) в медицинском центре «Мать и Дитя»

Гормон роста или соматотропин продуцирует гипофиз. Гормон регулирует пропорциональное развитие тела и рост. При его избытке у человека отмечается гигантизм, а при недостатке – карликовость. Поэтому анализ имеет большое значение в период роста ребенка. Но соматотропин вырабатывается не только в организме детей. У взрослых он также играет важную роль в поддержании функций опорно-двигательной системы.

Краткое описание и функции

Гормон роста в организме детей стимулирует рост трубчатых костей в длину. В его отсутствии наблюдается отставание развития на физическом плане или диспропорциональный рост отдельных частей тела.

На интенсивность продукции СТГ влияет активность половых гормонов. В случае, когда в организме соматотропный гормон находится в недостатке, и снижена продукция гонадотропных гормонов, ставится диагноз гипофизарного инфантилизма. Кроме половых гормонов, на уровень соматотропина влияют и другие гормоны.

В организме взрослых гормон роста выполняет несколько другие функции. От его активности зависит рост костей, но не линейный, а радиальный. При повышенной концентрации соматотропина у взрослых развивается акромегалия, состояние которое проявляется:

• гипертрофией черт лица;
• утолщением кожных покровов;
• укрупнением дистальных частей конечностей;
• аномальным увеличением размеров внутренних органов;
• болевыми ощущениями в суставах, костях, голове;
• повышением артериального и внутричерепного давления;
• образованием полипов в кишечнике;
• снижением остроты зрения;
• риском развития сахарного диабета.

Соматотропин вызывает рост не только тканей, он влияет на клеточный рост, вызывая появление злокачественных и доброкачественных образований, нарушение метаболизма, дегенеративных изменений суставов. Соматотропный гормон вызывает:

• продукцию белков, которые откладываются в скелетной мускулатуре, увеличивая ее объем, силу и выносливость;
• синтез в клетках печени РНК;
• митоз клеток надпочечников;
• ускорение углеводного обмена;
• синтез гликогена и его депонирование;
• активацию инсулинозависимых рецепторов, обуславливая инсулинорезистентность;
• утилизацию липидов и «сжигание» подкожного жира;
• увеличение веса почек и улучшение их функции;
• участвует в синтезе грудного молока.

Все перечисленные функции соматотропный гормон выполняет самостоятельно, но существует еще большее количество процессов, в которых он участвует опосредованно.

Как большинство гормонов, СТГ имеет в синтезировании своем циркадный ритм – утром он возрастает, а затем с периодичностью в 3-5 часов его количество то вырастает, то снижается в течение суток. Наиболее четко выраженный пик активации гормона приходится на ночное время – через 2 часа после засыпания.

В крови плода уровень СТГ в 100 раз превышает норму у взрослого. С возрастом отмечается не только снижение активности гормона, но и выраженность пиков.

Кроме эндокринных функций, соматотропин проявляет свойства нейромедиатора и оказывает влияние на некоторые функции мозга. Так, например, гормон участвует в обучении, увеличении объемов памяти, поддержании гомеостаза.

Соматотропин используют в подготовке к соревнованиям бодибилдеры. Отзывы о СТГ спортсменов, занимающихся силовыми видами спорта и моделированием тела, хорошие, так как введение синтетического аналога быстро улучшает объем, рельеф и силу мышц. В конце ХХ века были опубликованы данные о замедлении старения при введении соматотропина. Полученные результаты были раздуты прессой.

Анализ на уровень гормона роста не назначают при плановом обследовании пациентов. Это – специфический анализ, который рекомендован только при подозрении на дисфункцию гипофиза.

Кому назначают проведение исследований

Показанием к назначению исследований являются:

• чрезмерно высокие или низкие темпы роста у детей;
• вневозрастной остеопороз;
• подозрение на акромегалию.

Особенности подготовки и проведения анализа

Так как при продуцировании СТГ отмечается цикличность, поэтому при подготовке к забору крови на анализ следует учитывать этот фактор. Исследования проводят утром на голодный желудок. Процедура подготовки – стандартная:

• не рекомендуется волноваться;
• накануне анализа избегать физических нагрузок и интенсивных занятий спортом;
• не принимать крепких алкогольных напитков, а за 1-2 часа – не курить.

Но кроме стандартной предлабораторной подготовки, исследование на соматотропный гормон может потребовать специфической подготовки. Так, например, при недостаточном количестве гормона в целях дифференциальной диагностики соматотропин стимулируют.

Производят забор первой порции крови, а затем вводят стимулирующее лекарство – инсулин или аргинин. Затем еще несколько раз с интервалом берут венозную кровь и выясняют динамику роста уровня СТГ. Если соматотропин находится в крови в избытке, то его ингибируют, вводя пациенту глюкозу после первой пробы.

Референсные значения и их интерпретация

Соматотропный гормон имеет различные на протяжении жизни значения. Поэтому изменяются и нормы содержания гормона:

Если соматотропный гормон находится в меньшем, чем референсные показатели, количестве, то это указывает на возможность:

• развития в детском и юношеском возрасте отставания в физическом и умственном плане;
• гипофизарный нанизм;
• синдром Ларона;
• развития у взрослых нарушения обменных процессов, отложения подкожного жира.

Если соматотропный гормон повышен, то его избыток у детей вызывает гигантизм, а у взрослых акромегалию.

МВД России предлагает установить меры контроля в отношении ряда новых сильнодействующих веществ

ГУНК МВД России разработан проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964», которым предполагается установить меры государственного контроля в отношении девяти новых сильнодействующих веществ (далее – СДВ): 6-хлортестостерон, овандротон, метилклостебол, метилстенболон, DMAA, N-MePEA, N,N-MePEA, соматотропин и пагоклон.

Большинство указанных веществ относится к анаболическим стероидам (далее – анаболики), а также стимуляторам, используемым в качестве допинга в спортивной среде.

Современные химические и фармацевтические технологии позволяют синтезировать новые виды анаболиков, синтетических гормонов и стимуляторов, которые не подпадают под установленные меры контроля, в том числе на территории Российской Федерации.

Производство и реализация такого «инновационного спортивного питания» обладает высокой маржинальностью, что побуждает лиц, нацеленных на быстрое и легкое обогащение, активно включаться в данную противоправную деятельность.

Только за 2019 год и девять месяцев 2020 года правоохранительными органами Российской Федерации изъято порядка 1,5 тонн СДВ, из которых более трети — это анаболики.

При этом, все чаще в поле зрения правоохранительных органов попадают факты нелегального производства и сбыта соматотропина под видом биологически активных добавок – это гормон роста, имеющий высокий анаболический отклик и активно использующийся в спортивной среде для скорейшего наращивания мышечной массы в совокупности с ускоренным снижением жировой ткани в организме, что при превышении допустимой терапевтической дозировки пагубным образом воздействует на здоровье потребителя.

Проектом постановления предлагается внести соматотропин в Список СДВ , что не ограничит доступность соответствующих препаратов, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, для лиц, имеющих определенные медицинские показания.

Одновременно проектом постановления предлагается установить меры контроля в отношении пагоклона, воспроизводящего эффекты потребления бензодиазепинов и обладающего воздействием на организм человека, идентичным с уже являющимся подконтрольным на территории Российской Федерации СДВ зопиклон.

Активное вещество СОМАТРОПИН (SOMATROPINUM) | Компендиум

USPDDN: гормон роста (человека).

Стерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Форма выпуска: р-р для инъекций, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного р-ра.

Лекарственные препараты содержащие активное вещество СОМАТРОПИН

ГЕНОТРОПИН

Pfizer Inc.

порошок лиофилизированный для раствора для инъекций 16 МЕ (5,3 мг) предварительно заполненная ручка с растворителем, № 1

порошок лиофилизированный для раствора для инъекций 36 МЕ/мл предварительно заполненная ручка с растворителем, № 1, 5

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

САЙЗЕН 8 мг клик. изи

Merck Serono International

порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг флакон с растворителем в картриджах , устр. д/раствор. (клик изи), № 1

порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг флакон с растворителем в картриджах , устр. д/раствор. (клик изи), № 5

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

СОМАТИН

Биофарма ФЗ

лиофилизат для раствора для инъекций 1,3 мг флакон с растворителем в ампулах по 1 мл, № 1

лиофилизат для раствора для инъекций 1,3 мг флакон с растворителем во флаконах по 1 мл, № 1

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

рекомбинантный гормон роста человека. Представляет собой пептид из 191 аминокислоты, идентичный человеческому гипофизарному гормону роста по аминокислотной последовательности и составу, а также по пептидной карте, изоэлектрической точке, молекулярной массе, изомерной структуре и биологической активности.

Оказывает анаболическое и антикатаболическое действие, влияет на метаболизм, рост и развитие тела. Взаимодействует со специфическими рецепторами клеток разных типов, включая миоциты, гепатоциты, адипоциты, лимфоциты и гемопоэтические клетки. Некоторые его эффекты опосредованы другим классом гормонов — соматомединами (IGF1 и IGF₂).

В зависимости от дозы соматропин вызывает повышение уровня IGF₁, IGFBP₃, неэстерифицированных жирных кислот и глицерина, снижение уровня мочевины в крови и азота в моче, снижение экскреции натрия и калия. При применении в высоких дозах возможно относительное насыщение эффектов соматропина. Это не относится к гликемии и экскреции с мочой С-пептида, которые значительно повышаются лишь после применения в высоких дозах (20 мг).

Фармакокинетика имеет линейный характер при применении в дозах до 8 МЕ (2,67 мг). В более высоких дозах (60 МЕ, или 20 мг) нельзя исключить некоторую степень нелинейности, которая тем не менее не имеет клинического значения. После в/в введения здоровым добровольцам объем распределения в равновесном состоянии составляет почти 7 л, общий клиренс — 15 л/ч, тогда как почечный клиренс незначительный. T_½ — 20–35 мин.

После однократного п/к и в/м введения терминальный T_½ несколько больше — 2–4 ч. Концентрация гормона роста в крови достигает максимума приблизительно через 4 ч и возвращается к исходному уровню в течение 24 ч, что свидетельствует об отсутствии кумуляции гормона роста при повторных введениях. Биодоступность при обоих путях введения составляет 70–90%.

задержка роста у детей, обусловленная снижением или отсутствием секреции эндогенного гормона роста; задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Тернера), подтвержденная данными хромосомного анализа.

дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от площади поверхности или массы тела больного.

Вводить рекомендуется перед сном согласно следующим рекомендациям:

Задержка роста вследствие неадекватной секреции эндогенного гормона роста: 0,7–1,0 мг/м² или 0,026–0,035 мг/кг/сут п/к.

Задержка роста у девочек вследствие дисгенезии гонад (синдром Тернера): 1,4 мг/м²/сут или 0,045–0,050 мг/кг п/к.

Сопутствующая терапия неандрогенными анаболическими стероидами у больных с синдромом Тернера может повысить скорость роста.

Лечение прекращают при достаточном для взрослого человека увеличении роста или в случае закрытия эпифизов.

нельзя назначать детям при закрытии эпифизов (прекращение роста костей), а также больным с повышенной чувствительностью к соматропину, при наличии новообразований.

примерно в 10% случаев отмечаются гиперемия и зуд кожи в месте инъекции.

У некоторых больных могут образовываться антитела к соматропину; клиническое значение этого факта не установлено. В единичных случаях, если невысокий рост обусловлен делецией в генном комплексе гормона роста, лечение гормоном роста может вызвать продукцию антител, тормозящих процесс роста.

Может иметь место эпифизиолиз с поражением бедренного сустава. Ребенок с хромотой невыясненного генеза должен быть обследован.

клинический опыт применения гормона роста в период беременности ограничен. В ходе экспериментальных исследований не установлено прямого или опосредованного негативного влияния на течение беременности, развитие плода, на роды и постнатальное развитие, однако при назначении в период беременности следует соблюдать осторожность.

Эндогенные белковые гормоны могут экскретироваться с грудным молоком, однако вероятность абсорбции неизмененного белка из пищеварительного тракта ребенка грудного возраста низкая.

Лечение следует проводить под систематическим наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и лечения больных с недостаточностью гормона роста.

Во время терапии соматропином может развиться гипотиреоз, поэтому необходимо периодически проводить исследование функции щитовидной железы. Для получения достаточного терапевтического эффекта в процессе лечения гормоном роста возможный гипотиреоз следует корригировать назначением тиреоидных гормонов.

Больные с внутри- или внечерепными новообразованиями в стадии ремиссии, которые получают терапию гормоном роста, должны проходить врачебное обследование через определенные промежутки времени. Больные с нарушением роста, обусловленным внутричерепной опухолью, должны периодически проходить обследование по поводу прогрессирования или рецидивов основного заболевания.

Сообщалось о более частых случаях лейкоза у детей с недостаточностью гормона роста, которые не лечились или лечились гормоном роста, по сравнению с детьми, у которых не отмечен дефицит гормона роста. Причинной связи с терапией гормоном роста не установлено.

В случае развития интенсивной головной боли, нарушений зрения, тошноты и рвоты рекомендовано обследование глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения диагноза следует учитывать возможность развития доброкачественной внутричерепной гипертензии, в связи с чем лечение соматропином необходимо прекратить. Если лечение гормоном роста впоследствии возобновляют, требуется тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии, в случае ее рецидива лечение следует прекратить.

Введение гормона роста сопровождается кратковременной фазой гипогликемии в течение 2 ч, а потом в течение следующих 2–4 ч — повышением уровня глюкозы в крови, несмотря на высокую концентрацию инсулина. Для выявления резистентности к инсулину больному следует провести тест на толерантность к глюкозе.

У больных сахарным диабетом или в случае наличия сахарного диабета в семейном анамнезе соматропин применяют с осторожностью. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция антидиабетической терапии.

У всех пациентов с острыми тяжелыми заболеваниями необходимо оценить соотношение между возможным терапевтическим эффектом от применения гормона роста и потенциальным риском.

Чтобы предотвратить развитие липоатрофии, необходимо изменять места инъекций. В случае продолжительного отека или тяжелой парестезии необходимо снизить дозу соматропина, чтобы предотвратить развитие кистевого туннельного синдрома.

одновременная терапия ГКС может замедлять терапевтический эффект соматропина. Может повышать клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 3А4 (половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин).

вероятно развитие гипогликемии с последующей гипергликемией. Хроническая передозировка может стать причиной развития гигантизма и (или) акромегалии, которые сочетаются с другими известными проявлениями избытка гормона роста у человека.

Дефицит гормона роста у взрослых

Гормон роста контролирует огромное количество физиологических и метаболических процессов на протяжении нашей жизни. Дефицит гормона роста (ДГР), выявленный еще в детстве, может сохраняться и во взрослом возрасте. Кроме того, ДГР у взрослых развивается еще и тогда, когда гипофиз поврежден и не может производить или выделять достаточное количество гормона роста. Это может быть вызвано опухолью гипофиза или гипоталамуса, стать результатом операции или радиационного воздействия, используемого для лечения этих заболеваний.

Недостаточная выработка гормона роста может проявляться в виде ряда физических и физиологических симптомов. Возможно изменение типа комплекции, что может привести к верхнему типу ожирения, пониженной мышечной силе, упадку сил и уменьшению способности переносить физические нагрузки. Показатели холестерина в крови могут стремительно вырасти, что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Все это может привести к психологическим проблемам, включая депрессию, тревожность и ухудшение памяти, и, как следствие, к социальной изоляции. [1]

При лечении ДГР у взрослых требуются ежедневные инъекции рекомбинантного гормона роста человека, что создает определенные трудности для пациентов и медицинских работников. От пациентов потребуется мотивация на долгосрочное лечение, соблюдение всех указаний по лечению и способность к самоконтролю, а доктора могут испытывать трудности при постоянном мониторинге выполнения пациентами всех предписаний, а также их реакции на лечение.

Мы считаем, что лечение пациента не должно ограничиваться только использованием рекомбинантного гормона роста человека. Мы стремимся повысить качество терапии для взрослых с ДГР и максимально упростить контроль за лечением заболевания, принимая во внимание интересы пациента. Для этого мы разработали удобные технологии, в частности, электронное устройство, способное осуществлять мониторинг инъекций. Мы хотим внести свой вклад в достижение общей цели, которая предполагает повышение эффективности самоконтроля, улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов.

[1] Ezzat S et al. Eur J Endocrinol 2003; 149:499–509

Гормон роста человека (соматотропин) | Научно-технологический центр «Биоинвест»

Описание

ГР (соматотропный гормон, соматотропин) — один из полипептидных гормонов передней доли гипофиза, представляющий собой многофункциональный цитокин. Разнообразие функций чГР и возможность его воздействия на различные ткани определяется широкой представленностью в организме специфичных для этого гормона рецепторов, а также наличием нескольких изоформ белка. Рекомбинантный чГР, получаемый в E.coli и широко используемый в медицине, представляет собой негликозилированный полипептид с мол. массой 22, 1 -22,3 кДа, состоящий из 191 (безметиониновый) — 192 (метионинсодержащий) аминокислот.

ГР обладает мощным анаболическим (увеличивает клеточную продукцию белка) и антикатаболическим (тормозит белковый распад) действием в различных типах клеток. В наибольшей степени эффект гормона проявляется в мышечной и хрящевой тканях, а также в ткани мозга. Соматотропин вызывает удлинение трубчатых костей, усиливает поглощение кальция костной тканью, препятствует отложению подкожного жира и ускоряет его сгорание, обеспечивая повышение соотношения количества мышечной массы к количеству жировой, регулирует углеводный обмен, действуя как антагонист инсулина и обеспечивая выраженное увеличение уровня глюкозы в крови, а также стимулирует иммунитет. При этом ряд эффектов ГР вызывает непосредственно, однако большая часть его воздействий опосредована инсулиноподобными факторами роста, в основном, IGF-1, который синтезируется под действием гормона роста в печени и вызывает рост внутренних органов.

В медицине чГР применяется при лечении нарушений роста у детей (гипофизарной карликовости), гипофизарного нанизма и некоторых нервных расстройств, связанных с ухудшением памяти и познавательных функций, а также с развитием депрессивных состояний.

Характеристики

• Источник: Е.coli
• Молекулярная масса: 22,1 кДа
• Чистота по ВЭЖХ: родственные формы – не более 6 %; дезамидированные формы – не более 5 %; димеры и высокомолекулярные примеси – не более 4 %
• Бактериальные эндотоксины: не более 5 ЕЭ/мг
• Белки штамма-продуцента: не более 2 нг/мг
• Активность: не менее 2,5 МЕ/мг

Препарат соответствует требованиям Европейской Фармакопеи (SOMATROPIN CONCENTRATED SOLUTION).

Инъекция соматропина: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть головная боль, тошнота, рвота, усталость, мышечная боль или слабость. Если эти симптомы продолжаются или становятся беспокоящими, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, включая: развитие хромоты, стойкую усталость, необычное / необъяснимое увеличение веса, стойкую непереносимость холода, стойкое медленное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль / зуд в ушах, проблемы со слухом, Боль в суставах / бедрах / коленях, онемение / покалывание, необычное усиление жажды или мочеиспускания, отек рук / лодыжек / ступней, изменение внешнего вида или размера любой родинки, постоянная тошнота / рвота, сильная боль в животе / животе.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть очень серьезные побочные эффекты, в том числе: проблемы / изменения зрения, судороги, сильная головная боль.

Редкие (возможно со смертельным исходом) проблемы с легкими / дыханием могут быть вызваны этим лекарством у детей с синдромом Прадера-Вилли. К группе повышенного риска относятся мужчины, дети с тяжелым избыточным весом или дети с серьезными проблемами с легкими / дыханием (например, апноэ во сне, легочные инфекции, заболевания легких). Детей следует проверять на наличие определенных проблем с дыханием (обструкции верхних дыхательных путей) до и во время лечения. Сильный храп или нерегулярное дыхание во время сна (апноэ во сне) являются признаками обструкции дыхательных путей.Немедленно сообщите врачу, если появятся эти признаки. Также сообщайте о любых признаках инфекции легких, таких как лихорадка, постоянный кашель или затрудненное дыхание.

Соматропин может увеличить риск развития опухоли или рака. Обсудите детали, риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили любой из следующих симптомов серьезной аллергической реакции: сыпь, зуд / сильный отек (особенно лица / языка / горла), головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Соматропин (нордитропин) — побочные эффекты, взаимодействия, использование, дозировка, предупреждения

Побочные эффекты

Каковы побочные эффекты соматропина (нордитропина)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью при наличии признака аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные проблемы с дыханием могут возникнуть у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, принимающих соматропин. Если у вас синдром Прадера-Вилли , незамедлительно позвоните своему врачу, если у вас появятся признаки проблем с легкими или дыханием, такие как одышка, кашель, новый или усиленный храп.

Также сразу же позвоните своему врачу, если у вас:

• боль в коленях или бедрах, прихрамывающая ходьба;
• боль в ухе, отек, тепло или дренаж;
• онемение или покалывание в запястье, руке или пальцах;
• сильная опухоль или отечность в руках и ногах;
• изменения в поведении;
• проблемы со зрением, необычные головные боли;
• изменения формы или размера родинки;
• боль или опухоль в суставах;
• панкреатит — сильная боль в верхнем отделе желудка, распространяющаяся на спину, тошнота и рвота;
• повышенный уровень сахара в крови — повышенная жажда, учащенное мочеиспускание, сухость во рту, фруктовый запах изо рта;
• повышенное давление внутри черепа — сильные головные боли, звон в ушах, головокружение, тошнота, проблемы со зрением, боль за глазами; или
• признаки проблемы с надпочечниками — крайняя слабость, сильное головокружение, потеря веса, изменение цвета кожи, чувство сильной слабости или усталости.

Общие побочные эффекты могут включать:

• боль, зуд или изменения кожи в месте инъекции лекарства;
• опухоль, быстрое увеличение веса;
• мышечная или суставная боль;
• онемение или покалывание;
• боль в животе, газы;
• головная боль, боли в спине; или
• Симптомы простуды или гриппа, заложенный нос, чихание, боль в горле, боль в ушах.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Соматропин, инъекции rh-GH

Что это за лекарство?

СОМАТРОПИН (soe ma TROE pin) — это искусственный гормон роста. Гормон роста помогает детям расти выше и помогает взрослым и детям наращивать мышцы. Он используется для лечения многих состояний, связанных с низким уровнем гормона роста, задержкой роста и низким ростом.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ БРЕНДА: Биотропин, Генотропин, Генотропин Intra-Mix, Генотропин MiniQuick, Хуматроп, Нордитропин, Нордитропин FlexPro, Нордитропин Нордифлекс, Нутропин, Нутропин AQ, Нутропин AQOM NuSpin, Омнитропин, Сайзен, Зайзен , Зорбтив

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• рак
• сахарный диабет
• Синдром Прадера-Вилли
• недавняя операция или травма
• Апноэ во сне, громкий храп
• проблемы со зрением
• необычная или аллергическая реакция на соматропин, глицерин, бензиловый спирт, м-крезол, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство предназначено для инъекций под кожу или в мышцу.Обычно его дает медицинский работник в больнице или клинике.

Если вы получите это лекарство дома, вас научат готовить и давать это лекарство. Используйте точно так, как указано. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано.

Обязательно помещайте использованные иглы и шприцы в специальный контейнер для острых предметов. Не выбрасывайте их в мусорное ведро. Если у вас нет контейнера для острых предметов, позвоните своему фармацевту или поставщику медицинских услуг, чтобы получить его.

Проконсультируйтесь со своим педиатром относительно использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 2 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Пациенты старше 65 лет могут иметь более сильную реакцию и нуждаться в меньшей дозе.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• циклоспорин
• женские гормоны, такие как эстрогены или прогестины и противозачаточные таблетки
• лекарства от сахарного диабета
• некоторые лекарства от изъятий
• стероидные препараты, такие как преднизон или кортизон

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посещайте врача для регулярных осмотров. Пока вы принимаете это лекарство, вам необходимо будет выполнить важную лабораторную работу.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• назад загнуты в сторону
• проблемы с дыханием
• изменение зрения
• темная моча
• боль или инфекция в ухе
• головная боль
• неровная, истонченная кожа в месте инъекции
• тошнота, рвота
• Боль в бедре или колене
• отек стопы или рук
• необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• Боль в костях или мышцах
• Выпадение волос
• Боль и припухлость в месте инъекции

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Если вы принимаете это лекарство дома, вас проинструктируют, как хранить это лекарство. Выбросьте неиспользованное лекарство по истечении срока годности, указанного на этикетке.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Genentech: Nutropin AQ® ((соматропин) инъекция для подкожного введения)

Поддержка и ресурсы

Индикация

Терапия нутропином показана для лечения педиатрических пациентов с низким ростом или задержкой роста в результате:

• Дефицит гормона роста (GHD)
• Идиопатический низкий рост (ISS), определяемый по шкале стандартного отклонения роста ≤ -2.25, связанный с темпами роста, которые вряд ли приведут к нормальному росту взрослого человека, у которого другие причины низкого роста были исключены
• Синдром Тернера (TS)
• Хроническая болезнь почек (ХБП) до трансплантации почки

Терапия нутропином показана для замещения эндогенного гормона роста у взрослых с дефицитом гормона роста, либо:

• Возникновение у взрослых в результате заболевания гипофиза, гипоталамуса, хирургического вмешательства, лучевой терапии или травмы; или
• Начало детства.Пациенты, лечившиеся от дефицита GH в детстве с закрытыми эпифизами, должны быть повторно обследованы

Важная информация по технике безопасности

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острое критическое заболевание: Соматропин не следует использовать для лечения пациентов с острым критическим заболеванием из-за осложнений после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии или множественных случайных травм, а также пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Сообщается о значительном увеличении смертности в таких случаях.

Синдром Прадера-Вилли (PWS) у детей: Соматропин противопоказан педиатрическим пациентам с PWS, которые сильно страдают ожирением, имеют в анамнезе обструкцию верхних дыхательных путей или апноэ во сне или имеют тяжелые респираторные нарушения. Сообщалось о внезапной смерти таких пациентов после начала лечения соматропином. Нутропин AQ не показан для лечения педиатрических пациентов с задержкой роста из-за генетически подтвержденного СПВ.

Активное злокачественное новообразование: Соматропин противопоказан пациентам с любыми признаками активного злокачественного новообразования.Дефицит гормона роста может быть ранним признаком опухоли гипофиза или другой внутричерепной опухоли; Перед началом лечения соматропином следует исключить наличие такой опухоли.

Гиперчувствительность: Нутропин AQ противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к соматропину или любому из его вспомогательных веществ.

Диабетическая ретинопатия: Соматропин противопоказан пациентам с активной пролиферативной или тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией.

Закрытый эпифиз: Соматропин не следует использовать для стимуляции роста у педиатрических пациентов с закрытым эпифизом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Острое критическое заболевание: Оцените потенциальную пользу продолжения лечения по сравнению с потенциальным риском.

Синдром Прадера-Вилли (PWS) у детей: Перед началом терапии проверьте наличие признаков обструкции верхних дыхательных путей и апноэ во сне. Прекратите лечение, если появятся эти признаки.

Новообразования: Пациенты с GHD в анамнезе, вторичным по отношению к внутричерепному новообразованию, должны регулярно контролироваться во время терапии соматропином на предмет прогрессирования или рецидива опухоли. Поскольку дети с некоторыми редкими генетическими причинами низкого роста имеют повышенный риск развития злокачественных новообразований, таких пациентов следует тщательно контролировать на предмет развития новообразований, если начато лечение соматропином. Пациентов, получающих соматропин, следует тщательно контролировать на предмет увеличения роста или потенциальных злокачественных изменений ранее существовавших невусов.

Нарушение толерантности к глюкозе (IGT) и сахарный диабет (DM): Периодически контролируйте уровень глюкозы у всех пациентов, поскольку IGT и DM могут быть обнаружены во время терапии соматропином. Пациенты с уже существующим СД 1 или 2 типа или НТГ должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения соматропином. Дозы одновременных антигипергликемических препаратов у пациентов с СД могут потребовать корректировки.

Внутричерепная гипертензия (IH): Глазное обследование следует выполнять рутинно перед началом лечения соматропином, чтобы исключить уже существовавший отек диска диска зрительного нерва, и периодически в течение курса терапии соматропином.Во всех зарегистрированных случаях признаки и симптомы, связанные с ИГ, исчезли после отмены соматропина или снижения дозы. Пациенты с TS, CKD и PWS могут иметь повышенный риск развития IH.

Тяжелая гиперчувствительность: Могут возникать серьезные системные реакции гиперчувствительности. О таких реакциях следует проинформировать пациентов и лиц, осуществляющих уход, и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении аллергической реакции.

Задержка жидкости: Клинические проявления задержки жидкости обычно временны и зависят от дозы.

Гипоадренализм: Наблюдать за пациентами на предмет снижения уровня кортизола в сыворотке и / или необходимости увеличения дозы глюкокортикостероидов у пациентов с известным гипоадренализмом.

Гипотиреоз: Функцию щитовидной железы следует периодически проверять, а заместительную гормональную терапию следует начинать или корректировать по показаниям.

Эпифиз головной бедренной кости со смещением головки у педиатрических пациентов (SCFE): Любой педиатрический пациент с началом хромоты или жалобами на боль в бедре или колене во время терапии соматропином должен быть тщательно обследован.

Развитие ранее существовавшего сколиоза у педиатрических пациентов: Наблюдайте за любым ребенком со сколиозом на предмет прогрессирования искривления.

Средний отит и сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с синдромом Тернера: Пациентов с TS следует тщательно обследовать на предмет среднего отита, других заболеваний уха и сердечно-сосудистых заболеваний.

Остеодистрофия у педиатрических пациентов с хроническим заболеванием почек: Детей с задержкой роста, вторичной по отношению к ХБП, следует периодически обследовать для подтверждения прогрессирования остеодистрофии почек.

Липоатрофия: Место инъекции следует повернуть, чтобы избежать атрофии тканей

Лабораторные исследования: Уровни в сыворотке неорганического фосфора, щелочной фосфатазы, паратироидного гормона и IGF-I могут увеличиваться во время терапии соматропином.

Панкреатит: Рассмотрите возможность панкреатита у пациентов с постоянной сильной болью в животе.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Соматропин ингибирует 11β-гидроксистероид дегидрогеназу 1 типа (11βHSD-1) в жировой / печеночной ткани и может значительно влиять на метаболизм кортизола и кортизона.Как следствие, у пациентов, получавших соматропин, ранее недиагностированный центральный (вторичный) гипоадренализм может быть выявлен, что потребует заместительной терапии глюкокортикоидами.

Рекомендуется тщательный мониторинг, когда соматропин вводится в сочетании с инсулином и / или другими гипогликемическими средствами, другими препаратами, метаболизируемыми ферментами печени CYP450 (например, гидрокортизоном или другими кортикостероидами, половыми стероидами, противосудорожными средствами, циклоспорином) или другой заместительной гормональной терапией.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность / кормящие матери: Соматропин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости и с осторожностью кормящим матерям, поскольку неизвестно, выделяется ли соматропин с грудным молоком.

Гериатрическое использование: Клинические исследования соматропина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые пациенты.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Общие побочные реакции, о которых сообщалось у взрослых и детей, принимающих соматропин, включают реакции в месте инъекции. Дополнительные частые побочные реакции у взрослых включают отек, артралгию и синдром запястного канала.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону (800) FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в Genentech по телефону (888) 835-2555.

Пожалуйста, нажмите здесь , чтобы получить полную информацию о назначении Nutropin для получения дополнительной важной информации по безопасности.

Дозирование генотропина, хуматропина (соматропина), показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метакрезолу или глицерину (разбавитель)

Повышенная чувствительность к бензиловому спирту

Острое критическое заболевание после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии или множественных травм, или пациентов с острой дыхательной недостаточностью из-за риска повышенной смертности при использовании фармакологических доз соматропина

Активное злокачественное новообразование

Педиатрические пациенты с закрытыми эпифизами

Активная пролиферативная или тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия

Активное злокачественное новообразование, острые осложнения хирургии открытого сердца или брюшной полости, множественная травма, острая дыхательная недостаточность

пациенты с синдромом Прадера-Вилли, которые страдают тяжелым ожирением, имеют в анамнезе обструкцию верхних дыхательных путей или апноэ во сне или имеют тяжелые респираторные нарушения из-за риска внезапной смерти

Предупреждения

Сообщается о повышенной смертности среди пациентов с острыми критическими заболеваниями s из-за осложнений после операции на открытом сердце, операции на брюшной полости или множественной случайной травмы, или при острой дыхательной недостаточности; Следует сопоставить пользу продолжения лечения с потенциальным риском (см. Противопоказания).

Сообщения о внезапной смерти после начала терапии соматропином, зарегистрированные у педиатрических пациентов с синдромом Прадера-Вилли, которые имели ≥1 из следующих факторов риска: тяжелое ожирение, наличие в анамнезе верхних дыхательных путей. обструкция дыхательных путей, апноэ во сне или неустановленная респираторная инфекция; пациенты мужского пола с ≥1 фактором могут подвергаться большему риску, чем женщины.

Мониторинг уровня глюкозы в крови у пациентов с другими факторами риска (например, ожирение, синдром Тернера, семейный анамнез сахарного диабета [СД]) на предмет непереносимости глюкозы во время терапии и корректировка антидиабетической терапии , по мере необходимости; зарегистрировано новое начало СД 2 типа, периодически контролировать уровень глюкозы; дозы одновременных антигипергликемических препаратов у диабетиков могут потребовать корректировки

Внутричерепная гипертензия (ИГ) с отеком диска зрительного нерва, визуальными изменениями, головной болью, тошнотой и / или рвотой; симптомы обычно возникали в течение первых 8 недель после начала терапии; все зарегистрированные случаи, признаки и симптомы, связанные с ИГ, быстро исчезли после прекращения терапии или снижения дозы соматропина; перед началом лечения следует выполнять рутинное обследование глазного дна, чтобы исключить существовавший ранее отек диска зрительного нерва, и периодически после этого.

Серьезные системные реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции, ангионевротический отек), зарегистрированные при постмаркетинговом использовании соматропиновых продуктов; проинформируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, о том, что такие реакции возможны, и при возникновении аллергической реакции следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщалось о случаях панкреатита; педиатрические пациенты могут подвергаться большему риску по сравнению со взрослыми; опубликованная литература указывает на то, что женщины с синдромом Тернера могут подвергаться большему риску, чем другие педиатрические пациенты, получающие препараты соматропина; рассмотреть возможность панкреатита у пациентов, у которых развиваются стойкие сильные боли в животе.

При подкожном введении соматропина в одно и то же место в течение длительного периода времени может возникнуть атрофия тканей; можно избежать, вращая место инъекции (см. Администрация)

Соматропин увеличивает скорость роста, и у пациентов с быстрым ростом может наблюдаться прогрессирование имеющегося сколиоза; наблюдение за пациентами со сколиозом в анамнезе на предмет прогрессирования сколиоза

Эпифиз головной бедренной кости со смещением головки бедренной кости может чаще возникать у пациентов с эндокринными нарушениями (включая дефицит GH и синдром Тернера) или у пациентов с быстрым ростом; оценить педиатрических пациентов с началом хромоты или жалоб на боль в бедре или колене

Не показан для лечения взрослых без дефицита GH

Серьезные и фатальные побочные реакции, включая «синдром удушья», могут возникать у новорожденных и младенцев, получавших бензил алкоголь; «Синдром затрудненного дыхания» характеризуется угнетением центральной нервной системы, метаболическим ацидозом и затрудненным дыханием.

При назначении терапии младенцам восстанавливайте физиологический раствор, а не предоставленный разбавитель; следует использовать только одну дозу на флакон, а восстановленный продукт следует выбросить после использования

Уровни неорганического фосфора, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона и IGF-1 в сыворотке крови могут увеличиться после терапии

Пациенты, принимающие соматропин, которые имеют или находятся в группе риска при дефиците (-ях) гормонов гипофиза может возникнуть риск снижения уровня кортизола в сыворотке и / или выявления центрального (вторичного) гипоадренализма; пациенты, получающие заместительную терапию глюкокортикоидами по поводу ранее диагностированного гипоадренализма, могут потребовать увеличения поддерживающей или стрессовой дозы после начала лечения; контролировать снижение уровня кортизола в сыворотке крови и / или необходимость увеличения дозы глюкокортикоидов у пациентов с известным гипоадренализмом

Гипотиреоз

• Недиагностированный / нелеченый гипотиреоз может помешать оптимальному ответу на терапию, в частности, ответу роста у детей
• Пациенты с Синдром Тернера изначально связан с повышенным риском развития аутоиммунного заболевания щитовидной железы и первичного гипотиреоза.
• У пациентов с дефицитом гормона роста центральный (вторичный) гипотиреоз может впервые проявиться или усугубиться во время лечения соматропином; рассмотреть возможность периодических тестов функции щитовидной железы и начать или соответствующим образом скорректировать заместительную терапию тироидными гормонами при показаниях

Повышенный риск новообразований

• Существует повышенный риск прогрессирования злокачественного новообразования при лечении соматропином у пациентов с активным злокачественным новообразованием; любое ранее существовавшее злокачественное новообразование должно быть неактивным, а его лечение должно быть завершено до введения соматотропина; прекратите прием соматотропина, если есть доказательства рецидивирующей активности (см. Противопоказания).
• У пациентов, получавших соматотропины после первого новообразования, сообщалось о повышенном риске второго новообразования; внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у пациентов, получавших облучение головы по поводу первого новообразования, были наиболее частыми из этих вторых новообразований; у взрослых, переживших рак, риск возникновения неизвестен; учитывая ограниченные доступные данные, внимательно наблюдайте за пациентами, проходящими терапию гормоном роста, на предмет прогрессирования или рецидива опухоли
• Поскольку педиатрические пациенты с некоторыми редкими генетическими причинами низкого роста имеют повышенный риск развития злокачественных новообразований, тщательно рассмотрите риски и преимущества начала лечение этих пациентов; контролировать пациентов на предмет увеличения роста или потенциальных злокачественных изменений ранее существовавших невусов; любое ранее существовавшее злокачественное новообразование должно быть неактивным и его лечение должно быть завершено до начала терапии соматропином; прекратите прием соматотропина при наличии признаков рецидивирующей активности

Zorbtive

• При умеренной задержке жидкости, артралгии, лечите симптоматически или уменьшите дозу на 50%
• Прекратите прием до 5 дней при тяжелой токсичности, затем снова начните с 50% дозы; полностью прекратить прием, если тяжелая токсичность повторяется или не исчезает в течение 5 дней

Обзор лекарственных взаимодействий

• Микросомальный фермент 11β-гидроксистероиддегидрогеназа типа 1 (11βHSD-1) необходим для превращения кортизона в его активный метаболит, кортизол, в печени. и жировая ткань; соматотропин ингибирует 11βHSD-1; у лиц с нелеченым дефицитом GH наблюдается относительное повышение уровня 11βHSD-1 и сывороточного кортизола; начало приема соматотропина может привести к ингибированию 11βHSD-1 и снижению концентрации кортизола в сыворотке
• Фармакологическая терапия глюкокортикоидами и супрафизиологическое лечение глюкокортикоидами могут ослабить стимулирующие рост эффекты соматотропина у педиатрических пациентов
• Ограниченные опубликованные данные указывают на то, что лечение соматотропином, опосредованное CYP450, увеличивает клиренс соматотропина. ; соматотропин может изменять клиренс соединений, которые, как известно, метаболизируются ферментами печени CYP450
• Пероральные эстрогены могут снижать сывороточный ответ IGF-1 на соматотропин
• Лечение соматотропином может снизить чувствительность к инсулину, особенно при высоких дозах

Гормон роста человека — обзор

Предпосылки

Гормон роста человека (HGH) — это полипептид, состоящий из 191 аминокислоты.Исследователи и врачи годами изучали эффекты гормона роста у детей. Первоначально гормон роста использовался для лечения детей, которые были аномально маленькими и не развивались должным образом из-за дефицита гормона роста, синдрома Тернера или других метаболических проблем, таких как хроническая почечная недостаточность (LOE: A и B для 131 и 134 соответственно). ^131-135 Подобно ДГЭА, наблюдается снижение выработки эндогенного гормона роста с возрастом, и, по оценкам, общее количество гормона роста, выделяемое 60-летним мужчиной, вдвое меньше, чем 20-летним. -пожилой человек.Предполагалось, что замена экзогенного гормона роста до уровня в сыворотке, сопоставимого с уровнем гораздо более молодого человека, омолодит пожилых людей.

HGH секретируется пульсирующе из передней доли гипофиза с максимальной секрецией в течение 24-часового цикла в ночное время и в течение всей жизни в период полового созревания. В дополнение к этим суточным колебаниям уровней сыворотки крови, аргинин, а также физические упражнения, как было показано, стимулируют секрецию гормона роста. ¹³⁵¹³⁶ Научные исследования и генная инженерия предоставили рекомбинантный гормон роста (rHGH), который доступен в различных формах, таких как спрей, таблетки или инъекции, в отличие от трупного гормона роста, который все еще доступен для покупки в странах Восточной Европы. на черном рынке.Инъекции чрезвычайно дороги, в среднем от 3000 долларов в месяц, в зависимости от введенной дозировки, при этом некоторые спортсмены принимают дозу до 20 раз превышающую предписанную. ¹³⁷ Как и в случае любого фармацевтического агента, обладающего анаболическим потенциалом, сфера применения гормона роста больше не ограничивается из-за идиопатического низкого роста у детей. Использование гормона роста в качестве эргогенного средства увеличилось за последнее десятилетие, и примерно 5% американских школьников использовали его в качестве анаболического агента. ^{138 139} Спортсмены олимпийского калибра были обнаружены с ампулами rHGH. Помимо анаболических эффектов, о которых сообщают спортсмены, он также является оптимальным средством для повышения производительности, поскольку его трудно определить в сыворотке или моче.

В отличие от других эргогенических средств, гормон роста и инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) являются пептидами, и, следовательно, они подвержены таким процессам, как разложение и осаждение, если не разбавлены должным образом. И rHGH, и рекомбинантный IGF-1 обсуждаются в этом разделе, потому что, подобно DHEA и андростендиону, они являются медиаторами одних и тех же путей.IGF-1 — это гормон, который вырабатывается в печени и активируется гормоном роста. В отличие от липофильных стероидных молекул, HGH и IGF-1 циркулируют в сыворотке крови и активируют мембраносвязанные рецепторы, чтобы запустить сигнальный каскад. Это приводит к некоторым из известных действий гормона роста в организме, включая увеличение поглощения аминокислот в скелетных мышцах и активацию липолиза, глюконеогенеза и глюкогенолиза. ¹⁴⁰

гормон роста | Определение, функция, недостаток и избыток

Гормон роста (GH) , также называемый соматотропином или гормоном роста человека , пептидным гормоном, секретируемым передней долей гипофиза.Он стимулирует рост практически всех тканей тела, включая кости. GH синтезируется и секретируется клетками передней доли гипофиза, называемыми соматотрофами, которые выделяют от одного до двух миллиграммов гормона каждый день. GH жизненно важен для нормального физического роста детей; его уровни постепенно повышаются в детстве и достигают пика во время всплеска роста, который происходит в период полового созревания.

гипофиз

Гормон роста секретируется передней долей гипофиза и жизненно важен для нормального физического роста у детей.

Британская энциклопедия, Inc.

Британская викторина

Медицинские термины и викторина для первопроходцев

Кто открыл основные группы крови? Что вызывает заболевание крови талассемией? Проверьте, что вы знаете о медицине, пройдя этот тест.

С биохимической точки зрения, GH стимулирует синтез белка и увеличивает расщепление жира, чтобы обеспечить энергию, необходимую для роста тканей.Он также противодействует (противодействует) действию инсулина. GH может действовать непосредственно на ткани, но большая часть его эффекта опосредована стимуляцией печени и других тканей для выработки и высвобождения инсулиноподобных факторов роста, в первую очередь инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1; ранее назывался соматомедином). Термин инсулиноподобный фактор роста происходит от способности высоких концентраций этих факторов имитировать действие инсулина, хотя их основное действие заключается в стимуляции роста. Концентрация IGF-1 в сыворотке крови у детей прогрессивно увеличивается с возрастом, с ускоренным увеличением во время пубертатного скачка роста.После полового созревания концентрация IGF-1 постепенно снижается с возрастом, как и концентрация GH.

гормон роста

Химическая структура гормона роста человека. Изображение слева представляет собой заполненное пространство, полностью атомное представление, а изображение справа представляет собой ленточное представление того же белка.

© Molekuul / Dreamstime.com

Секреция GH стимулируется гормоном, высвобождающим гормон роста (GHRH), и подавляется соматостатином. Кроме того, секреция GH является пульсирующей, с резкими скачками секреции, возникающими после начала глубокого сна, которые особенно заметны в период полового созревания.У нормальных субъектов секреция GH увеличивается в ответ на снижение потребления пищи и на физиологические стрессы и уменьшается в ответ на прием пищи. Однако у некоторых людей наблюдаются нарушения секреции гормона роста, которые связаны либо с дефицитом, либо с избытком гормона.

Дефицит гормона роста

Дефицит

GH — одна из многих причин низкого роста и карликовости. Это в первую очередь является результатом повреждения гипоталамуса или гипофиза во время внутриутробного развития (врожденный дефицит GH) или после рождения (приобретенный дефицит GH).Дефицит GH также может быть вызван мутациями в генах, регулирующих его синтез и секрецию. Затронутые гены включают PIT-1 (специфический для гипофиза фактор транскрипции-1) и POUF-1 (пророк PIT-1 ). Мутации в этих генах могут также вызывать снижение синтеза и секреции других гормонов гипофиза. В некоторых случаях дефицит GH является результатом дефицита GHRH, и в этом случае секреция GH может быть стимулирована инфузией GHRH. В других случаях сами соматотрофы неспособны производить GH, или сам гормон структурно ненормален и имеет незначительную стимулирующую активность.Кроме того, низкий рост и дефицит гормона роста часто встречаются у детей с диагнозом психосоциальная карликовость, который возникает в результате тяжелой эмоциональной депривации. Когда детей с этим заболеванием удаляют из стрессовой среды, не требующей воспитания, их эндокринная функция и скорость роста нормализуются.

Получите подписку Britannica Premium и получите доступ к эксклюзивному контенту.
Подпишитесь сейчас

Дети с изолированной недостаточностью GH имеют нормальный рост при рождении, но задержка роста становится очевидной в течение первых двух лет жизни.Рентгенограммы (рентгеновские снимки) эпифизов (отрастающих концов) костей показывают задержку роста в зависимости от хронологического возраста пациента. Несмотря на то, что половое созревание часто задерживается, у пораженных женщин возможны фертильность и роды нормальных детей.

Дефицит

GH чаще всего лечится с помощью инъекций GH. Однако в течение десятилетий доступность гормона была ограничена, поскольку он был получен исключительно из гипофизов человеческих трупов. В 1985 году использование природного GH было прекращено в Соединенных Штатах и ​​некоторых других странах из-за возможности того, что гормон был загрязнен патогенным агентом, известным как прион, который вызывает смертельное состояние, называемое болезнью Крейтцфельда-Якоба.В том же году с помощью технологии рекомбинантной ДНК ученые смогли создать биосинтетическую форму человека, которую они назвали соматрем, тем самым обеспечив практически неограниченный запас этого некогда драгоценного вещества.

Дети с дефицитом GH хорошо реагируют на инъекции рекомбинантного GH, часто достигая почти нормального роста. Однако у некоторых детей, в первую очередь с наследственной неспособностью синтезировать GH, вырабатываются антитела в ответ на инъекции гормона. Дети с низким ростом, не связанным с дефицитом гормона роста, также могут расти в ответ на инъекции гормонов, хотя часто требуются большие дозы.

Редкая форма низкого роста вызвана наследственной нечувствительностью к действию гормона роста. Это заболевание известно как карликовость Ларона и характеризуется аномальными рецепторами GH, что приводит к снижению стимулированного GH продукции IGF-1 и плохому росту. Концентрации GH в сыворотке высоки из-за отсутствия ингибирующего действия IGF-1 на секрецию GH. Карликовость также может быть вызвана нечувствительностью костной ткани и других тканей к IGF-1 в результате снижения функции рецепторов IGF-1.

Дефицит

GH часто сохраняется в зрелом возрасте, хотя у некоторых людей, страдающих этим заболеванием в детстве, секреция GH в зрелом возрасте нормальная. Дефицит GH у взрослых связан с усталостью, снижением энергии, подавленным настроением, снижением мышечной силы, уменьшением мышечной массы, тонкой и сухой кожей, увеличением жировой ткани и снижением плотности костей. Лечение гормоном роста обращает вспять некоторые из этих нарушений, но может вызвать задержку жидкости, сахарный диабет и высокое кровяное давление (гипертонию).

Избыток гормона роста

Избыточная продукция GH чаще всего вызывается доброкачественной опухолью (аденомой) соматотрофных клеток гипофиза.В некоторых случаях опухоль легкого или островков Лангерганса поджелудочной железы продуцирует GHRH, который стимулирует соматотрофы производить большое количество GH. В редких случаях эктопическая продукция GH (продукция опухолевыми клетками в тканях, которые обычно не синтезируют GH) вызывает избыток гормона. Соматотрофные опухоли у детей очень редки и вызывают чрезмерный рост, который может привести к чрезмерному росту (гигантизм) и признакам акромегалии.

Акромегалия означает увеличение дистальных (акральных) частей тела, включая руки, ступни, подбородок и нос.Увеличение происходит из-за разрастания хрящей, мышц, подкожной клетчатки и кожи. Таким образом, пациенты с акромегалией имеют выступающую челюсть, большой нос, большие руки и ноги, а также увеличение большинства других тканей, включая язык, сердце, печень и почки. Помимо эффектов избыточного гормона роста, сама опухоль гипофиза может вызывать сильные головные боли, а давление опухоли на перекрест зрительных нервов может вызывать дефекты зрения.

Поскольку метаболическое действие GH антагонистично (противоположно) действию инсулина, у некоторых пациентов с акромегалией развивается сахарный диабет.Другие проблемы, связанные с акромегалией, включают высокое кровяное давление (гипертонию), сердечно-сосудистые заболевания и артрит. Пациенты с акромегалией также имеют повышенный риск развития злокачественных опухолей толстой кишки. Некоторые соматотрофные опухоли также продуцируют пролактин, который может вызывать нарушение лактации (галакторею). Пациентов с акромегалией обычно лечат хирургической резекцией опухоли гипофиза.