| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
| |||
|
Сеалекс — инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты
Олег
28. 07.2016
Не знаю о какой зависимости может идти речь, если от разового приема уже дурно становится — тахикардия да головокружение как у пьяного, жена уже готова была скорую вызывать. А тут и запретили сеалекс по-быстрому, наверно кому-то совсем плохо было. Аликапс, кстати, тоже.
Иван Заборин
18.07. 2016
На сердце огромная нагрузка от этих капсул. Не такие уж они безобидные
как кажутся. Жаль, что этот факт всячески скрывается производителем.
Потенциальные покупатели, если таковые остались, обязательно уточняйте у
уролога, подходят или нет. Чтобы инфаркт миокарда не получить после приема.
Иначе навсегда отобьет желание заниматься сексом.
Агафонов
12. 07.2016
Когда звоночек прозвенел и 2 раза за неделю были сбои, направился к
доктору. Он прописал лекарство (не буду говорить какое, чтобы не было рекламой)
и настоятельно просил не покупать БАДы типа сеалекса. Что они вызывают
зависимость и не лечат проблемы в половой области.
Журавлев Стас
07.07. 2016
Начитался в интернете отзывов, что мужчинам в предпенсионном возрасте
помогает этот сеалекс и купил в подарок пачку. И чуть грех на душу не взял.
Мать скорую вызвала после того как отец выпил 2 капсулы. При том что возраст у
него не 80 и даже не 70 лет, а всего 57. Подставным отзывам в интернете больше
не верю. представляете, что бы было, если бы умер. Я вот не могу представить. И
все из-за какой-то пачки стремных таблеток
Артем
08. 06.2016
Сеалекс сейчас из продажи изъяли, Роспотребнадзор провел проверку и обнаружил в его составе запрещенные компоненты. Причем они несли реальную опасность, передозировка грозила летальным исходом. Вот так.
Валерий
30.04.2016
Принимал Сеалекс две недели, примерно. Результата ощутимого в решении своих проблем с преждевременным семяизвержением не получил. Все как было так и осталось. Только влечение усиливалось, после приема и все.
Кронос
29.04.2016
Сиалекс Форте, попробовал раскрыть капсулу и растворить то, что внутри в воде. Нерастворилось почему-то. Что это за травы такие, которые не растворяются? Думаю, там что -то другое.
Виктор
29.04.2016
Пропивал курс в 2015 году, эффекта было мало, наблюдались спазмы головы, член стоял. Думаю голова болит за-то хер стоит, жена была довольна. В 2016 купил еще раз, думаю боли перетерплю, да не тут то было 😀 Боли есть, а хер то не стоит! Вот так и доверяй людям!
yakut31
07. 03.2016
Сеалекс меня выручал долгое время, после того, как я переболел простатитом. Долгое время я не мог восстановиться после болезни, были проблемы в сексуальной жизни. Препарат мне очень помог и у меня, на данный момент уже полноценная половая жизнь. На счет стоимости, я согласен. что цена вполне приемлемая. Главное результат, — жена и я живем полноценной жизнью.
Антон
07. 03.2016
Владимир, вы нашли аналог старому Сеалексу? Я тоже сразу понял что Сеалекс Форте — это мало эффектив
Меня тоже радует тот факт, что «Сеалекс» это БАД. Также его эффективность довольно-таки неплохая. Результатом его применения я остаюсь доволен. У меня от стресса, который сейчас на работе, бывают проблемы с этим делом. когда у меня первый раз не получилось, жена отнеслась с пониманием, но когда и второй раз у меня не встал, жена на меня обиделась и восприняла это на свой счёт. Вот и решил применять этот БАд. Пью 5-й день и всё в порядке теперь.
Андрей
04. 03.2016
Сеалекс — это бад, и это важно для меня! эффект от него меня устраивает, цена более чем. Конечно, если проблема более глубокая, простатит, например, то нужно будет более серьезное лечение.
Виктор
17.01.2016
Мне 33. Расстался с девушкой три месяца назад. С ней в постели всё было прекрасно, но сейчас начал активно искать вторую половинку и вот случилось, что не встал… Второго такого позора я не вынесу. Купил сеалекс. Кручу в руках коробочку. Встречаюсь с девушкой через 5 часов. Когда и сколько сожрать?
сергей
26.12.2015
стаж 7 лет. никогда не проходите курсы лечение, стареет кровь и ты, простатит обеспечен, мозг тупеет и так далее. принимайте только перед сексом, если партнёрша не пришла, избавься от спермы другим способом, иначе воспаляются семенные пузырьки, со временем будет рак, удаление вместе с простатой. и ещё, сердце привыкает к такому образу жизни, а значит слабеет и стареет. один приём капсулы забирает несколько минут твоей жизни. могу много давать советов, но пока хватит, пойду приму лекарства от простатита.
Annushka
23. 12.2015
Сейчас расскажу, как у меня было! У моего парня работа нервная, еще в семье проблемы, машину разбил, навалилось всё разом, и началась беда с эрекцией. Но он не признавал, что у него проблемы, говорить отказывался, психовал. Тогда я купила этот сеалекс и стала ему давать под видом витаминов)) Если б он знал, что там, не стал бы пить. Ох уж эти мужики)) В общем, уже через несколько дней был результат! Всё отлично заработало, и парень себя просто королем считает. Вот такая женская хитрость)
Сергей
10. 12.2015
Первый раз столкнулся с проблемой в 39, просто не смог, думал просто усталость, но на следующий день это повторилось, а потом и еще через день. Жена начала бить тревогу, начал нервничать, слово «импотент» постоянно вертелось в голове.. Появились страхи, что жена начнет изменять. Понял, что нужно действовать. Поговорил со школьным товарищем, он работает врачем, он посоветовал мне Сеалекс, но предупредил, что очень много подделок, даже в аптеках. И посоветовал сайт — работают напрямую от производителя, РиаПанда, по просьбе предоставляют сертификаты и прочие документы, поверил, заказал… Дальше подробно изучил инструкцию и состав, порылся в интернете и начал прием. Обязательно изучите противопоказания! Людям с давлением и проблемами с сердцем нежелательно! Первый эффект уже после первого приема! А после полного курса — результат превзошел все ожидания, получаю удовольствие и радую свою жену! всем рекомендую!
Андрюха
01. 09.2015
Сеалекс принимал, про другие препараты не могу сказать. Не то чтобы все совсем плохо было, просто хотелось новых ощущений. Отметил, что уже после 1 капсулы смог продержаться намного дольше, чем обычно и ко 2 разу приступил не через полчаса, а минут через 5. Побочных вроде не заметил.
Константин
11.08.2015
Любые препараты для потенции это опасные сильнодействующие стимуляторы под видом БАД! Человеческий организм не предназначен для длительного полового акта как после этих препаратов! После длительного приема проблемы с сердцем и расстройство центральной нервной системы вам обеспечены!
дмитрий
23. 05.2015
а у меня вопрос — надо курс пропить или прям перед актом выпил и погнал?
Petr
18.04.2015
Если хочется много раз за ночь, можно пару штук сеалекса выпить. От него нет побочек, при этом он дает такой эффект, что получается несколько заходов без проблем.
Асик
25.03.2015
Я так и не понял, как долго надо пить этот сеалекс, но после двух капсул у меня встал.
Елин
09. 03.2015
Пробую допинг первый раз, моя оценка 4+ если бы не было побочек то 5. После первого акта эрекция даже не спадала, второй раз жарил до тех пор пока не устал
гена
23.02.2015
Владимир, вы нашли аналог старому Сеалексу? Я тоже сразу понял что Сеалекс Форте — это мало эффективный препарат.
Максим
21.02.2015
Миша, я совмещаю иногда с алкоголем, производитель не запрещает. у меня побочек нет. Но я 100% принимаю оригинал, т. к. беру его у официалов sealeks. su Кто говорит что это фигня скорее всего наткнулся на пустышку.
Михаил
15. 01.2015
В сеалексе содержится пантокрин, который противопаказан при онкологических заболеваниях. А в инструкции не указано противопоказание при онкологии
миша
10.01.2015
Можно ли совмещать с алкоголем???
Димон
08. 01.2015
Можете получить изжогу+боли в пояснице. Не применяйте если у вас камни в почках или в желчном реально опасно этот препарат провоцирует выход камней!!!
Denis
23.12.2014
полгода назад решил попробовать. Сделал приятное жене на День рождения. Теперь практикую. Эффект шикарный.
Самир
17.12.2014
побочные не так сильно выражены, как от Виагры. В общем — зачёт! )
MARAT
05. 11.2014
Что-то уж слишком сильно у меня голова болела после приема сеалекса, иногда боли с спине были. При этом эффект так себе — проблема как была, так и осталась. Примерно недели три назад ловелас купил, помогает намного лучше он, ценник адекватный, поэтому сейчас на нем остановился, пока все устраивает, побочек никаких нет. Пробовали ловелас?
Lester
24. 10.2014
Из побочки только красные щёки и минимальная головная боль (цитромон, пенталгин быстро от неё избавил). Из плюсов-препарат работает при возбуждении и желании. При этом эрекция очень сильная, но по окончанию быстрое успокоение и нет проблем с мочеиспусканием.
Макаров Олег
21.10.2014
А я что-то разочаровался в сеалексе, принимал довольно долго, но эффекта желаемого так и не получил + частные боли в поясничном отделе. Сейчас на ловелас перешел, эффект устраивает намного больше, но главное ничего не болит после приема, видимо потому что полностью натуральный состав из корней. Можно кстати с алкоголем вместе принимать, удобно очень.
Менк
15.10.2014
Ну для потенции да, хорошо, но жаль, что длительность нисколько не увеличивает. Или только у меня так?
Алена
17.09.2014
Моему помогло. Заметно усилилось желание, что меня несомненно радует. Побочных говорит не испытывал, да и я видела что чувствует себя отлично.
Юрий
09. 09.2014
У меня вопрос, а с вином его можно принимать?
Можно, эффект сохраняется.
Иван
30.08.2014
У меня вопрос, а с вином его можно принимать?
Олег
27. 08.2014
Как бы там ни было, а потенцию повышает, действует быстро и побочек не наблюдал.
Неткин
14.08.2014
я както не могу сказать, что на эрекцию сильно повлияло, хотя само желание возросло в разы.
Vladimir
31.07.2014
Вы говорите глупости. Брал и продолжаю брать сеалекс и никакого ухудшения качества не заметил.
А вы, Димитрий, погуглите и сравните состав сеалекса на разных сайтах: в большинстве инструкций указана эврикома, а сейчас ее нет (это был главный действующий элемент). продолжайте писать, что препарат отличный и совсем не изменился.
вячеслав
23.07.2014
сеалекс можно взять в любой аптеке, распространен он нехило) и того в принципе стоит, был бы еще подешевле немного. и все же помогает он очень хорошо и поэтому его покупают.
Димитрий
15.07.2014
все партии, выпущенные в 2013 не дают никакого эффекта, кроме побочки.
Вы говорите глупости. Брал и продолжаю брать сеалекс и никакого ухудшения качества не заметил.
Vladimir
09.07.2014
Внимание! забудьте о сеалексе, последняя эффективная партия была выпущена в октябре 2012г. Потом производитель изменил рецепт и похоже, что из состава исчезла Эврикома (главный действующий ингредиент). все партии, выпущенные в 2013 не дают никакого эффекта, кроме побочки.
Чиж
18.06.2014
От виагры у меня какие-то странные ощущения в члене, будто онемение, а от сеалекса такого нет, член встает как-то по-настоящему.
Данияр
09.06.2014
Принимал я Сеалекс не долго, по пальцам сосчитать можно, а результат супер жена довольна и я тоже. Сейчас обхожусь без него. Просто настроил оргенизм и всё.
Нибиру
27.05.2014
Сеалекс повышает сердцебиение. А так никаких претензий, ооочень хорошо решает проблемы с эрекцией.
Звен
14.05.2014
Купил как и многие после всем известной рекламы. не разочаровался. принимать надо сильно заранее до секса и тогда положительный результат гарантирован.
Сергей
24.04.2014
почитал отзывы в интернете — у когото и с одной капсулы сеалекса встает.. а я вот две принимаю иногда даже три чтобы результат ускорить на этот препарат у меня нет побочек поэтому нравится и стоит хорошо.
Пан
11.04.2014
А я прошел недельный курс лечения этим препаратом, да, хорошо мужскую силу возвращает.
Арсений
26.03.2014
препаратом пользуюсь часто. член после применения твердый, но сам собой не встает, а только во время прилюдии. короче удобно.
Павел
18.03.2014
Принимал давно и принимаю сейчас. Не заметил, чтобы действие препарата снизилось. Хорошим был и хорошим остался.
карапуз
25.02.2014
на меня подействовало и без нежелательных эффектов
Фокс
11.02.2014
действует хорошо, эрекция стойкая и много спермы
Женя
30.01.2014
мне помогло, секс замечательный, наутро немного побаливала голова.
Рик
21.01.2014
Просто супер, и член стоит, и морда не красная! Буду брать только Сеалекс!
Илья
16.12.2013
Сеалекс просто отличные капсулки, после них эрекция суперская, принимаю пару раз в неделю и проблем с сексом нет!
Анатолий
26.11.2013
Хм, тоже принимаю несколько лет, нерегулярно, конечно, но все же. Никакого ослабления эффекта или негативных изменений не заметил.
владимир
21.11.2013
года три назад это был отличный препарат. пользовался регулярно, причем принимал по половине капсулы, поэтому знаю его на вкус и цвет. изначально это был светло-бурый порошок с вкраплениями крупных темных частиц, горько-острый на вкус. производитель постепенно меняет состав — порошок постепенно светлел, исчезли вкрапления, исчезла острота во вкусе и эффективность снизилась. неделю назад купил — почти белый, слегка желтоватый кислый порошок. эффект — ноль! сайт производителя на претензии не отвечает и этот отзыв не публикует
Константин
11.11.2013
Вчера ночью первый раз попробовал, отлично, получилось 4 раза за ночь.
Kirill
24.10.2013
С сеалексом встает даже на самую страшненькую)))
Андрей
11.10.2013
Эрекция стойкая после Сеалекса.
Кочуров
03.07.2012
Принимал сеалекс по рекомендациям врача. В отличии от виагры эффект стойкий. Вычитал на википедии про эврикому — вроде в ней вся фишка
Заказать Сеалекс форте плюс 4 шт капс (ВИС ООО) в интернет-аптеке
Видное, Лемешко ул, 10
пн-вс 9:00-21:00
+7 495 419-19-57
Видное, Строительная ул, д. 3, пом. 19-25
пн-вс 8:00-20:00
8 (495) 419-24-84
г. Домодедово аэропорт, 2 этаж
пн-вс круглосуточно
8-495-419-12-81
Голиково, Усковский пр-д, 2
пн-вс 9:00-22:00
+7 495 419-15-65
Жуковский, Клубная ул, 4/8
пн-вс 9:00-21:00
+7 495 221-53-88
Москва, Автозаводская ул., 13/1
пн-пт 8:00-23:00, сб-вс 9:00-22:00
+7 (495)419-24-50
Москва, Живописная ул, 12
пн-пт 8:00-22:00, сб 8:00-21:00, вс 9:00-21:00
+7 495 419-06-22
Москва, Нижняя Красносельская ул, д 35, с 49
пн-пт 9:00-22:00, сб-вс 10:00-22:00
+7 495 419 13 48
Москва, Самора Машела ул, 2А
пн-пт 9:00-22:00, сб-вс 9:00-21:00
+7 495 419-12-51
Ногинск, 1-ая Ильича ул, строение 6/29
пн-вс 9:00-22:00
+7 495 221-53-85
Ногинск, Дмитрия Михайлова ул, 1
пн-вс 9:00-22:00
+7 495 419-06-21
Химки, Ленинский пр, 1к1
пн-вс 8:00-21:00
+7 495 419 12 97
Щелково, Богородский мкр, 3
пн-вс 9:00-21:00
+7 495 419-12-54
Повышение потенции. Фитотерапия и потенция.
Можно ли как-то помочь самому себе, не прибегая к пилюлям, если появилась необходимость повысить потенцию?
Известно, что многие мужские проблемы потенции возникают с возрастом. Но постыдный «облом» в постели может случиться и в юности — как результат чрезмерного утомления, острых нервных расстройств, недостатка витаминов, некоторых минеральных солей и естественных биологически активных веществ… Мужскую потенцию способно убить и пристрастие к алкоголю, и даже недостаток сна.
Снижение потенции или импотенция может также случиться на фоне ухудшения кровоснабжения сердечной мышцы, так как эрекция напрямую зависит от притока артериальной крови к половому члену. Поэтому все, что хорошо для сердца, хорошо и для потенции. Борясь с гиподинамией, отказываясь от курения и других вредных привычек, мужчина не только предупреждает инфаркт миокарда, но и продлевает свою сексуальную жизнь, усиливает эрекцию и продлевает повышение потенции и увеличивает пенис.
Как повысить потенцию и сексуальные возможности мужчины?
Добиться эрекции для совершения полового акта не так сложно. Для этого есть масса химических препаратов, потенциально вредных для здоровья. А вот как улучшить потенцию надолго и одновременно усилить желание у женщины не ухудшив собственное здоровье? Хотите увеличить время до семяизвержения, иметь возможность совершать несколько половых актов подряд, не уставать после секса, а женщине дать возможность испытать более быстрый и более яркий оргазм, усилить ее желание?
Тогда поинтересуйтесь натуральным средством Сеалекс!
Естественный секс без напряжения возможностей, без оглядки на усталость, проблемы на работе и прочее. Сеалекс — новое слово в препаратах для улучшения секса!
Как повысить потенцию? Усилить эрекцию?
«Сеалекс» — гарантированная эрекция через 2 часа.Сеалекс — средство для повышения потенции, усиления эрекции, решения проблем с преждевременным семяизвержением. Сеалекс не содержит химических компонентов. Гарантированный результат усиления потенции.
Сеалекс — это комплексное средство на основе растений – коры йохимбе, корня женьшеня, зеленого чая, корня лакрицы, карликовой пальмы, чеснока, а также известного тонизирующего средства – пантов марала (оленьих рогов). Все перечисленные компоненты использовались в различных рецептурах с древних времен для повышения потенции, выносливости, работоспособности.
Уникальность препарата Сеалекс
В большинстве случаев нарушение эрекции не связано с дисфункцией мочеполовой системы, а является следствием нарушения деятельности высшей нервной системы и поведенческих комплексов. Именно поэтому в состав препарата «Сеалекс Форте» входят , помимо веществ, увеличивающих кровеносный ток в половые органы и обеспечивающих эрекцию, компоненты, стабилизирующие психоэмоциональную сферу, повышающие либидо, разрушающие комплексы. Прием препарата «Сеалекс Форте» наиболее эффективен курсом в 2 недели, который дает стойкий эффект эрекции, улучшает самочувствие и эмоциональный фон, а также повышает самооценку.
Согласно опросам урологов, усиление эрекции и повышение потенции положительно влияет и в целом на здоровье мужчины — повышается настроение, усиливается либидо, поднимается жизненный тонус, стрессы и прочие естественные враги потенции сами по себе отходят на задний план. Зачастую препараты от импотенции можно применять вовсе не имея проблем с мужской силой,просто как профилактика импотенции. некоторые принимают эти средства для улучшения эрекции в тот момент, когда просто не уверенны в себе, пройдя этот период,эрекция восстанавливается и можно вполне обходиться без лекарств для повышения потенции.
Состав на 1 капсулу Сеалекса — в (мг)
Экстракт корней эврикомы длиннолистной — 135
Пальма ползучая — 5
Женьшень настоящий -75
Корень лакрицы -5
Сеалекс ( Sealex forte ) — повысить и увеличить потенцию. Общие сведения.
Показания к применению Сеалекс : Рекомендуется как тонизирующее средство для мужчин, улучшающее функциональное состояние мочеполовой системы. Способствует повышению потенции.
Рекомендации по применению Сеалекс : Курсовой прием: по 1-ой капсуле утром, в течение 14 дней. Далее перерыв 1 месяц.
Разовый прием: 1 капсула за час до полового акта.
Противопоказания препарата Сеалекс: Индивидуальная непереносимость компонентов, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности повышенная нервная возбудимость, бессонница.
Меры предосторожности: сексуальная активность обладает потенциальным риском для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием препарата «Сеалекс Форте», не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Описание препарата Сеалекс : «Сеалекс Форте» представляет собой комплексное средство на основе растений – корней эврикомы длиннолистной, пальмы ползучей, корня лакрицы и женьшеня. Все перечисленные компоненты использовались в различных рецептурах с древних времен для повышения «мужской силы», выносливости и работоспособности.
Состав препарата подобран с учетом взаимопотенцирующего действия компонентов, что обусловливает стойкий эффект при курсовом приеме.
Подавляющее большинство случаев нарушения эрекции (до 98%) связаны с функциональными нарушениями деятельности вегетативной нервной системы, неправильными психическими установками и формированием патологических поведенческих комплексов, приводящих к неудачам в интимной сфере. При этом отсутствуют какие-либо органические поражения мочеполовой системы. В таких ситуациях наилучшим методом терапии является курсовой прием средств, соединяющих в себе вещества, вызывающие увеличение кровенаполнения половых органов (эрекцию), а также вещества, вызывающие психоэмоциональную разгрузку, усиление либидо, стрессоустойчивость, разрушающие патологические психокомплексы.
Курсовой прием «Сеалекса» при эректильной дисфункции, отсутствии или снижении либидо способствует формированию положительного интимного опыта, стойкой сексуальной активности в течение длительного времени, повышает самооценку и уверенность, создает новое качество интимных отношений.
Принимать Сиалекс взрослым мужчинам следует во время еды по 1 капсуле в день, в первой половине дня, запивая водой. Продолжительность приема 1–2 недели. Эффект наступает на второй день приема. Перерыв между курсами – не менее трех недель.
Стоимость Сиалекса ниже химических препаратов той же эффективности в 7 раз.
Не секрет, что с возрастом многие функции организма начинают постепенно давать сбой. То же самое происходит и в половой сфере. После 40 лет у мужчин нередко появляются проблемы с эрекцией. Виной тому могут быть и неправильный образ жизни (алкоголь и курение), и органические заболевания, и нарушение кровообращения. Диагноз «импотенция» часто воспринимается сильным полом как приговор. Неудивительно, что многие пытаются бороться с недугом прежде всего при помощи препаратов, дающих мгновенный эффект. Подобный выбор ошибочен, так как может привести к обратному результату.
Не надо относиться к импотенции как к неразрешимой проблеме. Запомните: это болезнь, а любую болезнь можно вылечить, если вовремя обратиться к врачу. Надежным и эффективным средством, сертифицированным и лицензированным Министерством здравоохранения, является «Сеалекс», рекомендуемый большинством сексопатологов. Уникальность «Сеалекса» в том, что в его составе нет ни одного химического вещества, только натуральные растительные компоненты. Разработчики «Сеалекса» собрали в одном препарате множество трав, которые еще наши предки применяли для повышения потенции. В отличие от «волшебных тайских таблеток», «Сеалекс» принимается курсом в 1-2 недели, однако результат Вы почувствуете уже на второй день.
Благодаря насыщению организма в течение указанного срока полезными растительными компонентами, Вы надолго забудете о своих переживаниях и вернете себе сексуальную энергию.
Советую попробовать TestRx ! Года идут и сил уже нет, всегда принимаю капсулы перед ….
Сеалекс Силденафил таблетки 50мг №4
Сеалекс Силденафил таблетки 50мг №4
Торговое наименование: Сеалекс ® Силденафил (Sealex® Sildenafil)
Международное непатентованное наименование: силденафил
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку:
Таблетки 50 мг
Действующее вещество: силденафила цитрат – 70,2 мг (в пересчете на силденафил – 50,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 156,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 74,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг, тальк – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10,0 мг.
Пленочное покрытие Instacoat розовое – 10,0 мг: титана диоксид – 1,1 мг, краситель железа оксид красный – 1,6 мг, гипромеллоза – 3,2 мг, макрогол – 3,7 мг, тальк – 0,4 мг.
Таблетки 100 мг
Действующее вещество: силденафила цитрат – 140,5 мг (в пересчете на силденафил – 100,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 223,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 110,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг, тальк – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10,0 мг.
Пленочное покрытие Instacoat синее – 12,0 мг: титана диоксид – 1,3 мг, краситель бриллиантовый голубой – 1,9 мг, гипромеллоза – 3,8 мг, макрогол – 4,5 мг, тальк – 0,5 мг.
Описание
Дозировка 50 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, ромбовидной формы со срезанными и закругленными краями, с гравировкой «50» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Дозировка 100 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, двояковыпуклые, ромбовидной формы со срезанными и закругленными краями, с гравировкой «100» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: эректильной дисфункции средство лечения – ФДЭ5 ингибитор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Силденафил – мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).
Механизм действия.
Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NО) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NО) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – в 10 раз; ФДЭ1 – более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 – более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭЗ является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Фармакокинетика
Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.
Всасывание
После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40% (от 25% до 63%). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови (Сmax) мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Сmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 90 мин. При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Сmax уменьшается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Тmax) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11%).
Распределение
Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет примерно 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.
Метаболизм
Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 час.
Выведение
Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный Т1/2 – 3-5 час. После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).
Фармакокинетика у особых групп пациентов:
Пожилые пациенты
У пожилых (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
Нарушения функции почек
При легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC на 100%) и Сmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.
Нарушения функции печени
У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и Сmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.
Показания к применению
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия).
Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст.).
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
Перенесенное в течение последних шести месяцев нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда.
Тяжелые нарушения функции печени.
Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит.
Одновременный прием ритонавира.
Безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).
По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет. По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью
Артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.).
Сердечная недостаточность.
Жизнеугрожающие аритмии.
Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»).
Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.
Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Одновременный прием альфа-адреноблокаторов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг.
Максимальная рекомендуемая кратность применения – один раз в сутки.
Нарушения функции почек
При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.
Совместное применение с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг, а кратность применения – 1 раз в 48 час (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействий с другими лекарственными средствами»). У препарата Сеалекс® Силденафил дозировка 25 мг отсутствует. При применении препарата в дозе 25 мг необходимо использовать силденафил других производителей.
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пожилые пациенты
Корректировка дозы силденафила не требуется.
Побочное действие
Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.
Органы и системы органов | Побочные явления | Силденафил, % | Плацебо, % |
Наиболее частые побочные явления (>10/10) | |||
Нервная система | Головная боль | 10,8 | 2,8 |
Сердечно-сосудистая система | Вазодилатация («приливы» крови к коже лица) | 10,9 | 1,4 |
Частые побочные явления (>1/100 и | |||
Нервная система | Головокружение | 2,9 | 1,0 |
Органы зрения | Изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету) | 2,55 | 0,4 |
Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) | 1,1 | 0,03 | |
Сердечно-сосудистая система | Учащенное серцебиение | 1,0 | 0,2 |
Дыхательная система | Ринит (заложенноссть носа) | 2,1 | 0,3 |
Пищеварительная система | Диспенсия | 3,0 | 0,4 |
При использовании препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Нарушения общего состояния: боль в груди, общая слабость, раздражительность, ощущение жара, чувство усталости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, инсульт, обморок, гипестезия, транзиторная ишемическая атака, судороги в т.ч. рецидивирующие.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, «приливы» и ощущение сердцебиения, внезапная смерть.
Нарушения со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, заложенность пазух носа, чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гипестезия слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюнктивы, нарушение слезоотделения, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения, фотофобия, фотопсия, диплопия, глаукома, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, отек сетчатки, заболевание сосудов сетчатки, неприятные ощущения в глазах, мидриаз, затуманенное зрение, нарушение зрения, кровоизлияние в сетчатку, атеросклеротическая ретинопатия, раздражение глаз, отек век, обесцвечивание склеры.
Нарушения со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, глухота, звон в ушах.
Нарушения со стороны со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в конечностях.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм, гематоспермия и кровотечение из полового члена.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: гематурия.
Передозировка
При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику силденафила
Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингиоиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%. При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Сmax силденафила повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Сmax силденафила на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила – 5 нг/мл).
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Сmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретки, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Тmax, константу скорости выведения и Т1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 – 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК5о >150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Сmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., соответственно, а в положении стоя – 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих α-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено. Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови.
Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл).
У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического).
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
При одновременном применении силденафила с бозентаном (индуктором изоферментов CYP3A4, CYP2C9) отмечалось снижение AUC и Сmax силденафила на 62,6% и 52,4% соответственно. Силденафил увеличивал AUC и Сmax бозентана на 49,8% и 42% соответственно.
Особые указания
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. раздел «С осторожностью»).
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
В случае сохранения эрекции более 4 часов следует обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД
Сердечно-сосудистые осложнения
В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Гипотензия
Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим α-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
Зрительные нарушения
Были отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют.
Нарушения слуха
В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Кровотечения
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»). Частота носовых кровотечений у пациентов с ЛГ, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9%, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3,0%, плацебо 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7%).
Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции
Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования, и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг. По 1, 2, 4 таблетки в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условии хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Сеалекс Силденафил таблетки п.п.о. 50мг 4 шт.
Краткое описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, ромбовидной формы со срезанными и закругленными краями, с гравировкой -50- на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика Силденафил — мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) — специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Механизм действия. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NО) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NО) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 — в 10 раз; ФДЭ1 — более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 — более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭЗ является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Фармакокинетика Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер. Всасывание После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40% (от 25% до 63%). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови (Сmax) мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Сmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 90 мин. При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Сmax уменьшается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Тmax) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11%). Распределение Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет примерно 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила. Метаболизм Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 час. Выведение Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный Т1/2 — 3-5 час. После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы). Фармакокинетика у особых групп пациентов: Пожилые пациенты У пожилых (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Нарушения функции почек При легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина -30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC на 100%) и Сmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы. Нарушения функции печени У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и Сmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.
Показания
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
Способ
применения и дозировка
Внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100. Максимальная рекомендуемая кратность применения — один раз в сутки. Нарушения функции почек: При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.
Побочные действия
Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. Органы и системы органов Побочные явления Силденафил, % Плацебо, % Наиболее частые побочные явления (>1/10) Нервная система Головная боль 10,8 2,8 Сердечно-сосудистая система Вазодилатация (-приливы- крови к коже лица) 10,9 1,4 Частые побочные явления (>1/100 и <1/10) Нервная система Головокружение 2,9 1,0 Орган зрения Изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету) 2,5 0,4 Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) 1,1 0,03 Сердечно-сосудистая система Учащенное сердцебиение 1,0 0,2 Дыхательная система Ринит (заложенность носа) 2,1 0,3 Пищеварительная система Диспепсия 3,0 0,4 При использовании препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще. Нарушения общего состояния: боль в груди, общая слабость, раздражительность, ощущение жара, чувство усталости. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела). Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, инсульт, обморок, гипестезия, транзиторная ишемическая атака, судороги в т.ч. рецидивирующие. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, -приливы- и ощущение сердцебиения, внезапная смерть. Нарушения со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, заложенность пазух носа, чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа. Нарушения со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гипестезия слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюнктивы, нарушение слезоотделения, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения, фотофобия, фотопсия, диплопия, глаукома, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, отек сетчатки, заболевание сосудов сетчатки, неприятные ощущения в глазах, мидриаз, затуманенное зрение, нарушение зрения, кровоизлияние в сетчатку, атеросклеротическая ретинопатия, раздражение глаз, отек век, обесцвечивание склеры. Нарушения со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, глухота, звон в ушах. Нарушения со стороны со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в конечностях. Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм, гематоспермия и кровотечение из полового члена. Нарушения со стороны мочеполовой системы: гематурия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата. Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел -Взаимодействие с другими лекарственными средствами-). Применение у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например, с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия). Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст.). Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести. Перенесенное в течение последних шести месяцев нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда. Тяжелые нарушения функции печени. Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит. Одновременный прием ритонавира. Безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел -Особые указания-). По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет. По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у женщин. С осторожностью Артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.). Сердечная недостаточность. Жизнеугрожающие аритмии. Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел -Особые указания-). Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел -Особые указания-). Пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся кровотечением. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Одновременный прием альфа-адреноблокаторов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Передозировка
При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.
Особые
указания
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. раздел -С осторожностью-). Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. В случае сохранения эрекции более 4 часов следует обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД <90/50 мм рт. ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Сердечно-сосудистые осложнения В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами. Гипотензия Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силденафила и —адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим —адреноблокаторы (см. раздел -Взаимодействие с другими лекарственными средствами-). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих —адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. раздел -Способ применения и дозы-). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии. Зрительные нарушения Были отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют. Нарушения слуха В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом. Кровотечения Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. раздел -С осторожностью-). Частота носовых кровотечений у пациентов с ЛГ, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9%, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3,0%, плацебо 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7%). Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел -Противопоказания-). Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами Поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования, и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 час (см. раздел -Взаимодействие с другими лекарственными средствами-). При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел -Взаимодействий с другими лекарственными средствами-). У препарата Сеалекс- Силденафил дозировка 25 мг отсутствует. При применении препарата в дозе 25 мг необходимо использовать силденафил других производителей. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих —адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы -Особые указания- и -Взаимодействие с другими лекарственными средствами-). Пожилые пациенты: Корректировка дозы силденафила не требуется. Влияние силденафила на другие лекарственные средства: Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК5о >150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Сmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. При одновременном приеме —адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., соответственно, а в положении стоя — 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих —адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено. Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови. Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг). Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл). У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического). Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. При одновременном применении силденафила с бозентаном (индуктором изоферментов CYP3A4, CYP2C9) отмечалось снижение AUC и Сmax силденафила на 62,6% и 52,4% соответственно. Силденафил увеличивал AUC и Сmax бозентана на 49,8% и 42% соответственно.
Состав
Таблетки 50 мг Действующее вещество: силденафила цитрат — 70,2 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 156,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, тальк — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг. Пленочное покрытие Instacoat розовое — 10,0 мг: титана диоксид — 1,1 мг, краситель железа оксид красный — 1,6 мг, гипромеллоза — 3,2 мг, макрогол — 3,7 мг, тальк — 0,4 мг.
Условия
хранения
class=»h4-mobile»>
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей месте.
Побочные действия Сеалекса
Современный интенсивный ритм жизни диктует свои правила поведения и существенно отражается на состоянии нашего организма. Отсутствие постоянных физических нагрузок, стрессы, неправильное питание, плохая экология — все эти факторы являются основными причинами возникновения проблем с потенцией у мужчин среднего возраста. Снижение уровня гормона тестостерона в крови отрицательно сказывается не только на их половой жизни, но и на интеллектуальных способностях и скорости мышления.
Содержание:
Поэтому очень важно поддерживать гормональный баланс в организме, уделяя большое внимание поддержанию качественной работы всей репродуктивной системы. Для своевременного устранения симптомов начинающейся импотенции, а также для профилактики возможного снижения потенции, специалисты рекомендуют принимать определенные эффективно действующие лекарственные препараты, к числу которых относится Сеалекс.
Общее описание препарата Сеалекс
Сеалекс — это абсолютно натуральное лекарственное средство, не имеющее в своем составе никаких синтетических компонентов, которое применяется врачами всего мира для улучшения потенции у мужчин. В нем идеально подобрано соотношение действующих веществ, направленных на улучшение деятельности всей вегетативной системы, усиливающих процесс кровообращения в половых органах, а также снимающих сильное психологическое напряжение.
В состав данного препарата входят:
— корень женьшеня. Сильнейший стимулятор скрытых возможностей организма, который применялся еще в древние века в качестве средства для увеличения продолжительности жизни человека;
— кора йохимбе. Усиливает прилив крови к органам малого таза и активизирует деятельность нервных окончаний узлов спинного мозга, за счет чего происходит постепенное улучшение эрекции;
— зеленый чай. Обладает тонизирующим эффектом, укрепляет сердечно-сосудистую систему;
— чеснок. Является мощным биостимулятором, с ярко выраженным иммуномодулирующим и противовирусным эффектом, благотворно влияет на нервную систему организма;
— карликовая пальма. Нормализует работу гормональной системы в целом и оказывает противовоспалительное действие при различных заболеваниях мочеполовой сферы, препятствуя увеличению простаты;
— корень лакрицы. Положительно влияет на функционирование надпочечников, от которых во многом зависит стабильная работа всех репродуктивных органов мужчины;
— рога марала. Улучшают работу эндокринной системы, способствуют росту уровня тестостерона в крови.
Для достижения необходимого терапевтического эффекта Сеалекс принимают внутрь по 1 капсуле в день, запивая достаточным количеством жидкости. Полный курс приема составляет 1-2 недели, повторное употребление лекарственного средства возможно не ранее, чем через 3 месяца. Требуемый эффект от использования препарата наступает на второй день приема таблеток.
Сеалекс выпускается в фольгированной упаковке, по 4 или 12 таблеток в одном блистере. Хранить лекарство необходимо в сухом, прохладном месте, при температуре воздуха не более 25 градусов. Срок хранения — 2 года.
Противопоказания к применению Сеалекса
Поскольку Сеалекс является сильнодействующим средством, он имеет ряд существенных противопоказаний. Так, прием препарата не допускается в следующих случаях:
- при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы, а также при наличии проблем с сердечным ритмом;
- при повышении или понижении артериального давления;
- при сильно выраженном атеросклерозе;
- при бессоннице и иных расстройствах нервной системы, к которым относятся повышенная возбудимость, склонность к истерикам, усиленное потоотделение и эмоциональная гиперактивность;
- при непереносимости отдельных компонентов лекарственного средства.
Побочные действия Сеалекса
Благодаря тому, что Сеалекс состоит целиком из природных компонентов, он не обладает существенно выраженными побочными действиями.
Среди наиболее часто встречающихся неприятных ощущений, сопровождающих прием лекарства, отмечают:
- головные боли;
- изжогу, вздутие живота;
- легкую тошноту и головокружение;
- озноб.
Возникновение всех вышеописанных симптомов обусловлено увеличением нагрузки на сердечно-сосудистую и нервную систему человека, поэтому при использовании Сеалекса необходимо тщательно соблюдать порядок приема, а также внимательно ознакомиться с имеющимися противопоказаниями.
В случае обнаружения у себя заболеваний, указанных в качестве неблагоприятных для употребления данного препарата, самым правильным решением будет отказаться от курса лечения Сеалексом и подобрать более подходящее средство для улучшения эректильной функции организма.
Несмотря на то что Сеалекс является сугубо растительным лекарственным средством, перед началом употребления данного препарата необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с врачом, так как существует ряд состояний, при которых прием данного стимулирующего средства может привести к существенному ухудшению общего состояния организма.
Sealex forte, отзывы и описание
Sealex forte — это биологически активная добавка к пище для мужчин, содержащая панаксозиды и глициррозидовую кислоту.
Способ применения и дозы: взрослым мужчинам рекомендуется принимать по 1 капсуле в день во время еды, желательно утром и запивать водой. Продолжительность курса 7-14 дней. Эффект от лечения заметен уже на вторые сутки. Перерыв между курсами должен составлять не менее трех месяцев.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, нарушение сердечной деятельности, бессонница, чрезмерная нервная возбудимость.Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Описание препарата Сеалекс Форте
Препарат Сеалекс представляет собой комплекс лекарственных растений с давно известными лечебными свойствами. В состав препарата входят корень женьшеня и корень солодки, кора йохимбе, чеснок, карликовая пальма, зеленый чай и рога марала. Эти уникальные ингредиенты уже давно используются в различных составах для повышения выносливости, работоспособности и потенции.
Корень женьшеня известен как адаптоген и стимулятор.В древности его использовали для стимуляции потенции и увеличения продолжительности жизни.
Кора йохимбе содержит алкалоид йохимбин, вызывающий заметный кровоток в области таза, в результате чего повышается сексуальная активность, активируются нервные узлы спинного мозга, отвечающие за эрекцию.
Регулярное употребление плодов карликовой пальмы оказывает стимулирующее действие на функцию всей гормональной системы, включая половые железы, увеличивает выработку семенной жидкости, повышает либидо.Также способствует устранению воспалений, вызванных инфекциями мочеполовых органов, препятствует развитию простаты, действует как общеукрепляющее.
Аллицин, содержащийся в чесноке, является естественным биостимулятором, который усиливает сопротивляемость организма инфекциям и оказывает иммуномодулирующее и адаптогенное действие.
Корень солодки нормализует деятельность дыхательной системы, стимулирует функции коры надпочечников.
Зеленый чай действует как общеукрепляющее и тонизирующее средство.
Трусики вызывают повышение уровня тестостерона в крови, что увеличивает половое влечение. Также они нормализуют работу эндокринной системы, тонизируют.
Сеалекс форте — отзывы положительные (60%)
Из положительных свойств приема препарата отметим следующее. Во время секса силекс форте гарантирует стойкую эрекцию и яркий оргазм, увеличивает время полового акта, полностью излечивает эректильную дисфункцию. Помимо проявления прямых эффектов, подчеркивается также множество косвенных положительных эффектов: возвращение уверенности в себе, гармонизация отношений в семье и в целом улучшение качества жизни (особенно для лиц старше 40 лет). -50 лет).
Сеалекс fort — отзывы положительные, но с оговорками по побочным эффектам (35%)
При положительном влиянии на эректильные возможности и улучшение качества половых отношений отмечаются следующие побочные эффекты:
головная боль (особенно часто),
повышение артериального давления (часто),
изжога (часто),
общее недомогание,
повышенная жажда («сохнет»).
Сеалекс форте — отрицательные отзывы (5%)
Отрицательные отзывы, при которых не было положительного влияния на сексуальные функции, а также при отсутствии последних наблюдались выраженные побочные эффекты, порядка 5%.У принимающих препарат отмечены следующие побочные эффекты:
Сильная головная боль;
не сильная, но изнуряющая головная боль;
повышенное артериальное давление;
изжога;
повышение температуры;
боли в суставах.
Также было интересно посмотреть в отзывах, как сочетается Сеалекс форте и алкоголь, так как нет противопоказаний для одновременного приема этого препарата и спиртных напитков. В прочитанных обзорах не было ни побочного эффекта от такого сочетания, ни ослабления действия Силекса форте.
Таким образом, Сеалекс форте, отзывы о котором в большинстве своем положительные, является прекрасным препаратом для лечения эректильной дисфункции. Что касается отрицательных отзывов, то в аннотации к препарату указаны возможные побочные эффекты и противопоказания. Но, во-первых, ни в одном ответе не было сказано о посещении врача для консультации, а во-вторых, при приеме препарата необходимо соблюдать инструкцию по применению.
Препарат «Сеалекс». Инструкция по эксплуатации и описание
Препарат «Сеалекс» относится к биологически активным добавкам.Это комплексное средство способствует решению проблем с преждевременной эякуляцией, недостаточной эрекцией. В составе лекарства присутствуют натуральные компоненты. Кора йохимбе содержит алкалоид йохимбин. На фоне активности этого вещества наблюдается прилив крови в органах малого таза, повышается сексуальная активность. Наряду с этим происходит стимуляция функций нервных узлов спинного мозга, контролирующих эрекцию. Зеленый чай обладает тонизирующими и восстанавливающими свойствами.Корень женьшеня считается одним из самых известных адаптогенов и стимуляторов, с древних времен его использовали для усиления сексуальной функции мужчин и увеличения продолжительности жизни.
Содержащийся в средстве «Сеалекс» (инструкция по применению это подтверждает) корень солодки обеспечивает нормализацию работы бронхолегочной системы. Компонент оказывает стимулирующее действие на кору надпочечников, в свою очередь, способствует регуляции половой и репродуктивной сфер.Экстракт плодов карликовой пальмы способствует стимуляции гормональной системы, половых желез, повышает выработку семенной жидкости, усиливает влечение. На основе инфекционных поражений мочеполовых путей компонент оказывает противовоспалительное действие, препятствует увеличению (гипертрофии) простаты, а также ускоряет восстановление организма после заболеваний.
Экстракт чеснока является общеукрепляющим средством. В его составе есть аллицин — один из сильнейших природных биостимуляторов.Компонент обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием, препятствует проникновению инфекций. Экстракт чеснока входит в состав сложных антиатеросклеротических препаратов, являясь мощным антиатерогенным фактором.
Данный компонент средства «Sealex» (приложение подтверждает это) стабилизирует также эмоциональный фон, способствует стрессоустойчивости. Выдавливание оленьих рогов оказывает тонизирующее действие, стимулирует работу эндокринной системы. На фоне приема внутрь способствует повышению уровня тестостерона, что соответственно провоцирует повышение либидо.Многие пациенты задают вопрос о средстве «Сеалекс»: «Сколько действует добавка?» Как показывает практика, после курса терапии наблюдается стойкий эффект.
Показания к применению
Средство «Сеалекс» инструкция по применению рекомендуется как тонизирующее средство при нарушениях функционального состояния мочеполовых путей. Добавка является дополнительным источником дубильных веществ, глициризидовой кислоты, панаксозидов.
Режим дозирования
Средство «Сеалекс» инструкция рекомендует из расчета на капсулу в сутки.Желательно принимать добавку утром во время еды. Продолжительность курса — неделя-две (по штату). Повторный прием препарата следует начинать не ранее, чем через месяц. В год не рекомендуется проводить более двух курсов.
Противопоказания
Препарат «Сеалекс» инструкция по применению не рекомендует при повышенной нервной возбудимости, нарушениях деятельности сердца, при повышенном давлении. Противопоказания включают бессонницу, гиперчувствительность, тяжелый атеросклероз.
в неделю, силекс форте, противопоказание
Силекс форте — sgrìobhadh
Ann an aon chapsal tha:
Earrann freumh Eurycoma longifolia — 135 мг;
Earrann pailme creeping — 5 мг;
Freum Licorice — 5 мг;
Freumh Ginseng 75 мг
Sealex Forte — gnìomh (Nòta)
Tha Sealex Forte na ullachadh sàbhailte iom-fhillte stèidhichte air gnìomh Earrainnean planntrais air diofar cheanglaichean crheasnés a bhith a bhith.
A bharrachd air an ath-nuadhachadh a tha thu ag iarraidh airson togail, tha ea ‘toirt seachad dùnadh nan ceanglaichean riatanach anns an t-siostam nearbhach meadhanach, a’ leigeil chan ann a-mhàch meadhanach, a ‘leigeil chan ann a-mhà-mhàin àrdacha àrdacha àrdacha àrdacha , ach cuideachd gus an sàsachadh как motha fhaighinn bhuapa.
Tha an eadar-obrachadh a dh’fhaodadh a bhith aig luchd-brosnachaidh planntrais cumhachdach chan ann a-mhàin a ’tilleadh cumhachd fireann, ach bidh e cuideachd a’ briseadì bheachdì as fear, miriseadì bheachdan, боязнь mu na comasan aige fhèin.
Tha deagh bhuaidh a ’tachairt air a’ chiad latha den chùrsa, air a dhealbhadh airson 14 latha.
Leigidh cleachdadh fad-ùine den Druga Sealex Forte dhut an soirbheachas a dhaingneachadh agus faighinn cuidhteas fèin-teagamh mu dheireadh, oir is eòlas soirbheachail a th ’a bheir-mhais Fear!
Эврикома длиннолистная. A ’meudachadh libido, na leasaichear èifeachdach de lùth gnèitheasach agus stamina.
Craobh craoibhe pailme. A ’meudachadh cinneasachadh тестостерон, a’ meudachadh draibheadh feise.
Freumh лакрица Tha buaidh бросала воздух над корой надпочечников.
Подтяжка с женьшенем Àidseant.
Sealex Forte — comharraidhean (Nòta)
A ’leasachadh staid gnìomh an t-siostam genitourinary, потенция a’ meudachadh.
Sealex Forte — dòigh cleachdaidh
1 capsal sa mhadainn, airson 14 latha. Is e 1 mìosan an ùine eadar cùrsaichean.
Sealex Forte — противопоказания для фрит-бхуаидхиана
# Neo-fhulangas fa leth do phàirtean;
# Atherosclerosis trom;
# Bruthadh-fala àrd;
# Briseadh gnìomhachd cridhe;
# Barrachd irioslachd nearbhach;
# Бессонница.
Sealex — инструкция по применению, показания, противопоказания, отзывы
Sealex
Инструкция по эксплуатации:
- 1. Фармакологическое действие
- 2. Форма выпуска
- 3. Показания к применению
- 4. Способ применения
- 5. Побочные эффекты
- 6. Противопоказания
Цены в интернет-аптеках:
от 273 руб.
Купить
Пищевая добавка на травах, используемая для лечения мужской эректильной дисфункции.
Фармакологический эффект
В состав Sealex входят следующие растительные ингредиенты, определяющие его терапевтический эффект:
- корень женьшеня и зеленый чай, обладающие тонизирующими свойствами;
- корень солодки — оказывает выраженное противовоспалительное действие, стимулирует кору надпочечников;
- экстракт плодов карликовой пальмы — вещество улучшает сперматогенез и потенцию, предотвращает развитие гиперплазии предстательной железы;
- чеснок — известное народное средство для улучшения потенции.Этот эффект связан со способностью расширять сосуды;
- Кора йохимбе — сильный мужской афродизиак, действие которого реализуется на физиологическом уровне.
Применение Sealex эффективно в случаях, когда необходимо быстро обеспечить эрекцию: его действие развивается через два часа.
Сеалекс форте предназначен больше для длительного лечения. В его состав входят женьшень, корень солодки, экстракты пальмы ползучей и эврикома длиннолистная. Эффект от препарата заметен уже через двое суток использования.
Экстракт пальмы ползучей улучшает потенцию и снимает воспаления, сопровождающие инфекции мочеполовой системы.
Экстракт Eurycoma longifolia увеличивает сексуальное желание и сексуальную выносливость у мужчин.
Отзывы о Sealex характеризуют его как эффективное средство повышения уровня тестостерона, улучшения иммунитета и микроциркуляции.
Форма выпуска
Оба препарата выпускаются в капсулах.
Показания к применению Sealex
Пищевая добавка входит в комплексное лечение нарушений эрекции, функциональных нарушений мочеполовой системы мужчин.
Способ применения
Сеалекс принимают за два часа до полового акта — по 1 капсуле.
Отзывы о Сеалекс форте подтверждают эффективность препарата при длительном и однократном применении.
Поскольку компоненты препарата подобраны так, чтобы они усиливали действие друг друга и имели свойство накапливаться, чтобы в дальнейшем решить проблему с потенцией, желательно пройти полный курс лечения. В этом случае принимайте одну капсулу Sealex forte в течение двух недель во время еды, желательно утром.После двухнедельного курса сделайте перерыв на месяц. Решение о продолжении приема препарата пациенту следует принять вместе с наблюдающим врачом.
В случае однократного применения за час до полового акта необходимо принять одну капсулу Sealex forte.
Побочные эффекты
Натуральный состав Силекса определяет отсутствие побочных действий препарата, но не исключено развитие аллергических реакций, так как существует вероятность, что у пациента индивидуальная непереносимость растений, входящих в состав препарата.
Sealex противопоказания
В инструкции к Силексу есть указание, что он не назначается пациентам с повышенной нервной возбудимостью, бессонницей и гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Серьезные противопоказания Sealex — тяжелый атеросклероз и сердечные патологии. Считается, что при серьезном заболевании сердца сексуальная активность может навредить пациенту.
Sealex: цены в интернет-аптеках
Название препарата Цена Аптека |
Сеалекс Силденафил 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 шт. 273 г Купить Интернет-аптека Uteka.ru |
Силденафил Сеалекс в таблетках на заказ 50 мг 1 шт. 282 г Купить CV Протек |
Сеалекс Силденафил 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 шт. 328 руб. Купить Интернет-аптека Uteka.ru |
Силденафил Сеалекс в таблетках на заказ 100мг 1 шт. 335 руб. Купить CV Протек |
Сеалекс Силденафил 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 шт. 505 руб. Купить Интернет-аптека Uteka.ru |
Сеалекс Силденафил 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 шт. 590 руб. Купить Интернет-аптека Uteka.ru |
Силденафил Сеалекс в таблетках на заказ 100мг 4 шт. 664 руб. Купить CV Протек |
Силденафил Сеалекс в таблетках на заказ 50 мг 4 шт. 667 руб. Купить CV Протек |
Посмотреть все предложения аптек |
Информация о препарате носит обобщенный характер, носит ознакомительный характер и не заменяет официальную инструкцию.Самолечение опасно для здоровья!
Эректильная дисфункция у мужчин. — Египетские иероглифы
Эректильная дисфункция у мужчин.
Давайте сегодня поговорим об эректильной дисфункции и методах, которые могут помочь решить эту проблему.
Что считается нарушением
О нарушении можно говорить, если эрекция либо периодически полностью исчезает, либо недостаточна для качественной интимной жизни.
Нарушения чаще всего проявляются в зрелом возрасте, при этом сам возраст чаще всего ни при чем.Дело в том, что после 40 лет чаще встречаются сахарный диабет и атеросклероз, вызывающие проблемы с эрекцией.
Слабая эрекция обычно появляется постепенно, при этом сохраняется сексуальное влечение и желание. Процесс эякуляции также остается в норме, но эрекция при половом акте либо очень плохо проявляется, либо исчезает в самый ответственный момент.
Как избежать болезни
Так как чаще всего причиной этого недуга являются хронические сосудистые заболевания — лучший способ обезопасить себя — вести здоровый образ жизни, чтобы не допустить развития хронических сосудистых заболеваний.А если проблема уже возникла, то бегите к врачу.
Причины и диагностика
Причины могут быть органическими, когда есть явные нарушения в организме и психологические.
Психологический фактор — один из самых распространенных в случае эректильной дисфункции. В этом случае может помочь сексолог — психотерапевт, который занимается нарушениями в интимной сфере.
Если речь идет об органической форме расстройства, то нужно искать заболевание, вызвавшее его.Для этого нужно обратиться к урологу.
В первую очередь врач выяснит, есть ли у вас воспалительные заболевания простаты и мочевого пузыря. Для этого может потребоваться ультразвуковое исследование, анализ крови и бактериологический мазок.
Если у вас нет воспалительных заболеваний, врач направит вас к эндокринологу и назначит гормональные анализы.
Сосудистые нарушения, приводящие к импотенции, хорошо выявляются с помощью ультразвуковой допплерографии, которая поможет определить, есть ли нарушение кровоснабжения половых органов.
Лечение
Методы лечения будут напрямую зависеть от результатов всех проведенных анализов — от медикаментозного лечения с помощью средств эрекции до хирургического вмешательства.
Выбор препарата зависит от частоты полового акта и личных предпочтений пациента.
В рекомендациях урологических ассоциаций терапией 1-го курса лечения является ингибиторы фосфодиэстеразы — ИФДЭ-5: силденафил, тадалафил, варденафил и аванафил.
• Силденафил: Виагра, Силденафил Сеалекс, Максигра и другие.
• Тадалафил: Сиалис,
• Варденафил: Левитра
• Аванафил
Перед приемом этих препаратов рекомендуется ознакомиться с влиянием Виагры на мужское здоровье.
IFDE-5 не вызывает непосредственно эрекции и требует стимуляции для возникновения эрекции.
Все IFDE-5 противопоказаны при сердечно-сосудистых заболеваниях. И они не сочетаются с приемом «сердечных» препаратов.
Ни в коем случае нельзя принимать данные препараты самостоятельно, так как существует множество нюансов в подборе дозировки, анализе сопутствующих заболеваний и оценке противопоказаний.Поэтому принимать его только после назначения врача.
SiteMap
SiteMap
- Законодательство
- Законы
- Указы
- Постановление Правительства Республики Армения N 1302-N от 06 августа 2020 года о внесении дополнений в Постановление Правительства Республики Армения N202-N от 28 февраля 2019 года
- Постановление Правительства РА N 199-Н от 28 февраля 2019 г. «Об утверждении правил проверки соответствия требованиям Надлежащей производственной практики лекарственных средств и фармацевтической субстанции, выдаче Свидетельства о надлежащей производственной практике, а также правила оценки с целью лицензирования производства лекарственных средств и перечень необходимых документов; и об отмене Постановления Правительства Республики Армения N 1603-N от 25 ноября 2010 г. и Постановления Правительства Республики Армения N 1089-N от 23 сентября 2013 г. »
- Постановление Правительства РА N 156-Н от 28 февраля 2019 г. «Об утверждении правил проверки в области сертификации дистрибьютора и выдаче Сертификата надлежащей дистрибьюторской практики, правила оценки с целью лицензирования лекарственных средств. оптовая реализация продукции и перечень необходимых документов в РА »
- Постановление Правительства Республики Армения N 164-Н от 28 февраля 2019 года «О принятии в Республике Армения процедур быстрого оповещения, прекращения обращения и отзыва незарегистрированных, несоответствующих требованиям качества, срок действия которых истек, снятие с регистрации или приостановление действия лекарственных средств, поддельных лекарственных средств, действующего вещества, растительных субстанций, исследуемых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, ввезенных с нарушением законодательства Республики Армения »
- Постановление Правительства РА N 168-Н от 28 февраля 2019 г. «Об утверждении правил выдачи разрешения на проведение клинических исследований в Республике Армения, оценки для этой цели, списков необходимых документов и об отмене». Постановления Правительства РА № 63 от 24 января 2002 г. »
- Постановление Правительства РА N 1127-Н от 12 сентября 2019 года о внесении дополнений и изменений в Постановление Правительства Республики Армения N202-Н от 28 февраля 2019 года
- Постановление Правительства РА N 202-Н от 28 февраля 2019 г. «Об утверждении правила ввоза в Республику Армения и вывоза из Республики Армения лекарственных средств, действующего вещества, субстанции лекарственных растений и исследуемых лекарственных средств. продукции, правила оценки для предложения ввоза и вывоза и перечень необходимых документов, а также об отмене Постановления Правительства РА № 581 от 20 сентября 2000 г. »
- Постановление Правительства РА от 28 февраля 2019 г. N 166-Н «Об утверждении в Республике Армения сборов за проведение оценок в области государственного регулирования лекарственных средств»
- Постановление Правительства РА N162-Н от 28 февраля 2019 года «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации, продления срока действия сертификата лекарственного препарата, а также об отказе в регистрации, перерегистрации». -регистрация и продление срока действия сертификата, приостановление регистрации, ее отзыв, правила проведения оценок для этих целей, а также правила подачи и оценки пострегистрационных изменений, перечень необходимых документы, перечень изменений зарегистрированного лекарственного препарата, не требующих новой регистрации, правила проверки и признания отчетов об инспекции компетентных органов других стран в Республике Армения, а также об отмене постановления Правительства Республики Армения. Республика Армения №347 от 25 апреля 2001 г. »
- Постановление Правительства РА N 150-Н от 28 февраля 2019 г. «Об определении органа, ответственного за организацию и проведение оценки и инспекции в области государственного регулирования обращения лекарственных средств»
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения № 1178-Н от 28 сентября 2017 г. об утверждении «Критерии выбора основных лекарственных средств в Республике Армения»
- Постановление Правительства Республики Армения № 172-А от 23 февраля 2017 г. «Об определении международной организации в соответствии с Законом Республики Армения« О лекарственных средствах »
- Постановление Правительства Республики Армения N716-N от 23 июня 2017 г. об утверждении Перечня действующих фармакопей в Республике Армения
- Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г.
- Постановление Правительства РА от 18 марта 2011 г. N 281-Н
- Постановление Правительства РА N 1129-Н от 21 августа 2003 г.
- Постановление Правительства РА N 1608-Н от 2 ноября 2006 г. «Об утверждении порядка выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, медицинского оборудования и методов лечения и требований, предъявляемых к этой рекламе»
- Постановление Правительства РА № 1717-Н от 23 ноября 2006 г. «Об утверждении Перечня болезней и социальных групп населения, имеющих право на бесплатную или льготную покупку лекарственных средств»
- Постановление Правительства РА от 18 марта 2010 г. N 270-Н «Об установлении правил обращения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров»
- Постановление Правительства РА №1217-Н от 11 августа 2005 г. «Об учреждении государственного лицензированного органа по надзору за импортом пищевых продуктов (меда) органического происхождения»
- Постановление Правительства РА N 759 от 14 августа 2001 г.
- Постановление Правительства Республики Армения N734-N от 28 мая 2011 г. об утверждении графика внедрения Правил надлежащей производственной практики (GMP) и проведения реформ в обращении лекарственных средств в Республике Армения
- Постановление Правительства РА № 724-Н от 4 июля 2013 г. «Об утверждении перечней проверок риск-ориентированной проверки для обеспечения обязательных требований импортеров, экспортеров и лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность»
- Постановление Правительства РА от 25 сентября 2008 г. N 1196-Н «Об утверждении предельных остаточных количеств ветеринарных препаратов в пищевых продуктах животного происхождения»
- Постановление РА № 386-Н от 6 апреля 2017 г. «Об утверждении порядка проведения электронных закупок и отмене постановления Правительства РА от 5 декабря 2013 г. № 1370-Н»
- Постановление РА № 526-Н от 4 мая 2017 г. «Об утверждении порядка организации закупочного процесса и отмене постановления Правительства РА № 168-Н от 10 февраля 2011 г.»
- Постановление Правительства РА № 759-Н от 29 июня 2017 г. «Об утверждении порядка присвоения квалификации координаторов закупок и повышения их квалификации и отмене постановления Правительства РА № 99-Н от 12 февраля. 2015 »
- Заказы
- Совместным приказом Министра здравоохранения Республики Армения N52-N от 20 сентября 2013 г. и Председателя Комитета государственных доходов Правительства Республики Армения N416-N от 24 сентября 2013 г. «Об утверждении справки». формы ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров »
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения №335-А от 5 февраля 2021 года «Об установлении новых данных о сроке действия сертификатов надлежащей производственной практики для производителей в Республике Армения»
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения N01-N от 16 января 2020 г. «Об утверждении требований к ответственному лицу оптового дистрибьютора по надлежащей дистрибьюторской практике»
- Приказ Министра здравоохранения РА N02-N от 21 января 2020 г. «Об утверждении требований к маркировке и упаковке лекарственных средств, фармацевтических субстанций, растительного сырья, исследуемых лекарственных препаратов, а также для пациента». буклет, краткое изложение характеристик и торговых наименований лекарственных средств, а также вспомогательных веществ, которые должны быть указаны на вторичной упаковке в Республике Армения »
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения N39-N от 27 сентября 2019 года о внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Армения N 07-N от 13 апреля 2018 года
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения N33-N от 28 июня 2019 г. об отмене приказа Министра здравоохранения Республики Армения N 662 от 10 октября 2002 г., приказ Министра здравоохранения Республики Республики Армения N 05-N от 17 мая, приказ Министра здравоохранения Республики Армения N 21-N от 15 ноября 2011 года, приказ Министра здравоохранения Республики Армения N 18-N от 20 мая, 2013
- Приказ Министра здравоохранения РА N31 – N от 10 июня 2019 г. «Об утверждении формы свидетельства о государственной регистрации лекарственного средства, структуры реестра и правила его работы, правила определения классификации лекарственного средства». на класс рецептурных и безрецептурных лекарственных средств и его пересмотр в Республике Армения и об отмене приказа министра здравоохранения Республики Армения №123 от 7 февраля 2006 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Республики Армения N1048-A от 2 мая 2019 года об отмене приказа Министерства здравоохранения Республики Армения N303-A от 24 февраля 2012 года
- Приказ Министерства здравоохранения Республики Армения N1047-A от 2 мая 2019 года об отмене приказа Министерства здравоохранения Республики Армения N2006-A от 10 октября 2011 года
- Приказ Министерства здравоохранения РА N3202-А от 12 декабря 2018 г. о создании этической комиссии по разрешению клинических исследований и утверждении списка членов комиссии.
- Приказ Министерства здравоохранения Республики Армения N3399-A от 30 ноября 2017 г. об использовании решений Коллегии Евразийской экономической комиссии N173, N174 от 22 декабря 2015 г. и N177 от 29 декабря 2015 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Республики Армения N3398-A от 30 ноября 2017 г. об использовании решений Совета Евразийской экономической комиссии N29, N42 от 12 февраля 2016 г. и N38 от 12 мая 2016 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Республики Армения N3339-A от 22 ноября 2017 г. об использовании решения Совета Евразийской экономической комиссии N46 от 12 февраля 2016 г.
- Приказ Минздрава РА №27-Н от 18 мая 2017 г. «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики»
- Приказ Минздрава РА №24-Н от 17 мая 2017 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики»
- Приказ Минздрава РА №25-Н от 17 мая 2017 г. «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики»
- Приказ Минздрава РА №28-Н от 7 июня 2017 г. «Об утверждении требований к квалифицированному лицу производителя лекарственного средства»
- Приказ Министерства здравоохранения РА №23-Н от 17 мая 2017 года «Об утверждении« Порядка учета и сообщения о случаях побочных реакций, неэффективности, неправильного использования и подозрений в фальсификации лекарственных средств »; сбор, отчетность, мониторинг, представление отчетов и анализ данных о нежелательных реакциях лекарственных средств, утверждение формы реестра нежелательных реакций и формы отчетности о нежелательных реакциях, неэффективности, неправильном применении и подозрении в фальсификации лекарственных средств
- Приказ Минздрава РА №20-Н от 15 мая 2015 г. «Об утверждении« Формы отчета о нежелательных реакциях на лекарственные средства »
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения № 22-Н от 20 ноября 2008 г. «Об утверждении Перечня мало востребованных, но жизненно необходимых лекарственных средств» с изменениями, внесенными Приказом Министра здравоохранения Республики Армения № 02-Н. от 19 января 2015 г.
- Приказ Министра здравоохранения РА N 07-N от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарственных средств» и Приказ о внесении изменений N14-N от 31 мая 2018 г.
- Приказ Министра здравоохранения РА № 74-Н от 27 января 2005 г. «Об утверждении порядка бесплатного или льготного лекарственного обеспечения»
- Приказ Министра здравоохранения РА N 100 от 26 февраля 2002 г.
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения № 59-Н от 19 января 2007 г. «О квалификации наркотических средств или психотропных веществ в размерах как мелкие, крупные и особо крупные»
- Приказ ВАК РА № 149 от 12 ноября 1997 г.
- Приказ ВАК РА N 82 от 27 июня 2000 г.
- Приказ Высшей аттестационной комиссии РА от 27 июня 2000 г. № 83 «О порядке утверждения тем диссертации»
- Приказ Министра здравоохранения РА № 22-Н от 20 ноября 2008 г. «Об утверждении Перечня мало востребованных, но жизненно необходимых лекарственных средств»
- Приказ Министра здравоохранения РА № 03-А от 4 марта 2008 г. «Об утверждении санитарных правил и норм № 2».1.3-3 «Гигиенические и противоэпидемические требования к обращению с медицинскими отходами в РА»
- Приказ Министра здравоохранения РА N 17-Н от 9 сентября 2010 г.
- Приказ Министра здравоохранения РА №1325-А от 8 июля 2011 г. «Об утверждении перечня необходимых правовых актов и программы внедрения системы менеджмента качества, необходимой для деятельности отдела инспекции GMP / GDP.
- Приказ Министра здравоохранения РА от 1 февраля 2013 г. № 05-Н «Об утверждении Правил обращения с медицинскими отходами в аптеках и аптечных предприятиях»
- Приказ Министра здравоохранения РА № 189-А от 06 февраля 2014 г. «Об утверждении платы за проверку соответствия GMP»
- Приказ Министра здравоохранения РА 1324-А от 8 июля 2011 г.
- Приказ Министра здравоохранения РА 1395-А от 15 июня 2012 г.
- Приказ Министра здравоохранения РА 1396-А от 15 июня 2012 г.
- Приказ Министра здравоохранения РА 1613-А от 8 июля 2014 г.
- Условные обозначения
- Прочие документы
- Оценочные сборы
- Регистрация лекарственных средств
- Требования к доверенности
- Государственная пошлина на лекарства
- Заявки на регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений
- Представление и формат регистрационного досье Common Technical Document (CTD)
- Форма и форма досье на перерегистрацию
- Руководство по изменениям
- Вариант досье
- Перечень лекарственных средств, рекомендуемых к регистрации
- Перечень лекарственных средств, не рекомендуемых к регистрации
- Приказ Министра здравоохранения Республики Армения о государственной регистрации лекарственных средств.
- Регистр лекарственных средств
- Лекарства, отпускаемые без рецепта, зарегистрированные в РА
- Перечень зарегистрированных рецептурных лекарственных средств в Республике Армения
- Список лекарственных средств, находящихся на учете в Республике Армения
- Список зарегистрированных лекарственных средств, производимых в Республике Армения
- Отказ в регистрации
- Отмененные и приостановленные лекарственные средства
- Перечень лекарственных средств, подлежащих регистрации в рамках Государственного заказа
- Объявления о регистрации лекарственных средств
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Правовые документы о регистрации
- Приказ Министра здравоохранения РА N31 – N от 10 июня 2019 г. «Об утверждении формы свидетельства о государственной регистрации лекарственного средства, структуры реестра и правила его работы, правила определения классификации лекарственного средства». в класс рецептурных и безрецептурных лекарственных средств и его пересмотр в Республике Армения и об отмене приказа министра здравоохранения Республики Армения №123 от 7 февраля 2006 г.
- Закон РА «О лекарственных средствах»
- Закон РА «О лицензировании»
- Закон РА «О наркотических средствах и психотропных веществах»
- Закон РА «О медицинской помощи и услугах населению»
- Постановление Правительства РА N162-Н от 28 февраля 2019 года «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации, продления срока действия сертификата лекарственного препарата, а также об отказе в регистрации, перерегистрации». -регистрация и продление срока действия сертификата, приостановление регистрации, ее отзыв, правила проведения оценок для этих целей, а также правила подачи и оценки пострегистрационных изменений, перечень необходимых документы, перечень изменений зарегистрированного лекарственного препарата, не требующих новой регистрации, правила проверки и признания отчетов об инспекции компетентных органов других стран в Республике Армения, а также об отмене постановления Правительства Республики Армения. Республика Армения №347 от 25 апреля 2001 г. »
- Постановление Правительства РА от 28 февраля 2019 г. N 166-Н «Об утверждении в Республике Армения сборов за проведение оценок в области государственного регулирования лекарственных средств»
- Постановление Правительства РА N 168-Н от 28 февраля 2019 г. «Об утверждении правил выдачи разрешения на проведение клинических исследований в Республике Армения, оценки для этой цели, списков необходимых документов и об отмене». Постановления Правительства РА № 63 от 24 января 2002 г. »
- Постановление Правительства РА N 867 от 29 июня 2002 г.
- Постановление Правительства РА № 1129-н от 21 августа 2003 г. об утверждении «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РА»
- Постановление Правительства РА от 18 марта 2011 г. N 281-Н
- Приказ Министра здравоохранения РА N 07-N от 13 апреля 2018 г. об утверждении «Перечня основных лекарственных средств» и Приказ о внесении изменений N14-N от 31 мая 2018 г.
- Постановление Правительства Республики Армения № 172-А от 23 февраля 2017 г. «Об определении международной организации в соответствии с Законом Республики Армения« О лекарственных средствах »
- Постановление Правительства Республики Армения N716-N от 23 июня 2017 г. об утверждении Перечня действующих фармакопей в Республике Армения
- Регистрация лекарственных средств Правилами ЕАЭС
- Импорт и экспорт лекарственных средств
- Клинические испытания
- соответствие GMP
- Соответствие GDP
- Надзор за рынком
- Основные лекарственные средства
- Мониторинг безопасности лекарственных средств
- Процесс закупок
- Международное сотрудничество
История Беркширской деревни | Berkshire Village HOA
История Berkshire Village
(Насколько известно ТСЖ, и согласно всем имеющимся документам.)
Этот раздел был создан, чтобы дать новым и существующим жителям краткую историю Berkshire Village, чтобы у жителей была краткая справочная информация о том, как было сформировано ТСЖ. Беседуя со многими жителями Беркшира, Правление обнаружило, что существует множество неправильных представлений и дезинформации о ТСЖ и истории Беркшира. Мы надеемся, что этот документ проясняет некоторую историю Berkshire.
Прошлая история (1970-1997)
Деревня Беркшир официально возникла как район с провозглашением соглашения о соседстве с округом Арапахо 3 февраля 1970 года (Арапахо, CO Book 1851, стр. 119).Техасская ипотечная инвестиционная компания из Эль-Пасо официально объявила Землю под жилую застройку. Похоже, что большая часть земли была куплена у телефонной компании Mountain Bell. Изначально большой бизнес-парк планировался для сотрудников Mountain Bell, занимающих весь современный Беркшир, Телеграф-Хилл и Инсбрук. Этот бизнес-парк так и не появился полностью, однако от этого бизнес-комплекса остались остатки. Сейчас он является домом для таких предприятий, как Century Link, и его можно увидеть на углу Илиффа и Пеории.Обозначенный район жилой застройки сначала был указан как «Подразделение Литл-Хорн». Завет Литл-Рога был создан, затем был отменен и объявлен снова 4 августа 1978 г. (Арапахо, CO, Книга 2837, стр. 2837). Первоначальный завет из 10 разделов был официально оформлен и действует до сих пор. 15 марта 1983 года в первоначальный договор были внесены поправки Berkshire Village Associates, канзасское общество с ограниченной ответственностью. После внесения поправок к первоначальному соглашению 1978 года был добавлен 31 дополнительный определяющий раздел.В измененном документе самое важное изменение касалось архитектурного контроля за районом. В соответствии с Разделом 12.2 был создан Комитет архитектурного контроля района (ACC), передав управление от разработчиков Роя Э. Дейли, Пола Томаса и Брайана Дейли ACC, который будет сформирован жителями. Согласно Roy E. Daly Construction Corporation, это связывало Соглашение с собственностью на период 20 лет, а затем автоматически на 10 лет после этого (Арапахо, 1983, CO Book 877, pg 63, Section 15.3). Таким образом, следующее автоматическое продление ковенанта состоится в 2013 году. Это также первая запись, в которой упоминается «Подразделение Berkshire Village, регистрационный номер 1». Поправка к Пакту в то время требовала, чтобы документ подписали 90% всех купленных лотов (80 из 88). В измененном Пакте далее говорится, что по прошествии 20 лет с 15 марта 1983 г. (который вступил в силу в 2003 г.) поправки к Пакту теперь могут приниматься простым большинством (45 из 88) участков домовладельцев, но также должны быть зарегистрированы в округе.Даже тогда участки оставались в ведении разработчиков до создания Berkshire Civic Association в августе 1987 года. Затем Berkshire Civic Association опубликовала своих статей I-X Устава. Он создал АКК из 4 человек и Правление из 6 человек. Наиболее заметным в этом Уставе является то, что статья III гласит, что любой взрослый, домовладелец, арендатор, съемщик может быть членом «Гражданской» ассоциации с полным правом голоса. Последнее крупное изменение, которое произошло 1 мая 1995 года, преобразовало Гражданскую ассоциацию деревни Беркшир в ассоциацию домовладельцев.Это произошло после года тщательного обсуждения Гражданской ассоциацией и домовладельцами вопроса о формировании нынешней ТСЖ. С принятием нового Устава ТСЖ (статьи IXI) и созданием документа о правилах и положениях (разделы 10.0–80.2) Berkshire официально стала Ассоциацией домовладельцев (ТСЖ). Принятие документов расширило Правление максимум до 7 членов и расширило ACC до 5 членов. Он также заявил, что все «правообладатели» автоматически становятся членами ТСЖ и единственными лицами, которым разрешено работать в Совете.Это сделало четкое определяющее различие между Гражданской ассоциацией и ТСЖ. Были созданы три категории членов ТСЖ: общие, дочерние и вспомогательные. Эти категории определили, кто может голосовать по вопросам Ассоциации. Он зависит от того, были ли уплачены членские взносы и находится ли член в хорошем состоянии. В нем также проводилось различие между теми, кто владеет недвижимостью и проживает в Беркшире, и теми, кто снимает жилье. Он также ясно дал понять, что все 88 домов в Беркшире связаны Беркширским соглашением независимо от того, уплачены их добровольные взносы или нет.
В течение следующих нескольких лет продолжалось строительство и продажа новых домов в северной части Беркшир-Виллидж. Окончательная продажа участка под жилой дом состоялась примерно в 1994 году. Один участок в частной собственности в пределах Беркшира, на Южном Овего, все еще остается. Спустя годы владелец этого участка отказался стать частью Berkshire HOA. Указатели и забор на самой южной точке Южного Освего были построены где-то после 1983 года. После этого были сооружены дополнительные ограждения вокруг границ.В 1995 году члены правления ТСЖ организовали перекрашивание оригинальных знаков. Они также заплатили за добавление части знака, защищенной Ковенантом, а также за простое освещение. Годовой бюджет в размере 1500 долларов был также выделен на обслуживание общих частей в том же году. Позднее был предложен новый северный указатель, восточная сторона дороги возле школы. В то время на северной границе Беркшир-Виллидж не было домов. Были проведены исследования и оплачен профессионально разработанный дизайн, аналогичный южному маркеру.В 1997 г. был подан запрос на получение мини-гранта для финансирования строительства северного участка, но совет по грантам отклонил финансирование. Вскоре после этого северный пограничный район был разработан отдельным строителем. Было также предпринято несколько попыток аннексировать северную общину, но такие попытки не увенчались успехом.
Настоящее время (с 1997 г. по настоящее время)
С годами участие домовладельцев Berkshire увеличивалось и уменьшалось в зависимости от необходимости и актуальности вопросов ТСЖ.В настоящее время около 1/3 домовладельцев постоянно платят ежегодные добровольные членские взносы. Текущий годовой платеж за 2012 год составляет 25 долларов в год. Это всего на 10 долларов больше первоначальной суммы в 15 долларов в год. Согласно Уставу, он может увеличиваться только на 10% в год, , за исключением , когда есть Поправка к Уставу. Опять же, поправки к Уставу требуют кворума ТСЖ, 1/3 (30) всех домовладельцев с хорошей репутацией и 2/3 голосов «за» присутствующим кворумом. В настоящее время около 58 домов не участвуют в уплате взносов в ТСЖ.Многие дома в Беркшире также не участвуют в деятельности ТСЖ (т. Е. Собраниях, мероприятиях, голосовании). Некоторые домовладельцы в настоящее время даже не знают о существовании ТСЖ или были дезинформированы о том, что ТСЖ является исключительно добровольным. Кроме того, титульные компании при закрытии для новых домовладельцев часто не передавали никакой информации о ТСЖ, поскольку это рассматривалось как добровольное. В настоящее время ТСЖ усердно работает над повышением информационной осведомленности в Berkshire. Документы ТСЖ недавно стали доступны для всех домовладельцев на сайте http: // www.berkshirevillagehoa.com. Объявления о собраниях ТСЖ, протоколы собраний, а также предстоящих событий регулярно публикуются для ознакомления всеми домовладельцами.
ТСЖ существует 29 лет. Сам район и проживающие здесь семьи сильно изменились с момента заключения соглашения в 1978 году. Последняя серьезная переработка Устава ТСЖ была в 1995 году (17 лет назад). Последняя переработка Ковенанта была в 1987 году (25 лет назад). Общая видимость и участие в ТСЖ с годами также пострадали.Хотя участие домовладельцев в советах ACC и HOA резко сократилось, новые усилия по информированию домовладельцев стали приоритетными. Беркширский ковенант всегда был в полной силе и имел юридическую силу. Однако отсутствие последовательного правоприменения и участия домовладельцев способствовало снижению эффективности. Текущие проблемы с соседями включают вопросы собственности: забор, лужайку, покраску, мусор, парковку, разрешение на работу и общее соблюдение Пакта.Некоторые жители ценят строгое соблюдение правил для защиты домашних ценностей, в то время как другие считают, что ТСЖ вообще не должно существовать. Многие жители хотят продолжить традицию проведения местных мероприятий, таких как гаражные распродажи, барбекю, конкурсы украшений и приемы комитетов. Эти события вносят вклад в общее чувство общности. Большинство жителей твердо убеждены в том, что Беркшир-Виллидж — это очень уникальный и замечательный район.