Содержание

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Flomax

Торговые наименования: Канада

APO-Tamsulosin CR; Flomax CR; RATIO-Tamsulosin; SANDOZ Tamsulosin; SANDOZ Tamsulosin CR; TEVA-Tamsulosin; TEVA-Tamsulosin CR

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • У мужчин препарат применяют при симптомах аденомы предстательной железы.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у Вас аллергия на тамсулозин или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если Вы принимаете какие-либо препараты (как рецептурные так и безрецептурные, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом — к примеру, некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, других инфекций или депрессии. Существует большое количество лекарственных препаратов, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом. Ваш врач или фармацевт могут сообщить Вам, если Вы принимаете препарат, который нельзя принимать одновременно с данным препаратом.
  • Если Вы принимаете другой препарат, похожий на этот. В случае сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
  • Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
  • Если Вам проводится операция по удалению катаракты или иная процедура для глаз, поговорите со своим врачом.
  • Проверяйте уровень кровяного давления согласно указаниям.
  • Перед приемом препарата для лечения аденомы предстательной железы следует пройти исследование прямой кишки (чтобы проверить состояние предстательной железы) и сдать анализ крови (анализ методом фазовой растворимости — АФР) в соответствии с указаниями врача.
  • При индивидуальной аллергической реакции на сульфамидные препараты необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Этот лекарственный препарат не одобрен для применения у женщин. Если Вы – женщина и используете этот лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью.

Дети:

  • Данный препарат не одобрен для применения у детей. Тем не менее врач может принять решение о том, что польза применения данного лекарственного препарата превышает связанные с ним риски. Если Ваш ребенок получал данный лекарственный препарат, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов по поводу применения данного лекарственного препарата Вашим ребенком.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Высокая температура, озноб или боль в горле.
  • Нарушения эякуляции.
  • Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникла болезненная эрекция, либо если эрекция длится более 4 часов. Это может произойти, даже если вы в это время не занимаетесь сексом. Если немедленно не принять меры, это может привести к долгосрочным проблемам с эрекцией, и вы, возможно, не сможете заниматься сексом.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Головная боль.
  • Боли в спине.
  • Диарея.
  • Чувство головокружения, усталости или слабости.
  • Насморк.
  • Першение в горле.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Капсулы:

  • Принимайте ежедневно через 30 минут после одного и того же приема пищи.
  • Проглотите целиком. Не жуйте, не открывайте и не крошите.

Таблетки модифицированного высвобождения:

  • Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
  • Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
  • Если вы пропустили прием данного препарата в течение нескольких дней подряд, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вновь начать прием лекарства.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Храните при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Препараты и лекарства с действующим веществом Тамсулозин

{{/if}}
{{each list}}

${this}
{{if isGorzdrav}}

Удалить

{{/if}}

{{/each}}

{{/if}}

{{if AVE.favoriteStore && AVE.favoriteStore.isFavorite(store.name) && store.availability !== 0}}

{{/if}}

${store.distance}

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Фармакологическое действие

альфа-адренолитическое, антидизурическоеСелективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Терапевтический эффект развивается через 2 нед.После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax. Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг). Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы. При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут.Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo.В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции. Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед). При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут. Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения. При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.

Передозировка

Симптомы: возможна острая гипотензия.Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Активное вещество ТАМСУЛОЗИН (TAMSULOSINUM) | Компендиум

NLM: (R)-5-(2-((2-(2-этоксифенокси)этил)амино)пропил)-2-метоксибензенсульфонамид.

Mm = 408,516 Да. Тамсулозин (в форме гидрохлорида) — белые кристаллы с точкой плавления с декомпозицией приблизительно 230 °C. Умереннорастворим в воде и метаноле, незначительно растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире.

Форма выпуска: капсулы, капсулы с модифицированным высвобождением, таблетки с контролируемым высвобождением.

Лекарственные препараты содержащие активное вещество ТАМСУЛОЗИН

АДЕНОРМ

Киевский витаминный завод

капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ОМИКС

Технолог

капсулы твердые пролонгированного действия 0,4 мг блистер, № 10, 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ОМЛОС

Alkaloid

капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг блистер, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ОМНИК ОКАС

Astellas Pharma Europe

таблетки, покрытые оболочкой с контролируемым высвобождением 0,4 мг, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ОМНИК

Astellas Pharma Europe

капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ТАМСИН ФОРТЕ

Synthon Hispania

таблетки пролонгированного действия 0,4 мг блистер, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ТАМСОЛ

Gedeon Richter

капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг блистер, № 10, 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ТАМСУЛИД

ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг блистер, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ТАМСУЛОСТАД

Stada

капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг блистер, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ТАНИЗ

KRKA d.d. Novo Mesto

капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг, № 10, 20, 30, 60, 90, 200

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

Уримак

Macleods Pharmaceuticals Ltd

капсулы пролонгированного действия твердые 0,4 мг блистер, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ФЛОСИН

Menarini International Operations Luxemburg S.A.

капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг, № 30

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

ФОКУСИН

Санофи-Авентис Украина

капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг блистер, № 30, 90

средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

избирательный и конкурентный блокатор постсинаптических α-адренорецепторов, находящихся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры, снижает их тонус и улучшает отток мочи. Одновременно уменьшает выраженность симптомов обструкции и раздражения, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема тамсулозина.

Избирательность действия тамсулозина в отношении α-адренорецепторов в 20 раз превосходит таковую в отношении α-адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности тамсулозин не вызывает какого-либо клинически значимого снижения уровня системного АД как у пациентов с АГ, так и у пациентов с нормальным исходным уровнем АД.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность — около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 400 мкг Cmaxв плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней после начала курса лечения) значения Cmaxактивного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема. С белками плазмы крови связывается 99% тамсулозина. Объем распределения незначителен и составляет 0,2 л/кг. Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина содержится в крови в неизмененном виде. Выделяется почками, 9% — в неизмененном виде. T½ при однократном приеме — 10 ч, терминальный T½ — 22 ч.

доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

по 0,4 мг/сут после завтрака, запивая достаточным количеством воды.

повышенная чувствительность к тамсулозину.

в редких случаях возможны головокружение, ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение; иногда — головная боль, астения; редко — ретроградная эякуляция.

с осторожностью применяют у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при появлении первых признаков которой (головокружение, общая слабость) больного следует усадить или уложить.

С осторожностью назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

при одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы тамсулозина. Диклофенак и варфарин могут несколько повысить скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами α1-адренорецепторов может привести к выраженному повышению гипотензивного эффекта.

острая передозировка тамсулозина не описана. Теоретически после передозировки существует опасность развития острой артериальной гипотензии, которая может потребовать проведения дополнительной кардиотропной терапии. Если симптомы не устранены, следует провести восполнение ОЦК, назначив электролитные р-ры, или ввести сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшего всасывания тамсулозина следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь и осмотическое слабительное.

Силодозин – новый препарат группы селективных α1-адреноблокаторов

Лекарственные средства, подавляющие адренэргические рецепторы, применяются в клинической практике достаточно продолжительное время — с 1918 года. Первыми адреноблокаторами были алкалоиды спорыньи, которые применялись по достаточно широким показаниям — от мигрени до длительного лечения артериальной гипертензии. Клинические эффекты тотальной блокады α-адренорецепторов очень ярки — это расширение периферических сосудов, падение артериального давления, тахикардия, которая носит рефлекторный характер. На этом фоне эффекты, связанные с влиянием на мочевые пути кажутся незначительными, несущественными. Поэтому ранее α-адреноблокаторы классифицировались как гипотензивные средства.

Основным фактором, лимитирующим широкое применение α-адреноблокаторов в общетерапевтической практике, является большое число побочных действий — тахикардия и тахиаритмия, гиперсаливация, заложенность носа, диарея, нарушение зрения. Эти негативные эффекты скорее неприятны, чем опасны, но тем не менее они сильно снижают качество жизни пациента и зачастую приводят к отказу от дальнейшего лечения. Побочные действия α-адреноблокаторов являются следствием прямого фармакологического эффекта — блокады α-адренорецепторов. Поэтому коррекция побочных эффектов в условиях длительного приема затруднена.С другой стороны, α-адреноблокаторы практически лишены собственной токсичности.

Высокая клиническая эффективность, низкая токсичность и большое число побочных действий, вызываемых прямым фармакологическим эффектом, обусловили дальнейшее развитие изучаемой группы лекарственных препаратов для увеличения селективности. Открытие различных подтипов α-адренорецепторов и уточнение их роли позволило создать селективные α1-адреноблокаторы, которые, по сравнению с неселективными α-адреноблокаторами, в гораздо меньшей степени оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему. На этом фоне приобрели клиническую значимость результаты блокады α1-адренорецепторов нижних мочевых путей, что позволило применять данные препараты для лечения урологических пациентов. Основная цель, которая ставилась при разработке этих лекарственных средств, также была достигнута — переносимость лечения существенно возросла.

Несмотря на доказанную эффективность при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, селективные α1-адреноблокаторы первоначально позиционировались исключительно как гипотензивные средства. Лишь с выходом на рынок более эффективных и безопасных антигипертензивных препаратов других фармакологических групп стало очевидно, что вазоактивные α1-адреноблокаторы в этой области неконкурентоспособны. В современной кардиологической практике α1-адреноблокаторы являются препаратами резерва и назначаются лишь единичным пациентам, а обладающий наибольшим гипотензивным эффектом в своей фармакологической группе α-адреноблокатор празозин снят с регистрации в Российской Федерации.

Вместе с тем при лечении пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы, те же самые препараты демонстрировали вполне приемлемые результаты. Особенно привлекало быстрое достижение терапевтического эффекта в течении 2 — 4 недель, а иногда и раньше. Способность лекарственного средства понижать артериальное давление в данной клинической ситуации оказалась совершенно излишней, даже нежелательной. Ряд авторов рекомендовали использовать селективные вазоактивные α1-адреноблокаторы для лечения пациентов, страдающих сочетанной урологической и кардиологической патологией, однако реальная клиническая практика не подтвердила правильность этого предложения. Действительно, большая доля пожилых мужчин, получающих длительное консервативное лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, одновременно нуждается в постоянном приеме гипотензивных средств. Однако урологи не могут провести полноценную коррекцию гипотензивной терапии, а кардиологи и терапевты не могут адекватно оценить функцию нижних мочевых путей и обоснованно назначить лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дальнейшие исследования показали, что α1-адренорецепторы неоднородны. Из трех выявленных подтипов в предстательной железе и шейке мочевого пузыря присутствуют главным образом α1A- и a1D-рецепторы, в то время как α1B-подтип характерен для сердечно-сосудистой системы. Таким образом, появилась возможность создания высокоселективных препаратов, отличающихся минимальным числом побочных действий. Первым вазонеактивным α1-адреноблокатором стал тамсулозин, воздействующий главным образом на α1A- и α1D-рецепторы, и в терапевтических концентрациях не оказывающий влияния на системную гемодинамику.

Новейшей разработкой является создание силодозина — еще более селективного адреноблокатора, подавляющего преимуще­ственно α1A-рецепторы, что позволяет минимизировать воздействие на сердечно-сосудистую систему и улучшить переносимость лечения. Согласно исследованиям in vitro, сродство силодозина к α1A- рецепторам более чем в 160 раз превосходит сродство данного препарата к α1В-рецепторам и более чем в 50 раз — к α1D-рецепторам [1, 2]. Селективность силодозина к α1A- рецепторам примерно в 17 раз выше, чем у тамсулозина [2].

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ СИЛОДОЗИНА

В таблице 1 приведены фармакокинетические характеристики силодозина. Биодоступность препарата составляет 32 %, период полувыведения достаточно велик — 11 часов, что обуславливает его длительное действие (24 часа и более) и возможность применения один раз в сутки. Препарат метаболизируется в печени системой цитохрома P-450, после чего продукты биотрансформации выводятся с мочой и калом. Влияние силодозина на сердечную деятельность и системное артериальное давление минимально [3, 4].

Таблица 1. Фармакокинетика α-адреноблокаторов

Препарат Празозин Доксазозин Тамсулозин Силодозин
Биодоступность (%) 50 65 100 32
Длительность действия (час.) 7-10 24 24 24
Период полувыведения (час.) 2-3 19-22 13 11
Выведение
печень/почки (%)
90/10 63/37 0/100 55/45
Гипотензивный эффект ++ + 0/+ 0

Селективность по отношению к постсинаптическим
α-адренорецепторам простаты и шейки мочевого пузыря

0 + ++ ++++

Однако стоит отметить, что селективность по отношению к какой-либо субпопуляции рецепторов — явление относительное и строго дозозависимое. Селективность в полной мере проявляется только при использовании низких и среднетерапевтических доз препарата. С повышением концентрации лекарственного средства в крови это свойство прогрессивно ослабевает. Поэтому применение высоких дозировок в большинстве случаев нецелесообразно. Данные утверждения в фармакологии являются аксиомой. В отношении α-адреноблокаторов это еще раз было подтверждено результатами систематического обзора, выполненного T.J. Wilt et al. (2003). Повышение дозировки тамсулозина более 0,4 мг/сут. не привело в увеличению эффективности лечения, но сопровождалось достоверным ростом частоты побочных действий [5]. Это напрямую связано с ослаблением селективности препарата, так как непосредственно токсические реакции (другая причина роста частоты нежелательных эффектов) для α-адреноблокаторов нехарактерны.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ СИЛОДОЗИНА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Эффективность силодозина для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы была подтверждена тремя двойными слепыми рандомизированными исследованиями. Два из них проводились в США, одно в странах Европы. В американских исследованиях силодозин сравнивался с плацебо [3, 6]. В европейском исследовании силодозин сравнивался с плацебо и тамсулозином [7, 8]. Курс терапии составлял 12 недель. Результаты лечения оценивались как субъективными (шкала IPSS), так и объективными методиками (урофлоуметрия).

Во всех проведенных исследованиях силодозин достоверно более эффективно уменьшал клинические проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы по сравнению с плацебо (p < 0,001). Причем субъективное улучшение пациенты основных групп отмечали уже на 3 — 4 сутки с момента начала лечения (-4,2 vs -2,3 по шкале IPSS, p < 0,0001). Увеличение Qmax отмечалось уже через 3 — 6 ч. после приема первой дозы силодозина. К моменту завершения исследования максимальная скорость мочеиспускания в группах пациентов, получавших силодозин, оказалась достоверно выше по сравнению с контрольными группами (p < 0,002). Средний прирост этого показателя составил 2,9 — 3,8 мл/с [6, 7].

По результатам всех проведенных исследований доля пациентов, отметивших одновременное субъективное улучшение в отношении чувства неполного опорожнения мочевого пузыря, поллакиурии и никтурии, среди получавших силодозин была выше, чем среди получавших плацебо, причем эта закономерность была отмечена как в отношении генеральной выборки (30,5 vs 20,2 %; p < 0,0001), так и в отношении группы больных, у которых исходно отмечалась ночная поллакиурия (два и более мочеиспусканий за ночь) (34,9 vs 23,2 %; p < 0,0001).

Ряд пациентов по завершению предусмотренного протоколом двенадцатинедельного курса терапии продолжили лечение силодозином еще в течение 40 недель. Основной целью этих исследований являлась оценка безопасности препарата. На фоне длительного приема силодозина продолжилось снижение показателей по шкале IPSS. Однако изменения оказались сравнительно невелики: 0,82 — 1 балл (p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем) [6].

При переводе на силодозин па­циентов, получавших плацебо, за 40 недель достигнуто среднее снижение общего показателя IPSS на 2,7 — 3,0 балла (p < 0,001 по сравнению с исходным уровнем) [7, 9].

Определенный интерес представляет несравнительное проспективное исследование выполненное Y. Matsukawa et al (2009). Четырех­недельный курс силодозина привел к достоверному уменьшению инфравезикальной обструкции, что подтверждалось результатами урофлоуметрии (p < 0,0001). В этом же исследовании отмечено достоверное увеличение объема мочевого пузыря на момент возникновения первого позыва со 113 мл исходно до 140 мл после курса лечения силодозином[10].

СРАВНЕНИЕ СИЛОДОЗИНА С ТАМСУЛОЗИНОМ

По результатам двойного слепого рандомизированного исследования силодозин по эффективности не уступает тамсулозину. К моменту завершения двенадцатинедельного курса лечения было отмечено несколько более выраженное уменьшение субъективных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы, однако различия не достигли статистически значимого уровня (-7,0 — 6,7 по шкале IPSS, p > 0,05). Однако доля пациентов, отметивших одновременное субъективное улучшение в отношении чувства неполного опорожнения мочевого пузыря, поллакиурии и никтурии, среди получавших силодозин была выше по сравнению с аналогичной долей пациентов, получавших тамсулозин или плацебо (p > 0,05). Это отмечено как в генеральной выборке, так и в группе пациентов, исходно отмечавших два и более мочеиспусканий за ночь [11].

БЕЗОПАСНОСТЬ ТЕРАПИИ СИЛОДОЗИНОМ

Наряду с эффективностью очень важным параметром является частота побочных действий, то есть переносимость терапии. Согласно комплексному анализу результатов трех вышеупомянутых двойных слепых рандомизированных исследований, побочные действия (вне зависимости от их выраженности) отметили 34% пациентов, причем у 23,6% больных препарат вызвал нарушения эякуляции. Подавляющая часть этих больных, зная о высоком терапевтическом эффекте силодозина в отношении симптомов ДГПЖ, предпочли продолжить лечение. Лишь единичные пациенты (3,9 %) отказались от дальнейшего приема силодозина из- за возникновения нарушений эякуляции [11].

При детальном анализе было отмечено, что в группе пациентов, у которых на фоне приема силодозина развились нарушения эякуляции, эффективность лечения оказалась выше. «Улучшения общего показателя IPSS на три балла и более, а также максимальной скорости мочеиспускания на 3 мл/с и более к концу курса терапии была в 1,75 раза выше у пациентов с нарушениями эякуляции, возникшими во время приема силодозина, чем у пациентов, не от­метивших этого побочного действия (p = 0,0127)» [12].

Частота развития побочных действий со стороны сердечно­сосудистой системы на фоне приема силодозина составляет 1,2 %, что достоверно не отличалось от контрольных групп, получавших плацебо (1 %) (p > 0,05) [11].

При одновременном приеме гипотензивных средств и силодозина вероятность развития ортостатической гипотензии 1,4 %, однако различия также оказались недостоверными как с группами, получавшими монотерапию силодозином, так и с контрольными группами. Вполне очевидно, что из анализа исключались пациенты, изначально страдавшие ортостатической гипотензией или имевшие хотя бы один такой эпизод в анамнезе, а также принимавшие вазоактивные α1-адреноблокаторы с гипотензивной целью.

Комплексный мониторинг состояния сердечной деятельности, проводившийся пациентам в ходе вышеупомянутых двойных слепых рандомизированных исследований, также не выявил клинически значимого влияния силодозина на миокард.

Для подтверждения низкой токсичности силодозина в отношении влияния на сердечную мышцу было проведено отдельное исследование влияния пятидневного курса силодозина в дозировках 8 мг и 24 мг. Оно было выполнено на здоровых добровольцах мужского пола и не выявило клинически или статистически значимых изменений частоты сердечных сокращений и состояния проводящей системы сердца по результатам электрокардиографии [13].

ОБСУЖДЕНИЕ

Согласно результатам проведенных исследований силодозин проявил высокую эффективность при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы и вполне приемлемый профиль безопасности. Однако остается открытым вопрос о месте данного препарата в клинической практике.

Силодозин в целом по эффективности оказался соизмерим с тамсулозином. Имеются клинические ситуации, где силодозин продемонстрировал достоверно большую эффективность по сравнению с тамсулозином. Вообще вывод, сделанный M.P. Curran (2011) по результатам проведенных исследований «силодозин по эффективности не уступает тамсулозину», с точки зрения фармакологии сформулирован абсолютно верно. Дело в том, что поколения α-адреноблокаторов различаются не эффективностью, а переносимостью. Эта установка неоднократно находила свое подтверждение в исследованиях, в том числе и двойных слепых рандомизированных. Для примера отметим работу J.M. Buzelin et al. (1993), в которой показана равная клиническая эффективность альфузозина и празозина для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Достоверные различия отмечены лишь в частоте побочных эффектов [15].

Перефразируя вышеупомянутый тезис, можно отметить, что селективность, определяющая поколение α-адреноблокатора, отражается только на частоте побочных действий, не влияя существенно на клиническую эффективность. Вообще к α-адреноблокаторам, даже самым ранним, никогда не предъявлялись претензии на предмет недостаточной эффективности.

Частота побочных эффектов силодозина и тамсулозина по объединенным данным проведенных двойных слепых рандомизированных исследований оказалась практически идентичной. На наш взгляд, здесь сложилась нередкая в современной клинической фармакологии ситуация, когда выбирать приходится между двумя лекарственными средствами — хорошим и очень хорошим. И хороший, и очень хороший препараты в типичной ситуации равноэффективны. Но очень хорошему препарату для реализации своего потенциала необходимы особые условия. В крупные исследования обычно включаются среднестатистические пациенты, таким образом тяжелые и осложненные больные — исключаются. Поэтому при таком подходе подавляющих преимуществ выявить не удается.

К α-адреноблокаторам могут быть предъявлены повышенные требования в плане селективности при состояниях, клинически схожих с побочными действиями α-адреноблокаторов. Например, предсуществующая склонность к гипотензии, особенно на фоне ишемической болезни сердца (α-адреноблокаторы повышают потребность миокарда в кислороде и могут спровоцировать приступ стенокардии или аритмии), раньше была поводом для отказа от лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы α-адреноблокаторами. Сейчас вполне обоснованно можно применить силодозин. Тахикардия и тахиаритмия в настоящее неплохо корригируются медикаментозно, однако если есть необходимость назначить такому больному α-адреноблокатор, то селективность нужна более высокая. Тем самым мы уменьшим риск рецидивов нарушения ритма. В силу своей наивысшей уроселективности силодозин предпочтителен, если пациент принимает гипотензивные препараты, а также ингибиторы ФДЭ-5 (тадалафил, силденафил). Учитывая преимущественно пожилой возраст больных с ДГПЖ, фактор безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы при одновременном приеме α-блокаторов с гипотензивными препаратами / ингибитоторами ФДЭ-5 становится особенно актуальным.

α-адреноблокаторы могут усиливать желудочную секрецию и моторику желудочно-кишечного тракта. Гастроэнтерологические противопоказания фигурируют в аннотациях далеко не всех препаратов этой группы. Однако если пациент страдает язвой или эрозиями желудка, пищевода, двенадцатиперстной кишки, рецидивирующим гиперацидным гастритом и одновременно имеет показания к приему α-адреноблокаторов, то препаратом выбора будет наиболее селективный из них — силодозин.

РЕЗЮМЕ

Новый α-адреноблокатор силодозин является высокоэффективным и безопасным препаратом для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Для силодозина характерно быстрое развитие эффекта, он может применяться у всех пациентов, страдающих ДГПЖ и имеющих показания к приему α-адреноблокаторов.

Благодаря своей селективности, превосходящей все имеющиеся на рынке аналоги, силодозин обладает преимуществами по безопасности при лечении ДГПЖ у пациентов, страдающих гипотензией, тахикардией, тахиаритмией, особенно на фоне ишемической болезни сердца, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидным гастритом. Силодозин не повышает риск развития гипотензии у пациентов, которые принимают антигипертензивную терапию (препараты, действующие на ренинангиотензивную систему, β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и диуретики), а также у пациентов, принимающих ингибиторы ФДЭ 5-го типа.

Силодозин совместим со всеми группами гипотензивных препаратов, кроме вазоактивных α-адреноблокаторов. При совместном назначении силодозина и гипотензивной терапии коррекции дозировок не требуется.

Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, α-адреноблокаторы, силодозин, уроселективность.

Keywords: benign prostatic hyperplasia, α-adrenoblockers, silodosin, uroselectivity.

ЛИТЕРАТУРА

  1. Morishima S., Suzuki F., Nishimune A. Visualization and
    tissue distribution of a1-adrenoceptor in human prostate by
    the fluorescently labeled ligand Alexa-488-silodosin. // J. Urol.,
    2009. Dec 22; 183: 812-9.
  2. Tatemichi S., Kobayashi K., Maezawa A. A1-adrenoceptor
    subtype selectivity and organ specifi city of silodosin (KMD-
    3213) // Yakugaku Zasshi., 2006. Mar; 126: 209-16.
  3. Watson Laboratories Inc. US prescribing information: Rapaflo
    (silodosin) [online]. Available from URL: http://www.watson.
    com [Accessed, 2011 Mar 2].
  4. European Medicines Agency. Summary of product
    characteristics: Urorec (silodosin) [online]. Available from URL:
    http://www.ema.europa.eu [Accessed, 2011 Feb 20].
  5. Wilt T., MacDonald R., Rutks I. Tamsulosin for benign prostatic
    hyperplasia. // Cochrane Databse of Systematic Reviews, 2003.
    № 1. Accession Number PUBMED 12535426.
  6. Marks L.S., Gittelman M.C., Hill L.A. Rapid efficacy of the
    highly selective A1-adrenoceptor antagonist silodosin in men
    with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia: pooled
    results of 2 phase 3 studies. // J. Urol., 2009 Jun; 181 (6):2634-
    40.
  7. European Medicines Agency. CHMP assessment report for
    Urorec: procedure no EMEA/H/C/001092 [online]. Available
    from URL: http://www.ema.europa.eu [Accessed, 2011 Mar 2].
  8. Chapple C.R., Montorsi F., Tammela T.L. Silodosin therapy
    for lower urinary tract symptoms in men with suspect benign
    prostatic hyperplasia: results of an international, randomized,
    double-blind, placebo- and active-controlled clinical trial
    performed in Europe. // Eur Urol, 2011; 59: 342-52.
  9. Hill L.A. Silodosin in the treatment of the signs and symptoms
    of benign prostatic hyperplasia: a 9-month, open-label extension
    study. // Urology, 2009. Dec; 74 (6): 1318-22
  10. Matsukawa Y., Gotoh M., Komatsu T. Efficacy of for relieving
    benign prostatic obstruction: prospective pressure flow study. //
    J Urol, 2009 Dec; 182 (6): 2831-5.
  11. Montorsi F. Profi le of silodosin. Eur Urol 2010; 4 Suppl.
    9:491-5.
  12. Roehrborn C.G., Kaplan S.A., Lepor H. Symptomatic and
    urodynamic responses in patients with reduced or no seminal
    emission during silodosin treatment for LUTS and BPH. //
    Prostate Cancer Prostatic Dis. Epub, 2010 Dec 7.
  13. Morganroth J., Lepor H., Hill L.A. Effects of the selective
    A1-adrenoceptor antagonist silodosin on ECGs of healthy men
    in a randomized, double-blind, placebocontrolled study. // Clin
    Pharmacol Ther, 2010 May; 87 (5):609-13
  14. Curran M.P. Silodosin. Treatment of the symptoms of benign
    prostatic hyperplasia. // Drugs, 2011; 71 (7): 897-907.
  15. Buzelin J.M., Hebert M., Blondin P. Alpha-blocking treatment
    with alfusosin in symptomatic benign prostatic hyperplasia:
    comparative stydy with prazosin. // Br.J.Urol., 1993. Vol 72. N6.P.922-927. Accession number PUBMED 0732187.
Прикрепленный файл Размер
Скачать статью 2.83 Мб

Фармакологические аспекты терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы адреноблокаторами

Систематизированы сведения о фармакологической, функциональной и клинической уроселективности альфа-1-адреноблокаторов. Разбираются вопросы практической оценки нежелательного лекарственного взаимодействия. Подробно обсуждаются сравнительные данные исследований фармацевтической и фармакодинамической эквивалентности референтного и воспроизведенных препаратов тамсулозина.

Таблица 1. Рецепторный профиль альфа-1-АБ

Рис. 1. Факторы, лежащие в основе уроселективных свойств альфа-1-АБ: А – химическая структура теразозина, доксазозина и тамсулозина; Б – распределение различных подтипов альфа-1-АР в урогенитальном тракте мужчины

Рис. 2. Отношение шансов развития побочных эффектов при приеме различных альфа-1-АБ

Рис. 3. Интерфейс электронного сервиса проверки взаимодействия лекарственных средств Drug Interactions Checker (А) и четыре варианта представления результатов оценки риска взаимодействия (Б)

Таблица 2. Результаты испытания по растворению капсул и высвобождению тамсулозина из препарата Омник, %

Таблица 3. Результаты испытания по растворению капсул и высвобождению тамсулозина из препарата Фокусин, %

Таблица 4. Физиологические особенности различных отделов желудочно-кишечного тракта

Таблица 5. Результаты определения количественного содержания примесей в исследованных препаратах

Рис. 4. Химическая формула тамсулозина. Синим пунктиром отмечен участок, взаимодействующий с активным центром АР (фармакодинамика)

Рис. 5. Величина связывающей способности альфа-1A-АР у пациентов с ПСА в пределах 4–10 нг/мл


Уроселективность, эффективность и безопасность альфа-1-адреноблокаторов


Альфа-1-адреноблокаторы (альфа-1-АБ) относятся к препаратам первого выбора консервативного лечения пациентов c доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), сопровождающейся симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП). За более чем 20 лет были проведены многочисленные международные и отечественные рандомизированные многоцентровые клинические исследования, которые доказали эффективность и безопасность этой группы препаратов [1]. Альфа-АБ воздействуют на альфа-адренорецепторы (альфа-АР) и тем самым уменьшают выраженность симптомов динамической обструкции, лежащих в основе жалоб пациентов с ДГПЖ.


Уроселективность альфа-1-АБ основана на неравномерном распределении альфа-1-АР в организме человека и их свойстве избирательно связывать и блокировать альфа-1A-АР (табл. 1) [2]. Максимальная плотность альфа-1A-АР характерна для стромы простаты, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры (рис. 1) [2]. В гладкой мускулатуре артериальных сосудов, прежде всего крупного диаметра, преобладают альфа-1B-АР. С возрастом плотность альфа-1B-АР в сосудах увеличивается в два раза [3], что в еще большей степени затрудняет задачу рациональной фармакотерапии СНМП с применением неселективных альфа-1-АБ. Альфа-1D-АР расположены в мочевом пузыре и уретре.


С учетом многогранности термина «уроселективность», Д.Ю. Пушкарь и П.И. Раснер предложили выделять фармакологическую, функциональную и клиническую уроселективность [4].


Фармакологическая уроселективность – аффинность к альфа-1-АР или какому-нибудь из их подтипов.


Функциональная уроселективность – способность вызывать релаксацию уретры с минимальным воздействием на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему.


Клиническая уроселективность – показатель, характеризующий влияние препаратов на инфравезикальную обструкцию и симптомы нижних мочевых путей при минимальном количестве побочных эффектов. Клиническая уроселективность – самый важный критерий, определяющий соотношение выгоды и риска использования препарата.


Использование неселективных альфа-1-АБ, таких как доксазозин и теразозин, требует подбора дозы, длительного титрования, чтобы достичь функциональной уроселективности: расслабления мышечных волокон простаты, уретры и мочевого пузыря и минимизации нежелательного побочного действия на сердечно-сосудистую систему.


Оценке безопасности применения альфа-1-АБ был посвящен метаанализ 2008 г., в основу которого легли данные 29 рандомизированных клинических исследований [5]. Установлено, что теразозин, доксазозин и алфузозин статистически значимо повышают риск развития сердечно-сосудистых событий в 1,66–3,71 раза по сравнению с плацебо. В группе пациентов, получавших тамсулозин, статистически значимого повышения риска развития сердечно-сосудистых событий зафиксировано не было. Таким образом, риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы при использовании неселективного альфа-1-АБ (даже в случае тщательного подбора целевой дозы) значительно выше, чем при применении тамсулозина. В опубликованном в 2014 г. метаанализе эти выводы получили подтверждение, хотя были отмечены и новые тенденции (рис. 2). Алфузозин, который относится к группе неселективных альфа-1-АБ, показал сходный с тамсулозином профиль безопасности [6]. Почему? В данный метаанализ были включены исследования, где алфузозин принимался два (по 5 мг) или три (по 2,5 мг) раза в сутки. Разделение суточной дозы на несколько приемов позволило снизить колебания плазменных концентраций лекарственного вещества и повысить переносимость терапии [6]. Однако очевидно, что такой режим приема характеризуется недостаточной приверженностью лечению.


Первым селективным альфа-1-АБ, вошедшим в клиническую практику в 1996 г., стал тамсулозин. Большая доказательная база и высокий уровень клинических рекомендаций определяют его доминирующее место во врачебных назначениях во всем мире. Прошло немало времени, пока появился второй селективный альфа-1-АБ – силодозин, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration – FDA) в 2006 г. Селективность силодозина к альфа-1A-АР примерно в 17 раз выше, чем у тамсулозина [7]. Если суточная доза тамсулозина равна 0,4 мг (400 мкг), значит ли это, что терапевтическая суточная доза силодозина в 17 раз меньше – 24 мкг? Согласно инструкции по медицинскому применению, суточная доза силодозина составляет 8 мг, то есть в 20 раз выше, чем у тамсулозина.


Сравнительные клинические исследования тамсулозина и силодозина не выявили существенных различий в их терапевтической эффективности и безопасности [8]. Почему на первый взгляд очевидные фармакологические преимущества силодозина не были реализованы в клинической практике? Одна из причин кроется в объекте изучения фармакологической селективности. Исследования по селективности силодозина выполнялись на экспериментальном материале – клетках соединительной ткани кожи мыши, которые экспрессировали три различных типа АР человека. Такая гибридная химерная клетка – удобный объект для скрининга химических веществ, но эта модель далека от прикладных задач, стоящих при фармакотерапии СНМП.


В обобщенном виде показатели клинической эффективности и безопасности альфа-1-АБ представлены следующим образом [9]:

  • достоверное увеличение максимальной объемной скорости потока мочи на 1,32 мл/мин (95%-ный доверительный интервал (ДИ) 1,07–1,57) по сравнению с плацебо;
  • достоверное уменьшение выраженности симптомов по шкале AUASI/IPSS (Индекс симптомов Американской ассоциации урологов/Международная шкала оценки симптомов заболеваний простаты) на 1,92 балла (95% ДИ 2,71–1,14) по сравнению
  • с плацебо;
  • статистически значимое увеличение риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы по сравнению с плацебо (относительный риск 2,54, 95% ДИ 2,00–3,24, p
  • статистически значимое повышение риска развития сердечно-сосудистых событий в 1,66–3,71 раза при применении теразозина, доксазозина и алфузозина по сравнению с плацебо. При приеме тамсулозина статистически значимого повышения риска развития сердечно-сосудистых событий не зафиксировано.


Преимущества тамсулозина


Тамсулозин стал наиболее часто используемым альфа-1-АБ для лечения пациентов с СНМП, вызванными ДГПЖ [10], вследствие благоприятного соотношения эффективности и безопасности [11]. Оно объясняется сочетанием его относительной селективности к подтипам альфа-1A- и альфа-1D-АР, избирательным влиянием на ткани предстательной железы и лекарственной формой с модифицированным высвобождением [12]. Кишечнорастворимая, кислотоустойчивая оболочка капсул с модифицированным высвобождением препятствует разрушению/дезинтеграции капсул в желудке. Попадая в двенадцатиперстную кишку, где рН > 4, полимерная оболочка растворяется, позволяя активным молекулам тамсулозина абсорбироваться.


Имеется зависимость между всасыванием тамсулозина из капсул с модифицированным высвобождением 0,4 мг и приемом пищи. При приеме его натощак максимальная концентрация в плазме (Cmax) и площадь под фармакокинетической кривой увеличиваются на 70 и 30% соответственно по сравнению с этими показателями при приеме препарата после завтрака [13]. В связи с этим в инструкции рекомендован прием тамсулозина с модифицированным высвобождением после завтрака или первого приема пищи. Несоблюдение инструкции может привести к повышению концентрации тамсулозина, что в свою очередь может увеличить риск нежелательных явлений, связанных с вазодилатацией, таких как головокружение, головная боль, астения, тахикардия, ортостатическая гипотензия и обмороки/синкопе [14].


Риск лекарственного взаимодействия: практические советы от фармаколога


Пациент, которому назначен тамсулозин, может уже принимать лекарственные препараты различных фармакотерапевтических групп (гипотензивные, антиангинальные, гиполипидемические, антигипергликемические). Как учесть возможность развития нежелательных лекарственных взаимодействий при сочетанной фармакотерапии?


Важным инструментом для оценки лекарственных взаимодействий служат электронные сервисы/помощники. В 2013 г. Минздрав России объявил о запуске нового федерального сервиса «Взаимодействие лекарственных средств». Однако в настоящее время он не доступен. Удобной альтернативой служит зарубежный электронный сервис проверки взаимодействия лекарственных средств, доступный по ссылке www.rxlist.com/drug-interaction-checker.htm. Drug Interactions Checker (контролер лекарственных взаимодействий) содержит контент на основе документов FDA, врачебного клинического опыта и официальных материалов фармацевтической продукции (Summary of Product Characteristics – SPC). Сервис удобен в использовании, имеет понятный интерфейс (рис. 3А), позволяет быстро оценить риск взаимодействия не только нескольких лекарственных веществ, но и лекарственных веществ и некоторых продуктов питания (зеленый чай, фруктовые соки, кофеин- и алкогольсодержащие продукты). Сайт имеет две версии: для пациентов и представителей медицинского сообщества. При возникновении трудностей с переводом можно ориентироваться на пиктограммы, которые соответствуют одному из четырех вариантов взаимодействия (рис. 3Б):

  • сочетанный прием противопоказан;
  • потенциально серьезное лекарственное взаимодействие;
  • потенциально клинически значимое взаимодействие;
  • риск минимален или клинически незначим.


Количество одновременно анализируемых препаратов, как и число учитываемых взаимодействий, не ограничено. Из недостатков сервиса – список активных лекарственных веществ ограничен присутствующими на фармацевтическом рынке США препаратами.


Оригинальный тамсулозин и воспроизведенные препараты: сравнительный анализ


С одной стороны, оригинальный препарат имеет несомненные достоинства, так как вся доказательная база клинических исследований собрана с использованием именно оригинального препарата. С другой стороны, применение качественных и более доступных, чем оригинальные препараты, воспроизведенных препаратов существенно сокращает затраты и одновременно способствует более широкому внедрению современных клинических рекомендаций по медикаментозной терапии.


Ситуация с препаратами тамсулозина (оригинального тамсулозина и его воспроизведенных аналогов) уникальна: проведены тщательные сравнительные исследования их фармацевтической эквивалентности [15], а также изучены фармакодинамические характеристики препаратов тамсулозина [16], присутствующих на фармацевтическом рынке РФ. Обратимся к результатам этих работ и постараемся выделить наиболее значимые положения.


При попадании в организм тамсулозин проходит три последовательных этапа:

  • фармацевтический;
  • фармакокинетический;
  • фармакодинамический.


Фармацевтический этап. Этот этап включает все процессы, связанные с высвобождением из лекарственной формы (капсулы) молекул активного вещества. В соответствии с требованиями нормативной документации на оригинальный препарат тамсулозина в капсулах с модифицированным высвобождением (П N013915/01-210508):

  • за два часа растворения в среду растворения (рН = 1,2) должно перейти не менее 12% и не более 39% тамсулозина от количества, заявленного на этикетке;
  • три часа растворения в среду растворения (рН = 7,2) должно перейти не менее 44% и не более 70% тамсулозина от количества, заявленного на этикетке;
  • пять часов растворения в среду растворения (рН = 7,2) должно перейти не менее 70% тамсулозина от количества, заявленного на этикетке.


С.К. Зырянов и соавт. выбрали для исследования три воспроизведенных препарата, присутствующих на фармацевтическом рынке России, известных производителей: Фокусин, Профлосин, Тамсулозин-Тева [15]. Результаты по растворению капсул и высвобождению тамсулозина из препаратов Омник и Фокусин представлены в табл. 2 и 3. Авторы пришли к выводу, что оригинальный препарат тамсулозина в капсулах с модифицированным высвобождением успешно прошел тест растворения и соответствует требованиям нормативной документации [15].


Для препаратов Фокусин, Профлосин, Тамсулозин-Тева получены низкие показатели высвобождения на первой контрольной точке через два часа от начала испытания. В соответствии с методическими рекомендациями Минздрава России по проведению качественных исследований кинетики растворения лекарственного средства, величина стандартного отклонения значения высвобождения активного вещества для первой точки измерения не должна превышать 20%, для остальных измерений – 10%. У препаратов Фокусин, Профлосин, Тамсулозин-Тева эти значения для первой временной точки (два часа) находились в интервале от 21,4 до 30%. Авторы предположили, что более медленное высвобождение лекарственного средства в начале теста растворения у всех изученных воспроизведенных препаратов свидетельствует о более позднем начале их действия. И в то же время более резкое нарастание концентрации в дальнейшем может сопровождаться развитием неблагоприятных побочных реакций, в частности связанных с влиянием на тонус сосудов.


По нашему мнению, различия по растворению капсул и высвобождению тамсулозина из оригинального препарата и Фокусина не имеют практического значения. Почему? Различия получены только при растворении в среде с рН = 1,2, что соответствует уровню кислотности желудка натощак (табл. 4). Как было указано выше, тамсулозин, согласно инструкции по медицинскому применению, должен приниматься после еды, что исключает возможность растворения капсул тамсулозина при значении рН = 1,2. Пациент должен быть предупрежден, что несоблюдение рекомендаций по приему тамсулозина (прием препарата натощак) может привести к повышению риска нежелательных событий.


Капсулы, содержащие тамсулозин, характеризуются модифицированным высвобождением. Наличие в них сополимера метакриловой кислоты прямо указывает на пленочное кислотоустойчивое кишечнорастворимое покрытие. Выявленное в работе достоверное снижение высвобождения тамсулозина из капсул Фокусина в кислой среде (рН = 1,2) не следует считать их недостатком. В то же время сравнительные исследования растворения капсул и высвобождения тамсулозина из препаратов Омник и Фокусин при рН = 7,2 не обнаружили статистически значимых отличий (p = 0,3).


Высокие фармацевтические стандарты капсулы Фокусин определяются использованием в качестве пластификатора* дибутилсебаката (в капсуле Омник с этой целью применяется триацетин).


В соответствии с требованиями нормативной документации содержание примеси R2 не должно превышать 0,2%, примеси R5 – 0,2%, примеси R6 – 0,2%, примеси R8 – 0,5%, каждой неизвестной примеси – более 0,2%, суммарное количество всех посторонних примесей – 1,5%. Определение примесей проводили методом высокоэффективной жидкост­ной хроматографии (табл. 5). Полученные данные подтвердили, что воспроизведенный препарат Фокусин соответствует требованиям нормативных документов, предъявляемым к оригинальному препарату тамсулозина, значимых различий получено не было [15].


Фармакохимический анализ затронул также оценку других параметров: подлинность, средняя масса содержимого капсул и ее однородность, однородность дозирования, количественное определение. По всем указанным показателям различий между исследуемыми препаратами не обнаружено.


Фармакокинетический этап. С образованием свободных/не связанных с лекарственной формой молекул тамсулозина (рис. 4) начинается второй, фармакокинетический этап действия препарата. Он описывается процессами всасывания/абсорбции, поступления в системный кровоток, распределения, метаболизма и выведения из организма.


После приема внутрь тамсулозин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта – абсорбция более 90%. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альфа-1-гликопротеином) составляет 94–99%. Препарат распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения 0,2 л/кг). Медленно биотрансформируется в печени при участии цитохрома Р-450 с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа-1А-АР), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 9–13 часов у здоровых добровольцев, 14–15 часов – у пациентов при лечении. Cmax достигается через четыре-пять часов (при приеме натощак) или шесть-семь часов (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается к шестому дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% в неизмененном виде), частично – с фекалиями [18].


Определение значений основных фармакокинетических параметров – цель исследований биоэквивалентности оригинального и воспроизведенных препаратов. По данным Государственного реестра лекарственных средств, препарат Фокусин признан взаимозаменяемым, то есть доказана его биоэквивалентность в отношении референтного оригинального тамсулозина [19]. Таким образом, полученные результаты позволяют считать воспроизведенный препарат тамсулозина Фокусин фармацевтически биоэквивалентным оригинальному препарату.


Фармакодинамический этап. На фармакодинамическом этапе молекулы активного вещества преимущественно связываются с мишенью действия – альфа-1А-АР, препятствуя их активности.


Д.Ю. Пушкарь и соавт. оценили уроселективность оригинального препарата тамсулозина в капсулах с модифицированным высвобождением и воспроизведенных препаратов (Гиперпрост, Ревокарин, Тамсулон-ФС и Фокусин) [16]. Фаза 1 этого исследования состояла в экспериментальной сравнительной оценке уроселективности оригинального и воспроизведенных препаратов: сопоставляли показатели относительного сродства к альфа-АР и величину константы ингибирования на ткани простаты и аорты крыс. Принимая во внимание экспериментальный характер первой фазы исследования, мы не будем на ней останавливаться, так как ее практическая ценность невысока (что отметили сами авторы работы).


В фазе 2 сравнивали способность тестируемых образцов тамсулозина вытеснять меченый празозин из комплекса с альфа-1-АР биоптатов пациентов (был использован биопсийный материал 25 пациентов с ДГПЖ). Цель этой фазы исследования заключалась в том, чтобы оценить параметры специфического связывания лигандов альфа-1A-АР биоптатов простаты пациентов с ДГПЖ с оригинальным препаратом тамсулозина в капсулах с модифицированным высвобождением и воспроизведенных препаратов тамсулозина.


В зависимости от уровня простатического специфического антигена (ПСА) пациенты были разделены на три группы. Максимальное из исследованных образцов сродство тамсулозина (Омник) отмечено во всех трех группах больных. В группе пациентов с ДГПЖ и уровнем ПСА in vitro, выполненные на клиническом материале, не выявили статистически значимых отличий между препаратами Омник и Фокусин (p > 0,05).


Заключение


На основании данных сравнительных исследований, представленных в открытых источниках информации, препарат тамсулозина под торговым названием Фокусин, в отличие от других изученных генерических препаратов, может быть назван качественно воспроизведенным препаратом.

Тамсулозин в комбинированной фармакотерапии симптомов нижних мочевых путей | Иремашвили В.В.

Препараты из группы a1–адреноблокаторов в настоящее время являются важнейшим компонентом лечения одного из наиболее часто встречающихся заболеваний пожилых мужчин – доброкачественной гиперплазии предстательной железы. История разработки и внедрения в клиническую практику этих препаратов является показательным примером того, какие факторы определяют развитие того или иного научного направления.

Первым шагом на пути изучения a–блокаторов в качестве метода лечения доброкачественной гиперплазии стало экспериментальное исследование, показавшее, что гладкомышечные элементы предстательной железы сокращаются под воздействием норадреналина, преимущественно связывающегося с a–адреноре­цепторами [1]. Эти данные стали предпосылкой к изучению клинической эффективности необратимого a–адреноблокатора феноксибензамина в лечении нарушений мочеиспускания, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Хотя данный препарат и улучшал мочеиспускание, его применение сопровождалось развитием большого числа побочных эффектов [2]. Это, а также данные о преобладании в предстательной железе активности a1–адренорецепто­ров [3,4], заставило исследователей искать более безо­пасные и селективные препараты. Первым из подобных препаратов стал празозин, селективный a1–адрено­блокатор короткого действия. Несмотря на более высокую по сравнению с феноксибензамином переносимость, данный препарат являлся короткодействующим, что весьма осложняло его клиническое применение (пациенты были вынуждены принимать по несколько доз лекарства в день) [5]. Значительно большим удобством в применении характеризуются препараты следующего поколения: a1–адреноблокаторы длительного действия – теразозин и доксазозин [6,7]. В то же время и эти препараты не являются идеальными. При их назначении необходимо титровать дозу с тем, чтобы избежать развития опасного побочного эффекта – ортостатической гипотензии. Данная проблема была решена с появлением тамсулозина, нового препарата из данной группы, который характеризуется селективностью в отношении альфа–подтипа a1–адренорецеп­торов, что и объясняет более низкую вероятность развития гипотензии на фоне лечения и, как следствие – отсутствие необходимости в титровании дозы [8]. Тамсулозин – это единственный препарат из данной группы, который был разработан специально для лечения нарушений мочеиспускания и не применялся ранее в фармакотерапии гипертензии. Именно этому препарату и будет посвящен настоящий обзор литературы.
Интересно, что после появления еще одного a1–адреноблокатора, при применении которого нет необходимости в титровании – альфузозина с замедленным высвобождением [9], новых препаратов из этой группы на рынке не появлялось. Предварительные исследования других действующих веществ не продемонстрировали их более высокой эффективности по сравнению с уже существующими a–блокаторами, и дальнейшие разработки были прекращены [10].
Тамсулозин является конкурентным антагонистом a1А–адренорецепторов. К настоящему времени подтверждено существование трех подтипов a1–адрено­ре­цеп­торов – A, B и D, причем в предстательной железе рецепторы подтипа А составляют 70% от общего количества [11]. Биодоступность тамсулозина составляет около 90%, а стабильная концентрация в крови при ежедневном приеме достигается в среднем за 5 дней. Основным местом метаболизма тамсулозина является печень, в этом процессе важную роль играют ферменты из группы цитохромов. К числу наиболее часто встречающихся побочных эффектов тамсулозина относятся заложенность носа, головные боли и нарушения эякуляции.
Фармакологические характеристики тамсулозина имеют большое клиническое значение. Данный препарат обладает селективностью в отношении наиболее важного с точки зрения действия на гладкомышечную ткань мочевыводящих путей подтипа рецепторов. Это обеспечивает его лучшую переносимость и меньшее число побочных эффектов, о чем речь пойдет ниже. Кроме того, отсутствие значимого действия на сердечно–сосудистую систему позволяет избежать титрования дозы тамсулозина. Тем самым максимальный клинический эффект от его применения достигается достаточно быстро.
Оптимальный режим дозирования тамсулозина был проанализирован в рамках исследования, в котором сравнивали эффективность применения данного препарата в дозах 0,2, 0,4 и 0,6 мг [12]. ¬После 1 месяца лечения было выяснено,что улучшения, оценивавшиеся как клинически, так и по данным урофлоуметрии, были наиболее выражены среди пациентов, получавших дозы 0,4 и 0,6 мг.
Клиническая эффективность тамсулозина в его стандартной дозе (0,4 мг 1 раз в сутки) была тщательно изучена в нескольких многоцентровых рандомизированных, плацебо–контролируемых, двойных слепых исследованиях, проведенных в Европе и Северной Америке и включавших в общей сложности более 1300 пациентов [8,13–15]. После 3 месяцев лечения тамсулозином во всех работах было отмечено снижение выраженности нарушений мочеиспускания, оценивавшихся с применением разных опросников, в пределах от 39 до 48%, а также повышение объемной скорости мочеиспускания на 1,4–2,2 мл/с. Во всех случаях эти показатели достоверно превышали таковые среди получавших плацебо [8,13–15]. Пациенты, принимавшие тамсулозин, достоверно не отличались от получавших плацебо в отношении характера и частоты развития побочных эффектов (за исключением более высокой встречаемости нарушений эякуляции среди принимавших тамсулозин). Особо следует отметить тот факт, что при приеме тамсулозина практически не отмечалось головокружений, одного из наиболее частых побочных эффектов других широко применяемых препаратов из группы a1–адрено­бло­ка­то­ров – доксазозина и теразозина. Кроме того, частота отказов от продолжения лечения вследствие развития побочных эффектов среди получавших тамсулозин оказалась значительно ниже по сравнению с аналогичными показателями в исследованиях клинической эффективности и переносимости доксазозина и теразозина [16]. В дальнейшем был проведен анализ эффективности и переносимости тамсулозина при его приеме на протяжении 1 года и более. В целом эти исследования подтвердили долгосрочный характер эффективности и безопасности тамсулозина в качестве препарата для фармакотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы [16].
Классическими проявлениями доброкачественной гиперплазии наряду с вызванными инфравезикальной обструкцией затруднениями мочеиспускания, истончением струи мочи и прерывистым мочеиспусканием, являются также учащение мочеиспусканий (как днем, так и ночью – никтурия) и ургентные (неудержимые) позывы на мочеиспускание, нередко достигающие степени недержания мочи. Эти проявления считают следствием функциональных изменений детрузора, мышечной составляющей мочевого пузыря. Традиционно развитие подобных изменений было принято объяснять гипертрофией стенки мочевого пузыря, вызванной необходимостью преодолевать возросшее вследствие инфравезикальной обструкции сопротивление току мочи. Эта концепция, впрочем, не является универсальной: у многих пожилых мужчин выраженность подобных нарушений не коррелирует с тяжестью инфравезикальной обструкции, более того, нередко они сохраняются и после устранения последней путем хирургического вмешательства [17].
Кроме того, постепенно стали накапливаться данные о том, что характерные для доброкачественной гиперплазии предстательной железы нарушения мочеиспускания довольно часто встречаются у мужчин, не страдающих гиперплазией простаты, а также у женщин. В этих группах данное нарушение получило название синдром гиперактивного мочевого пузыря. В на­стоящее время под этим термином понимают сочетание таких клинических симптомов, как ургентные позывы на мочеиспускание, ургентное недержание мочи и повышенная частота мочеиспусканий (более 8 в течение дня, более 1 в течение ночи) [18]. Основным патофизиологическим механизмом развития гиперактивного мочевого пузыря является повышенная возбудимость детрузора, проявляющаяся непроизвольными сокращениями последнего в период заполнения мочевого пузыря. Частота встречаемости гиперактивного мочевого пузыря тесно связана с возрастом, при этом она примерно одинакова в аналогичных возрастных группах среди мужчин и женщин [19].
Существование подобных нарушений при отсутствии инфравезикальной обструкции в сочетании с данными о том, что устранение последней нередко не оказывает значительного влияния на данный комплекс клинических проявлений, позволяет предполагать, что, по крайней мере, у части мужчин с доброкачественной гиперплазией простаты симптомы гиперактивного мочевого пузыря не связаны с наличием последней [17]. Иными словами, у некоторых пациентов увеличение предстательной железы и учащение мочеиспусканий лишь сопутствуют друг другу и не обнаруживают между собой какой–либо причинно–следственной связи. Кроме того, можно предположить, что у многих пациентов с классическими проявлениями доброкачественной гиперплазии предстательной железы симптомы гиперактивного мочевого пузыря хотя и являются следствием гипертрофии стенки последнего, вызванной инфравезикальной обструкцией, но становятся настолько выраженными, что простого устранения нарушения тока мочи уже недостаточно для полной нормализации мочеиспускания [20]. Очевидно, что у подобных пациентов для достижения максимального клинического эффекта необходимо воздействовать не только на инфравезикальную обструкцию (применяя, к примеру, тамсулозин), но и собственно на мочевой пузырь. Этого можно достичь в результате применения препаратов, подавляющих активность гладкомышечной ткани детрузора. Среди подобных средств в настоящее время наиболее часто используются М–холиноблокаторы, оказывающие действие на мочевой пузырь путем предотвращения контакта ацетилхолина с его рецепторами мускаринового типа (для данного эффекта наибольшее значение имеет воздействие на 2 и 3–й типы рецепторов), расположенными на гладкомышечных клетках мочевого пузыря [21].
Многие пожилые мужчины наряду с симптомами нижних мочевых путей отмечают также проблемы с эректильной функцией [22]. Эта взаимосвязь выражена настолько сильно, что ее нельзя объяснить только тем, что оба этих нарушения встречаются в сходных возрастных группах. В настоящее время патофизиологическая природа связи между эректильной дисфункцией и симптомами нижних мочевых путей/доброкачественной гиперплазией предстательной железы окончательно не установлена, однако имеют хождение несколько теорий, включая нарушения синтеза и/или снижение активности оксида азота NO, нарушения функции вегетативной нервной системы, а также атеросклероз сосудов малого таза [23]. С клинической точки зрения существование подобной корреляции приводит к тому, что многие больные с симптомами нижних мочевых путей принимают также препараты для лечения эректильной дисфункции, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа [24]. Механизм действия данной группы препаратов связан с усилением эффектов оксида азота NO, что в кавернозных телах приводит к усилению притока крови и способствует развитию эрекции. При этом было замечено, что прием этих препаратов также благоприятно отражается на мочеиспускании, снижая выраженность симптомов нижних мочевых путей. Проведенные клинические исследования подтвердили существование подобных эффектов у всех трех доступных в настоящее время ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа: силденафила, тадалафила и варденафила [25–27]. Интересно, что эти препараты, улучшая клиническую картину, не влияют на объемную скорость мочеиспускания, что может указывать на мочевой пузырь, как объект их воздействия.
В то же время известно, что a1–адреноблокаторы могут оказывать благоприятное действие на эректильную функцию [24]. В частности, препараты из этой группы ранее широко применяли в качестве инъекций в лечении эректильной дисфункции. Несмотря на то, что действие пероральных форм a1–адреноблокаторов на кавернозные тела существенно менее выражено, оно все же существует [28].
Все эти данные указывают на то, что комбинирование ингибиторов фосфодиэстеразы и a1–адреноблока­торов у больных с сочетанием эректильной дисфункции и симптомов нижних мочевых путей может позволить повысить эффективность действия каждого из компонентов лечения на соответствующие нарушения, то есть быть клинически оправданным. Впрочем, рассматривая подобную лечебную тактику, не следует забывать также и о возможности потенцирования побочных эффектов, прежде всего снижения артериального давления, которое является осложнением, характерным для препаратов из обеих групп. Данный вопрос был изучен в нескольких исследованиях, показавших, что одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы 5 типа тадалафила и разных a1–адреноблокаторов (доксазозина, тамсулозина и альфузозина) сопровождался существенным снижением артериального давления только в случае доксазозина [29]. Эти данные вполне ожидаемы, в свете обсуждавшейся выше безопасности тамсулозина в отношении его действия на сердечно–сосудистую систему, обусловленной его фармакологической селективностью.
К сожалению, в настоящее время нет данных об эффективности сочетанного применения тамсулозина и препаратов из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа. Тем не менее, по нашему мнению, представленные выше сведения, а также результаты первых исследований эффективности сочетания ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа с другими a1–адреноблокаторами [30] позволяют рассчитывать на то, что в будущем подобная комбинация может занять важное место в арсенале лечения больных с сочетанием эректильной дисфункции и нарушений мочеиспускания.
Таким образом, тамсулозин (Таниз–К и др.) является высокоэффективным a1–адреноблокатором для лечения симптомов нижних мочевых путей, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Высокая фармакологическая селективность действия тамсулозина определяет клиническую безо­пасность данного препарата и делает его удобным для практического применения.

Литература

1. Caine M, Raz S, Zeigler M. Adrenergic and cholinergic receptors in the human prostate, prostatic capsule and bladder neck. Br J Urol 1975; 47: 193–202.

2. Caine M, Perlberg S, Meretyk S. A placebo–controlled double–blind study of the effect of phenoxybenzamine in benign prostatic obstruction. Br J Urol 1978; 50: 551–4.

3. Lepor H, Shapiro E. Characterization of alpha1 adrenergic receptors in human benign prostatic hyperplasia. J Urol 1984; 132: 1226–9.

4. Lepor H, Gup DI, Baumann M, Shapiro E. Laboratory assessment of terazosin and alpha–1 blockade in prostatic hyperplasia. Urology 1988; 32: 21–6.

5. Kirby RS, Coppinger SW, Corcoran MO, Chapple CR, Flannigan M, Milroy EJ. Prazosin in the treatment of prostatic obstruction. A placebo–controlled study. Br J Urol 1987; 60: 136–42.

6. Lepor H, Auerbach S, Puras–Baez A, et al. A randomized, placebo–controlled multicenter study of the efficacy and safety of terazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia. J Urol 1992; 148: 1467–74.

7. Fawzy A, Braun K, Lewis GP, Gaffney M, Ice K, Dias N. Doxazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia in normotensive patients: a multicenter study. J Urol 1995; 154: 105–9.

8. Lepor H. Phase III multicenter placebo–controlled study of tamsulosin in benign prostatic hyperplasia. Tamsulosin Investigator Group. Urology 1998; 51: 892–900.

9. van Kerrebroeck P, Jardin A, Laval KU, van Cangh P. Efficacy and safety of a new prolonged release formulation of alfuzosin 10 mg once daily versus alfuzosin 2.5 mg thrice daily and placebo in patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia. ALFORTI Study Group. Eur Urol 2000; 37: 306–13.

10. Lepor H. The evolution of alpha–blockers for the treatment of benign prostatic hyperplasia. Rev Urol 2006; 8 Suppl 4: S3–9.

11. Roehrborn CG, Schwinn DA. Alpha1–adrenergic receptors and their inhibitors in lower urinary tract symptoms and benign prostatic hyperplasia. J Urol 2004; 171: 1029–35.

12. Abrams P, Speakman M, Stott M, Arkell D, Pocock R. A dose–ranging study of the efficacy and safety of tamsulosin, the first prostate–selective alpha 1A–adrenoceptor antagonist, in patients with benign prostatic obstruction (symptomatic benign prostatic hyperplasia). Br J Urol 1997; 80: 587–96.

13. Abrams P, Schulman CC, Vaage S. Tamsulosin, a selective alpha 1c–adrenoceptor antagonist: a randomized, controlled trial in patients with benign prostatic ‘obstruction’ (symptomatic BPH). The European Tamsulosin Study Group. Br J Urol 1995; 76: 325–36.

14. Chapple CR, Wyndaele JJ, Nordling J, Boeminghaus F, Ypma AF, Abrams P. Tamsulosin, the first prostate–selective alpha 1A–adrenoceptor antagonist. A meta–analysis of two randomized, placebo–controlled, multicentre studies in patients with benign prostatic obstruction (symptomatic BPH). European Tamsulosin Study Group. Eur Urol 1996; 29: 155–67.

15. Narayan P, Tewari A. A second phase III multicenter placebo controlled study of 2 dosages of modified release tamsulosin in patients with symptoms of benign prostatic hyperplasia. United States 93–01 Study Group. J Urol 1998; 160: 1701–6.

16. Djavan B, Marberger M. A meta–analysis on the efficacy and tolerability of alpha1–adrenoceptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic obstruction. Eur Urol 1999; 36: 1–13.

17. Abdel–Aziz KF, Lemack GE. Overactive bladder in the male patient: bladder, outlet, or both? Curr Urol Rep 2002; 3: 445–51.

18. Abrams P, Cardozo L, Fall M, et al. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub–committee of the International Continence Society. Urology 2003; 61: 37–49.

19. Tubaro A. Defining overactive bladder: epidemiology and burden of disease. Urology 2004; 64: 2–6.

20. Chapple CR, Roehrborn CG. A shifted paradigm for the further understanding, evaluation, and treatment of lower urinary tract symptoms in men: focus on the bladder. Eur Urol 2006; 49: 651–8.

21. Kay GG, Granville LJ. Antimuscarinic agents: implications and concerns in the management of overactive bladder in the elderly. Clin Ther 2005; 27: 127–38; quiz 39–40.

22. Rosen R, Altwein J, Boyle P, et al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the multinational survey of the aging male (MSAM–7). Eur Urol 2003; 44: 637–49.

23. McVary K. Lower urinary tract symptoms and sexual dysfunction: epidemiology and pathophysiology. BJU Int 2006; 97 Suppl 2: 23–8; discussion 44–5.

24. Lue TF, Giuliano F, Montorsi F, et al. Summary of the recommendations on sexual dysfunctions in men. J Sex Med 2004; 1: 6–23.

25. McVary KT, Monnig W, Camps JL, Jr., Young JM, Tseng LJ, van den Ende G. Sildenafil citrate improves erectile function and urinary symptoms in men with erectile dysfunction and lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: a randomized, double–blind trial. J Urol 2007; 177: 1071–7.

26. McVary KT, Roehrborn CG, Kaminetsky JC, et al. Tadalafil relieves lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. J Urol 2007; 177: 1401–7.

27. Stief CG, Porst H, Neuser D, Beneke M, Ulbrich E. A randomised, placebo–controlled study to assess the efficacy of twice–daily vardenafil in the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. Eur Urol 2008; 53: 1236–44.

28. Kirby RS, O’Leary MP, Carson C. Efficacy of extended–release doxazosin and doxazosin standard in patients with concomitant benign prostatic hyperplasia and sexual dysfunction. BJU Int 2005; 95: 103–9; discussion 9.

29. Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, et al. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha–blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol 2004; 172: 1935–40.

30. Kaplan SA, Gonzalez RR, Te AE. Combination of alfuzosin and sildenafil is superior to monotherapy in treating lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction. Eur Urol 2007; 51: 1717–23.

.

Тамсулозин или нафтопидил эффективнее у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Актуальность

Блокаторы альфа-1 адренорецепторов играют основную роль в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В настоящее время в клинической практике используются теразозин, доксазозин, тамсулозин, афлузозин и силодозин. Препараты демонстрируют улучшение симптомов заболевания. 

Нафтопидил представляет собой новый препарат — блокатор альфа-1D адренорецепторов, который недавно начали использовать в Японии в лечении симптомов нижних мочевых путей, ассоциированных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. 

Целью исследования было сравнить эффективность нафтопидила и тамсулозина в снижении симптомов у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. 

Методы

В проспективное рандомизированное исследование, проводимое в 10 медицинских центрах Кореи были включены 94 пациента, которые получали ранее тамсулозин в течение 8 недель, но, несмотря на терапию, сумма баллов по шкале симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS) составляла у них 3 и более баллов. После свободного от лечения 7-дневного периода больные были рандомизированы в группу тамсулозина 0,2 мг 1 раз в день (п=45) и группу нафтопидила 75 мг/день (п=49). Терапия продолжалась на протяжении 8 недель. 

У пациентов оценивали до лечения и через 8 недель терапии сумму баллов по шкале International Prostate Symptom Score (IPSS), частоту никтурии, сумму баллов по шкале OABSS, максимальную скорость потока мочи (Qmax) и объем остаточной мочи. 

Результаты

Средний возраст пациентов составил 64.8 и 66.0 лет в группе тамсулозина и нафтопидила, соответственно. Не было выявлено статистически значимых различий между пациентами по базовым характеристикам. 

  • У пациентов из группы тамсулозина средняя сумма баллов по шкале IPSS снизилась с 19.1 до 15.1 после 8 недель терапии (p=0.001), в группе нафтопидила индекс снизился с 16.9 до 13.1 (p=0.001).
  • Индекс симптомов, ассоциированных с задержкой мочи, снизился у пациента из группы тамсулозина и нафтопидила с 8.0 до 6.6 (p=0.002) и с 7.6 до 6.1 (p=0.001), соответственно. 
  • В обеих группах наблюдалось снижение частоты никтурии (статистически значимое в группе тамсулозина, с 8.0 до 6.6 (p=0.002)) и индекса OABSS, а также недостоверное повышение максимальной скорости потока мочи снижение объема остаточной мочи.

Заключение

Терапия нафтопдилом и тамсулозином у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы ассоциирована со снижением индекса IPSS, симптомов задержки мочи, частоты никутрии и индекса OABSS. На фоне нафтопидила отмечается более значимое улучшение никтурии. 

Источник: Se Yun Kwon, Kyung Seop Lee, Tag Keun Yoo, et al. Urology July 2017. 

Эффективность, простота использования и удовлетворенность

Показать оценки и обзоры для

Эффективность

Значок подсказки

Получивший наибольшее количество голосов положительный отзыв

73 Люди нашли этот комментарий полезным

Первые 30 дней перестали мочиться ночью и улучшились поток. У меня действительно были боли в спине, снижение полового влечения и некоторая депрессия. Последние 6 месяцев я принимаю его только каждые три дня с меньшим количеством побочных эффектов. Мне 65 лет

Отрицательный отзыв, получивший наибольшее количество голосов

11 Люди нашли этот комментарий полезным

Я принимаю тамсулозин перед сном, мой первый действительно адекватный миктеритион приходится на 6-7 утра, и на этом все остальное время

Общие обзоры и рейтинги

Состояние: увеличенная простата Эффективность Простота использования Удовлетворенность

У меня было ощущение жжения каждый раз после мочеиспускания, я сказал, что это инфекция мочеиспускания, поэтому я пошел к специалисту, который они я сделал осмотр пальца lol, и у меня увеличена простата, поэтому он порекомендовал это лекарство, которое я принимал один раз в день в течение 3 лет, я никогда не чувствовал этого жжения снова Я пытался остановиться на 3 дня, чтобы увидеть, не приходит ли жжение назад, но он сделал так, что он отлично работает, если есть побочные эффекты, он весит из преимуществ, которые я получаю от него. Я 51

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Создано в Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: увеличенная простата Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Заложенный нос, давление в глазах, затрудненное дыхание во время сна, головная боль по утрам, запор / скопление, эпизодическое головокружение, чувствительность зубов, звон в правом ухе , Трудности с засыпанием ночью, отсутствие полового влечения, эректильная дисфункция, ретроградная эякуляция, слабость тела.

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: увеличенная простата с проблемами мочеиспускания Эффективность Простота использования Удовлетворенность Форма создана с помощью эскиза. 1 thumb_up копия 5Создано в Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: увеличенная простата с проблемами мочеиспускания Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Принимаю около 2 лет.Я не заметил улучшения, поэтому доктор увеличил дозу вдвое, но через месяц все еще не сильно помог.

ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: увеличенная простата с проблемами мочеиспускания Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Я принимал тамсулозин около 3 лет, чтобы облегчить начало мочеиспускания. Также изо всех сил пытается опорожнить мочевой пузырь. Мне сейчас всего 49 лет, но в семейном анамнезе у меня опухшая простата и высокий уровень psa.Я тоже реципиент трансплантата почки, поэтому принимаю несколько лекарств. Это вызывает головокружение, неустойчивость в ногах и значительное уменьшение количества спермы. Мое половое влечение в порядке, хотя я обычно не могу кончить больше одного раза. В конце концов я решил, что этот препарат бесполезен, поэтому просто бросил его 3 дня назад. Никакого заложенного носа, головокружения или неустойчивости, и теперь я ОПРЕДЕЛЕННО могу получить больше спермы. (Уже). Это просто не стоит того, чтобы я продолжал. Я пойду к своему нефрологу и урологу и посмотрю, может ли что-нибудь еще мне помочь.

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О СОДЕРЖАНИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НА WEBMD

Мнения, выраженные в областях пользовательского контента WebMD, таких как сообщества, обзоры, рейтинги или блоги, принадлежат исключительно Пользователю, который может иметь или не иметь медицинского или научного образования. Эти мнения не отражают точку зрения WebMD. Области контента, создаваемого пользователями, не проверяются врачом WebMD или любым членом редакционного персонала WebMD на предмет точности, сбалансированности, объективности или любой другой причины, за исключением соблюдения наших Положений и условий.

Подробнее

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое

  1. Капсула для перорального приема тамсулозина доступна как фирменный препарат и как непатентованный препарат. Бренд: Flomax.
  2. Тамсулозин выпускается только в виде капсул, которые вы принимаете внутрь.
  3. Капсула для перорального приема тамсулозина используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Тамсулозин отпускается по рецепту. Это капсула, которую вы принимаете внутрь.

Капсула для перорального приема тамсулозина выпускается как фирменный препарат Flomax .Он также доступен как непатентованный препарат. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках и формах в качестве фирменного препарата.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Почему он используется

Тамсулозин используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). ДГПЖ — это заболевание, которое может возникать у мужчин. При аденоме простаты простата увеличивается, но не является злокачественной.

Симптомы аденомы простаты включают затрудненное мочеиспускание и частые или срочные позывы к мочеиспусканию, которые часто возникают ночью.

Как это работает

Тамсулозин относится к классу препаратов, называемых альфа-адреноблокаторами. Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Тамсулозин расслабляет мышцы мочевого пузыря и простаты. Это помогает улучшить отток мочи.

Тамсулозин в капсулах для перорального применения не вызывает сонливости, но может вызывать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать при приеме тамсулозина, включают:

Если эти побочные эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911 или в местную службу экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • аномальная эякуляция
  • приапизм (болезненная, продолжительная эрекция)
  • гриппоподобные симптомы
  • помутнение зрения
  • низкое кровяное давление, вызывающее головокружение, обморок , или головокружение при смене положения
  • аллергическая реакция с затрудненным дыханием, лихорадкой, отеком горла или языка, сыпью, зудом или крапивницей

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию .Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Капсула для перорального приема тамсулозина может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы можете принимать. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете. Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Примеры лекарств, которые могут взаимодействовать с тамсулозином, перечислены ниже.

Препарат, блокирующий кислоту

Прием циметидина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в организме.Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина. Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Антибиотик

Прием эритромицина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов тамсулозина. Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Антидепрессант (SSRI)

Прием пароксетина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина.Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Противогрибковые препараты

Прием некоторых противогрибковых препаратов с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина. Примеры этих препаратов включают:

  • тербинафин (эти препараты следует применять вместе с осторожностью)
  • кетоконазол (не используйте этот препарат с тамсулозином)

Препараты для лечения эректильной дисфункции (ЭД)

Прием препаратов ЭД с тамсулозином может вызвать очень сильное раздражение. низкое кровяное давление.Примеры этих препаратов включают:

  • силденафил
  • тадалафил
  • варденафил

Другой препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Прием альфузозина с тамсулозином может ухудшить низкое кровяное давление, побочный эффект тамсулозина. Симптомы могут включать головокружение, обмороки и падения.

Альфа-блокаторы

Прием препаратов под названием альфа-блокаторов с тамсулозином может вызвать очень низкое кровяное давление. Примеры альфа-блокаторов:

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам наиболее актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

Эта информация о дозировке предназначена для пероральных капсул тамсулозина. Здесь не могут быть указаны все возможные дозировки и формы.Ваш врач скажет вам, какая дозировка вам подходит. Ваша дозировка, форма и частота приема препарата будут зависеть от:

  • вашего возраста
  • состояния, которое лечат,
  • тяжести вашего состояния
  • других заболеваний, которые у вас есть
  • , как вы реагируете на первую дозу

Дозировка при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Общий: Тамсулозин

  • Форма: устная капсула
  • Сила: 0.4 мг

Бренд: Flomax

  • Форма: капсула для перорального применения
  • Сила: 0,4 мг

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 года)

Типичная дозировка: 0,4- капсула мг в день.

Увеличение дозировки: Если ваше тело не реагирует на дозу 0,4 мг через две-четыре недели, дозу можно увеличить до 0,8 мг в день.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Ваш организм может медленнее перерабатывать этот препарат.Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку, чтобы уровень препарата не накапливался в вашем организме слишком высоко. Высокий уровень этого препарата в организме может быть опасен.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые вам подходят.

Капсула для перорального приема тамсулозина используется для длительного лечения. Это связано с риском, если вы не примете это, как предписано.

Если вы внезапно прекратите прием препарата или не принимаете его совсем: Симптомы ДГПЖ не улучшатся. Если вы прекратите прием этого препарата на несколько дней, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать снова.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может перестать действовать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: Прием слишком большого количества этого препарата может вызвать снижение артериального давления. Это может быть опасно.

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 1-800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустили дозу: Примите дозу, как только вспомните.Но если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, приняв сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как узнать, действует ли препарат: Вы должны увидеть уменьшение симптомов аденомы простаты. Возможно, вам нужно будет реже мочиться, у вас будет меньше позывов к мочеиспусканию или у вас будет более сильная струя мочи.

Как и в случае со всеми лекарствами, тамсулозин может стоить по-разному. Чтобы узнать текущие цены для вашего региона, посетите GoodRx.com.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам тамсулозин.

Общие

  • Вы ​​должны принимать этот препарат через 30 минут после еды, в одно и то же время каждый день.
  • Не раздавливайте и не разрезайте капсулу.

Хранение

  • Храните этот препарат при комнатной температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
  • Не замораживайте это лекарство.
  • Держите этот препарат вдали от света.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Refills

Рецепт для этого лекарства является многоразовым. Вам не понадобится новый рецепт для пополнения запасов этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах.Они не могут навредить вашему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств. Всегда носите с собой оригинальную упаковку с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Клинический мониторинг

ДГПЖ может возникать при более серьезных заболеваниях, таких как рак простаты. Перед тем, как начать лечение тамсулозином, поговорите со своим врачом о скрининге на рак простаты.

Вы будете проходить регулярные осмотры у врача. Во время этих посещений ваш врач проверит, улучшились ли ваши симптомы аденомы простаты.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах, которые могут вам помочь.

  • Предупреждение о низком артериальном давлении: Тамсулозин может вызвать у вас головокружение или падение артериального давления, когда вы вставаете после сидения или лежа.После приема первой или увеличенной дозы убедитесь, что вы знаете, как тамсулозин влияет на вас, прежде чем выполнять какие-либо действия, которые могут вызвать травму.
  • Предупреждение о приапизме: В редких случаях тамсулозин может вызывать приапизм. Это стойкая болезненная эрекция, не связанная с сексуальной активностью. Если у вас приапизм, немедленно обратитесь к врачу. Если приапизм не лечить, он может привести к постоянной импотенции (невозможности достичь эрекции).
  • Предупреждение о кожных реакциях: Хотя это лекарство редко, оно может вызывать серьезные кожные реакции, включая серьезное состояние, называемое синдромом Стивенса-Джонсона.Эти кожные реакции могут вызвать припухлость, отек лица, лихорадку и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу или позвоните по номеру 911, если у вас появились признаки внезапной или серьезной кожной реакции после приема этого препарата.
  • Интраоперационный синдром гибкой радужки (IFIS) Предупреждение: IFIS — это осложнение, которое может возникнуть во время операции по поводу катаракты или глаукомы. Об этой проблеме, хотя и редко, сообщалось у людей, принимающих тамсулозин. Если вам нужно сделать операцию по удалению катаракты или глаукомы, обязательно сообщите своему врачу или хирургу, что вы принимаете тамсулозин.

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Тамсулозин может вызывать серьезные аллергические реакции, такие как серьезное заболевание, называемое синдромом Стивенса-Джонсона. Эти реакции могут вызывать следующие симптомы:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка
  • сыпь, зуд, крапивница

Если у вас аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу или в местный токсикологический центр. Если у вас серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на него или сульфамид. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть). Сульфа входит в состав некоторых лекарств. Сообщите своему врачу, если у вас была серьезная или опасная для жизни аллергическая реакция на сульфамид.

Заявление об отказе от ответственности: Медицинские новости Сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически верной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое.

  1. Капсула для перорального приема тамсулозина доступна как фирменный препарат и как непатентованный препарат. Бренд: Flomax.
  2. Тамсулозин выпускается только в виде капсул, которые вы принимаете внутрь.
  3. Капсула для перорального приема тамсулозина используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Тамсулозин отпускается по рецепту. Это капсула, которую вы принимаете внутрь.

Капсула для перорального приема тамсулозина выпускается как фирменный препарат Flomax . Он также доступен как непатентованный препарат. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках и формах в качестве фирменного препарата.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Почему он используется

Тамсулозин используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). ДГПЖ — это заболевание, которое может возникать у мужчин. При аденоме простаты простата увеличивается, но не является злокачественной.

Симптомы аденомы простаты включают затрудненное мочеиспускание и частые или срочные позывы к мочеиспусканию, которые часто возникают ночью.

Как это работает

Тамсулозин относится к классу препаратов, называемых альфа-адреноблокаторами.Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Тамсулозин расслабляет мышцы мочевого пузыря и простаты. Это помогает улучшить отток мочи.

Тамсулозин в капсулах для перорального применения не вызывает сонливости, но может вызывать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать при приеме тамсулозина, включают:

Если эти побочные эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911 или в местную службу экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • аномальная эякуляция
  • приапизм (болезненная, продолжительная эрекция)
  • гриппоподобные симптомы
  • помутнение зрения
  • низкое кровяное давление, вызывающее головокружение, обморок , или головокружение при смене положения
  • аллергическая реакция с затрудненным дыханием, лихорадкой, отеком горла или языка, сыпью, зудом или крапивницей

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию .Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Капсула для перорального приема тамсулозина может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы можете принимать. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете. Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Примеры лекарств, которые могут взаимодействовать с тамсулозином, перечислены ниже.

Препарат, блокирующий кислоту

Прием циметидина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в организме.Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина. Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Антибиотик

Прием эритромицина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов тамсулозина. Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Антидепрессант (SSRI)

Прием пароксетина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина.Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Противогрибковые препараты

Прием некоторых противогрибковых препаратов с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина. Примеры этих препаратов включают:

  • тербинафин (эти препараты следует применять вместе с осторожностью)
  • кетоконазол (не используйте этот препарат с тамсулозином)

Препараты для лечения эректильной дисфункции (ЭД)

Прием препаратов ЭД с тамсулозином может вызвать очень сильное раздражение. низкое кровяное давление.Примеры этих препаратов включают:

  • силденафил
  • тадалафил
  • варденафил

Другой препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Прием альфузозина с тамсулозином может ухудшить низкое кровяное давление, побочный эффект тамсулозина. Симптомы могут включать головокружение, обмороки и падения.

Альфа-блокаторы

Прием препаратов под названием альфа-блокаторов с тамсулозином может вызвать очень низкое кровяное давление. Примеры альфа-блокаторов:

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам наиболее актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

Эта информация о дозировке предназначена для пероральных капсул тамсулозина. Здесь не могут быть указаны все возможные дозировки и формы.Ваш врач скажет вам, какая дозировка вам подходит. Ваша дозировка, форма и частота приема препарата будут зависеть от:

  • вашего возраста
  • состояния, которое лечат,
  • тяжести вашего состояния
  • других заболеваний, которые у вас есть
  • , как вы реагируете на первую дозу

Дозировка при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Общий: Тамсулозин

  • Форма: устная капсула
  • Сила: 0.4 мг

Бренд: Flomax

  • Форма: капсула для перорального применения
  • Сила: 0,4 мг

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 года)

Типичная дозировка: 0,4- капсула мг в день.

Увеличение дозировки: Если ваше тело не реагирует на дозу 0,4 мг через две-четыре недели, дозу можно увеличить до 0,8 мг в день.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Ваш организм может медленнее перерабатывать этот препарат.Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку, чтобы уровень препарата не накапливался в вашем организме слишком высоко. Высокий уровень этого препарата в организме может быть опасен.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые вам подходят.

Капсула для перорального приема тамсулозина используется для длительного лечения. Это связано с риском, если вы не примете это, как предписано.

Если вы внезапно прекратите прием препарата или не принимаете его совсем: Симптомы ДГПЖ не улучшатся. Если вы прекратите прием этого препарата на несколько дней, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать снова.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может перестать действовать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: Прием слишком большого количества этого препарата может вызвать снижение артериального давления. Это может быть опасно.

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 1-800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустили дозу: Примите дозу, как только вспомните.Но если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, приняв сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как узнать, действует ли препарат: Вы должны увидеть уменьшение симптомов аденомы простаты. Возможно, вам нужно будет реже мочиться, у вас будет меньше позывов к мочеиспусканию или у вас будет более сильная струя мочи.

Как и в случае со всеми лекарствами, тамсулозин может стоить по-разному. Чтобы узнать текущие цены для вашего региона, посетите GoodRx.com.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам тамсулозин.

Общие

  • Вы ​​должны принимать этот препарат через 30 минут после еды, в одно и то же время каждый день.
  • Не раздавливайте и не разрезайте капсулу.

Хранение

  • Храните этот препарат при комнатной температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
  • Не замораживайте это лекарство.
  • Держите этот препарат вдали от света.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Refills

Рецепт для этого лекарства является многоразовым. Вам не понадобится новый рецепт для пополнения запасов этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах.Они не могут навредить вашему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств. Всегда носите с собой оригинальную упаковку с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Клинический мониторинг

ДГПЖ может возникать при более серьезных заболеваниях, таких как рак простаты. Перед тем, как начать лечение тамсулозином, поговорите со своим врачом о скрининге на рак простаты.

Вы будете проходить регулярные осмотры у врача. Во время этих посещений ваш врач проверит, улучшились ли ваши симптомы аденомы простаты.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах, которые могут вам помочь.

  • Предупреждение о низком артериальном давлении: Тамсулозин может вызвать у вас головокружение или падение артериального давления, когда вы вставаете после сидения или лежа.После приема первой или увеличенной дозы убедитесь, что вы знаете, как тамсулозин влияет на вас, прежде чем выполнять какие-либо действия, которые могут вызвать травму.
  • Предупреждение о приапизме: В редких случаях тамсулозин может вызывать приапизм. Это стойкая болезненная эрекция, не связанная с сексуальной активностью. Если у вас приапизм, немедленно обратитесь к врачу. Если приапизм не лечить, он может привести к постоянной импотенции (невозможности достичь эрекции).
  • Предупреждение о кожных реакциях: Хотя это лекарство редко, оно может вызывать серьезные кожные реакции, включая серьезное состояние, называемое синдромом Стивенса-Джонсона.Эти кожные реакции могут вызвать припухлость, отек лица, лихорадку и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу или позвоните по номеру 911, если у вас появились признаки внезапной или серьезной кожной реакции после приема этого препарата.
  • Интраоперационный синдром гибкой радужки (IFIS) Предупреждение: IFIS — это осложнение, которое может возникнуть во время операции по поводу катаракты или глаукомы. Об этой проблеме, хотя и редко, сообщалось у людей, принимающих тамсулозин. Если вам нужно сделать операцию по удалению катаракты или глаукомы, обязательно сообщите своему врачу или хирургу, что вы принимаете тамсулозин.

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Тамсулозин может вызывать серьезные аллергические реакции, такие как серьезное заболевание, называемое синдромом Стивенса-Джонсона. Эти реакции могут вызывать следующие симптомы:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка
  • сыпь, зуд, крапивница

Если у вас аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу или в местный токсикологический центр. Если у вас серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на него или сульфамид. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть). Сульфа входит в состав некоторых лекарств. Сообщите своему врачу, если у вас была серьезная или опасная для жизни аллергическая реакция на сульфамид.

Заявление об отказе от ответственности: Медицинские новости Сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически верной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое.

  1. Капсула для перорального приема тамсулозина доступна как фирменный препарат и как непатентованный препарат. Бренд: Flomax.
  2. Тамсулозин выпускается только в виде капсул, которые вы принимаете внутрь.
  3. Капсула для перорального приема тамсулозина используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Тамсулозин отпускается по рецепту. Это капсула, которую вы принимаете внутрь.

Капсула для перорального приема тамсулозина выпускается как фирменный препарат Flomax . Он также доступен как непатентованный препарат. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках и формах в качестве фирменного препарата.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Почему он используется

Тамсулозин используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). ДГПЖ — это заболевание, которое может возникать у мужчин. При аденоме простаты простата увеличивается, но не является злокачественной.

Симптомы аденомы простаты включают затрудненное мочеиспускание и частые или срочные позывы к мочеиспусканию, которые часто возникают ночью.

Как это работает

Тамсулозин относится к классу препаратов, называемых альфа-адреноблокаторами.Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Тамсулозин расслабляет мышцы мочевого пузыря и простаты. Это помогает улучшить отток мочи.

Тамсулозин в капсулах для перорального применения не вызывает сонливости, но может вызывать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать при приеме тамсулозина, включают:

Если эти побочные эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911 или в местную службу экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • аномальная эякуляция
  • приапизм (болезненная, продолжительная эрекция)
  • гриппоподобные симптомы
  • помутнение зрения
  • низкое кровяное давление, вызывающее головокружение, обморок , или головокружение при смене положения
  • аллергическая реакция с затрудненным дыханием, лихорадкой, отеком горла или языка, сыпью, зудом или крапивницей

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию .Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Капсула для перорального приема тамсулозина может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы можете принимать. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете. Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Примеры лекарств, которые могут взаимодействовать с тамсулозином, перечислены ниже.

Препарат, блокирующий кислоту

Прием циметидина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в организме.Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина. Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Антибиотик

Прием эритромицина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов тамсулозина. Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Антидепрессант (SSRI)

Прием пароксетина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина.Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Противогрибковые препараты

Прием некоторых противогрибковых препаратов с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина. Примеры этих препаратов включают:

  • тербинафин (эти препараты следует применять вместе с осторожностью)
  • кетоконазол (не используйте этот препарат с тамсулозином)

Препараты для лечения эректильной дисфункции (ЭД)

Прием препаратов ЭД с тамсулозином может вызвать очень сильное раздражение. низкое кровяное давление.Примеры этих препаратов включают:

  • силденафил
  • тадалафил
  • варденафил

Другой препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Прием альфузозина с тамсулозином может ухудшить низкое кровяное давление, побочный эффект тамсулозина. Симптомы могут включать головокружение, обмороки и падения.

Альфа-блокаторы

Прием препаратов под названием альфа-блокаторов с тамсулозином может вызвать очень низкое кровяное давление. Примеры альфа-блокаторов:

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам наиболее актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

Эта информация о дозировке предназначена для пероральных капсул тамсулозина. Здесь не могут быть указаны все возможные дозировки и формы.Ваш врач скажет вам, какая дозировка вам подходит. Ваша дозировка, форма и частота приема препарата будут зависеть от:

  • вашего возраста
  • состояния, которое лечат,
  • тяжести вашего состояния
  • других заболеваний, которые у вас есть
  • , как вы реагируете на первую дозу

Дозировка при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Общий: Тамсулозин

  • Форма: устная капсула
  • Сила: 0.4 мг

Бренд: Flomax

  • Форма: капсула для перорального применения
  • Сила: 0,4 мг

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 года)

Типичная дозировка: 0,4- капсула мг в день.

Увеличение дозировки: Если ваше тело не реагирует на дозу 0,4 мг через две-четыре недели, дозу можно увеличить до 0,8 мг в день.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Ваш организм может медленнее перерабатывать этот препарат.Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку, чтобы уровень препарата не накапливался в вашем организме слишком высоко. Высокий уровень этого препарата в организме может быть опасен.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые вам подходят.

Капсула для перорального приема тамсулозина используется для длительного лечения. Это связано с риском, если вы не примете это, как предписано.

Если вы внезапно прекратите прием препарата или не принимаете его совсем: Симптомы ДГПЖ не улучшатся. Если вы прекратите прием этого препарата на несколько дней, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать снова.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может перестать действовать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: Прием слишком большого количества этого препарата может вызвать снижение артериального давления. Это может быть опасно.

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 1-800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустили дозу: Примите дозу, как только вспомните.Но если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, приняв сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как узнать, действует ли препарат: Вы должны увидеть уменьшение симптомов аденомы простаты. Возможно, вам нужно будет реже мочиться, у вас будет меньше позывов к мочеиспусканию или у вас будет более сильная струя мочи.

Как и в случае со всеми лекарствами, тамсулозин может стоить по-разному. Чтобы узнать текущие цены для вашего региона, посетите GoodRx.com.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам тамсулозин.

Общие

  • Вы ​​должны принимать этот препарат через 30 минут после еды, в одно и то же время каждый день.
  • Не раздавливайте и не разрезайте капсулу.

Хранение

  • Храните этот препарат при комнатной температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
  • Не замораживайте это лекарство.
  • Держите этот препарат вдали от света.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Refills

Рецепт для этого лекарства является многоразовым. Вам не понадобится новый рецепт для пополнения запасов этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах.Они не могут навредить вашему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств. Всегда носите с собой оригинальную упаковку с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Клинический мониторинг

ДГПЖ может возникать при более серьезных заболеваниях, таких как рак простаты. Перед тем, как начать лечение тамсулозином, поговорите со своим врачом о скрининге на рак простаты.

Вы будете проходить регулярные осмотры у врача. Во время этих посещений ваш врач проверит, улучшились ли ваши симптомы аденомы простаты.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах, которые могут вам помочь.

  • Предупреждение о низком артериальном давлении: Тамсулозин может вызвать у вас головокружение или падение артериального давления, когда вы вставаете после сидения или лежа.После приема первой или увеличенной дозы убедитесь, что вы знаете, как тамсулозин влияет на вас, прежде чем выполнять какие-либо действия, которые могут вызвать травму.
  • Предупреждение о приапизме: В редких случаях тамсулозин может вызывать приапизм. Это стойкая болезненная эрекция, не связанная с сексуальной активностью. Если у вас приапизм, немедленно обратитесь к врачу. Если приапизм не лечить, он может привести к постоянной импотенции (невозможности достичь эрекции).
  • Предупреждение о кожных реакциях: Хотя это лекарство редко, оно может вызывать серьезные кожные реакции, включая серьезное состояние, называемое синдромом Стивенса-Джонсона.Эти кожные реакции могут вызвать припухлость, отек лица, лихорадку и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу или позвоните по номеру 911, если у вас появились признаки внезапной или серьезной кожной реакции после приема этого препарата.
  • Интраоперационный синдром гибкой радужки (IFIS) Предупреждение: IFIS — это осложнение, которое может возникнуть во время операции по поводу катаракты или глаукомы. Об этой проблеме, хотя и редко, сообщалось у людей, принимающих тамсулозин. Если вам нужно сделать операцию по удалению катаракты или глаукомы, обязательно сообщите своему врачу или хирургу, что вы принимаете тамсулозин.

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Тамсулозин может вызывать серьезные аллергические реакции, такие как серьезное заболевание, называемое синдромом Стивенса-Джонсона. Эти реакции могут вызывать следующие симптомы:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка
  • сыпь, зуд, крапивница

Если у вас аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу или в местный токсикологический центр. Если у вас серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на него или сульфамид. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть). Сульфа входит в состав некоторых лекарств. Сообщите своему врачу, если у вас была серьезная или опасная для жизни аллергическая реакция на сульфамид.

Заявление об отказе от ответственности: Медицинские новости Сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически верной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Побочные эффекты, дозировка, использование и многое другое.

  1. Капсула для перорального приема тамсулозина доступна как фирменный препарат и как непатентованный препарат. Бренд: Flomax.
  2. Тамсулозин выпускается только в виде капсул, которые вы принимаете внутрь.
  3. Капсула для перорального приема тамсулозина используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Тамсулозин отпускается по рецепту. Это капсула, которую вы принимаете внутрь.

Капсула для перорального приема тамсулозина выпускается как фирменный препарат Flomax . Он также доступен как непатентованный препарат. Дженерики обычно стоят меньше, чем патентованные. В некоторых случаях они могут быть доступны не во всех дозировках и формах в качестве фирменного препарата.

Этот препарат можно использовать в составе комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими лекарствами.

Почему он используется

Тамсулозин используется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). ДГПЖ — это заболевание, которое может возникать у мужчин. При аденоме простаты простата увеличивается, но не является злокачественной.

Симптомы аденомы простаты включают затрудненное мочеиспускание и частые или срочные позывы к мочеиспусканию, которые часто возникают ночью.

Как это работает

Тамсулозин относится к классу препаратов, называемых альфа-адреноблокаторами.Класс лекарств — это группа лекарств, которые действуют аналогичным образом. Эти препараты часто используются для лечения схожих состояний.

Тамсулозин расслабляет мышцы мочевого пузыря и простаты. Это помогает улучшить отток мочи.

Тамсулозин в капсулах для перорального применения не вызывает сонливости, но может вызывать другие побочные эффекты.

Более частые побочные эффекты

Более частые побочные эффекты, которые могут возникать при приеме тамсулозина, включают:

Если эти побочные эффекты легкие, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель.Если они более серьезны или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911 или в местную службу экстренной помощи, если ваши симптомы угрожают жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

  • аномальная эякуляция
  • приапизм (болезненная, продолжительная эрекция)
  • гриппоподобные симптомы
  • помутнение зрения
  • низкое кровяное давление, вызывающее головокружение, обморок , или головокружение при смене положения
  • аллергическая реакция с затрудненным дыханием, лихорадкой, отеком горла или языка, сыпью, зудом или крапивницей

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию .Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает все возможные побочные эффекты. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Капсула для перорального приема тамсулозина может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы можете принимать. Взаимодействие — это когда вещество меняет способ действия лекарства. Это может нанести вред или помешать эффективному действию препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно назначать все ваши лекарства. Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, витаминах и травах, которые вы принимаете. Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Примеры лекарств, которые могут взаимодействовать с тамсулозином, перечислены ниже.

Препарат, блокирующий кислоту

Прием циметидина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в организме.Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина. Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Антибиотик

Прием эритромицина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это может повысить риск побочных эффектов тамсулозина. Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Антидепрессант (SSRI)

Прием пароксетина с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина.Эти препараты следует применять вместе с осторожностью.

Противогрибковые препараты

Прием некоторых противогрибковых препаратов с тамсулозином может повысить уровень тамсулозина в вашем организме. Это повышает риск побочных эффектов тамсулозина. Примеры этих препаратов включают:

  • тербинафин (эти препараты следует применять вместе с осторожностью)
  • кетоконазол (не используйте этот препарат с тамсулозином)

Препараты для лечения эректильной дисфункции (ЭД)

Прием препаратов ЭД с тамсулозином может вызвать очень сильное раздражение. низкое кровяное давление.Примеры этих препаратов включают:

  • силденафил
  • тадалафил
  • варденафил

Другой препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Прием альфузозина с тамсулозином может ухудшить низкое кровяное давление, побочный эффект тамсулозина. Симптомы могут включать головокружение, обмороки и падения.

Альфа-блокаторы

Прием препаратов под названием альфа-блокаторов с тамсулозином может вызвать очень низкое кровяное давление. Примеры альфа-блокаторов:

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам наиболее актуальную и актуальную информацию.Однако, поскольку лекарства взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные взаимодействия. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом о возможных взаимодействиях со всеми рецептурными лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также лекарствами, отпускаемыми без рецепта, которые вы принимаете.

Эта информация о дозировке предназначена для пероральных капсул тамсулозина. Здесь не могут быть указаны все возможные дозировки и формы.Ваш врач скажет вам, какая дозировка вам подходит. Ваша дозировка, форма и частота приема препарата будут зависеть от:

  • вашего возраста
  • состояния, которое лечат,
  • тяжести вашего состояния
  • других заболеваний, которые у вас есть
  • , как вы реагируете на первую дозу

Дозировка при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Общий: Тамсулозин

  • Форма: устная капсула
  • Сила: 0.4 мг

Бренд: Flomax

  • Форма: капсула для перорального применения
  • Сила: 0,4 мг

Дозировка для взрослых (возраст 18–64 года)

Типичная дозировка: 0,4- капсула мг в день.

Увеличение дозировки: Если ваше тело не реагирует на дозу 0,4 мг через две-четыре недели, дозу можно увеличить до 0,8 мг в день.

Старшая доза (возраст 65 лет и старше)

Ваш организм может медленнее перерабатывать этот препарат.Ваш врач может назначить вам более низкую дозировку, чтобы уровень препарата не накапливался в вашем организме слишком высоко. Высокий уровень этого препарата в организме может быть опасен.

Заявление об ограничении ответственности: Наша цель — предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что в этот список включены все возможные дозировки. Эта информация не заменяет консультацию врача. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые вам подходят.

Капсула для перорального приема тамсулозина используется для длительного лечения. Это связано с риском, если вы не примете это, как предписано.

Если вы внезапно прекратите прием препарата или не принимаете его совсем: Симптомы ДГПЖ не улучшатся. Если вы прекратите прием этого препарата на несколько дней, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать снова.

Если вы пропустите дозы или не принимаете лекарство по расписанию: Ваше лекарство может перестать действовать или полностью перестать действовать. Для того чтобы этот препарат работал хорошо, в вашем организме должно постоянно находиться определенное количество.

Если вы приняли слишком много: Прием слишком большого количества этого препарата может вызвать снижение артериального давления. Это может быть опасно.

Если вы считаете, что приняли слишком много этого препарата, позвоните своему врачу или обратитесь за советом в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 1-800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Что делать, если вы пропустили дозу: Примите дозу, как только вспомните.Но если вы помните всего за несколько часов до следующей запланированной дозы, примите только одну дозу. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, приняв сразу две дозы. Это может вызвать опасные побочные эффекты.

Как узнать, действует ли препарат: Вы должны увидеть уменьшение симптомов аденомы простаты. Возможно, вам нужно будет реже мочиться, у вас будет меньше позывов к мочеиспусканию или у вас будет более сильная струя мочи.

Как и в случае со всеми лекарствами, тамсулозин может стоить по-разному. Чтобы узнать текущие цены для вашего региона, посетите GoodRx.com.

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам тамсулозин.

Общие

  • Вы ​​должны принимать этот препарат через 30 минут после еды, в одно и то же время каждый день.
  • Не раздавливайте и не разрезайте капсулу.

Хранение

  • Храните этот препарат при комнатной температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C).
  • Не замораживайте это лекарство.
  • Держите этот препарат вдали от света.
  • Не храните это лекарство во влажных или сырых местах, например в ванных комнатах.

Refills

Рецепт для этого лекарства является многоразовым. Вам не понадобится новый рецепт для пополнения запасов этого лекарства. Ваш врач напишет количество добавок, разрешенных к вашему рецепту.

Путешествие

Если вы путешествуете с лекарствами:

  • Всегда носите лекарства с собой. Во время полета никогда не кладите его в зарегистрированный багаж. Держите его в ручной клади.
  • Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропортах.Они не могут навредить вашему лекарству.
  • Возможно, вам потребуется показать персоналу аэропорта этикетку аптеки для ваших лекарств. Всегда носите с собой оригинальную упаковку с рецептурной этикеткой.
  • Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в машине. Избегайте этого в очень жаркую или очень холодную погоду.

Клинический мониторинг

ДГПЖ может возникать при более серьезных заболеваниях, таких как рак простаты. Перед тем, как начать лечение тамсулозином, поговорите со своим врачом о скрининге на рак простаты.

Вы будете проходить регулярные осмотры у врача. Во время этих посещений ваш врач проверит, улучшились ли ваши симптомы аденомы простаты.

Существуют и другие лекарства для лечения вашего состояния. Некоторые могут подойти вам лучше, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах, которые могут вам помочь.

  • Предупреждение о низком артериальном давлении: Тамсулозин может вызвать у вас головокружение или падение артериального давления, когда вы вставаете после сидения или лежа.После приема первой или увеличенной дозы убедитесь, что вы знаете, как тамсулозин влияет на вас, прежде чем выполнять какие-либо действия, которые могут вызвать травму.
  • Предупреждение о приапизме: В редких случаях тамсулозин может вызывать приапизм. Это стойкая болезненная эрекция, не связанная с сексуальной активностью. Если у вас приапизм, немедленно обратитесь к врачу. Если приапизм не лечить, он может привести к постоянной импотенции (невозможности достичь эрекции).
  • Предупреждение о кожных реакциях: Хотя это лекарство редко, оно может вызывать серьезные кожные реакции, включая серьезное состояние, называемое синдромом Стивенса-Джонсона.Эти кожные реакции могут вызвать припухлость, отек лица, лихорадку и затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу или позвоните по номеру 911, если у вас появились признаки внезапной или серьезной кожной реакции после приема этого препарата.
  • Интраоперационный синдром гибкой радужки (IFIS) Предупреждение: IFIS — это осложнение, которое может возникнуть во время операции по поводу катаракты или глаукомы. Об этой проблеме, хотя и редко, сообщалось у людей, принимающих тамсулозин. Если вам нужно сделать операцию по удалению катаракты или глаукомы, обязательно сообщите своему врачу или хирургу, что вы принимаете тамсулозин.

Этот препарат имеет несколько предупреждений.

Предупреждение об аллергии

Тамсулозин может вызывать серьезные аллергические реакции, такие как серьезное заболевание, называемое синдромом Стивенса-Джонсона. Эти реакции могут вызывать следующие симптомы:

  • затрудненное дыхание
  • отек горла или языка
  • сыпь, зуд, крапивница

Если у вас аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу или в местный токсикологический центр. Если у вас серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат повторно, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на него или сульфамид. Повторный прием может привести к летальному исходу (смерть). Сульфа входит в состав некоторых лекарств. Сообщите своему врачу, если у вас была серьезная или опасная для жизни аллергическая реакция на сульфамид.

Заявление об отказе от ответственности: Медицинские новости Сегодня приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация является фактически верной, исчерпывающей и актуальной. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения.Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о данном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.

Тамсулозин для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей у женщин: систематический обзор и метаанализ

  • 1

    Моллер Л.А., Лосе Г., Йоргенсен Т.Распространенность и беспокоящие симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у женщин 40-60 лет. Acta Obstet Gynecol Scand 2000; 79 : 298–305.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 2

    Джонс К., Хилл Дж., Чаппл С. Группа разработки рекомендаций. Управление симптомами нижних мочевыводящих путей у мужчин: краткое изложение рекомендаций NICE. BMJ 2010; 340 : c2354.

    Артикул

    Google Scholar

  • 3

    Робинсон Д., Джаренис I, Кардозо Л.Новые разработки в области лечения гиперактивного мочевого пузыря. Maturitas 2013; 76 : 225–229.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 4

    Ким Х. Ишемическая толерантность, вызванная церебральным прекондиционированием: новое направление урологических исследований. Int Neurourol J 2010; 14 : 201–202.

    Артикул

    Google Scholar

  • 5

    Робинсон Д., Кардозо Л.Фармакотерапия синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эксперт Рев Клин Фармакол 2008; 1 : 163–175.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 6

    Бойд К., Хилас О. альфа-адреноблокаторы для лечения симптомов и дисфункции нижних мочевыводящих путей у женщин. Ann Pharmacother 2014; 48 : 711–722.

    Артикул

    Google Scholar

  • 7

    Швинн Д.Новая роль подтипов α1-адренорецепторов в симптомах со стороны нижних мочевыводящих путей. BJU Int 2000; 86 : 11–22.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 8

    Groutz A, Blaivas JG. Ненейрогенная женская дисфункция мочеиспускания. Curr Opin Urol 2002; 12 : 311–316.

    Артикул

    Google Scholar

  • 9

    Барри М.Дж., Фаулер Ф.Дж., Депутат О’Лири, Брускевиц Р.К., Хольтгреве Х.Л., Мебуст WK и др. . Индекс симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, разработанный Американской урологической ассоциацией. Комитет по измерениям Американской ассоциации урологов. J Urol 1992; 148 : 1549–1557, обсуждение 1564.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 10

    Okamura K, Nojiri Y, Osuga Y, Tange C. Психометрический анализ международной оценки симптомов простаты для симптомов нижних мочевыводящих путей у женщин. Урология 2009; 73 : 1199–1202.

    Артикул

    Google Scholar

  • 11

    Chai TC, Belville WD, McGuire EJ, Nyquist L. Специфика индекса симптомов мочеиспускания Американской урологической ассоциации: сравнение неотобранных и отобранных образцов обоих полов. J Urol 1993; 150 (5, балл 2): 1710–1713.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 12

    Канцлер МБ, Ривас Д.А.Индекс симптомов Американской урологической ассоциации для женщин с симптомами мочеиспускания: отсутствие специфичности индекса для доброкачественной гиперплазии простаты. J Urol 1993; 150 (5 Pt 2): 1706–1708, обсуждение 1708–1709.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 13

    Бойл П., Робертсон С., Маццетта С., Кич М., Хоббс Ф. Д., Фуркад Р. и др. . Распространенность симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей у мужчин и женщин в четырех центрах.Исследование УрЭпик. BJU Int 2003; 92 : 409–414.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 14

    Terai A, Matsui Y, Ichioka K, Ohara H, Terada N, Yoshimura K. Сравнительный анализ симптомов заболеваний нижних мочевыводящих путей и беспокоит представителей обоих полов. Урология 2004; 63 : 487–491.

    Артикул

    Google Scholar

  • 15

    Хиггинс JP, Грин С.Кокрановское руководство по систематическим обзорам вмешательств, версия 5.1.0. Доступно на (http://handbook.cochrane.org/, 2011.

  • 16

    Cui Y, Zong H, Zhang Y. Эффективность и безопасность силодозина при лечении ДГПЖ: систематический обзор и метаанализ. Int Урол Нефрол 2012; 44 : 1601–1609.

    CAS
    PubMed

    Google Scholar

  • 17

    Ян К.С., Хуанг Х., Чжан Л.Л., Чжу ЧР, Го К. Арипипразол для лечения тиков у детей: систематический обзор и метаанализ. BMC Psychiatry 2015; 15 : 179.

    Артикул

    Google Scholar

  • 18

    Pummangura N, Kochakarn W. Эффективность тамсулозина при лечении симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) у женщин. Asian J Surg 2007; 30 : 131–137.

    Артикул

    Google Scholar

  • 19

    Робинсон Д., Кардозо Л., Терпстра Дж., Болодеоку Дж. Группа изучения тамсулозина.. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности тамсулозина и толтеродина у женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. BJU Int 2007; 100 : 840–845.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 20

    Ван CJ, Хуанг SW, Chang CH. Влияние тамсулозина на симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей из-за двойного J-стента: проспективное исследование. Урол Инт 2009 г .; 83 : 66–69.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 21

    Hajebrahimi S, Asrbadr YA, Azaripour A, Sadeghi-Bazargani H. Влияние тамсулозина по сравнению с празозином на клинические и уродинамические параметры у женщин с затрудненным мочеиспусканием: рандомизированное клиническое исследование. Int J Gen Med 2011; 4 : 35–39.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 22

    Shalaby E, Ahmed AF, Maarouf A, Yahia I, Ali M, Ghobish A.Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения безопасности и эффективности тамсулозина, солифенацина и их комбинации при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с двойным j-стентом. Adv Urol 2013; 2013 : 752382.

    Артикул

    Google Scholar

  • 23

    Ким СО, Хван Э.К., О Кей Дж., Квон Д., Пак К., Рю С.Б. Эффективность и безопасность комбинированной терапии тамсулозином и толтеродином у женщин с максимальной скоростью потока менее 12 мл / с. Int Urogynecol J 2011; 22 : 1287–1291.

    Артикул

    Google Scholar

  • 24

    Койн К., Ревицки Д., Хант Т., Кори Р., Стюарт В., Бентковер Дж. и др. . Психометрическая проверка симптомов гиперактивного мочевого пузыря и опросника качества жизни, связанного со здоровьем: OAB-q. Qual Life Res 2002; 11 : 563–574.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 25

    Oh SJ, Son H, Kim SW, Lee KS, Choo MS, Kim SO et al .Психометрические свойства корейской версии опросника по гиперактивному мочевому пузырю (OAB-q) у корейского населения. Int Neurourol J 2012; 16 : 77–85.

    Артикул

    Google Scholar

  • 26

    Cipullo LM, Cosimato C, Filippelli A, Conti V, Izzo V, Zullo F и др. . Фармакологический подход к лечению гиперактивного мочевого пузыря и неотложного недержания мочи у женщин: обзор. Eur J Obst Gynecol Reprod Biol 2014; 174 : 27–34.

    CAS
    Статья

    Google Scholar

  • 27

    Lo T-S. Альфа-адреноблокаторы в клиническом лечении дисфункции нижних мочевыводящих путей у женщин. Incont Дисфункция тазового дна 2010; 4 : 69–71.

    Google Scholar

  • 28

    Wei J, Song Y, Sun L, Lv C. Сравнение искусственного протезирования диска и спондилодеза при поясничном остеохондрозе: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Int Orthop 2013; 37 : 1315–1325.

    Артикул

    Google Scholar

  • Тамсулозин в капсулах

    Что это за лекарство?

    ТАМСУЛОЗИН (tam SOO loe sin) — альфа-блокатор. Он используется для лечения признаков и симптомов увеличенной простаты у мужчин. Это состояние также называется доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

    Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Flomax

    Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

    Им необходимо знать, есть ли у вас какие-либо из следующих условий:

    • запущенная болезнь почек
    • запущенная болезнь печени
    • низкое кровяное давление
    • рак простаты
    • Необычная или аллергическая реакция на тамсулозин, сульфамидные препараты, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
    • беременна или пытается забеременеть
    • кормление грудью

    Как мне использовать это лекарство?

    Принимайте это лекарство внутрь через 30 минут после еды каждый день.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Капсулы проглатывают целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте, не жуйте и не открывайте капсулы. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано. Не прекращайте прием лекарства, если врач не сказал вам об этом.

    Проконсультируйтесь со своим педиатром относительно использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо.

    Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

    ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

    Что делать, если я пропущу дозу?

    Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы. Если вы прекратите принимать лекарство на несколько дней или более, спросите своего врача или медицинского работника, какую дозу вам следует начать снова.

    Что может взаимодействовать с этим лекарством?

    • циметидин
    • флуоксетин
    • кетоконазол
    • лекарства от эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил, варденафил
    • лекарства от повышенного давления
    • другие альфа-блокаторы, такие как альфузозин, доксазозин, фентоламин, феноксибензамин, празозин, теразозин
    • варфарин

    Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

    На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

    Посещайте врача или медицинского работника для регулярных осмотров. Вам понадобится лабораторная работа, прежде чем вы начнете это лекарство и регулярно, пока вы его принимаете. Следите за своим кровяным давлением.Спросите своего лечащего врача, каким должно быть ваше кровяное давление и когда вам следует с ним или с ней связаться.

    Это лекарство может вызвать у вас головокружение или дурноту. Более вероятно, что это произойдет после первой дозы, после увеличения дозы, в жаркую погоду или во время физических упражнений. Употребление алкоголя и прием некоторых лекарств могут усугубить ситуацию. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует умственной активности, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Не садитесь и не вставайте быстро.Если вы почувствуете головокружение, присядьте, пока не почувствуете себя лучше. Эти эффекты могут уменьшиться, когда ваше тело приспособится к лекарству.

    Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если у вас эрекция продолжается более 4 часов или становится болезненной. Это может быть признаком серьезной проблемы и требует немедленного лечения, чтобы предотвратить необратимые повреждения.

    Если вы думаете об операции по удалению катаракты, сообщите своему офтальмологу, что вы приняли это лекарство.

    Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

    Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

    • аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, крапивница, отек губ, рта, языка или горла
    • проблемы с дыханием
    • изменение видения
    • ощущение дурноты или головокружения
    • Нерегулярное сердцебиение
    • длительная или болезненная эрекция
    • слабость

    Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

    • Боль в спине
    • изменение полового влечения или производительности
    • Запор, тошнота или рвота
    • кашель
    • сонный
    • насморк или заложенность носа
    • Проблемы со сном

    Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Где мне хранить лекарство?

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить при комнатной температуре от 15 до 30 градусов C (59 и 86 градусов F). После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

    ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

    .